- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06776276
Um estudo prospectivo: Tai-chi e insônia pós-COVID (insomnia)
O impacto da adição do treinamento de Tai-chi à farmacoterapia na insônia pós-covid: um estudo prospectivo.
O objetivo deste estudo é verificar se os exercícios de Tai-Chi (um tipo de artes marciais chinesas) podem ajudar as pessoas que sofrem de insônia após o COVID-19 quando adicionados à terapia cognitivo-comportamental (TCC) e medicamentos em comparação com a TCC e os medicamentos isoladamente. Todos os participantes receberão educação sobre práticas de higiene do sono e os princípios da terapia cognitivo-comportamental (TCC). Se essas abordagens forem insuficientes, eles receberão soníferos, principalmente medicamentos Z.
Todos os participantes do estudo participaram de um programa simples de treinamento de Tai Chi durante duas semanas. O treinamento de Tai Chi consistia em uma série de exercícios físicos suaves que incorporavam elementos de meditação, consciência corporal, imagens mentais e respiração abdominal.
Um instrutor profissional conduziu duas sessões de treinamento para pacientes e controles, garantindo que os participantes pudessem realizar os exercícios de forma independente em casa durante a última hora antes de dormir. Cada sessão durou vinte minutos, a ser feita diariamente. Os participantes receberam uma lista de verificação documentando seu diário de sono e exercícios para confirmar a adesão por pelo menos cinco dias por semana. Após o período de duas semanas, todos os participantes são reavaliados pelo índice de gravidade da Insônia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Infecções por COVID-19 confirmadas por PCR (reação em cadeia da polimerase)
- Maiores de 18 anos
Critérios de exclusão:
- Abaixo da idade de 18 anos
- Pacientes gravemente doentes
- Pacientes com complicações respiratórias crônicas
- Indivíduos com depressão ou ansiedade pré-existente e contínua
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Insônia Pós-COVID
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Tai-chi (TC) é uma espécie de exercícios CAM Qigong, é um tipo de arte marcial chinesa clássica.
Implica movimentos físicos deliberados e em câmera lenta que são feitos juntamente com a concentração interior, a consciência da respiração e o poder ou energia inerente ao corpo.
Promove propósitos gerais de saúde e espiritualidade.
Geralmente é acessível e oferecido aos idosos em locais públicos.
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Sem intervenção: insônia não relacionada ao COVID-19
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de gravidade da insônia
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas de registro de data e hora de acompanhamento
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O ISI mede a frequência de vários sintomas de insônia, incluindo latência prolongada do sono, dificuldade em manter o sono, despertar precoce, satisfação com o sono, interferência nas atividades diárias, se é percebido por outras pessoas e se está causando sofrimento.
Cada um dos sete itens é avaliado numa escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nenhum problema) a 4 (problema muito grave), resultando numa pontuação total que pode variar de 0 a 28.
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desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas de registro de data e hora de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Osypiuk K, Thompson E, Wayne PM. Can Tai Chi and Qigong Postures Shape Our Mood? Toward an Embodied Cognition Framework for Mind-Body Research. Front Hum Neurosci. 2018 May 1;12:174. doi: 10.3389/fnhum.2018.00174. eCollection 2018.
- Chan SH, Ng SM, Yu CH, Chan CM, Wang SM, Chan WC. The effects of an integrated mindfulness-based tai chi chuan programme on sleep disturbance among community-dwelling elderly people: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Sep 24;23(1):808. doi: 10.1186/s13063-022-06737-4.
- Tong Y, Chai L, Lei S, Liu M, Yang L. Effects of Tai Chi on Self-Efficacy: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Aug 15;2018:1701372. doi: 10.1155/2018/1701372. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0305339
- NO FUNDING (Identificador de registro: NO FUNDING)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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