Стабилизация головы при лучевой терапии всего мозга
20 ноября 2025 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Стабилизация головы в реальном времени у пациентов, проходящих лучевую терапию
Это одноцентровое обсервационное исследование, в котором исследователи стремятся разработать усовершенствованную систему управления движением для стабилизации головы у пациентов, проходящих лучевую терапию всего мозга.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стандартное лечение предполагает иммобилизацию с помощью маски для лучевой терапии всего мозга.
Целью данного исследования является разработка процесса отслеживания и коррекции движений головы человека в режиме реального времени во время лучевого лечения.
Для этого следователи будут использовать маску и держатель головы, подключенные к роботизированной опорной платформе, которая может совершать небольшие движения держателя головы.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше, проходящие лучевую терапию всего мозга
- Участники должны подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
Все пациенты, не соответствующие вышеуказанным критериям включения, не будут участвовать в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стабилизация головы
Стабилизация головы пациента в режиме реального времени во время лучевой терапии будет осуществляться с использованием специально разработанной маски пациента и держателя головы, которые будут подключены к роботизированной платформе поддержки пациента (Freedom Pursuit Robotic Platform, CDR Systems, Канада), которая будет использовать трехмерные данные о поверхности в реальном времени. из системы AlignRT (3D-сканер поверхности) в качестве входных данных и будет выполнять небольшие субмиллиметровые поправки.
|
Роботизированная платформа Freedom Pursuit — это роботизированное устройство, поддерживающее голову, которое использует данные системы AlignRT (3D-сканер поверхности) для выполнения небольших движений головы пациента для стабилизации ее во время лучевой терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роботизированная стабилизация держателя головы во время лучевой терапии
Временное ограничение: 24 месяца
|
Общий процент времени, в течение которого участник находится на расстоянии ≤ 0,5 мм и ≤ 0,5 градуса в пределах мишени во время лучевой терапии.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michelle Alonso-Basanta, MD, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 02323
- 855442 (Другой идентификатор: University of Pennsylvania IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .