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Kopfstabilisierung in der Ganzhirn-RT

20. November 2025 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Echtzeit-Kopfstabilisierung von Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie mit einem Zentrum und einem Arm, in der die Forscher darauf abzielen, ein fortschrittliches Bewegungssteuerungssystem zur Kopfstabilisierung bei Patienten zu entwickeln, die sich einer Ganzhirn-Strahlentherapie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Standardbehandlung besteht in der Immobilisierung mit einer Maske für die Ganzhirn-Strahlentherapie. Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Verfahren zu entwickeln, um die Kopfbewegungen einer Person während einer Strahlenbehandlung in Echtzeit zu verfolgen und zu korrigieren. Dazu verwenden die Forscher eine Maske und einen Kopfhalter, die mit einer Roboterunterstützungsplattform verbunden sind, die kleine Bewegungen des Kopfhalters ausführen kann.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Ganzhirn-Strahlentherapie unterziehen
  • Die Teilnehmer müssen die Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

Alle Patienten, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden für diese Studie nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kopfstabilisierung
Die Stabilisierung des Patientenkopfes während der Strahlentherapie in Echtzeit erfolgt mithilfe einer speziell entwickelten Patientenmaske und eines Kopfhalters, die mit einer robotischen Patientenunterstützungsplattform (Freedom Pursuit Robotic Platform, CDR Systems, Kanada) verbunden sind, die 3D-Oberflächendaten in Echtzeit verwendet vom AlignRT-System (3D-Oberflächenbildgeber) als Eingabe und führt kleine Korrekturen im Submillimeterbereich durch.
Gerät: Roboterplattform Freedom Pursuit
Die Freedom Pursuit Robotic Platform ist ein Roboter-Kopfhaltergerät, das Daten des AlignRT-Systems (3D-Oberflächenbildgeber) nutzt, um kleine Bewegungen des Kopfes eines Patienten auszuführen, um ihn während der Strahlentherapie zu stabilisieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilisierung des Roboterkopfhalters während der Strahlentherapie
Zeitfenster: 24 Monate
Der Gesamtprozentsatz der Zeit, in der ein Teilnehmer während der Strahlentherapie ≤ 0,5 mm und ≤ 0,5 Grad innerhalb des Ziels positioniert ist.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Alonso-Basanta, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 02323
  • 855442 (Andere Kennung: University of Pennsylvania IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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