Een prospectieve studie: Tai-chi en post-COVID-slapeloosheid (insomnia)
De impact van het toevoegen van Tai-chi-training aan farmacotherapie bij post-Covid-slapeloosheid: een prospectieve studie.
Het doel van deze studie is om te zien of Tai-Chi-oefeningen (een soort Chinese vechtsporten) mensen kunnen helpen die aan slapeloosheid lijden na COVID-19, wanneer ze worden gecombineerd met cognitieve gedragstherapie (CGT) en medicijnen, vergeleken met CGT en medicijnen alleen. Alle deelnemers krijgen voorlichting over slaaphygiënepraktijken en de principes van cognitieve gedragstherapie (CGT). Als deze aanpak onvoldoende zou zijn, zullen ze slaapmiddelen krijgen, voornamelijk Z-medicijnen.
Alle proefpersonen volgden twee weken lang een eenvoudig Tai Chi-trainingsprogramma. De Tai Chi-training bestond uit een reeks zachte fysieke oefeningen waarin elementen van meditatie, lichaamsbewustzijn, beeldspraak en buikademhaling waren verwerkt.
Een professionele instructeur verzorgde twee trainingssessies voor zowel patiënten als controles, waarbij ervoor werd gezorgd dat de deelnemers de oefeningen het laatste uur voor het slapengaan zelfstandig thuis konden uitvoeren. Elke sessie duurde twintig minuten en moest dagelijks worden gedaan. Deelnemers kregen een checklist waarin hun slaap- en bewegingsdagboek werd gedocumenteerd om de therapietrouw gedurende ten minste vijf dagen per week te bevestigen. Na de periode van twee weken worden alle deelnemers opnieuw beoordeeld aan de hand van de Insomnia Severity Index.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID-19-infecties bevestigd door PCR (polymerasekettingreactie)
- Ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onder de leeftijd van 18 jaar
- Ernstig zieke patiënten
- Patiënten met chronische ademhalingscomplicaties
- Individuen met reeds bestaande en aanhoudende depressie of angst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Post-COVID-slapeloosheid
|
Tai-chi (TC) is een soort CAM Qigong-oefeningen, is een vorm van klassieke Chinese vechtsporten.
Het omvat doelbewuste fysieke bewegingen in slow motion die worden uitgevoerd naast innerlijke concentratie, bewustzijn van de ademhaling en de inherente kracht of energie in het lichaam.
Het bevordert algemene doeleinden van gezondheid en spiritualiteit.
Het is algemeen toegankelijk en wordt op openbare plaatsen aan ouderen aangeboden.
|
|
Geen tussenkomst: niet-COVID-19-gerelateerde slapeloosheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slapeloosheid Ernstindex
Tijdsspanne: vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling met een follow-up-tijdstempel van 2 weken
|
De ISI meet de frequentie van verschillende slapeloosheidssymptomen, waaronder verlengde slaaplatentie, moeite met slapen, vroeg ontwaken, slaaptevredenheid, interferentie met de dagelijkse activiteiten, of dit door anderen wordt opgemerkt en of het ongemak veroorzaakt.
Elk van de zeven items wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 0 (geen probleem) tot 4 (zeer ernstig probleem), resulterend in een totaalscore die kan variëren van 0 tot 28.
|
vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling met een follow-up-tijdstempel van 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Osypiuk K, Thompson E, Wayne PM. Can Tai Chi and Qigong Postures Shape Our Mood? Toward an Embodied Cognition Framework for Mind-Body Research. Front Hum Neurosci. 2018 May 1;12:174. doi: 10.3389/fnhum.2018.00174. eCollection 2018.
- Chan SH, Ng SM, Yu CH, Chan CM, Wang SM, Chan WC. The effects of an integrated mindfulness-based tai chi chuan programme on sleep disturbance among community-dwelling elderly people: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Sep 24;23(1):808. doi: 10.1186/s13063-022-06737-4.
- Tong Y, Chai L, Lei S, Liu M, Yang L. Effects of Tai Chi on Self-Efficacy: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Aug 15;2018:1701372. doi: 10.1155/2018/1701372. eCollection 2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0305339
- NO FUNDING (Register-ID: NO FUNDING)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .