Análisis longitudinal no invasivo de la función del cordón VOCAle basado en adquisiciones de ultrasonido translaríngeo y grabaciones de voz (VOCALISE)
El principal objetivo del estudio VOCALISE es proponer un nuevo enfoque que permita una mejor caracterización de la disfonía posoperatoria. Esto implica asociar adquisiciones dinámicas optimizadas por ultrasonido translaríngeo de la vibración de cada cuerda vocal en la fonación simultáneamente con grabaciones de voz. Se desarrollará un programa de software para analizar el desplazamiento de los aritenoides, marcadores de sustitución de las cuerdas vocales, para cuantificar con precisión la movilidad de las estructuras laríngeas, combinando métodos clásicos de análisis de movimiento y métodos de aprendizaje profundo.
Este enfoque se evaluará para seguir la rehabilitación de logopedia en pacientes con disfonía posoperatoria después de una lesión del nervio recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecografía translaríngea dinámica (dTLUS), una técnica no invasiva y económica, ha surgido en los últimos años como una alternativa a la nasofibroscopia para evaluar la parálisis de las cuerdas vocales. Esta parálisis constituye el mayor riesgo (del 3 al 5%) asociado a la cirugía cervical (100.000 procedimientos al año en Francia). El trabajo inicial de nuestro consorcio ha demostrado el rendimiento de dTLUS después de la cirugía de tiroides o paratiroides en el diagnóstico temprano de la parálisis de las cuerdas vocales. El objetivo de VOCALISE es proponer un nuevo enfoque para una mejor caracterización de la disfonía posoperatoria. Esto implica combinar adquisiciones optimizadas de dTLUS con adquisiciones de la vibración de cada cuerda vocal durante la fonación, simultáneamente con grabaciones de voz. Se desarrollará un software para analizar el desplazamiento de los aritenoides, que son marcadores sustitutos de las cuerdas vocales, con el fin de cuantificar la movilidad de las estructuras laríngeas con gran detalle, utilizando una combinación de métodos convencionales de análisis de movimiento y métodos de aprendizaje profundo.
Este enfoque se evaluará para monitorear la rehabilitación de la logopedia en pacientes con disfonía posoperatoria después de una lesión del nervio recurrente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christophe TRESALLET, Pr, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 1 48 95 58 65
- Correo electrónico: christophe.tresallet@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fréderique FROUIN, PhD
- Número de teléfono: +33 1 69 86 71 97
- Correo electrónico: frederique.frouin@curie.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años.
- Obtención del consentimiento libre e informado del paciente.
- Pacientes con disfonía tras cirugía cervical y remitidos a logopedia
- Afiliación al régimen de seguridad social (beneficiario o derechohabiente), excluida MA
Criterios de exclusión:
- Historia preoperatoria conocida de parálisis del nervio recurrente (RP)
- Historia de tumor de laringe o de cuerdas vocales.
- Complicaciones quirúrgicas que impiden una adecuada evaluación de la movilidad postoperatoria de las cuerdas vocales (traqueotomía, resección traqueal).
- Pacientes con antecedentes de cirugía de tiroides o paratiroides o cervicotomía por otra patología.
- Paciente bajo tutela o tutela o privado de libertad o bajo salvaguardia de la justicia
- Paciente embarazada o lactante
- El paciente no lee o tiene problemas de visión.
- Deterioro cognitivo y/o auditivo que previene
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes diagnosticados de disfonía tras cirugía endocrina cervical
Estudio de cohorte prospectivo unicéntrico en pacientes diagnosticados de disfonía tras cirugía endocrina cervical
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"Ultrasonido translaríngeo dinámico Ultrasonido en modo de movimiento de la región laríngea durante la fonación Grabaciones acústicas Cuestionarios VHI "
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la contribución de la ecografía translaríngea combinada con mediciones acústicas y perceptuales de la voz y el habla utilizadas clásicamente en logopedia para la rehabilitación de pacientes con disfonía postoperatoria.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Correlación de cada criterio de evaluación cuantitativa propuesto en ecografía y análisis de la voz y el habla con los criterios clásicos de calidad de la voz: el VHI (voice handicap index), la escala GRBASI (definida por 5 logopedas expertos) y un conjunto de medidas acústicas de la voz y el habla. .
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visualizar el movimiento de los aritenoides en sujetos con artefactos de sombra utilizando el enfoque dTLUS estándar, optimizando las adquisiciones de dTLUS, incluidas las adquisiciones con sonda curvilínea, las adquisiciones con almohadillas de gel y las adquisiciones en modo lateral.
Periodo de tiempo: 6 meses
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- Correlación entre medidas espectrales realizadas con ultrasonidos en modo movimiento con medidas espectrales obtenidas a partir de grabaciones de voz.
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6 meses
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Visualizar el movimiento de los aritenoides en sujetos con artefactos de sombra utilizando el enfoque dTLUS estándar, optimizando las adquisiciones de dTLUS, incluidas las adquisiciones con sonda curvilínea, las adquisiciones con almohadillas de gel y las adquisiciones en modo lateral.
Periodo de tiempo: 6 meses
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- Comparación de mediciones espectrales realizadas en modo M en los lados izquierdo y derecho en dos grupos de pacientes: aquellos con movilidad reducida de las estructuras laríngeas en la ecografía, aquellos sin movilidad reducida.
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6 meses
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Visualizar el movimiento de los aritenoides en sujetos con artefactos de sombra utilizando el enfoque dTLUS estándar, optimizando las adquisiciones de dTLUS, incluidas las adquisiciones con sonda curvilínea, las adquisiciones con almohadillas de gel y las adquisiciones en modo lateral.
Periodo de tiempo: 6 meses
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- Sensibilidad y especificidad para la predicción de una recuperación para cada índice cuantitativo propuesto antes del inicio de la logopedia en la población examinada."
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe TRESALLET, Pr, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP240029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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