Estabilização da cabeça em RT do cérebro inteiro
20 de novembro de 2025 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Estabilização da cabeça em tempo real de pacientes submetidos à radioterapia
Este é um estudo observacional de centro único e braço único no qual os investigadores pretendem desenvolver um sistema avançado de controle de movimento para estabilização da cabeça em pacientes submetidos à radioterapia de cérebro inteiro.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento padrão é ser imobilizado com uma máscara para radioterapia de todo o cérebro.
O objetivo deste estudo é desenvolver um processo para rastrear e corrigir os movimentos da cabeça de uma pessoa em tempo real durante o tratamento de radiação.
Para isso, os investigadores utilizarão uma máscara e um porta-cabeça conectado a uma plataforma de suporte robótica que pode fazer pequenos movimentos do porta-cabeça.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais submetidos à radioterapia cerebral total
- Os participantes devem assinar o termo de consentimento informado
Critérios de exclusão:
Todos os pacientes que não atenderem aos critérios de inclusão acima não serão considerados para este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estabilização da cabeça
A estabilização da cabeça do paciente em tempo real durante a radioterapia será realizada usando uma máscara de paciente especialmente projetada e um suporte de cabeça conectado a uma plataforma robótica de suporte ao paciente (Freedom Pursuit Robotic Platform, CDR Systems, Canadá) que usará dados de superfície 3D em tempo real do sistema AlignRT (3D Surface Imager) como entrada e realizará pequenas correções submilimétricas.
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A plataforma robótica Freedom Pursuit é um dispositivo robótico de suporte de cabeça que usa dados do sistema AlignRT (3D Surface Imager) para fazer pequenos movimentos da cabeça de um paciente para estabilizá-la durante a radioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilização robótica do suporte da cabeça durante a radioterapia
Prazo: 24 meses
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A porcentagem total de tempo que um participante fica posicionado ≤ 0,5 mm e ≤ 0,5 graus dentro do alvo durante a radioterapia.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Alonso-Basanta, MD, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
14 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 02323
- 855442 (Outro identificador: University of Pennsylvania IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .