Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование: тай-чи и посткоронавирусная бессонница (insomnia)

11 января 2025 г. обновлено: Alexandria University

Влияние добавления тренировок тай-чи к фармакотерапии при постковидной бессоннице: проспективное исследование.

Цель этого исследования — выяснить, могут ли упражнения Тай-Чи (разновидность китайских боевых искусств) помочь людям, страдающим от бессонницы после COVID-19, в сочетании с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ) и лекарствами по сравнению с КПТ и только лекарствами. Все участники получат образование по вопросам гигиены сна и принципам когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Если этих подходов окажется недостаточно, им будут давать снотворные, в первую очередь Z-препараты.

Все испытуемые участвовали в простой программе тренировок тай-чи в течение двух недель. Тренировка Тай Чи состояла из серии легких физических упражнений, включающих элементы медитации, осознания тела, воображения и брюшного дыхания.

Профессиональный инструктор провел две тренировки как для пациентов, так и для контрольной группы, гарантируя, что участники смогут выполнять упражнения самостоятельно дома в течение последнего часа перед сном. Каждый сеанс длился двадцать минут и проводился ежедневно. Участникам был предоставлен контрольный список, в котором зафиксирован их дневник сна и физических упражнений, чтобы подтвердить соблюдение режима лечения в течение как минимум пяти дней в неделю. По истечении двухнедельного периода все участники проходят повторную оценку с использованием индекса тяжести бессонницы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

337

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Alexandria, Египет
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Инфекция Covid-19 подтверждена методом ПЦР (полимеразная цепная реакция)
  • Возраст старше 18 лет

Критерии исключения:

  • Младше 18 лет
  • Тяжелобольные пациенты
  • Пациенты с хроническими респираторными осложнениями
  • Лица с ранее существовавшей или продолжающейся депрессией или тревогой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пост-COVID бессонница
Тай-чи (ТС) – разновидность упражнений САМ-цигун, вид классических китайских боевых искусств. Это влечет за собой преднамеренные, медленные физические движения, которые выполняются наряду с внутренней концентрацией, осознанием дыхания и присущей телу силой или энергией. Он способствует достижению общих целей здоровья и духовности. Он, как правило, доступен и предлагается пожилым людям в общественных местах.
Без вмешательства: бессонница, не связанная с COVID-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: от регистрации до окончания лечения через 2 недели наблюдения.
ISI измеряет частоту различных симптомов бессонницы, включая длительный латентный период сна, трудности с поддержанием сна, раннее пробуждение, удовлетворенность сном, вмешательство в повседневную деятельность, если это замечено другими и вызывает ли это беспокойство. Каждый из семи пунктов оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (нет проблем) до 4 (очень серьезная проблема), в результате чего общая оценка может варьироваться от 0 до 28.
от регистрации до окончания лечения через 2 недели наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0305339
  • NO FUNDING (Идентификатор реестра: NO FUNDING)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться