VOCAle-nuoran toiminnan pitkittäinen ei-invasiivinen analyysi kurkunpään läpi kulkevien ultraäänihankkeiden ja äänitallenteiden perusteella (VOCALISE)
VOCALISE-tutkimuksen päätavoitteena on ehdottaa uutta lähestymistapaa, joka mahdollistaa leikkauksen jälkeisen dysfonian paremman karakterisoinnin. Tämä sisältää dynaamisen translaryngeaalisen ultraäänen optimoitujen hankintojen yhdistämisen kunkin äänitaipun värähtelystä fonaatiossa samanaikaisesti äänitallenteiden kanssa. Äänihuulten substituutiomarkkerien, arytenoidien siirtymien analysoimiseksi kehitetään ohjelmisto, jolla voidaan hienosäätää kurkunpään rakenteiden liikkuvuutta yhdistämällä klassisia liikeanalyysimenetelmiä ja syväoppimismenetelmiä.
Tämä lähestymistapa arvioidaan puheterapiakuntoutuksen seuraamiseksi potilailla, joilla on postoperatiivinen dysfonia toistuvan hermovaurion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dynaaminen translaryngeaalinen ultraääni (dTLUS), ei-invasiivinen ja edullinen tekniikka, on noussut viime vuosina esiin vaihtoehtona nasofibroskoopille äänihuulihalvauksen arvioinnissa. Tämä halvaus on suurin kohdunkaulan leikkaukseen liittyvä riski (3–5 %) (100 000 toimenpidettä vuodessa Ranskassa). Konsortiomme alustava työ on osoittanut dTLUS:n suorituskyvyn kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen leikkauksen jälkeen äänihuulihalvauksen varhaisessa diagnosoinnissa. VOCALISEn tavoitteena on ehdottaa uutta lähestymistapaa leikkauksen jälkeisen dysfonian parempaan karakterisointiin. Tämä tarkoittaa optimoitujen dTLUS-hakujen yhdistämistä kunkin äänilangan värähtelyn hankintoihin sonoinnin aikana, samanaikaisesti äänitallenteiden kanssa. Ohjelmistoa kehitetään analysoimaan äänihuulten korvikemarkkereita arytenoidien siirtymiä, jotta kurkunpään rakenteiden liikkuvuus voidaan kvantifioida yksityiskohtaisesti käyttämällä tavanomaisten liikeanalyysimenetelmien ja syväoppimismenetelmien yhdistelmää.
Tätä lähestymistapaa arvioidaan puheterapian kuntoutuksen seuraamiseksi potilailla, joilla on postoperatiivinen dysfonia toistuvan hermon vaurion jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christophe TRESALLET, Pr, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 48 95 58 65
- Sähköposti: christophe.tresallet@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fréderique FROUIN, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 69 86 71 97
- Sähköposti: frederique.frouin@curie.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilaan vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen saaminen
- Potilaat, joilla on dysfonia kohdunkaulan leikkauksen jälkeen ja jotka on lähetetty puheterapiaan
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys (edunsaaja tai oikeus), ei MA
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu ennen leikkausta toistuvan hermohalvauksen (PR) historia
- Aiempi kurkunpään tai äänihuulikasvain
- Kirurgiset komplikaatiot, jotka estävät leikkauksen jälkeisen äänihuulen liikkuvuuden asianmukaisen arvioinnin (trakeotomia, henkitorven resektio).
- Potilaat, joilla on ollut kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen leikkaus tai kohdunkaulan poisto toisen patologian vuoksi
- Potilas, joka on holhouksen tai holhouksen alainen tai vapausriistetty tai oikeuden turvassa
- Raskaana oleva tai imettävä potilas
- Potilas ei lue tai hänellä on näköongelmia
- Kognitiivisen ja/tai kuulovaurion ehkäisy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on diagnosoitu dysfonia kohdunkaulan endokriinisen leikkauksen jälkeen
Prospektiivinen yhden keskuksen kohorttitutkimus potilailla, joilla on diagnosoitu dysfonia kohdunkaulan endokriinisen leikkauksen jälkeen
|
"Dynaaminen translaryngeaalinen ultraääni Kurkunpään alueen liiketila-ultraääni fonoinnin aikana Akustiset tallenteet VHI-kyselylomakkeet"
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida translaryngeaalisen ultraäänen vaikutusta yhdistettynä äänen ja puheen akustisiin ja perceptuaalisiin mittauksiin, joita käytetään klassisesti puheterapiassa dysfoniapotilaiden kuntoutuksessa leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaisen ultraäänitutkimuksessa sekä puhe- ja puheanalyysissä ehdotetun kvantitatiivisen arviointikriteerin korrelaatio klassisten äänenlaatukriteerien kanssa: VHI (äänivammaindeksi), GRBASI-asteikko (5 asiantuntijapuhepatologia) ja joukko äänen ja puheen akustisia mittareita. .
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Artenoidisen liikkeen visualisoiminen kohteissa, joilla on varjoartefakteja käyttämällä tavanomaista dTLUS-lähestymistapaa, optimoimalla dTLUS-havainnot, mukaan lukien kaarevat mittapäät, geelityynyjen havainnot ja lateraalitilan havainnot.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
- Liiketilassa ultraäänellä tehtyjen spektrimittausten korrelaatio äänen tallentamisesta saatujen spektrimittausten välillä.
|
6 kuukautta
|
|
Artenoidisen liikkeen visualisoiminen kohteissa, joilla on varjoartefakteja käyttämällä tavanomaista dTLUS-lähestymistapaa, optimoimalla dTLUS-havainnot, mukaan lukien kaarevat mittapäät, geelityynyjen havainnot ja lateraalitilan havainnot.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
- M-moodissa vasemmalla ja oikealla puolella tehtyjen spektrimittausten vertailu kahdessa potilasryhmässä: niillä, joilla kurkunpään rakenteiden liikkuvuus on ultraäänellä heikentynyt, ja niillä, joilla ei ole liikkumisvammaa.
|
6 kuukautta
|
|
Artenoidisen liikkeen visualisoiminen kohteissa, joilla on varjoartefakteja käyttämällä tavanomaista dTLUS-lähestymistapaa, optimoimalla dTLUS-havainnot, mukaan lukien kaarevat mittapäät, geelityynyjen havainnot ja lateraalitilan havainnot.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
- Herkkyys ja spesifisyys toipumisen ennustamiseen jokaiselle kvantitatiiviselle indeksille, joka ehdotettiin ennen puheterapian aloittamista testatulle väestölle."
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe TRESALLET, Pr, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .