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Eine prospektive Studie: Tai-Chi und Post-COVID-Schlaflosigkeit (insomnia)

11. Januar 2025 aktualisiert von: Alexandria University

Die Auswirkungen der Hinzufügung von Tai-Chi-Training zur Pharmakotherapie bei Post-Covid-Schlaflosigkeit: eine prospektive Studie.

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob Tai-Chi-Übungen (eine Art chinesischer Kampfkunst) Menschen helfen können, die nach COVID-19 an Schlaflosigkeit leiden, wenn sie mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und Medikamenten ergänzt werden, verglichen mit CBT und Medikamenten allein. Alle Teilnehmer erhalten eine Schulung zu Schlafhygienepraktiken und den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT). Reichen diese Ansätze nicht aus, erhalten sie Schlafmittel, vor allem Z-Medikamente.

Alle Probanden absolvierten zwei Wochen lang ein einfaches Tai-Chi-Trainingsprogramm. Das Tai-Chi-Training bestand aus einer Reihe sanfter Körperübungen, die Elemente der Meditation, Körperwahrnehmung, Vorstellungskraft und Bauchatmung beinhalteten.

Ein professioneller Trainer führte zwei Trainingseinheiten für Patienten und Kontrollpersonen durch und stellte sicher, dass die Teilnehmer die Übungen in der letzten Stunde vor dem Schlafengehen selbstständig zu Hause durchführen konnten. Jede Sitzung dauerte zwanzig Minuten und musste täglich durchgeführt werden. Den Teilnehmern wurde eine Checkliste zur Dokumentation ihres Schlaf- und Bewegungstagebuchs ausgehändigt, um die Einhaltung der Vorschriften für mindestens fünf Tage pro Woche zu bestätigen. Nach dem zweiwöchigen Zeitraum werden alle Teilnehmer anhand des Insomnia-Schweregradindex erneut bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

337

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Faculty of medicine, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durch PCR (Polymerase-Kettenreaktion) bestätigte COVID-19-Infektionen
  • Über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Schwerkranke Patienten
  • Patienten mit chronischen Atemwegskomplikationen
  • Personen mit bereits bestehender und anhaltender Depression oder Angststörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Post-COVID-Schlaflosigkeit
Verhalten: Tai-Chi-Übungen
Tai-Chi (TC) ist eine Art CAM-Qigong-Übung und eine Art klassischer chinesischer Kampfkunst. Dabei handelt es sich um bewusste Körperbewegungen in Zeitlupe, die neben innerer Konzentration, dem Bewusstsein für die Atmung und der dem Körper innewohnenden Kraft oder Energie ausgeführt werden. Es fördert allgemeine Ziele der Gesundheit und Spiritualität. Es ist allgemein zugänglich und wird älteren Menschen an öffentlichen Orten angeboten.
Kein Eingriff: Nicht-COVID-19-bedingte Schlaflosigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen Nachbeobachtungszeitstempel
Der ISI misst die Häufigkeit verschiedener Schlaflosigkeitssymptome, einschließlich verlängerter Schlaflatenz, Schwierigkeiten, den Schlaf aufrechtzuerhalten, frühes Erwachen, Zufriedenheit mit dem Schlaf, Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten, sofern dies von anderen bemerkt wird und ob es Stress verursacht. Jeder der sieben Punkte wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (kein Problem) bis 4 (sehr schweres Problem) reicht, was zu einer Gesamtpunktzahl führt, die zwischen 0 und 28 liegen kann.
von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen Nachbeobachtungszeitstempel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0305339
  • No funding (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UAB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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