- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06776276
Проспективное исследование: тай-чи и посткоронавирусная бессонница (insomnia)
Влияние добавления тренировок тай-чи к фармакотерапии при постковидной бессоннице: проспективное исследование.
Цель этого исследования — выяснить, могут ли упражнения Тай-Чи (разновидность китайских боевых искусств) помочь людям, страдающим от бессонницы после COVID-19, в сочетании с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ) и лекарствами по сравнению с КПТ и только лекарствами. Все участники получат образование по вопросам гигиены сна и принципам когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Если этих подходов окажется недостаточно, им будут давать снотворные, в первую очередь Z-препараты.
Все испытуемые участвовали в простой программе тренировок тай-чи в течение двух недель. Тренировка Тай Чи состояла из серии легких физических упражнений, включающих элементы медитации, осознания тела, воображения и брюшного дыхания.
Профессиональный инструктор провел две тренировки как для пациентов, так и для контрольной группы, гарантируя, что участники смогут выполнять упражнения самостоятельно дома в течение последнего часа перед сном. Каждый сеанс длился двадцать минут и проводился ежедневно. Участникам был предоставлен контрольный список, в котором зафиксирован их дневник сна и физических упражнений, чтобы подтвердить соблюдение режима лечения в течение как минимум пяти дней в неделю. По истечении двухнедельного периода все участники проходят повторную оценку с использованием индекса тяжести бессонницы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Инфекция Covid-19 подтверждена методом ПЦР (полимеразная цепная реакция)
- Возраст старше 18 лет
Критерии исключения:
- Младше 18 лет
- Тяжелобольные пациенты
- Пациенты с хроническими респираторными осложнениями
- Лица с ранее существовавшей или продолжающейся депрессией или тревогой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пост-COVID бессонница
|
Тай-чи (ТС) – разновидность упражнений САМ-цигун, вид классических китайских боевых искусств.
Это влечет за собой преднамеренные, медленные физические движения, которые выполняются наряду с внутренней концентрацией, осознанием дыхания и присущей телу силой или энергией.
Он способствует достижению общих целей здоровья и духовности.
Он, как правило, доступен и предлагается пожилым людям в общественных местах.
|
|
Без вмешательства: бессонница, не связанная с COVID-19
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: от регистрации до окончания лечения через 2 недели наблюдения.
|
ISI измеряет частоту различных симптомов бессонницы, включая длительный латентный период сна, трудности с поддержанием сна, раннее пробуждение, удовлетворенность сном, вмешательство в повседневную деятельность, если это замечено другими и вызывает ли это беспокойство.
Каждый из семи пунктов оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (нет проблем) до 4 (очень серьезная проблема), в результате чего общая оценка может варьироваться от 0 до 28.
|
от регистрации до окончания лечения через 2 недели наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Osypiuk K, Thompson E, Wayne PM. Can Tai Chi and Qigong Postures Shape Our Mood? Toward an Embodied Cognition Framework for Mind-Body Research. Front Hum Neurosci. 2018 May 1;12:174. doi: 10.3389/fnhum.2018.00174. eCollection 2018.
- Chan SH, Ng SM, Yu CH, Chan CM, Wang SM, Chan WC. The effects of an integrated mindfulness-based tai chi chuan programme on sleep disturbance among community-dwelling elderly people: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Sep 24;23(1):808. doi: 10.1186/s13063-022-06737-4.
- Tong Y, Chai L, Lei S, Liu M, Yang L. Effects of Tai Chi on Self-Efficacy: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Aug 15;2018:1701372. doi: 10.1155/2018/1701372. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0305339
- NO FUNDING (Идентификатор реестра: NO FUNDING)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .