Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hodestabilisering i hele hjernen RT

20. november 2025 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Sanntidshodestabilisering av pasienter som gjennomgår strålebehandling

Dette er en enkelt-senter, enarms observasjonsstudie der etterforskerne tar sikte på å utvikle et avansert bevegelseskontrollsystem for hodestabilisering hos pasienter som gjennomgår strålebehandling av hele hjernen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Standardbehandlingsbehandling skal immobiliseres med en maske for strålebehandling av hele hjernen. Hensikten med denne studien er å utvikle en prosess for å spore og korrigere en persons hodebevegelser i sanntid under strålebehandling. For å gjøre dette vil etterforskerne bruke en maske og hodeholder koblet til en robotstøtteplattform som kan gjøre små bevegelser av hodeholderen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter 18 år og eldre som gjennomgår strålebehandling av hele hjernen
  • Deltakere må signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Alle pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor vil ikke bli vurdert for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hodestabilisering
Sanntidsstabilisering av pasienthodet under strålebehandling vil bli utført ved bruk av en spesialdesignet pasientmaske og hodeholder som er koblet til en robotisert pasientstøtteplattform (Freedom Pursuit Robotic Platform, CDR Systems, Canada) som vil bruke sanntids 3D-overflatedata fra AlignRT-systemet (3D-overflatebildeapparat) som en inngang og vil utføre små sub-millimeterkorreksjoner.
Enhet: Freedom Pursuit Robotplattform
Freedom Pursuit Robotic Platform er en robothodeholderenhet som bruker data fra AlignRT-systemet (3D overflatebildekamera) for å gjøre små bevegelser av pasientens hode for å stabilisere det under strålebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Robothodeholderstabilisering under strålebehandling
Tidsramme: 24 måneder
Den totale prosentandelen av tiden som en deltaker er plassert ≤ 0,5 mm og ≤ 0,5 grader innenfor målet under strålebehandling.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Alonso-Basanta, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

14. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

14. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 02323
  • 855442 (Annen identifikator: University of Pennsylvania IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere