Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stabilizace hlavy při RT celého mozku

20. listopadu 2025 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Stabilizace hlavy v reálném čase pacientů podstupujících radiační terapii

Jedná se o jednocentrovou pozorovací studii s jedním ramenem, ve které se výzkumníci zaměřují na vývoj pokročilého systému řízení pohybu pro stabilizaci hlavy u pacientů podstupujících radiační terapii celého mozku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Standardní léčebnou léčbou je imobilizace s maskou pro radiační terapii celého mozku. Účelem této studie je vyvinout proces sledování a nápravy pohybů hlavy člověka v reálném čase během radiační léčby. K tomu vyšetřovatelé použijí masku a držák hlavy připojený k robotické podpůrné platformě, která může provádět malé pohyby držáku hlavy.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší podstupující radiační terapii celého mozku
  • Účastníci musí podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Všichni pacienti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení, nebudou do této studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stabilizace hlavy
Stabilizace hlavy pacienta v reálném čase během radiační terapie bude prováděna pomocí speciálně navržené masky pacienta a držáku hlavy, které jsou připojeny k robotické platformě podpory pacienta (Freedom Pursuit Robotic Platform, CDR Systems, Kanada), která bude využívat 3D povrchová data v reálném čase. ze systému AlignRT (3D surface imager) jako vstup a bude provádět drobné submilimetrové korekce.
Přístroj: Robotická platforma Freedom Pursuit
Freedom Pursuit Robotic Platform je zařízení pro držák robotické hlavy, které využívá data ze systému AlignRT (3D surface imager) k provádění malých pohybů pacientovou hlavou za účelem její stabilizace během radiační terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Robotická stabilizace držáku hlavy během radiační terapie
Časové okno: 24 měsíců
Celkové procento času, po který je účastník během radiační terapie umístěn ≤ 0,5 mm a ≤ 0,5 stupně v rámci cíle.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Alonso-Basanta, MD, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 02323
  • 855442 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit