Une étude prospective : Tai-chi et insomnie post-COVID (insomnia)
L'impact de l'ajout de la formation au Tai-chi à la pharmacothérapie dans l'insomnie post-Covid : une étude prospective.
Le but de cette étude est de voir si les exercices de Tai-Chi (un type d'arts martiaux chinois) peuvent aider les personnes souffrant d'insomnie après le COVID-19 lorsqu'ils sont associés à une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et à des médicaments, par rapport à la TCC et aux médicaments seuls. Tous les participants recevront une formation sur les pratiques d'hygiène du sommeil et les principes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Si ces approches s'avèrent insuffisantes, ils recevront des somnifères, principalement des médicaments Z.
Tous les sujets d’étude ont suivi un programme simple d’entraînement au Tai Chi pendant deux semaines. La formation de Tai Chi consistait en une série d’exercices physiques doux intégrant des éléments de méditation, de conscience du corps, d’imagerie et de respiration abdominale.
Un instructeur professionnel a organisé deux séances de formation pour les patients et les témoins, garantissant que les participants pouvaient effectuer les exercices de manière indépendante à la maison au cours de la dernière heure avant de dormir. Chaque séance durait vingt minutes, à faire quotidiennement. Les participants ont reçu une liste de contrôle documentant leur journal de sommeil et d'exercices pour confirmer leur observance pendant au moins cinq jours par semaine. Après la période de deux semaines, tous les participants sont réévalués à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Infections au COVID-19 confirmées par PCR (réaction en chaîne par polymérase)
- Plus de 18 ans
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Patients gravement malades
- Patients souffrant de complications respiratoires chroniques
- Personnes souffrant de dépression ou d'anxiété préexistantes et continues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Insomnie post-COVID
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Le Tai-chi (TC) est une sorte d’exercices CAM Qigong, un type d’arts martiaux chinois classiques.
Cela implique des mouvements physiques délibérés et au ralenti qui s'effectuent parallèlement à la concentration intérieure, à la conscience de la respiration et de la puissance ou de l'énergie inhérente au corps.
Il promeut des objectifs généraux de santé et de spiritualité.
Il est généralement accessible et proposé aux personnes âgées dans les lieux publics.
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Aucune intervention: insomnie non liée au COVID-19
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: de l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines d'horodatage de suivi
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L'ISI mesure la fréquence de divers symptômes d'insomnie, notamment la latence prolongée du sommeil, la difficulté à maintenir le sommeil, les réveils précoces, la satisfaction à l'égard du sommeil, les interférences avec les activités quotidiennes, si cela est remarqué par les autres et si cela provoque de la détresse.
Chacun des sept items est noté sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 0 (pas de problème) à 4 (problème très grave), ce qui donne un score total pouvant aller de 0 à 28.
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de l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines d'horodatage de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Osypiuk K, Thompson E, Wayne PM. Can Tai Chi and Qigong Postures Shape Our Mood? Toward an Embodied Cognition Framework for Mind-Body Research. Front Hum Neurosci. 2018 May 1;12:174. doi: 10.3389/fnhum.2018.00174. eCollection 2018.
- Chan SH, Ng SM, Yu CH, Chan CM, Wang SM, Chan WC. The effects of an integrated mindfulness-based tai chi chuan programme on sleep disturbance among community-dwelling elderly people: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Sep 24;23(1):808. doi: 10.1186/s13063-022-06737-4.
- Tong Y, Chai L, Lei S, Liu M, Yang L. Effects of Tai Chi on Self-Efficacy: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Aug 15;2018:1701372. doi: 10.1155/2018/1701372. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0305339
- NO FUNDING (Identificateur de registre: NO FUNDING)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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