Badanie prospektywne: Tai-chi i bezsenność po pandemii (insomnia)
Wpływ dodania treningu Tai-chi do farmakoterapii w przypadku bezsenności po Covid-19: badanie prospektywne.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy ćwiczenia Tai-Chi (rodzaj chińskich sztuk walki) mogą pomóc osobom cierpiącym na bezsenność po Covid-19, jeśli zostaną połączone z terapią poznawczo-behawioralną (CBT) i lekami w porównaniu z CBT i samymi lekami. Wszyscy uczestnicy otrzymają edukację w zakresie praktyk higieny snu i zasad terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Jeśli te metody okazały się niewystarczające, otrzymają środki nasenne, głównie leki Z.
Wszyscy badani uczestniczyli w prostym programie treningowym Tai Chi przez dwa tygodnie. Trening Tai Chi składał się z serii delikatnych ćwiczeń fizycznych, które obejmowały elementy medytacji, świadomości ciała, wyobrażeń i oddychania brzusznego.
Profesjonalny instruktor przeprowadził dwie sesje szkoleniowe zarówno dla pacjentów, jak i grupy kontrolnej, dbając o to, aby uczestnicy mogli samodzielnie wykonywać ćwiczenia w domu w ciągu ostatniej godziny przed snem. Każda sesja trwała dwadzieścia minut i odbywała się codziennie. Uczestnicy otrzymali listę kontrolną dokumentującą dziennik snu i ćwiczeń, aby potwierdzić przestrzeganie zaleceń przez co najmniej pięć dni w tygodniu. Po dwutygodniowym okresie wszyscy uczestnicy zostali ponownie poddani ocenie przy użyciu wskaźnika nasilenia bezsenności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zakażenia Covid-19 potwierdzone metodą PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy)
- W wieku powyżej 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Ciężko chorzy pacjenci
- Pacjenci z przewlekłymi powikłaniami ze strony układu oddechowego
- Osoby z istniejącą lub trwającą depresją lub stanami lękowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bezsenność po Covid-19
|
Tai-chi (TC) to rodzaj ćwiczeń CAM Qigong, to rodzaj klasycznych chińskich sztuk walki.
Polega na celowych, powolnych ruchach fizycznych, które są wykonywane wraz z wewnętrzną koncentracją, świadomością oddechu i wrodzoną mocą lub energią w ciele.
Promuje ogólne cele zdrowotne i duchowe.
Jest ogólnodostępna i oferowana osobom starszym w miejscach publicznych.
|
|
Brak interwencji: bezsenność niezwiązana z Covid-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach, sygnatura czasowa
|
ISI mierzy częstotliwość występowania różnych objawów bezsenności, m.in. przedłużoną latencję snu, trudności w utrzymaniu snu, wczesne wybudzanie się, satysfakcję ze snu, zakłócenia w codziennych czynnościach, jeśli zostanie to zauważone przez innych i powoduje niepokój.
Każdy z siedmiu elementów jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (brak problemu) do 4 (bardzo poważny problem), co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 28.
|
od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach, sygnatura czasowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Osypiuk K, Thompson E, Wayne PM. Can Tai Chi and Qigong Postures Shape Our Mood? Toward an Embodied Cognition Framework for Mind-Body Research. Front Hum Neurosci. 2018 May 1;12:174. doi: 10.3389/fnhum.2018.00174. eCollection 2018.
- Chan SH, Ng SM, Yu CH, Chan CM, Wang SM, Chan WC. The effects of an integrated mindfulness-based tai chi chuan programme on sleep disturbance among community-dwelling elderly people: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Sep 24;23(1):808. doi: 10.1186/s13063-022-06737-4.
- Tong Y, Chai L, Lei S, Liu M, Yang L. Effects of Tai Chi on Self-Efficacy: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Aug 15;2018:1701372. doi: 10.1155/2018/1701372. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0305339
- NO FUNDING (Identyfikator rejestru: NO FUNDING)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .