全脳RTにおける頭部の安定化
2025年11月20日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
放射線治療を受けている患者のリアルタイムの頭部安定化
これは単一センター、単一アームの観察研究であり、研究者らは全脳放射線治療を受けている患者の頭部を安定させるための高度な運動制御システムを開発することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
標準的な治療法は、全脳放射線療法のためのマスクで固定されることです。
この研究の目的は、放射線治療中に人の頭の動きをリアルタイムで追跡し、修正するプロセスを開発することです。
これを行うために、研究者は、ヘッドホルダーをわずかに動かすことができるロボットサポートプラットフォームに接続されたマスクとヘッドホルダーを使用します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全脳放射線治療を受けている18歳以上の患者
- 参加者はインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります
除外基準:
上記の対象基準を満たさないすべての患者は、この研究の対象にはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頭の安定化
放射線治療中のリアルタイムの患者頭部の安定化は、リアルタイムの 3D 表面データを使用するロボット患者サポート プラットフォーム (Freedom Pursuit Robotic Platform、CDR Systems、カナダ) に接続された特別に設計された患者マスクと頭部ホルダーを使用して実行されます。 AlignRT システム (3D 表面イメージャ) からのデータを入力として受け取り、ミリメートル未満の小さな補正を実行します。
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Freedom Pursuit Robotic Platform は、AlignRT システム (3D 表面画像装置) からのデータを使用して患者の頭部をわずかに動かし、放射線治療中に頭部を安定させるロボット頭部ホルダー デバイスです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線治療中のロボットヘッドホルダーの安定化
時間枠：24ヶ月
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放射線治療中に参加者がターゲット内に 0.5mm 以下および 0.5deg 以内に位置する時間の合計パーセンテージ。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle Alonso-Basanta, MD, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月14日
一次修了 (実際)
2025年10月14日
研究の完了 (実際)
2025年10月14日
試験登録日
最初に提出
2024年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月14日
最初の投稿 (実際)
2025年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。