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전체 뇌 RT의 머리 안정화

2025년 11월 20일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

방사선 치료를 받는 환자의 실시간 머리 안정화

이는 연구자들이 전뇌 방사선 치료를 받는 환자의 머리 안정화를 위한 고급 동작 제어 시스템을 개발하는 것을 목표로 하는 단일 센터, 단일 팔 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

치료 표준은 전뇌 방사선 치료를 위한 마스크로 고정하는 것입니다. 본 연구의 목적은 방사선 치료 중 사람의 머리 움직임을 실시간으로 추적하고 교정하는 프로세스를 개발하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 머리 홀더를 작게 움직일 수 있는 로봇 지원 플랫폼에 연결된 마스크와 머리 홀더를 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전뇌 방사선치료를 받고 있는 18세 이상 환자
  • 참가자는 사전 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

위의 포함 기준을 충족하지 않는 모든 환자는 이 연구에 고려되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 머리 안정화
방사선 치료 중 실시간 환자 머리 안정화는 실시간 3D 표면 데이터를 사용하는 로봇 환자 지원 플랫폼(Freedom Pursuit Robotic Platform, CDR Systems, Canada)에 연결된 특별히 설계된 환자 마스크와 머리 홀더를 사용하여 수행됩니다. AlignRT 시스템(3D 표면 이미저)을 입력으로 사용하여 작은 밀리미터 미만의 수정을 수행합니다.
Freedom Pursuit Robotic Platform은 AlignRT 시스템(3D 표면 이미저)의 데이터를 사용하여 방사선 치료 중에 환자의 머리를 조금씩 움직여 안정화시키는 로봇 머리 홀더 장치입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 치료 중 로봇 머리 홀더 안정화
기간: 24개월
방사선 치료 중 참가자가 목표 내에서 0.5mm 이하 및 0.5도 이하 위치에 있는 총 시간 비율입니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Alonso-Basanta, MD, PhD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 02323
  • 855442 (기타 식별자: University of Pennsylvania IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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