Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hovedstabilisering i hele hjernen RT

20. november 2025 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Real-time hovedstabilisering af patienter, der gennemgår strålebehandling

Dette er et enkelt-center, enkeltarms observationsstudie, hvori efterforskerne sigter mod at udvikle et avanceret bevægelseskontrolsystem til hovedstabilisering hos patienter, der gennemgår helhjernestrålebehandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standardbehandlingsbehandling skal immobiliseres med en maske til strålebehandling af hele hjernen. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en proces til at spore og korrigere en persons hovedbevægelser i realtid under strålebehandling. For at gøre dette vil efterforskerne bruge en maske og en hovedholder forbundet til en robotstøtteplatform, som kan lave små bevægelser af hovedholderen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og ældre, der gennemgår strålebehandling af hele hjernen
  • Deltagerne skal underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

Alle patienter, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier, vil ikke komme i betragtning til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hovedstabilisering
Realtidsstabilisering af patienthovedet under strålebehandling vil blive udført ved hjælp af en specialdesignet patientmaske og hovedholder, der er forbundet til en robotpatientstøtteplatform (Freedom Pursuit Robotic Platform, CDR Systems, Canada), der vil bruge 3D-overfladedata i realtid fra AlignRT-systemet (3D-overfladeimager) som input og vil udføre små sub-millimeter korrektioner.
Enhed: Freedom Pursuit Robotic Platform
Freedom Pursuit Robotic Platform er en robothovedholderenhed, der bruger data fra AlignRT-systemet (3D-overfladeimager) til at foretage små bevægelser af en patients hoved for at stabilisere det under strålebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Robotisk hovedholderstabilisering under strålebehandling
Tidsramme: 24 måneder
Den samlede procentdel af tid, som en deltager er placeret ≤ 0,5 mm og ≤ 0,5 grader inden for målet under strålebehandling.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Alonso-Basanta, MD, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 02323
  • 855442 (Anden identifikator: University of Pennsylvania IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernekræft

Kliniske forsøg med Freedom Pursuit Robotic Platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner