- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06776276
Un estudio prospectivo: el tai-chi y el insomnio post-COVID (insomnia)
El impacto de agregar el entrenamiento de Tai-chi a la farmacoterapia en el insomnio post-Covid: un estudio prospectivo.
El objetivo de este estudio es ver si los ejercicios de Tai-Chi (un tipo de arte marcial chino) pueden ayudar a las personas que sufren de insomnio después de COVID-19 cuando se combinan con terapia cognitivo-conductual (TCC) y medicamentos en comparación con la TCC y medicamentos solos. Todos los participantes recibirán educación sobre prácticas de higiene del sueño y los principios de la terapia cognitivo-conductual (TCC). Si estos enfoques fueran insuficientes, se les administrarán somníferos, principalmente medicamentos Z.
Todos los sujetos del estudio participaron en un programa sencillo de entrenamiento de Tai Chi durante dos semanas. El entrenamiento de Tai Chi consistió en una serie de ejercicios físicos suaves que incorporaban elementos de meditación, conciencia corporal, imágenes y respiración abdominal.
Un instructor profesional realizó dos sesiones de entrenamiento tanto para pacientes como para controles, asegurando que los participantes pudieran realizar los ejercicios de forma independiente en casa durante la última hora antes de dormir. Cada sesión tuvo una duración de veinte minutos y se realizó diariamente. Los participantes recibieron una lista de verificación que documentaba su diario de sueño y ejercicio para confirmar el cumplimiento durante al menos cinco días a la semana. Después del período de dos semanas, todos los participantes son reevaluados utilizando el índice de gravedad del insomnio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infecciones por COVID-19 confirmadas por PCR (reacción en cadena de la polimerasa)
- Mayores de 18 años
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- Pacientes gravemente enfermos
- Pacientes con complicaciones respiratorias crónicas.
- Individuos con depresión o ansiedad preexistente y continua.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Insomnio post-COVID
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Tai-chi (TC) es un tipo de ejercicios CAM Qigong, es un tipo de arte marcial chino clásico.
Implica movimientos físicos deliberados en cámara lenta que se realizan junto con la concentración interna, la conciencia de la respiración y el poder o energía inherente al cuerpo.
Promueve propósitos generales de salud y espiritualidad.
Generalmente es accesible y se ofrece a personas mayores en lugares públicos.
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Sin intervención: insomnio no relacionado con COVID-19
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas de seguimiento
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El ISI mide la frecuencia de diversos síntomas de insomnio, incluida la latencia prolongada del sueño, la dificultad para mantener el sueño, el despertar temprano, la satisfacción con el sueño, la interferencia con las actividades diarias, si otros lo notan y si causa angustia.
Cada uno de los siete ítems se califica en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 0 (sin problema) a 4 (problema muy grave), lo que da como resultado una puntuación total que puede oscilar entre 0 y 28.
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Osypiuk K, Thompson E, Wayne PM. Can Tai Chi and Qigong Postures Shape Our Mood? Toward an Embodied Cognition Framework for Mind-Body Research. Front Hum Neurosci. 2018 May 1;12:174. doi: 10.3389/fnhum.2018.00174. eCollection 2018.
- Chan SH, Ng SM, Yu CH, Chan CM, Wang SM, Chan WC. The effects of an integrated mindfulness-based tai chi chuan programme on sleep disturbance among community-dwelling elderly people: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Sep 24;23(1):808. doi: 10.1186/s13063-022-06737-4.
- Tong Y, Chai L, Lei S, Liu M, Yang L. Effects of Tai Chi on Self-Efficacy: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Aug 15;2018:1701372. doi: 10.1155/2018/1701372. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0305339
- NO FUNDING (Identificador de registro: NO FUNDING)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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