経喉頭超音波取得と音声録音に基づく VOCAle コード機能の縦断的非侵襲的解析 (VOCALISE)
VOCALISE 研究の主な目的は、術後の発声障害のより良い特徴付けを可能にする新しいアプローチを提案することです。 これには、音声録音と同時に発声中の各声帯の振動を最適化して取得する動的な経喉頭超音波との関連付けが含まれます。 声帯の置換マーカーである披裂の変位を分析するソフトウェアプログラムは、古典的な運動分析手法と深層学習手法を組み合わせることにより、喉頭構造の可動性を詳細に定量化するために開発される予定である。
このアプローチは、再発性神経損傷後の術後発声障害患者の言語療法リハビリテーションに続いて評価されます。
調査の概要
詳細な説明
非侵襲的で安価な技術であるダイナミック経喉頭超音波（dTLUS）は、声帯麻痺を評価するための鼻線維鏡検査の代替手段として近年登場しました。 この麻痺は、子宮頸部手術（フランスでは年間 10 万件の手術）に伴う主要なリスク（3 ～ 5%）です。 私たちのコンソーシアムによる初期の研究では、甲状腺または副甲状腺手術後の声帯麻痺の早期診断における dTLUS のパフォーマンスが実証されました。 VOCALISE の目的は、術後の発声障害をより良く特徴付けるための新しいアプローチを提案することです。 これには、音声録音と同時に、最適化された dTLUS 取得と発声中の各声帯の振動の取得を組み合わせることが含まれます。 従来の運動解析手法と深層学習手法を組み合わせて、喉頭構造の可動性を詳細に定量化するために、声帯の代用マーカーである披裂の変位を解析するソフトウェアを開発します。
このアプローチは、反回神経損傷後の術後発声障害患者の言語療法リハビリテーションをモニタリングするために評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christophe TRESALLET, Pr, MD, PhD
- 電話番号：+33 1 48 95 58 65
- メール：christophe.tresallet@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fréderique FROUIN, PhD
- 電話番号：+33 1 69 86 71 97
- メール：frederique.frouin@curie.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 患者の自由なインフォームドコンセントの取得
- 子宮頸部手術後の発声障害があり、言語療法のために紹介された患者
- 社会保障制度の加入者（受益者または資格のある者）（MA を除く）
除外基準:
- 反回神経麻痺（PR）の既知の術前病歴
- 喉頭または声帯腫瘍の病歴
- 外科的合併症により、術後の声帯可動性の適切な評価が妨げられます（気管切開、気管切除）。
- 甲状腺または副甲状腺の手術、または別の病状による子宮頸部切除術の既往歴のある患者
- 後見または後見の下にある患者、または自由を剥奪されている、または正義の保護下にある患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 患者は文字が読めないか、視覚に問題がある
- 認知障害および/または聴覚障害の予防
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：子宮頸部内分泌手術後に発声障害と診断された患者
子宮頸部内分泌手術後に発声障害と診断された患者を対象とした前向き単一施設コホート研究
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「動的経喉頭超音波 発声中の喉頭領域のモーションモード超音波 音響録音 VHI アンケート」
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の発声障害患者のリハビリテーションのための言語療法で古典的に使用されている音声および発話の音響および知覚測定と組み合わせた経喉頭超音波の寄与を評価する。
時間枠：6ヶ月
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超音波および音声および音声分析で提案される各定量的評価基準と、古典的な音声品質基準、つまり VHI (音声ハンディキャップ指数)、GRBASI スケール (5 人の専門言語聴覚士によって定義)、および音声および音声の一連の音響尺度との相関関係。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準的な dTLUS アプローチを使用して、曲線プローブ取得、ゲル クッション取得、ラテラル モード取得などの dTLUS 取得を最適化することにより、影アーチファクトのある被験者の披裂運動を視覚化します。
時間枠：6ヶ月
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- モーションモードで超音波を使用して行われたスペクトル測定と、音声録音から得られたスペクトル測定との相関。
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6ヶ月
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標準的な dTLUS アプローチを使用して、曲線プローブ取得、ゲル クッション取得、ラテラル モード取得などの dTLUS 取得を最適化することにより、影アーチファクトのある被験者の披裂運動を視覚化します。
時間枠：6ヶ月
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- 超音波検査で喉頭構造の可動性が損なわれている患者と、可動性が損なわれていない患者の 2 つの患者グループの左側と右側で M モードで行われたスペクトル測定の比較。
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6ヶ月
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標準的な dTLUS アプローチを使用して、曲線プローブ取得、ゲル クッション取得、ラテラル モード取得などの dTLUS 取得を最適化することにより、影アーチファクトのある被験者の披裂運動を視覚化します。
時間枠：6ヶ月
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- 対象集団に対する言語療法の開始前に提案された各定量的指標の回復予測の感度と特異度。
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christophe TRESALLET, Pr, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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