- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06776276
전향적 연구: 태극권과 코로나 이후 불면증 (insomnia)
포스트 코로나 불면증에서 약물 치료에 태극권 훈련을 추가하는 것이 미치는 영향: 전향적 연구.
본 연구의 목표는 태극권 운동(중국 무술의 일종)이 코로나19 이후 불면증으로 고통받는 사람들에게 인지행동치료(CBT)와 약물을 추가할 때 CBT와 약물만 단독으로 사용하는 경우에 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다. 모든 참가자는 수면 위생 관행과 인지 행동 치료(CBT)의 원리에 대한 교육을 받습니다. 이러한 접근 방식이 충분하지 않은 경우 수면 보조제, 주로 Z 약물을 투여하게 됩니다.
모든 연구 대상자는 2주 동안 간단한 태극권 훈련 프로그램에 참여했습니다. 태극권 훈련은 명상, 신체 인식, 이미지 및 복식 호흡의 요소를 통합한 일련의 부드러운 신체 운동으로 구성되었습니다.
전문 강사는 환자와 대조군 모두를 대상으로 두 번의 훈련 세션을 실시하여 참가자들이 잠자기 전 마지막 시간 동안 집에서 독립적으로 운동을 수행할 수 있도록 했습니다. 각 세션은 20분 동안 진행되었으며 매일 수행되었습니다. 참가자에게는 매주 최소 5일 동안의 준수 여부를 확인하기 위해 수면 및 운동 일지를 기록한 체크리스트가 제공되었습니다. 2주 후에 모든 참가자는 불면증 심각도 지수를 사용하여 재평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PCR(중합효소연쇄반응)로 확인된 코로나19 감염
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- 중증 환자
- 만성 호흡기 합병증 환자
- 우울증이나 불안이 이미 존재하고 있으며 현재 진행 중인 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코로나 이후 불면증
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태극권(TC)은 일종의 CAM 기공 운동으로 중국 고전 무술의 일종입니다.
이는 내부 집중, 호흡에 대한 인식, 신체에 내재된 힘 또는 에너지와 함께 수행되는 의도적인 슬로우 모션 신체 움직임을 수반합니다.
이는 건강과 영성의 일반적인 목적을 장려합니다.
일반적으로 공공장소에서 노인들이 접근할 수 있고 제공됩니다.
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간섭 없음: 코로나19와 관련되지 않은 불면증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주 추적 타임스탬프
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ISI는 수면잠복기 연장, 수면 유지 곤란, 조기 각성, 수면 만족도, 일상 활동 방해 등 다양한 불면증 증상의 빈도를 측정하고, 타인에게 인지되거나 고통을 주는지 여부를 측정합니다.
7개 항목 각각은 0점(문제 없음)부터 4점(매우 심각한 문제)까지의 5점 Likert 척도로 평가되며, 총점은 0점에서 28점까지입니다.
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등록부터 치료 종료까지 2주 추적 타임스탬프
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Osypiuk K, Thompson E, Wayne PM. Can Tai Chi and Qigong Postures Shape Our Mood? Toward an Embodied Cognition Framework for Mind-Body Research. Front Hum Neurosci. 2018 May 1;12:174. doi: 10.3389/fnhum.2018.00174. eCollection 2018.
- Chan SH, Ng SM, Yu CH, Chan CM, Wang SM, Chan WC. The effects of an integrated mindfulness-based tai chi chuan programme on sleep disturbance among community-dwelling elderly people: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Sep 24;23(1):808. doi: 10.1186/s13063-022-06737-4.
- Tong Y, Chai L, Lei S, Liu M, Yang L. Effects of Tai Chi on Self-Efficacy: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Aug 15;2018:1701372. doi: 10.1155/2018/1701372. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0305339
- NO FUNDING (레지스트리 식별자: NO FUNDING)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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