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社会不安障害に対する報酬処理と暴露療法 (METER)

2026年4月1日 更新者：Tomislav Zbozinek, PhD、University of California, Los Angeles

報酬処理と暴露療法

研究者らは人前で話す不安に対する治療の臨床試験を実施している。 参加資格には多くの基準がありますが、主な基準は、参加者が社交的な不安を持ち、人前で話すことに不安があることです。 この臨床試験では、参加者全員が暴露療法を行います。 ただし、研究で暴露療法を行う前に、参加者は次の 2 つの治療法のうちの 1 つを行うように無作為に割り付けられます。i) ポジティブな気分を高める治療法。人々のポジティブな気分を高めるように設計されています。ii) リラクゼーション治療法。人々はよりリラックスした気分になります。 研究者らは、ポジティブな気分の治療を最初に行うか、リラクゼーション治療を最初に行うかが、曝露療法の効果にどの程度影響するかを確認するためにこの研究を行っています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

かなりの数の人が、曝露療法によって臨床的に有意な症状の軽減を達成できなかったり、曝露療法の完了後に恐怖の再発を経験したりする可能性があります。 この臨床試験は、曝露療法の成功が抑制される潜在的な理由の 1 つである快感消失に介入することを目的としています。 無快感症は、報酬処理における生理学的、行動的、神経的、および自己報告の欠如によって特徴付けられます。報酬処理には、報酬の期待（社会的つながり、食べ物、個人的な達成などのポジティブな経験）、報酬を求めて努力する、報酬に対する意欲を感じることが含まれます。報酬を受け取り、報酬が発生したときにそれを味わい、報酬の発生に責任を負い、何が報酬につながるかを学びます。 人間以外と人間を対象とした基礎科学研究では、報酬の処理が不十分であると恐怖の消失が不十分（つまり、恐怖の軽減が不十分）と関連しており、不安障害（社交不安障害など）では快感消失が亢進することがよくあります。 したがって、不安と無快感の両方を抱えている人は、暴露療法の中心的なプロセスである恐怖を消すことができない可能性があります。 したがって、報酬処理と快感消失を改善する方法は、暴露療法の有効性を高める可能性があります。

この臨床試験では、臨床的に社会不安を抱え、人前で話す不安が増大し、快感消失や報酬処理が不十分な個人を募集します。 参加者は全員、人前で話す不安に対して暴露療法を行いますが、その前に、ポジティブ感情療法の行動部分 (PAT-B; 報酬の処理を高め、快感消失を軽減する) とリラクゼーションの 2 つの治療条件のいずれかにランダムに割り当てられます。治療（マインドフルネス、横隔膜呼吸、および段階的な筋肉弛緩で構成されます）。 公共の場でのスピーチの行動的アプローチタスク、アンケート、および恐怖条件付けを含む評価。 行動アプローチタスクとアンケートは、参加者の最初の治療前（Tx前、PAT-Bまたはリラクゼーション治療前）、最初の治療後（Tx-1後）、曝露療法後（Tx-2後）、および3回の治療後に実施されます。曝露療法完了から数か月後（3か月のフォローアップ）。 恐怖条件付けタスクは、参加者の最初の治療前 (Tx 前、PAT-B またはリラクゼーション治療前) と最初の治療後 (Tx-1 後) に実施されます。これは、参加者に MRI 禁忌があるかどうか、または研究のニーズに基づいて、fMRI 設定または非 fMRI 設定で行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Tomislav D Zbozinek, PhD
  • 電話番号：6027502348
  • メール：tzbozinek@ucla.edu

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • 募集
        • University of California, Los Angeles
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

DSM の構造的臨床面接からの社会不安障害の診断 5.

人前で話すことへの恐怖の高まり。人前で話す不安尺度 (PSAS; Bartholomay, E.M.、および Houlihan, D.D.) のスコア >= 66 (17 ～ 85 のスケールでの集団基準の平均値から +1SD) として定義されます。 ）。 人前で話す不安スケール: 予備的な心理測定データとスケールの検証。 性格と個人差、94、211-215)、人前で話すときの不安を測定する自己申告尺度です。

低報酬処理。次元無快感評価スケール (DARS) のスコア <56 (母集団平均未満) として定義されます (Rizvi, S.J.、Quilty, L.C.、Sproule, B. A.、Cyriac, A.、Bagby, R.M.、&ケネディ、S.H. (2015)。 次元無快感評価スケール (DARS) [データベース記録]。 APA サイコテスト)。

薬物を服用していない、または最低標準期間（ベンゾジアゼピンおよびベータ遮断薬の場合は 1 か月、SRI/SNRI および複素環薬の場合は 3 か月）向精神薬で安定している。

-心理療法を受けていない、または研究参加前の少なくとも6か月間、不安障害に焦点を当てていない認知療法または行動療法以外の代替精神療法で安定している。

18～60歳。 英語が流暢です。 MRI 版の恐怖条件付けタスクを実施するには、MRI 禁忌がないことが必要です。

除外基準 (以下のいずれでもない):

最近の意図または計画のある自殺念慮 - 過去 1 年間に意図または計画のある自殺念慮として定義されます。

自殺未遂の生涯歴。 双極性障害、精神病、知的障害、または器質性脳損傷の病歴。

過去6か月以内の薬物使用障害。 主要な呼吸器疾患、心血管疾患、肺疾患、神経疾患、または筋骨格疾患。

妊娠中、または今後 6 か月以内に妊娠を予定している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ポジティブな感情の治療 - 行動 (PAT-B)
PAT-B を使用して報酬処理と快楽失調の改善に焦点を当てました。 マイナスの影響を軽減し、プラスの影響を増加させることが期待されます。 次に、人前で話す不安を軽減するための暴露療法。
行動：ポジティブな感情の治療 - 行動 (PAT-B)
セラピストと個別に行われる8回のセラピーセッション。 ポジティブな感情体験を増やすために報酬処理を改善することに焦点を当てます。 具体的な手法には、気分サイクルとポジティブな感情に関する心理教育、気分モニタリング、行動活性化、行動活性化イベントの想像上の再現と味わいが含まれます。 介入にはセッション間の練習が含まれます。
行動：曝露療法
曝露療法の抑制性回復モデルを使用して、セラピストと個別に実施される 8 回の療法セッション。 セッションは、それぞれ 4 回の露出を含むように設計されています (合計 32 回の露出)。 それぞれの露出は聴衆に向けて行われる公開スピーチです。 この治療の目標は、人前で話す不安を軽減することです。 組み込まれる曝露療法の原則は、予測誤差を最大化すること、恐怖の結果（社会的拒絶など）の予測因子と認識される状況/刺激への注意を維持すること、安全信号や変動性を除去すること、曝露後のリハーサル/統合に取り組むこと、深刻な絶滅とポジティブなオケージョンセッター絶滅。 介入にはセッション間の練習は含まれません。
アクティブコンパレータ：リラクゼーショントリートメント
リラクゼーショントリートメントによるリラクゼーションとマインドフルネスに焦点を当てています。 悪影響の軽減が期待できます。 次に、人前で話す不安を軽減するための暴露療法。
行動：曝露療法
曝露療法の抑制性回復モデルを使用して、セラピストと個別に実施される 8 回の療法セッション。 セッションは、それぞれ 4 回の露出を含むように設計されています (合計 32 回の露出)。 それぞれの露出は聴衆に向けて行われる公開スピーチです。 この治療の目標は、人前で話す不安を軽減することです。 組み込まれる曝露療法の原則は、予測誤差を最大化すること、恐怖の結果（社会的拒絶など）の予測因子と認識される状況/刺激への注意を維持すること、安全信号や変動性を除去すること、曝露後のリハーサル/統合に取り組むこと、深刻な絶滅とポジティブなオケージョンセッター絶滅。 介入にはセッション間の練習は含まれません。
行動：リラクゼーショントリートメント
セラピストと個別に行われる8回のセラピーセッション。 マインドフルネスとリラクゼーションのスキルに焦点を当てます。 具体的なテクニックには、弁証法的行動療法、横隔膜呼吸法、漸進的筋弛緩法によるマインドフルネスアプローチが含まれます。 介入にはセッション間の練習が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人前で話す不安尺度 (PSAS)
時間枠：Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。各療法のセッション 2、4、6、8 (1、2、3、4、7、8、9、10 週目に相当)。
自己申告による人前で話すときの不安症状の重症度。 この評価は、1 ～ 5 のスケール (1 = 全くない、3 = 中程度、5 = 非常に高い) を使用した 17 項目のアンケートであり、合計スコアは 17 ～ 83 の範囲です。 高い＝悪い。
Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。各療法のセッション 2、4、6、8 (1、2、3、4、7、8、9、10 週目に相当)。
行動アプローチのタスク - 不安
時間枠：Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
人前で話すときの自己申告の不安 行動アプローチ タスク。 行動アプローチ タスクは、参加者が実験者が選択したトピックについて少人数の聴衆 (1 ～ 4 人) を前にスピーチを行うタスクです。 4 つのスピーチ トピックのうち 1 つが実施されます (カウンターバランス)。 研究者は、スピーチを予想しているときやスピーチを行っているときの不安も含め、このタスク全体を通じて参加者の不安を測定します。 不安は「現時点」で 0 ～ 100 のスケールで測定されます。0 = 不安なし、50 = 中等度、100 = 極度です。 高い＝悪い。
Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
行動アプローチ タスク - 可能性の期待値
時間枠：Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
参加者が人前で話す行動アプローチ タスク中に社会的に否定的に評価される、または否定的に評価される可能性の自己申告。 行動アプローチ タスクは、参加者が実験者が選択したトピックについて少人数の聴衆 (1 ～ 4 人) を前にスピーチを行うタスクです。 4 つのスピーチ トピックのうち 1 つが実施されます (カウンターバランス)。 調査員らは、演説中に聴衆から社会的に否定的に評価されるだろうという参加者の期待を測定する。 研究者は、スピーチの前（参加者が社会的に否定的に評価される可能性）とスピーチ終了後（参加者が社会的に否定的に評価される可能性）にこれを測定します。 可能性の期待は 0 ～ 100 のスケールで測定されます。0 = 相手があなたを否定的に評価しないことが確実、50 = 完全に不確実、100 = 相手があなたを否定的に評価することは確実です。 高い＝悪い。
Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
行動アプローチ タスク - 重大度の予測
時間枠：Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
参加者が人前で話す行動アプローチタスク中に社会的に否定的に評価されるだろう/されていた場合、その否定的な社会的評価はどれほど深刻であると思うか、または否定的であったと自己報告した信念。 行動アプローチ タスクは、参加者が実験者が選択したトピックについて少人数の聴衆 (1 ～ 4 人) を前にスピーチを行うタスクです。 4 つのスピーチ トピックのうち 1 つが実施されます (カウンターバランス)。 調査員らは、演説中に聴衆から社会的に否定的な評価を受けた場合、その深刻さはどの程度になるか、あるいはそうであったかという参加者の期待を測定する。 調査員は、スピーチの前（もしそれが起こった場合の否定的な社会的評価の深刻さ）とスピーチの終了後（もし起こった場合の否定的な社会的評価の深刻さ）でこれを測定します。 重症度の予測は 0 ～ 100 のスケールで測定されます。0 = まったくない、50 = 中程度、100 = 極度です。 高い＝悪い。
Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
行動アプローチ タスク - スピーチの好き/嫌い
時間枠：Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
自己申告による公共の場でのスピーチの好き嫌い。 行動アプローチ タスクは、参加者が実験者が選択したトピックについて少人数の聴衆 (1 ～ 4 人) を前にスピーチを行うタスクです。 4 つのスピーチ トピックのうち 1 つが実施されます (カウンターバランス)。 スピーチ終了後、参加者は公共の場でのスピーチがどの程度好きか嫌いかを評価します (-10 = とても嫌い、0 = どちらでもない、+10 = とても好き)。 高い＝良い。
Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
行動アプローチ タスク - 皮膚コンダクタンス
時間枠：Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
行動アプローチタスク中の皮膚コンダクタンス。 行動アプローチ タスクは、参加者が実験者が選択したトピックについて少人数の聴衆 (1 ～ 4 人) を前にスピーチを行うタスクです。 4 つのスピーチ トピックのうち 1 つが実施されます (カウンターバランス)。 皮膚コンダクタンスは、参加者がスピーチを行う前に 2 分間静かに座るスピーチ予測期間中に分析される生理学的測定値です。 研究者は、この予測期間中の平均皮膚コンダクタンス レベルから、音声タスク前の 2 分間のベースライン期間中の平均皮膚コンダクタンス レベルを差し引いて評価します。 高い＝悪い。
Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
行動アプローチ タスク - 心電図検査 HF-HRV
時間枠：Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
行動アプローチタスク中の心電図検査。 行動アプローチ タスクは、参加者が実験者が選択したトピックについて少人数の聴衆 (1 ～ 4 人) を前にスピーチを行うタスクです。 4 つのスピーチ トピックのうち 1 つが実施されます (カウンターバランス)。 心電図検査は、参加者がスピーチをする前に 2 分間静かに座っているスピーチ予測期間中に分析される生理学的測定です。 研究者らは、心電図検査を使用して、この予測期間中の高周波心拍数変動 (HF-HRV) を分析します。 高い＝良い。
Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
行動アプローチ タスク - 心電図検査 RMSSD HRV
時間枠：Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
行動アプローチタスク中の心電図検査。 行動アプローチ タスクは、参加者が実験者が選択したトピックについて少人数の聴衆 (1 ～ 4 人) を前にスピーチを行うタスクです。 4 つのスピーチ トピックのうち 1 つが実施されます (カウンターバランス)。 心電図検査は、参加者がスピーチをする前に 2 分間静かに座っているスピーチ予測期間中に分析される生理学的測定です。 研究者らは、心電図検査を使用して、この予測期間中の連続差の二乗平均平方根 (RMSSD) 心拍数変動 (HRV) を分析します。 高い＝良い。
Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
行動アプローチ タスク - 心電図検査 LF/HF-HRV
時間枠：Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
行動アプローチタスク中の心電図検査。 行動アプローチ タスクは、参加者が実験者が選択したトピックについて少人数の聴衆 (1 ～ 4 人) を前にスピーチを行うタスクです。 4 つのスピーチ トピックのうち 1 つが実施されます (カウンターバランス)。 心電図検査は、参加者がスピーチをする前に 2 分間静かに座っているスピーチ予測期間中に分析される生理学的測定です。 研究者らは、心電図検査を使用して、この予測期間中の低周波心拍数変動を高周波心拍数変動で割った値（LF/HF-HRV）を分析します。 高い＝悪い。
Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
行動アプローチ タスク - スピーチ時間
時間枠：Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
参加者がスピーチを行う時間 (0 ～ 5 分)。 行動アプローチ タスクは、参加者が実験者が選択したトピックについて少人数の聴衆 (1 ～ 4 人) を前にスピーチを行うタスクです。 4 つのスピーチ トピックのうち 1 つが実施されます (カウンターバランス)。 参加者は、（不安を感じた場合など）いつでも自分の意思で発言を中止できます。 発話時間は行動の尺度です。 高い＝良い。
Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リーボヴィッツ社会不安尺度 (LSAS)
時間枠：Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
社会不安の自己申告尺度。 この尺度は 48 項目のアンケートであり、参加者はどの程度の恐怖や不安 (0 ～ 3 スケール、= 0 なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度) と、どの程度回避しているか (0-3 スケール) に回答します。 3、ここで、0 = まったくない (0%)、1 = たまにある (1 ～ 33%)、2 = 頻繁にある (33 ～ 67%)、3 = 通常 (67 ～ 100%) の 24 の社会的状況。 スコアの範囲は 0 ～ 144 です。 高い＝悪い。
Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
次元無快感評価スケール (DARS)
時間枠：Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
快楽失調症/報酬処理の自己申告測定。 これは、参加者にいくつかのポジティブな活動を挙げてもらい、それに関してどの程度ポジティブな考えや感情を抱くかを尋ねる、0 ～ 4 のスケール (0 = まったくない、2 = 中程度、4 = とても) の 17 項目で構成されるアンケートです。それらの活動（例えば、それらの活動をどれだけやりたいか）。 スコアの範囲は 0 ～ 68 です。 高い＝良い。
Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS-21)
時間枠：Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。各療法のセッション 2、4、6、8 (1、2、3、4、7、8、9、10 週目に相当)。
うつ病、不安、ストレスの自己報告尺度。 スケールは、0 ～ 3 のスケールで評価される 21 項目 (うつ病 7、不安 7、ストレス 7) で構成されます (0 = まったく当てはまらなかった、1 = ある程度、または時々当てはまった、2 =かなりの程度、またはかなりの時間、私に当てはまります、3 = 非常に、またはほとんどの時間、私に当てはまります)。 合計スコアの範囲は 0 ～ 63。うつ病、不安、ストレスの下位尺度スコアの範囲はそれぞれ 0 ～ 21 です。 高い＝悪い。
Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。各療法のセッション 2、4、6、8 (1、2、3、4、7、8、9、10 週目に相当)。
正の原子価システム スケール (PVSS)
時間枠：Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。各療法のセッション 2、4、6、8 (1、2、3、4、7、8、9、10 週目に相当)。
快楽失調症/報酬処理の自己申告測定。 これは、NIMH の正の価数システムに関連する記述 (報酬への期待、報酬への反応など) を含む 1 ～ 9 のスケール (1 = 私について非常に虚偽、5 = 中立、9 = 私について非常に真実) の 21 項目で構成されるアンケートです。報酬の達成）。 平均スコアの範囲は 1 ～ 9 です。 高い＝良い。
Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。各療法のセッション 2、4、6、8 (1、2、3、4、7、8、9、10 週目に相当)。
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS)
時間枠：Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
肯定的および否定的な影響の自己報告尺度。 これは、1 ～ 5 のスケールの 20 項目で構成されるアンケートです (1 = 非常にわずかまたはまったくない、3 = 中程度、5 = 非常に)。 各項目はポジティブまたはネガティブな感情であり、参加者はその感情をどの程度経験したかを評価します。 肯定的な感情と否定的な感情という 2 つの下位尺度がスコア付けされます。 各サブスケールのスコアの範囲は 10 ～ 50 です。 ポジティブな影響サブスケールの場合、高い = 優れています。 負の影響サブスケールの場合、高い = 悪い。
Tx前（0週）、Tx-1後（PAT-Bまたはリラクゼーション治療後）（～6週）、Tx-2後（曝露療法後）（～12週）、3か月のフォローアップ（～週） 24）。
恐怖条件付け - ショック省略中の fMRI BOLD
時間枠：Tx 前 (0 週目) および Tx-1 後 (PAT-B またはリラクゼーション治療後) (~6 週目)。
消去段階でのショック省略中の神経反応 (つまり、BOLD) の測定。 この刺激中の BOLD 反応は、報酬神経回路 (線条体など) に焦点を当てて、試行間間隔 (ITI) 中の BOLD 反応と対比されます。 報酬回路の太字の値の場合、高い = 優れています。
Tx 前 (0 週目) および Tx-1 後 (PAT-B またはリラクゼーション治療後) (~6 週目)。
恐怖条件付け - 条件付き刺激中の fMRI BOLD
時間枠：Tx 前 (0 週目) および Tx-1 後 (PAT-B またはリラクゼーション治療後) (~6 週目)。
各条件付き刺激に対する獲得フェーズおよび消滅フェーズ中の神経反応 (つまり、BOLD) の測定。 これらの刺激中の BOLD 反応は、脅威の処理 (扁桃体など) と抑制 (腹内側前頭前皮質など) に関与する神経回路に焦点を当て、試行間間隔 (ITI) 中の BOLD 反応と対比されます。 脅威回路の太字の値の場合、高い = 悪い。 抑制回路の BOLD 値の場合、高い = 優れています。
Tx 前 (0 週目) および Tx-1 後 (PAT-B またはリラクゼーション治療後) (~6 週目)。
暴露療法 - 恐れられた結果の歴史的可能性の認識
時間枠：曝露療法のセッション 1 ～ 8 (約 7 ～ 10 週に相当)。
これまでに行ったすべての街頭演説において、恐れていた結果（社会的拒絶など）がどのくらいの頻度で起こったと感じたかを参加者に尋ねる自己申告アンケート項目。 スケールの範囲は 0 ～ 100 (0 = 時間の 0%、100 = 時間の 100%)。 高い＝悪い。
曝露療法のセッション 1 ～ 8 (約 7 ～ 10 週に相当)。
暴露療法 - 恐れられていた結果の歴史的重症度の認識
時間枠：曝露療法のセッション 1 ～ 8 (約 7 ～ 10 週に相当)。
これまでに行ったすべての街頭演説の参加者に、恐れていた結果（社会的拒絶など）が起こったとき、それがどの程度深刻だと感じたかを尋ねる自己報告アンケート項目。 スケールの範囲は 0 ～ 100 (0 = まったくない、50 = 中程度、100 = 極端)。 高い＝悪い。
曝露療法のセッション 1 ～ 8 (約 7 ～ 10 週に相当)。
暴露療法 - 人前で話す価値観
時間枠：曝露療法のセッション 1 ～ 8 (約 7 ～ 10 週に相当)。
参加者に街頭演説がどのくらい好きか嫌いかを尋ねる自己申告式のアンケート項目。 スケールの範囲は -10 ～ +10 (-10 = 非常に嫌い、0 = どちらでもない、+10 = 非常に好き)。 高い＝良い。
曝露療法のセッション 1 ～ 8 (約 7 ～ 10 週に相当)。
暴露療法 - 暴露の可能性の期待値
時間枠：曝露療法のセッション 1 ～ 8 (約 7 ～ 10 週に相当)。
自己報告アンケート項目は、所定の曝露中に恐れられた結果が起こる/実際に起こるという確信度を参加者に尋ねます。範囲は 0 ～ 100 (0 = 確実に起こる/起こらない、50 = 完全に不確実、100 = 確実に起こる/実際に起こった) 。 高い＝悪い。
曝露療法のセッション 1 ～ 8 (約 7 ～ 10 週に相当)。
暴露療法 - 暴露重症度の予測
時間枠：曝露療法のセッション 1 ～ 8 (約 7 ～ 10 週に相当)。
自己報告アンケート項目は、参加者に、恐怖の結果が実際に起こった場合、または実際に起こった場合、どの程度深刻であると信じているかを尋ねます。範囲は 0 ～ 100 (0 = まったくない、50 = 中程度、100 = 極端)。 高い＝悪い。
曝露療法のセッション 1 ～ 8 (約 7 ～ 10 週に相当)。
暴露療法 - 暴露恐怖/不安
時間枠：曝露療法のセッション 1 ～ 8 (約 7 ～ 10 週に相当)。
自己申告のアンケート項目は、特定の曝露に対する恐怖/不安のレベルを参加者に尋ねます (0 = なし、50 = 中程度、100 = 極度)。 高い＝悪い。
曝露療法のセッション 1 ～ 8 (約 7 ～ 10 週に相当)。
暴露療法 - 暴露の緩和 - 快感
時間枠：曝露療法のセッション 1 ～ 8 (約 7 ～ 10 週に相当)。
恐れていた結果（社会的拒絶など）が起こらなかった、または起こらなかった可能性が高いため、どの程度安心した/楽しいと感じているかを参加者に尋ねる自己報告アンケート項目（0 ～ 100 の範囲）（0 = 全く感じない、50 = 中等度、100 = 非常に）。 高い＝良い。
曝露療法のセッション 1 ～ 8 (約 7 ～ 10 週に相当)。
暴露療法 - 気分
時間枠：曝露療法のセッション 1 ～ 8 (約 7 ～ 10 週に相当)。
-10 ～ +10 の範囲で現在の気分を参加者に尋ねる自己報告アンケート項目 (-10 = 非常にネガティブ、= 0 中立、+10 = 非常にポジティブ)。 高い＝良い。
曝露療法のセッション 1 ～ 8 (約 7 ～ 10 週に相当)。
ポジティブな感情の治療 - 行動とリラクゼーションの治療: 気分
時間枠：ポジティブ アフェクト トリートメントのセッション 1 ～ 8 - 行動またはリラクゼーション トリートメント (第 1 ～ 4 週に相当)。
-10 ～ +10 の範囲で現在の気分を参加者に尋ねる自己報告アンケート項目 (-10 = 非常にネガティブ、= 0 中立、+10 = 非常にポジティブ)。 高い＝良い。
ポジティブ アフェクト トリートメントのセッション 1 ～ 8 - 行動またはリラクゼーション トリートメント (第 1 ～ 4 週に相当)。
暴露療法 - EMA の可能性の期待値
時間枠：アンケートは各曝露療法セッション後、つまりセッションの 2 時間後、24 時間後、および 48 時間後に送信されます。
生態学的瞬間評価（EMA）を介して、最近完了した暴露に関して測定されたアンケート項目。 参加者は、もし参加者が前回の曝露療法セッションからの直近の曝露を繰り返した場合に、恐れられていた結果（社会的拒絶など）が起こることについてどの程度確信しているかを評価します。 スコアの範囲は 0 ～ 100 (0 = 確実に発生しない、50 = 完全に不確実、100 = 確実に発生する)。 高い＝悪い。
アンケートは各曝露療法セッション後、つまりセッションの 2 時間後、24 時間後、および 48 時間後に送信されます。
暴露療法 - EMA 重症度の予測
時間枠：アンケートは各曝露療法セッション後、つまりセッションの 2 時間後、24 時間後、および 48 時間後に送信されます。
生態学的瞬間評価（EMA）を介して、最近完了した暴露に関して測定されたアンケート項目。 参加者は、前回の曝露療法セッションからの直近の曝露を繰り返し、恐れていた結果（社会的拒絶など）が起こった場合、その恐れた結果はどのくらい深刻になると信じていますか。 スコアの範囲は 0 ～ 100 (0 = まったくない、50 = 中程度、100 = 極端)。 高い＝悪い。
アンケートは各曝露療法セッション後、つまりセッションの 2 時間後、24 時間後、および 48 時間後に送信されます。
暴露療法 - EMA 恐怖/不安
時間枠：アンケートは各曝露療法セッション後、つまりセッションの 2 時間後、24 時間後、および 48 時間後に送信されます。
生態学的瞬間評価（EMA）を介して、最近完了した暴露に関して測定されたアンケート項目。 参加者は、前回の曝露療法セッションからの最新の曝露を繰り返す場合、どの程度の恐怖/不安を感じるかを評価します。 スコアの範囲は 0 ～ 100 (0 = なし、50 = 中程度、100 = 極度)。 高い＝悪い。
アンケートは各曝露療法セッション後、つまりセッションの 2 時間後、24 時間後、および 48 時間後に送信されます。
暴露療法 - EMA 安心・快適
時間枠：アンケートは各曝露療法セッション後、つまりセッションの 2 時間後、24 時間後、および 48 時間後に送信されます。
生態学的瞬間評価（EMA）を介して、最近完了した暴露に関して測定されたアンケート項目。 参加者は、前回の曝露療法セッションからの直近の曝露を繰り返し、恐れていた結果（社会的拒絶など）が起こらなかった場合、どの程度快適/安心を感じるかを回答します。 スコアの範囲は 0 ～ 100 (0 = まったくない、50 = 中程度、100 = 極端)。 高い＝良い。
アンケートは各曝露療法セッション後、つまりセッションの 2 時間後、24 時間後、および 48 時間後に送信されます。
暴露療法 - EMA ヴァレンス
時間枠：アンケートは各曝露療法セッション後、つまりセッションの 2 時間後、24 時間後、および 48 時間後に送信されます。
参加者が街頭演説をどの程度好きか嫌いかを尋ねるアンケート項目。 スコアの範囲は -10 ～ +10 (-10 = 非常に嫌い、0 = どちらでもない、+10 = 非常に好き)。 高い＝良い。
アンケートは各曝露療法セッション後、つまりセッションの 2 時間後、24 時間後、および 48 時間後に送信されます。
恐怖条件付け - 可能性の期待値
時間枠：Tx 前 (0 週目) および Tx-1 後 (PAT-B またはリラクゼーション治療後) (~6 週目)。
恐怖条件付けタスク中に、次回各刺激を見たときに電気ショックを受けることを参加者がどの程度確信しているかを尋ねるアンケート項目。 スコアの範囲は 1 ～ 9 (1 = 確実に「いいえ」、5 = 完全に不確か、9 = 確実に「はい」)。 高い＝悪い。
Tx 前 (0 週目) および Tx-1 後 (PAT-B またはリラクゼーション治療後) (~6 週目)。
恐怖条件付け - 重症度の予測
時間枠：Tx 前 (0 週目) および Tx-1 後 (PAT-B またはリラクゼーション治療後) (~6 週目)。
恐怖条件付けタスク中に、次回各刺激を目にするとき、もし電気ショックを受けるとしたら、それがどれほど深刻であると参加者が確信しているかというアンケート項目。 スコアの範囲は 1 ～ 9 (1 = まったくない、5 = 中程度、9 = 極端)。 高い＝悪い。
Tx 前 (0 週目) および Tx-1 後 (PAT-B またはリラクゼーション治療後) (~6 週目)。
恐怖条件付け - 恐怖
時間枠：Tx 前 (0 週目) および Tx-1 後 (PAT-B またはリラクゼーション治療後) (~6 週目)。
恐怖条件付けタスク中に、各刺激がどの程度恐怖を感じるかを尋ねるアンケート項目が測定されました。 スコアの範囲は 1 ～ 9 (1 = まったくない、5 = 中程度、9 = 非常に高い)。 高い＝悪い。
Tx 前 (0 週目) および Tx-1 後 (PAT-B またはリラクゼーション治療後) (~6 週目)。
恐怖条件付け - 安心感と快感
時間枠：Tx 前 (0 週目) および Tx-1 後 (PAT-B またはリラクゼーション治療後) (~6 週目)。
消去段階の恐怖条件付けタスク中に、この刺激が電気ショックを引き起こさなかったために参加者がどの程度快適/安心したかを測定するアンケート項目。 スコアの範囲は 1 ～ 9 (1 = まったくない、5 = 中程度、9 = 非常に高い)。 高い＝良い。
Tx 前 (0 週目) および Tx-1 後 (PAT-B またはリラクゼーション治療後) (~6 週目)。
恐怖条件付け - 皮膚コンダクタンス
時間枠：Tx 前 (0 週目) および Tx-1 後 (PAT-B またはリラクゼーション治療後) (~6 週目)。
恐怖条件付けタスク中に、皮膚コンダクタンス (生理学的) を測定し、各刺激の開始後 1 ～ 6 秒の最大値から各刺激の 2 秒前の平均値を引くことによって、各刺激に対する皮膚コンダクタンス反応を計算します。 次に、観察された最大の皮膚コンダクタンス値で割ることによってスコアを範囲補正し、平方根を取ることによって範囲補正されたスコアを正規化します。 スコアの範囲は 0 ～ 1 です。 高い＝悪い。
Tx 前 (0 週目) および Tx-1 後 (PAT-B またはリラクゼーション治療後) (~6 週目)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Tomislav D Zbozinek, PhD、University of California, Los Angeles
  • スタディチェア：Michelle G Craske, PhD、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月26日

一次修了 (推定)

2029年4月30日

研究の完了 (推定)

2029年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月8日

最初の投稿 (実際)

2025年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1K23MH133971-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者らは、ポリシーに従って、個人を特定できないデータを国立精神衛生研究所（NIMH）のデータアーカイブ（NDA）にアップロードすることを計画しています。 これには、個々の参加者のデータが含まれます。

IPD 共有時間枠

データは、2025 年 1 月から要件に従って NDA で利用可能になり、NDA ポリシーに従ってそこに残ります。 サポート情報は臨床試験のほぼ完了時に入手可能になり、無期限に入手可能になります。

IPD 共有アクセス基準

アクセスは NDA ポリシーに従って許可されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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