Stabilizacja głowy w RT całego mózgu
20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Stabilizacja głowy w czasie rzeczywistym pacjentów poddawanych radioterapii
Jest to jednoośrodkowe, jednoramienne badanie obserwacyjne, którego celem badaczy jest opracowanie zaawansowanego systemu kontroli ruchu służącego do stabilizacji głowy u pacjentów poddawanych radioterapii całego mózgu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Standardem leczenia jest unieruchomienie z maską do radioterapii całego mózgu.
Celem tego badania jest opracowanie procesu śledzenia i korygowania ruchów głowy pacjenta w czasie rzeczywistym podczas radioterapii.
W tym celu badacze użyją maski i uchwytu na głowę połączonego z zrobotyzowaną platformą podtrzymującą, która może wykonywać niewielkie ruchy uchwytu na głowę.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi poddawani radioterapii całego mózgu
- Uczestnicy muszą podpisać formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Wszyscy pacjenci niespełniający powyższych kryteriów włączenia nie będą brani pod uwagę w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stabilizacja głowy
Stabilizacja głowy pacjenta w czasie rzeczywistym podczas radioterapii będzie przeprowadzana przy użyciu specjalnie zaprojektowanej maski pacjenta i uchwytu na głowę, które są podłączone do zrobotyzowanej platformy wsparcia pacjenta (Freedom Pursuit Robotic Platform, CDR Systems, Kanada), która będzie wykorzystywać dane powierzchni 3D w czasie rzeczywistym z systemu AlignRT (kamera powierzchni 3D) jako dane wejściowe i wykona niewielkie poprawki submilimetrowe.
|
Platforma robotyczna Freedom Pursuit to zrobotyzowane urządzenie utrzymujące głowę, które wykorzystuje dane z systemu AlignRT (obrazowanie powierzchni 3D) do wykonywania niewielkich ruchów głową pacjenta w celu jej stabilizacji podczas radioterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Robotyczna stabilizacja uchwytu głowy podczas radioterapii
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Całkowity procent czasu, przez jaki uczestnik znajduje się w odległości ≤ 0,5 mm i ≤ 0,5 stopnia od celu podczas radioterapii.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Alonso-Basanta, MD, PhD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 02323
- 855442 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .