Hoofdstabilisatie in Whole Brain RT
20 november 2025 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Realtime hoofdstabilisatie van patiënten die radiotherapie ondergaan
Dit is een single-center, single-arm observationeel onderzoek waarin de onderzoekers een geavanceerd bewegingscontrolesysteem willen ontwikkelen voor hoofdstabilisatie bij patiënten die bestralingstherapie van de hele hersenen ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De standaardbehandeling is geïmmobiliseerd met een masker voor radiotherapie van de hele hersenen.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een proces om de hoofdbewegingen van een persoon tijdens de bestralingsbehandeling in realtime te volgen en te corrigeren.
Om dit te doen, zullen de onderzoekers een masker en hoofdhouder gebruiken die zijn verbonden met een robotondersteuningsplatform dat kleine bewegingen van de hoofdhouder kan maken.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder die radiotherapie van de hele hersenen ondergaan
- Deelnemers moeten het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
Alle patiënten die niet aan de bovenstaande inclusiecriteria voldoen, komen niet in aanmerking voor dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoofdstabilisatie
Real-time stabilisatie van het hoofd van de patiënt tijdens bestralingstherapie zal worden uitgevoerd met behulp van een speciaal ontworpen patiëntenmasker en hoofdhouder die zijn verbonden met een robotachtig patiëntenondersteuningsplatform (Freedom Pursuit Robotic Platform, CDR Systems, Canada) dat gebruik zal maken van real-time 3D-oppervlaktegegevens van het AlignRT-systeem (3D-oppervlakte-imager) als invoer en zal kleine submillimetercorrecties uitvoeren.
|
Het Freedom Pursuit Robotic Platform is een robothoofdhouderapparaat dat gegevens van het AlignRT-systeem (3D-oppervlakte-imager) gebruikt om kleine bewegingen van het hoofd van een patiënt te maken om het tijdens bestralingstherapie te stabiliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabilisatie van robothoofdhouders tijdens bestralingstherapie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het totale percentage van de tijd dat een deelnemer zich tijdens bestralingstherapie ≤ 0,5 mm en ≤ 0,5 graden binnen het doel bevindt.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Alonso-Basanta, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 02323
- 855442 (Andere identificatie: University of Pennsylvania IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .