Estabilización de la cabeza en RT de cerebro completo
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Estabilización de la cabeza en tiempo real de pacientes sometidos a radioterapia
Este es un estudio observacional de un solo centro y un solo brazo en el que los investigadores tienen como objetivo desarrollar un sistema avanzado de control de movimiento para la estabilización de la cabeza en pacientes sometidos a radioterapia de todo el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento estándar es la inmovilización con una máscara para radioterapia de todo el cerebro.
El propósito de este estudio es desarrollar un proceso para rastrear y corregir los movimientos de la cabeza de una persona en tiempo real durante el tratamiento con radiación.
Para ello, los investigadores utilizarán una máscara y un soporte para la cabeza conectados a una plataforma de soporte robótica que puede realizar pequeños movimientos del soporte para la cabeza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años sometidos a radioterapia cerebral total
- Los participantes deberán firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Todos los pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión anteriores no serán considerados para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estabilización de la cabeza
La estabilización de la cabeza del paciente en tiempo real durante la radioterapia se realizará utilizando una máscara para el paciente y un soporte para la cabeza especialmente diseñados que están conectados a una plataforma robótica de soporte al paciente (Freedom Pursuit Robotic Platform, CDR Systems, Canadá) que utilizará datos de superficie 3D en tiempo real. desde el sistema AlignRT (generador de imágenes de superficie 3D) como entrada y realizará pequeñas correcciones submilimétricas.
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La plataforma robótica Freedom Pursuit es un dispositivo robótico de soporte de cabeza que utiliza datos del sistema AlignRT (generador de imágenes de superficie 3D) para realizar pequeños movimientos de la cabeza de un paciente para estabilizarla durante la radioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilización del soporte de cabeza robótica durante la radioterapia
Periodo de tiempo: 24 meses
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El porcentaje total de tiempo que un participante se coloca ≤ 0,5 mm y ≤ 0,5 grados dentro del objetivo durante la radioterapia.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Alonso-Basanta, MD, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
14 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 02323
- 855442 (Otro identificador: University of Pennsylvania IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .