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Um estudo prospectivo: Tai-chi e insônia pós-COVID (insomnia)

11 de janeiro de 2025 atualizado por: Alexandria University

O impacto da adição do treinamento de Tai-chi à farmacoterapia na insônia pós-covid: um estudo prospectivo.

O objetivo deste estudo é verificar se os exercícios de Tai-Chi (um tipo de artes marciais chinesas) podem ajudar as pessoas que sofrem de insônia após o COVID-19 quando adicionados à terapia cognitivo-comportamental (TCC) e medicamentos em comparação com a TCC e os medicamentos isoladamente. Todos os participantes receberão educação sobre práticas de higiene do sono e os princípios da terapia cognitivo-comportamental (TCC). Se essas abordagens forem insuficientes, eles receberão soníferos, principalmente medicamentos Z.

Todos os participantes do estudo participaram de um programa simples de treinamento de Tai Chi durante duas semanas. O treinamento de Tai Chi consistia em uma série de exercícios físicos suaves que incorporavam elementos de meditação, consciência corporal, imagens mentais e respiração abdominal.

Um instrutor profissional conduziu duas sessões de treinamento para pacientes e controles, garantindo que os participantes pudessem realizar os exercícios de forma independente em casa durante a última hora antes de dormir. Cada sessão durou vinte minutos, a ser feita diariamente. Os participantes receberam uma lista de verificação documentando seu diário de sono e exercícios para confirmar a adesão por pelo menos cinco dias por semana. Após o período de duas semanas, todos os participantes são reavaliados pelo índice de gravidade da Insônia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

337

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Infecções por COVID-19 confirmadas por PCR (reação em cadeia da polimerase)
  • Maiores de 18 anos

Critérios de exclusão:

  • Abaixo da idade de 18 anos
  • Pacientes gravemente doentes
  • Pacientes com complicações respiratórias crônicas
  • Indivíduos com depressão ou ansiedade pré-existente e contínua

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Insônia Pós-COVID
Tai-chi (TC) é uma espécie de exercícios CAM Qigong, é um tipo de arte marcial chinesa clássica. Implica movimentos físicos deliberados e em câmera lenta que são feitos juntamente com a concentração interior, a consciência da respiração e o poder ou energia inerente ao corpo. Promove propósitos gerais de saúde e espiritualidade. Geralmente é acessível e oferecido aos idosos em locais públicos.
Sem intervenção: insônia não relacionada ao COVID-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de gravidade da insônia
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas de registro de data e hora de acompanhamento
O ISI mede a frequência de vários sintomas de insônia, incluindo latência prolongada do sono, dificuldade em manter o sono, despertar precoce, satisfação com o sono, interferência nas atividades diárias, se é percebido por outras pessoas e se está causando sofrimento. Cada um dos sete itens é avaliado numa escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nenhum problema) a 4 (problema muito grave), resultando numa pontuação total que pode variar de 0 a 28.
desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas de registro de data e hora de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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