Stabilisation de la tête dans la RT du cerveau entier
20 novembre 2025 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Stabilisation de la tête en temps réel des patients subissant une radiothérapie
Il s'agit d'une étude observationnelle monocentrique à un seul bras dans laquelle les enquêteurs visent à développer un système avancé de contrôle des mouvements pour la stabilisation de la tête chez les patients subissant une radiothérapie cérébrale entière.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement standard doit être immobilisé avec un masque pour la radiothérapie du cerveau entier.
Le but de cette étude est de développer un processus permettant de suivre et de corriger les mouvements de la tête d'une personne en temps réel pendant la radiothérapie.
Pour ce faire, les enquêteurs utiliseront un masque et un porte-tête connectés à une plate-forme de support robotique qui peut effectuer de petits mouvements du porte-tête.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients de 18 ans et plus subissant une radiothérapie du cerveau entier
- Les participants doivent signer le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Tous les patients ne répondant pas aux critères d'inclusion ci-dessus ne seront pas pris en compte pour cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stabilisation de la tête
La stabilisation de la tête du patient en temps réel pendant la radiothérapie sera effectuée à l'aide d'un masque de patient et d'un support de tête spécialement conçus qui sont connectés à une plate-forme robotique de support du patient (Freedom Pursuit Robotic Platform, CDR Systems, Canada) qui utilisera des données de surface 3D en temps réel. du système AlignRT (imageur de surface 3D) en entrée et effectuera de petites corrections submillimétriques.
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La plateforme robotique Freedom Pursuit est un dispositif de support de tête robotique qui utilise les données du système AlignRT (imageur de surface 3D) pour effectuer de petits mouvements de la tête d'un patient afin de la stabiliser pendant la radiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilisation du support de tête robotique pendant la radiothérapie
Délai: 24 mois
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Le pourcentage total de temps pendant lequel un participant est positionné ≤ 0,5 mm et ≤ 0,5 degrés dans la cible pendant la radiothérapie.
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24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Alonso-Basanta, MD, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
14 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
14 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Première publication (Réel)
15 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 02323
- 855442 (Autre identifiant: University of Pennsylvania IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .