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Stabilizzazione della testa nella RT del cervello intero

20 novembre 2025 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Stabilizzazione della testa in tempo reale dei pazienti sottoposti a radioterapia

Si tratta di uno studio osservazionale monocentrico e a braccio singolo in cui i ricercatori mirano a sviluppare un sistema avanzato di controllo del movimento per la stabilizzazione della testa in pazienti sottoposti a radioterapia dell'intero cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento standard prevede l'immobilizzazione con una maschera per la radioterapia dell'intero cervello. Lo scopo di questo studio è sviluppare un processo per tracciare e correggere i movimenti della testa di una persona in tempo reale durante il trattamento con radiazioni. Per fare ciò, gli investigatori utilizzeranno una maschera e un supporto per la testa collegati a una piattaforma di supporto robotica che può eseguire piccoli movimenti del supporto per la testa.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a radioterapia dell'intero cervello
  • I partecipanti dovranno firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

Tutti i pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra non saranno presi in considerazione per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stabilizzazione della testa
La stabilizzazione della testa del paziente in tempo reale durante la radioterapia verrà eseguita utilizzando una maschera per il paziente e un supporto per la testa appositamente progettati collegati a una piattaforma robotica di supporto del paziente (Freedom Pursuit Robotic Platform, CDR Systems, Canada) che utilizzerà dati di superficie 3D in tempo reale dal sistema AlignRT (imager di superficie 3D) come input ed eseguirà piccole correzioni submillimetriche.
Dispositivo: Piattaforma robotica per l'inseguimento della libertà
La piattaforma robotica Freedom Pursuit è un dispositivo robotico portatesta che utilizza i dati del sistema AlignRT (imager di superficie 3D) per eseguire piccoli movimenti della testa del paziente per stabilizzarla durante la radioterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilizzazione robotica del supporto della testa durante la radioterapia
Lasso di tempo: 24 mesi
La percentuale totale di tempo in cui un partecipante è posizionato ≤ 0,5 mm e ≤ 0,5 gradi all'interno del bersaglio durante la radioterapia.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Alonso-Basanta, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

14 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 02323
  • 855442 (Altro identificatore: University of Pennsylvania IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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