Pään stabilointi Whole Brain RT:ssä
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Sädehoitoa saavien potilaiden pään reaaliaikainen stabilointi
Tämä on yhden keskuksen, yhden käden havainnointitutkimus, jossa tutkijat pyrkivät kehittämään edistyneen liikkeenohjausjärjestelmän pään stabilointiin potilailla, jotka saavat kokoaivojen sädehoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitohoidon standardi on oltava immobilisoituna maskilla kokoaivojen sädehoitoa varten.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää prosessi, jolla seurataan ja korjataan henkilön pään liikkeitä reaaliajassa sädehoidon aikana.
Tätä varten tutkijat käyttävät maskia ja päänpidikettä, joka on yhdistetty robottitukialustaan, joka voi tehdä pieniä liikkeitä päänpitimellä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saavat kokoaivojen sädehoitoa
- Osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
Kaikkia potilaita, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumiskriteerejä, ei oteta huomioon tässä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pään stabilointi
Reaaliaikainen potilaan pään stabilointi sädehoidon aikana suoritetaan käyttämällä erityisesti suunniteltua potilasmaskia ja pään pidikettä, jotka on yhdistetty robottipotilaan tukialustaan (Freedom Pursuit Robotic Platform, CDR Systems, Kanada), joka käyttää reaaliaikaista 3D-pintadataa. AlignRT-järjestelmästä (3D-pinnakuvantaja) syötteenä ja suorittaa pieniä alimillimetrin korjauksia.
|
Freedom Pursuit Robotic Platform on robottipäänpidikelaite, joka käyttää AlignRT-järjestelmän (3D-pinnakuvantaja) tietoja potilaan pään pieniin liikkeisiin vakauttamaan sitä sädehoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Robottipään pidikkeen stabilointi säteilyhoidon aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kokonaisprosenttiosuus ajasta, jonka osallistuja on ≤ 0,5 mm ja ≤ 0,5 astetta kohteen sisällä sädehoidon aikana.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Alonso-Basanta, MD, PhD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 02323
- 855442 (Muu tunniste: University of Pennsylvania IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .