Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fremtidig undersøgelse: Tai-chi og post-COVID søvnløshed (insomnia)

11. januar 2025 opdateret af: Alexandria University

Virkningen af ​​at tilføje Tai-chi-træning til farmakoterapi i post-covid-søvnløshed: en prospektiv undersøgelse.

Målet med denne undersøgelse er at se, om Tai-Chi-øvelser (en type kinesisk kampsport) kan hjælpe mennesker, der lider af søvnløshed efter COVID-19, når de tilføjes med kognitiv adfærdsterapi (CBT) og stoffer sammenlignet med CBT og stoffer alene. Alle deltagere vil modtage undervisning i søvnhygiejnepraksis og principperne for kognitiv adfærdsterapi (CBT). Hvis disse tilgange var utilstrækkelige, vil de få sovehjælpemidler, primært Z-lægemidler.

Alle forsøgspersoner deltog i et simpelt Tai Chi-træningsprogram i to uger. Tai Chi-træningen bestod af en række blide fysiske øvelser, der inkorporerede elementer af meditation, kropsbevidsthed, billedsprog og abdominal vejrtrækning.

En professionel instruktør gennemførte to træningssessioner for både patienter og kontroller, der sikrede, at deltagerne kunne udføre øvelserne selvstændigt hjemme i den sidste time før søvn. Hver session varede tyve minutter, som skal udføres dagligt. Deltagerne fik en tjekliste, der dokumenterede deres søvn- og træningsdagbog for at bekræfte overholdelse i mindst fem dage hver uge. Efter den to-ugers periode bliver alle deltagere revurderet ved hjælp af Insomnia severity index.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

337

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of medicine, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID-19-infektioner bekræftet af PCR (polymerasekædereaktion)
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Svært syge patienter
  • Patienter med kroniske respiratoriske komplikationer
  • Personer med allerede eksisterende og vedvarende depression eller angst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Post-COVID søvnløshed
Adfærdsmæssigt: Tai Chi øvelser
Tai-chi (TC) er en slags CAM Qigong øvelser, er en type klassisk kinesisk kampsport. Det indebærer bevidste, slowmotion fysiske bevægelser, der udføres sideløbende med indadrettet koncentration, bevidsthed om vejrtrækning og den iboende kraft eller energi i kroppen. Det fremmer generelle formål med sundhed og spiritualitet. Det er generelt tilgængeligt og tilbydes ældre mennesker på offentlige steder.
Ingen indgriben: ikke-COVID-19-relateret søvnløshed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: fra tilmelding til afslutning af behandling efter 2 ugers opfølgning tidsstempel
ISI måler hyppigheden af ​​forskellige søvnløshedssymptomer, herunder langvarig søvnlatens, besvær med at opretholde søvn, tidlig opvågning, tilfredshed med søvnen, forstyrrelse af de daglige aktiviteter, hvis det bliver bemærket af andre, og hvis det forårsager angst. Hvert af de syv emner er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (intet problem) til 4 (meget alvorligt problem), hvilket resulterer i en samlet score, der kan variere fra 0 til 28.
fra tilmelding til afslutning af behandling efter 2 ugers opfølgning tidsstempel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2025

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0305339
  • No funding (Anden identifikator: No issuing organization)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Tai Chi øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner