경후두 초음파 획득 및 음성 녹음을 기반으로 한 VOCAle 코드 기능의 종방향 비침습적 분석 (VOCALISE)
VOCALISE 연구의 주요 목적은 수술 후 발성 장애를 더 잘 특성화할 수 있는 새로운 접근 방식을 제안하는 것입니다. 여기에는 음성 녹음과 동시에 발성 시 각 성대 진동의 동적 후두 초음파 최적화 획득과 연결하는 작업이 포함됩니다. 성대의 대체 지표인 모뿔연골의 변위를 분석하는 소프트웨어 프로그램을 개발하여 전통적인 동작 분석 방법과 딥러닝 방법을 결합하여 후두 구조의 이동성을 정밀하게 정량화합니다.
이 접근법은 재발성 신경 손상 후 수술 후 발성 장애가 있는 환자의 언어 치료 재활을 따르기 위해 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비침습적이고 저렴한 기술인 동적 경후두초음파(dTLUS)가 최근 성대 마비를 평가하기 위한 비섬유경검사의 대안으로 등장했습니다. 이 마비는 자궁경부 수술(프랑스에서는 연간 100,000건의 시술)과 관련된 주요 위험(3~5%)입니다. 우리 컨소시엄의 초기 작업에서는 성대 마비의 조기 진단에 있어 갑상선 또는 부갑상선 수술 후 dTLUS의 성능이 입증되었습니다. VOCALISE의 목적은 수술 후 발성 장애의 더 나은 특성화를 위한 새로운 접근 방식을 제안하는 것입니다. 여기에는 음성 녹음과 동시에 발성 중 각 성대의 진동 획득과 최적화된 dTLUS 획득을 결합하는 작업이 포함됩니다. 기존의 동작 분석 방법과 딥러닝 방법을 결합하여 후두 구조의 이동성을 세밀하게 정량화하기 위해 성대의 대리 마커인 피열골의 변위를 분석하는 소프트웨어를 개발합니다.
이 접근법은 재발 신경 손상 후 수술 후 발성 장애가 있는 환자의 언어 치료 재활을 모니터링하기 위해 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christophe TRESALLET, Pr, MD, PhD
- 전화번호: +33 1 48 95 58 65
- 이메일: christophe.tresallet@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Fréderique FROUIN, PhD
- 전화번호: +33 1 69 86 71 97
- 이메일: frederique.frouin@curie.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 환자의 자유롭고 고지된 동의 얻기
- 자궁 경부 수술 후 발성 장애가 있어 언어 치료를 받은 환자
- MA를 제외한 사회 보장 제도 멤버십(수혜자 또는 자격 있음)
제외 기준:
- 재발성 신경 마비(PR)의 알려진 수술 전 병력
- 후두 또는 성대 종양의 병력
- 수술 후 성대 이동성의 적절한 평가를 방해하는 수술 합병증(기관 절개술, 기관 절제술).
- 갑상선, 부갑상선 수술 또는 다른 병리로 인한 자궁경부 절개술의 병력이 있는 환자
- 후견 또는 후견 하에 있거나 자유를 박탈당하거나 정의의 보호를 받고 있는 환자
- 임신 또는 수유중인 환자
- 환자가 글을 읽지 못하거나 시력 문제가 있음
- 인지 및/또는 청각 장애 예방
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 자궁경부 내분비 수술 후 발성장애 진단을 받은 환자
자궁경부 내분비 수술 후 발성장애 진단을 받은 환자를 대상으로 한 전향적 단일 센터 코호트 연구
|
"동적 경후두 초음파 모션 모드 발성 중 후두 부위의 초음파 음향 녹음 VHI 설문지 "
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 발성장애 환자의 재활을 위한 언어 치료에 전통적으로 사용되는 음성 및 언어의 음향 및 지각 측정과 결합된 경후두 초음파의 기여도를 평가합니다.
기간: 6개월
|
초음파 및 음성 및 음성 분석에서 제안된 각 정량적 평가 기준과 고전적인 음성 품질 기준의 상관 관계: VHI(음성 핸디캡 지수), GRBASI 척도(5명의 전문 언어 병리학자가 정의) 및 음성 및 음성의 음향 측정 세트 .
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
곡선 프로브 획득, 젤 쿠션 획득 및 측면 모드 획득을 포함한 dTLUS 획득을 최적화하여 표준 dTLUS 접근 방식을 사용하여 그림자 인공물이 있는 피험자의 모열 운동을 시각화합니다.
기간: 6개월
|
- 모션 모드에서 초음파로 수행된 스펙트럼 측정과 음성 녹음에서 얻은 스펙트럼 측정 간의 상관 관계.
|
6개월
|
|
곡선 프로브 획득, 젤 쿠션 획득 및 측면 모드 획득을 포함한 dTLUS 획득을 최적화하여 표준 dTLUS 접근 방식을 사용하여 그림자 인공물이 있는 피험자의 모열 운동을 시각화합니다.
기간: 6개월
|
- 두 그룹의 환자(초음파에서 후두 구조의 이동성 장애가 있는 환자와 이동성 장애가 없는 환자)의 왼쪽과 오른쪽에서 M 모드로 수행된 스펙트럼 측정을 비교합니다.
|
6개월
|
|
곡선 프로브 획득, 젤 쿠션 획득 및 측면 모드 획득을 포함한 dTLUS 획득을 최적화하여 표준 dTLUS 접근 방식을 사용하여 그림자 인공물이 있는 피험자의 모열 운동을 시각화합니다.
기간: 6개월
|
- 테스트 대상 집단에 대해 언어 치료 시작 전에 제안된 각 정량적 지표에 대한 회복 예측에 대한 민감도 및 특이도."
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christophe TRESALLET, Pr, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .