Analyse longitudinale non invasive de la fonction du cordon VOCAle basée sur des acquisitions échographiques trans-laryngées et des enregistrements vocaux (VOCALISE)
L'objectif principal de l'étude VOCALISE est de proposer une nouvelle approche permettant une meilleure caractérisation de la dysphonie postopératoire. Il s'agit d'associer à l'échographie translaryngée dynamique des acquisitions optimisées de la vibration de chaque corde vocale en phonation simultanément à des enregistrements vocaux. Un logiciel d'analyse du déplacement des aryténoïdes, marqueurs de substitution des cordes vocales, sera développé pour quantifier finement la mobilité des structures laryngées, en combinant les méthodes classiques d'analyse du mouvement et les méthodes de deep learning.
Cette approche sera évaluée pour suivre la rééducation orthophonique chez les patients atteints de dysphonie postopératoire suite à une lésion nerveuse récurrente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie translaryngée dynamique (dTLUS), une technique non invasive et peu coûteuse, est apparue ces dernières années comme une alternative à la nasofibroscopie pour évaluer la paralysie des cordes vocales. Cette paralysie constitue le risque majeur (3 à 5 %) associé à la chirurgie cervicale (100 000 interventions par an en France). Les premiers travaux de notre consortium ont démontré la performance du dTLUS après une chirurgie thyroïdienne ou parathyroïdienne dans le diagnostic précoce de la paralysie des cordes vocales. L'objectif de VOCALISE est de proposer une nouvelle approche pour une meilleure caractérisation de la dysphonie postopératoire. Il s'agit de combiner des acquisitions dTLUS optimisées avec des acquisitions de la vibration de chaque corde vocale lors de la phonation, simultanément aux enregistrements vocaux. Un logiciel sera développé pour analyser le déplacement des aryténoïdes, qui sont des marqueurs de substitution pour les cordes vocales, afin de quantifier en détail la mobilité des structures laryngées, en utilisant une combinaison de méthodes conventionnelles d'analyse de mouvement et de méthodes d'apprentissage en profondeur.
Cette approche sera évaluée pour suivre la rééducation orthophonique chez les patients présentant une dysphonie postopératoire suite à une lésion du nerf récurrent.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christophe TRESALLET, Pr, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 1 48 95 58 65
- E-mail: christophe.tresallet@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fréderique FROUIN, PhD
- Numéro de téléphone: +33 1 69 86 71 97
- E-mail: frederique.frouin@curie.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patient de plus de 18 ans
- Obtenir le consentement libre et éclairé du patient
- Patients souffrant de dysphonie suite à une chirurgie cervicale et référés en orthophonie
- Affiliation à la sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit), hors MA
Critères d'exclusion :
- Antécédents préopératoires connus de paralysie nerveuse récurrente (PR)
- Antécédents de tumeur du larynx ou des cordes vocales
- Complications chirurgicales empêchant une bonne évaluation de la mobilité postopératoire des cordes vocales (trachéotomie, résection trachéale).
- Patients ayant des antécédents de chirurgie thyroïdienne ou parathyroïdienne ou de cervicotomie pour une autre pathologie
- Patient sous tutelle ou curatelle ou privé de liberté ou sous sauvegarde de justice
- Patiente enceinte ou allaitante
- Le patient ne lit pas ou a des problèmes de vision
- Déficience cognitive et/ou auditive empêchant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients diagnostiqués avec une dysphonie après une chirurgie endocrinienne cervicale
Étude de cohorte prospective monocentrique chez des patients diagnostiqués avec une dysphonie suite à une chirurgie endocrinienne cervicale
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"Échographie translaryngée dynamique Echographie en mode mouvement de la région laryngée pendant la phonation Enregistrements acoustiques Questionnaires VHI"
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'apport de l'échographie translaryngée combinée aux mesures acoustiques et perceptuelles de la voix et de la parole classiquement utilisées en orthophonie pour la rééducation des patients dysphoniques suite à une intervention chirurgicale.
Délai: 6 mois
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Corrélation de chaque critère d'évaluation quantitatif proposé en échographie et analyse de la voix et de la parole avec les critères classiques de qualité de la voix : le VHI (voice handicap index), l'échelle GRBASI (définie par 5 orthophonistes experts) et un ensemble de mesures acoustiques de la voix et de la parole. .
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visualiser le mouvement aryténoïde chez les sujets présentant un artefact d'ombre en utilisant l'approche dTLUS standard, en optimisant les acquisitions dTLUS, y compris les acquisitions de sondes curvilignes, les acquisitions sur coussin de gel et les acquisitions en mode latéral.
Délai: 6 mois
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- Corrélation entre les mesures spectrales réalisées par ultrasons en mode mouvement avec les mesures spectrales obtenues à partir de l'enregistrement vocal.
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6 mois
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Visualiser le mouvement aryténoïde chez les sujets présentant un artefact d'ombre en utilisant l'approche dTLUS standard, en optimisant les acquisitions dTLUS, y compris les acquisitions de sondes curvilignes, les acquisitions sur coussin de gel et les acquisitions en mode latéral.
Délai: 6 mois
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- Comparaison des mesures spectrales réalisées en mode M sur les côtés gauche et droit chez deux groupes de patients : ceux à mobilité réduite des structures laryngées à l'échographie, ceux sans mobilité réduite.
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6 mois
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Visualiser le mouvement aryténoïde chez les sujets présentant un artefact d'ombre en utilisant l'approche dTLUS standard, en optimisant les acquisitions dTLUS, y compris les acquisitions de sondes curvilignes, les acquisitions sur coussin de gel et les acquisitions en mode latéral.
Délai: 6 mois
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- Sensibilité et spécificité pour la prédiction d'une récupération pour chaque indice quantitatif proposé avant le début de l'orthophonie sur la population testée."
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe TRESALLET, Pr, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP240029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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