En prospektiv studie: Tai-chi och post-COVID sömnlöshet (insomnia)
Effekten av att lägga till Tai-chi-träning till farmakoterapi vid postcovid-sömnlöshet: en prospektiv studie.
Målet med denna studie är att se om Tai-Chi-övningar (en typ av kinesisk kampsport) kan hjälpa människor som lider av sömnlöshet efter covid-19 när de kompletteras med kognitiv beteendeterapi (KBT) och droger jämfört med KBT och enbart läkemedel. Alla deltagare kommer att få utbildning om sömnhygien och principerna för kognitiv beteendeterapi (KBT). Om dessa tillvägagångssätt var otillräckliga kommer de att ges sömnhjälpmedel, främst Z-läkemedel.
Alla studieämnen ägnade sig åt ett enkelt Tai Chi-träningsprogram under två veckor. Tai Chi-träningen bestod av en serie milda fysiska övningar som inkluderade element av meditation, kroppsmedvetenhet, bildspråk och bukandning.
En professionell instruktör genomförde två träningspass för både patienter och kontroller, vilket säkerställde att deltagarna kunde utföra övningarna självständigt hemma under den sista timmen före sömn. Varje pass varade i tjugo minuter, att göras dagligen. Deltagarna fick en checklista som dokumenterade deras sömn- och träningsdagbok för att bekräfta efterlevnaden under minst fem dagar varje vecka. Efter tvåveckorsperioden utvärderas alla deltagare på nytt med hjälp av Insomnia severity index.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- COVID-19-infektioner bekräftade av PCR (polymeraskedjereaktion)
- Över 18 år
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år
- Svårt sjuka patienter
- Patienter med kroniska respiratoriska komplikationer
- Individer med redan existerande och pågående depression eller ångest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Post-COVID sömnlöshet
|
Tai-chi (TC) är ett slags CAM Qigong-övningar, är en typ av klassisk kinesisk kampsport.
Det innebär avsiktliga, långsamma fysiska rörelser som görs tillsammans med inåtriktad koncentration, medvetenhet om andning och den inneboende kraften eller energin i kroppen.
Det främjar allmänna syften med hälsa och andlighet.
Den är allmänt tillgänglig och erbjuds äldre på offentliga platser.
|
|
Inget ingripande: icke-COVID-19-relaterad sömnlöshet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index
Tidsram: från inskrivning till slutet av behandlingen vid 2 veckors uppföljningstidsstämpel
|
ISI mäter frekvensen av olika sömnlöshetssymtom, inklusive förlängd sömnlatens, svårigheter att upprätthålla sömn, tidigt uppvaknande, tillfredsställelse med sömnen, störning av de dagliga aktiviteterna, om det uppmärksammas av andra och om det orsakar ångest.
Var och en av de sju objekten betygsätts på en 5-gradig Likert-skala, från 0 (inga problem) till 4 (mycket allvarliga problem), vilket resulterar i en totalpoäng som kan variera från 0 till 28.
|
från inskrivning till slutet av behandlingen vid 2 veckors uppföljningstidsstämpel
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Osypiuk K, Thompson E, Wayne PM. Can Tai Chi and Qigong Postures Shape Our Mood? Toward an Embodied Cognition Framework for Mind-Body Research. Front Hum Neurosci. 2018 May 1;12:174. doi: 10.3389/fnhum.2018.00174. eCollection 2018.
- Chan SH, Ng SM, Yu CH, Chan CM, Wang SM, Chan WC. The effects of an integrated mindfulness-based tai chi chuan programme on sleep disturbance among community-dwelling elderly people: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Sep 24;23(1):808. doi: 10.1186/s13063-022-06737-4.
- Tong Y, Chai L, Lei S, Liu M, Yang L. Effects of Tai Chi on Self-Efficacy: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Aug 15;2018:1701372. doi: 10.1155/2018/1701372. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0305339
- NO FUNDING (Registeridentifierare: NO FUNDING)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .