- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06776276
Tuleva tutkimus: Tai-chi ja post-COVID-unettomuus (insomnia)
Tai-chi-koulutuksen lisäämisen vaikutus farmakoterapiaan koronaviruksen jälkeisessä unettomuudessa: tulevaisuuden tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko Tai-Chi-harjoitukset (eräänlainen kiinalainen kamppailulaji) auttaa COVID-19:n jälkeisestä unettomuudesta kärsiviä ihmisiä yhdistettynä kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT) ja lääkkeisiin verrattuna pelkkään CBT:hen ja huumeisiin. Kaikki osallistujat saavat koulutusta unihygieniakäytännöistä ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteista. Jos nämä lähestymistavat eivät olleet riittäviä, heille annetaan unilääkkeitä, pääasiassa Z-lääkkeitä.
Kaikki tutkittavat osallistuivat yksinkertaiseen Tai Chi -harjoitteluohjelmaan kahden viikon ajan. Tai Chi -harjoittelu koostui sarjasta lempeitä fyysisiä harjoituksia, jotka sisälsivät meditaation, kehon tietoisuuden, kuvien ja vatsahengityksen elementtejä.
Ammattimainen ohjaaja piti kaksi koulutustilaisuutta sekä potilaille että kontrolleille varmistaakseen, että osallistujat pystyivät suorittamaan harjoitukset itsenäisesti kotona viimeisen tunnin aikana ennen nukkumaanmenoa. Jokainen istunto kesti kaksikymmentä minuuttia, ja se oli tehtävä päivittäin. Osallistujille annettiin tarkistuslista, joka dokumentoi heidän uni- ja harjoituspäiväkirjansa, jotta he noudattaisivat noudattamista vähintään viiden päivän ajan joka viikko. Kahden viikon jakson jälkeen kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen Unettomuuden vakavuusindeksin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- COVID-19-infektiot, jotka on vahvistettu PCR:llä (polymeraasiketjureaktio)
- Yli 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Vaikeasti sairaita potilaita
- Potilaat, joilla on kroonisia hengityselinten komplikaatioita
- Henkilöt, joilla on aiempaa ja jatkuvaa masennusta tai ahdistusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: COVID-jälkeinen unettomuus
|
Tai-chi (TC) on eräänlainen CAM Qigong harjoituksia, on eräänlainen klassisen kiinalaisen kamppailulajin.
Se sisältää harkittuja, hidastettuja fyysisiä liikkeitä, joita tehdään sisäänpäin keskittymisen, hengityksen tietoisuuden ja kehon luontaisen voiman tai energian rinnalla.
Se edistää yleisiä terveyteen ja henkisyyteen liittyviä tavoitteita.
Se on yleisesti saatavilla ja sitä tarjotaan vanhuksille julkisilla paikoilla.
|
|
Ei väliintuloa: ei-COVID-19:ään liittyvä unettomuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon seuranta-aikaleimalla
|
ISI mittaa erilaisten unettomuusoireiden esiintymistiheyttä, mukaan lukien pitkittynyt unilatenssi, vaikeudet ylläpitää unta, varhainen herääminen, tyytyväisyys uneen, häiriöitä päivittäisiin toimintoihin, jos muut huomaavat sen ja jos se aiheuttaa ahdistusta.
Jokainen seitsemästä pisteestä on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ongelmaa) 4:ään (erittäin vakava ongelma), jolloin kokonaispistemäärä voi vaihdella 0 - 28.
|
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon seuranta-aikaleimalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Osypiuk K, Thompson E, Wayne PM. Can Tai Chi and Qigong Postures Shape Our Mood? Toward an Embodied Cognition Framework for Mind-Body Research. Front Hum Neurosci. 2018 May 1;12:174. doi: 10.3389/fnhum.2018.00174. eCollection 2018.
- Chan SH, Ng SM, Yu CH, Chan CM, Wang SM, Chan WC. The effects of an integrated mindfulness-based tai chi chuan programme on sleep disturbance among community-dwelling elderly people: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Sep 24;23(1):808. doi: 10.1186/s13063-022-06737-4.
- Tong Y, Chai L, Lei S, Liu M, Yang L. Effects of Tai Chi on Self-Efficacy: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Aug 15;2018:1701372. doi: 10.1155/2018/1701372. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0305339
- NO FUNDING (Rekisterin tunniste: NO FUNDING)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .