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Uno studio prospettico: Tai-chi e insonnia post-COVID (insomnia)

11 gennaio 2025 aggiornato da: Alexandria University

L’impatto dell’aggiunta della formazione Tai-chi alla farmacoterapia nell’insonnia post Covid: uno studio prospettico.

L'obiettivo di questo studio è vedere se gli esercizi di Tai-Chi (un tipo di arti marziali cinesi) possono aiutare le persone che soffrono di insonnia dopo COVID-19 se aggiunti alla terapia cognitivo-comportamentale (CBT) e ai farmaci rispetto alla CBT e ai soli farmaci. Tutti i partecipanti riceveranno un'istruzione sulle pratiche di igiene del sonno e sui principi della terapia cognitivo comportamentale (CBT). Se questi approcci fossero insufficienti, verranno somministrati aiuti per il sonno, principalmente farmaci Z.

Tutti i soggetti dello studio si sono impegnati in un semplice programma di allenamento di Tai Chi per due settimane. L'allenamento del Tai Chi consisteva in una serie di esercizi fisici delicati che incorporavano elementi di meditazione, consapevolezza del corpo, immaginazione e respirazione addominale.

Un istruttore professionista ha condotto due sessioni di allenamento sia per i pazienti che per i controlli, assicurandosi che i partecipanti potessero eseguire gli esercizi in modo indipendente a casa durante l’ultima ora prima di andare a dormire. Ogni sessione durava venti minuti, da svolgersi quotidianamente. Ai partecipanti è stata consegnata una lista di controllo che documentava il loro diario del sonno e degli esercizi per confermare l'aderenza per almeno cinque giorni alla settimana. Dopo il periodo di due settimane, tutti i partecipanti vengono rivalutati utilizzando l'indice di gravità dell'insonnia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

337

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Faculty of medicine, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Infezioni da COVID-19 confermate mediante PCR (reazione a catena della polimerasi)
  • Di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Al di sotto dei 18 anni
  • Pazienti gravemente malati
  • Pazienti con complicanze respiratorie croniche
  • Individui con depressione o ansia preesistenti e in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Insonnia post-COVID
Comportamentale: Esercizi di Tai Chi
Tai-chi (TC) è una sorta di esercizi CAM Qigong, è un tipo di arti marziali cinesi classiche. Implica movimenti fisici deliberati e lenti che vengono eseguiti insieme alla concentrazione interiore, alla consapevolezza della respirazione e al potere o energia intrinseca nel corpo. Promuove scopi generali di salute e spiritualità. È generalmente accessibile e offerto agli anziani nei luoghi pubblici.
Nessun intervento: insonnia non correlata al COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento al timestamp di follow-up di 2 settimane
L'ISI misura la frequenza di vari sintomi dell'insonnia, tra cui latenza prolungata del sonno, difficoltà a mantenere il sonno, risveglio precoce, soddisfazione per il sonno, interferenza con le attività quotidiane, se viene notato da altri e se causa disagio. Ciascuno dei sette elementi è valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (nessun problema) a 4 (problema molto grave), risultando in un punteggio totale che può variare da 0 a 28.
dall'arruolamento alla fine del trattamento al timestamp di follow-up di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0305339
  • No funding (Altro identificatore: No issuing organization)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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