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Un estudio prospectivo: el tai-chi y el insomnio post-COVID (insomnia)

11 de enero de 2025 actualizado por: Alexandria University

El impacto de agregar el entrenamiento de Tai-chi a la farmacoterapia en el insomnio post-Covid: un estudio prospectivo.

El objetivo de este estudio es ver si los ejercicios de Tai-Chi (un tipo de arte marcial chino) pueden ayudar a las personas que sufren de insomnio después de COVID-19 cuando se combinan con terapia cognitivo-conductual (TCC) y medicamentos en comparación con la TCC y medicamentos solos. Todos los participantes recibirán educación sobre prácticas de higiene del sueño y los principios de la terapia cognitivo-conductual (TCC). Si estos enfoques fueran insuficientes, se les administrarán somníferos, principalmente medicamentos Z.

Todos los sujetos del estudio participaron en un programa sencillo de entrenamiento de Tai Chi durante dos semanas. El entrenamiento de Tai Chi consistió en una serie de ejercicios físicos suaves que incorporaban elementos de meditación, conciencia corporal, imágenes y respiración abdominal.

Un instructor profesional realizó dos sesiones de entrenamiento tanto para pacientes como para controles, asegurando que los participantes pudieran realizar los ejercicios de forma independiente en casa durante la última hora antes de dormir. Cada sesión tuvo una duración de veinte minutos y se realizó diariamente. Los participantes recibieron una lista de verificación que documentaba su diario de sueño y ejercicio para confirmar el cumplimiento durante al menos cinco días a la semana. Después del período de dos semanas, todos los participantes son reevaluados utilizando el índice de gravedad del insomnio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

337

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infecciones por COVID-19 confirmadas por PCR (reacción en cadena de la polimerasa)
  • Mayores de 18 años

Criterios de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Pacientes gravemente enfermos
  • Pacientes con complicaciones respiratorias crónicas.
  • Individuos con depresión o ansiedad preexistente y continua.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Insomnio post-COVID
Tai-chi (TC) es un tipo de ejercicios CAM Qigong, es un tipo de arte marcial chino clásico. Implica movimientos físicos deliberados en cámara lenta que se realizan junto con la concentración interna, la conciencia de la respiración y el poder o energía inherente al cuerpo. Promueve propósitos generales de salud y espiritualidad. Generalmente es accesible y se ofrece a personas mayores en lugares públicos.
Sin intervención: insomnio no relacionado con COVID-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas de seguimiento
El ISI mide la frecuencia de diversos síntomas de insomnio, incluida la latencia prolongada del sueño, la dificultad para mantener el sueño, el despertar temprano, la satisfacción con el sueño, la interferencia con las actividades diarias, si otros lo notan y si causa angustia. Cada uno de los siete ítems se califica en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 0 (sin problema) a 4 (problema muy grave), lo que da como resultado una puntuación total que puede oscilar entre 0 y 28.
desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0305339
  • NO FUNDING (Identificador de registro: NO FUNDING)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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