Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie: Tai-chi a nespavost po COVID (insomnia)

11. ledna 2025 aktualizováno: Alexandria University

Dopad přidání tréninku Tai-chi k farmakoterapii u nespavosti po Covid: Prospektivní studie.

Cílem této studie je zjistit, zda cvičení Tai-Chi (druh čínských bojových umění) může pomoci lidem trpícím nespavostí po COVID-19, když se přidá s kognitivně-behaviorální terapií (CBT) a drogami ve srovnání s CBT a drogami samotnými. Všichni účastníci získají vzdělání o postupech spánkové hygieny a zásadách kognitivně behaviorální terapie (CBT). Pokud by tyto přístupy byly nedostatečné, budou jim podávány prostředky na spaní, především Z-léky.

Všechny studijní subjekty se po dobu dvou týdnů zapojily do jednoduchého tréninkového programu Tai Chi. Trénink Tai Chi se skládal ze série jemných fyzických cvičení, která zahrnovala prvky meditace, uvědomování si těla, představivosti a břišního dýchání.

Profesionální instruktor provedl dvě školení jak pro pacienty, tak pro kontroly, aby účastníci mohli poslední hodinu před spaním provádět cvičení samostatně doma. Každé sezení trvalo dvacet minut a mělo se provádět denně. Účastníci dostali kontrolní seznam dokumentující jejich deník spánku a cvičení, aby potvrdili dodržování po dobu nejméně pěti dnů v týdnu. Po dvoutýdenním období jsou všichni účastníci přehodnoceni pomocí indexu závažnosti insomnie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

337

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of medicine, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Infekce COVID-19 potvrzené PCR (polymerázová řetězová reakce)
  • Ve věku nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Těžce nemocní pacienti
  • Pacienti s chronickými respiračními komplikacemi
  • Jedinci s již existující a pokračující depresí nebo úzkostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Post-COVID nespavost
Behaviorální: Cvičení Tai Chi
Tai-chi (TC) je druh cvičení CAM Qigong, je typem klasického čínského bojového umění. Zahrnuje záměrné, pomalé fyzické pohyby, které se provádějí spolu s vnitřní koncentrací, uvědoměním si dýchání a vlastní síly nebo energie v těle. Podporuje obecné cíle zdraví a spirituality. Je obecně přístupný a nabízený starším lidem na veřejných místech.
Žádný zásah: nespavost nesouvisející s COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: od zařazení do ukončení léčby po 2 týdnech sledování časového razítka
ISI měří četnost různých příznaků nespavosti, včetně prodloužené spánkové latence, potíží s udržením spánku, brzkého probouzení, spokojenosti se spánkem, zasahování do každodenních činností, pokud si toho všimnou ostatní a pokud to způsobuje úzkost. Každá ze sedmi položek je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (žádný problém) do 4 (velmi vážný problém), což vede k celkovému skóre, které se může pohybovat od 0 do 28.
od zařazení do ukončení léčby po 2 týdnech sledování časového razítka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0305339
  • No funding (Jiný identifikátor: No issuing organization)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Tai Chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit