En prospektiv studie: Tai-chi og post-COVID søvnløshet (insomnia)
Effekten av å legge til Tai-chi-trening til farmakoterapi i post-covid-søvnløshet: en prospektiv studie.
Målet med denne studien er å se om Tai-Chi-øvelser (en type kinesisk kampsport) kan hjelpe mennesker som lider av søvnløshet etter COVID-19 når de tilsettes kognitiv atferdsterapi (CBT) og medikamenter sammenlignet med CBT og medikamenter alene. Alle deltakerne vil få opplæring i søvnhygienepraksis, og prinsippene for kognitiv atferdsterapi (CBT). Hvis disse tilnærmingene var utilstrekkelige, vil de få søvnhjelpemidler, først og fremst Z-medisiner.
Alle studieobjekter deltok i et enkelt Tai Chi-treningsprogram i to uker. Tai Chi-treningen besto av en serie milde fysiske øvelser som inkorporerte elementer av meditasjon, kroppsbevissthet, bilder og abdominal pusting.
En profesjonell instruktør gjennomførte to treningsøkter for både pasienter og kontroller, og sørget for at deltakerne kunne utføre øvelsene selvstendig hjemme den siste timen før søvn. Hver økt varte i tjue minutter, som skal gjøres daglig. Deltakerne fikk en sjekkliste som dokumenterte søvn- og treningsdagboken deres for å bekrefte overholdelse i minst fem dager hver uke. Etter to-ukersperioden blir alle deltakerne revurdert ved hjelp av Insomnia severity index.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- COVID-19-infeksjoner bekreftet av PCR (polymerasekjedereaksjon)
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Alvorlig syke pasienter
- Pasienter med kroniske luftveiskomplikasjoner
- Personer med allerede eksisterende og pågående depresjon eller angst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Post-COVID søvnløshet
|
Tai-chi (TC) er en slags CAM Qigong-øvelser, er en type klassisk kinesisk kampsport.
Det innebærer bevisste, saktegående fysiske bevegelser som gjøres sammen med konsentrasjon innover, bevissthet om pusting og den iboende kraften eller energien i kroppen.
Det fremmer generelle formål med helse og åndelighet.
Den er generelt tilgjengelig og tilbys eldre mennesker på offentlige steder.
|
|
Ingen inngripen: ikke-COVID-19-relatert søvnløshet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 ukers oppfølgingstidsstempel
|
ISI måler frekvensen av ulike søvnløshetssymptomer, inkludert langvarig søvnlatens, problemer med å opprettholde søvn, tidlig oppvåkning, tilfredshet med søvnen, forstyrrelse av de daglige aktivitetene, om det blir lagt merke til av andre og om det forårsaker plager.
Hvert av de syv elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ingen problem) til 4 (svært alvorlig problem), noe som resulterer i en total poengsum som kan variere fra 0 til 28.
|
fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 ukers oppfølgingstidsstempel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Osypiuk K, Thompson E, Wayne PM. Can Tai Chi and Qigong Postures Shape Our Mood? Toward an Embodied Cognition Framework for Mind-Body Research. Front Hum Neurosci. 2018 May 1;12:174. doi: 10.3389/fnhum.2018.00174. eCollection 2018.
- Chan SH, Ng SM, Yu CH, Chan CM, Wang SM, Chan WC. The effects of an integrated mindfulness-based tai chi chuan programme on sleep disturbance among community-dwelling elderly people: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Sep 24;23(1):808. doi: 10.1186/s13063-022-06737-4.
- Tong Y, Chai L, Lei S, Liu M, Yang L. Effects of Tai Chi on Self-Efficacy: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Aug 15;2018:1701372. doi: 10.1155/2018/1701372. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0305339
- NO FUNDING (Registeridentifikator: NO FUNDING)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .