Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palkintojen käsittely ja altistumisterapia sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön (METER)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tomislav Zbozinek, PhD, University of California, Los Angeles

Palkintojen käsittely ja altistumisterapia

Tutkijat suorittavat kliinistä tutkimusta julkisen puheen ahdistuksen hoidosta. Kelpoisuuskriteerejä on monia, mutta tärkeimmät ovat, että osallistujien on oltava sosiaalisesti huolissaan ja heillä on oltava julkisen puhumisen ahdistuneisuus. Tässä kliinisessä tutkimuksessa kaikki osallistujat tekevät altistushoitoa. Ennen altistusterapian suorittamista tutkimuksessa osallistujat kuitenkin satunnaistetaan tekemään jompikumpi kahdesta hoidosta: i) positiivinen mielialahoito, joka on suunniteltu lisäämään ihmisten positiivisuutta, ja ii) rentoutushoito, joka on suunniteltu auttamaan. ihmiset tuntevat olonsa rennommaksi. Tutkijat tekevät tätä tutkimusta nähdäkseen, vaikuttaako positiivisen mielialan hoidon tai rentoutumishoidon tekeminen ensin siihen, kuinka hyvin altistushoito toimii.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huomattava määrä henkilöitä ei saavuta kliinisesti merkittävää oireiden lievitystä altistushoidosta, tai he voivat kokea pelkonsa palaavan altistushoidon päätyttyä. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on puuttua yhteen mahdolliseen syihin, joiden vuoksi altistushoidon menestys heikkenee: anhedonia. Anhedonialle on tyypillistä fysiologiset, käyttäytymis-, hermo- ja itseraportointivajeet palkitsemisen käsittelyssä - missä palkitsemisen käsittely sisältää palkinnon odottamisen (positiiviset kokemukset, kuten sosiaalinen yhteys, ruoka, henkilökohtainen saavutus), palkitsemiseen pyrkimistä, motivaation tuntemista palkita, nauttia palkinnosta, kun se tapahtuu, ottaa vastuu palkkion esiintymisestä ja oppia, mikä johtaa palkkioon. Ei-ihmisillä ja ihmisillä tehdyissä tieteellisissä perustutkimuksissa huono palkkioiden käsittely liittyy pelon huonoon häviämiseen (eli pelon huonoon vähenemiseen), ja ahdistuneisuushäiriöillä (esim. sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö) on usein kohonnut anhedonia. Siksi yksilöt, jotka ovat sekä ahdistuneita että anhedonisia, kokevat todennäköisesti puutteita pelon sammuttamisessa, mikä on altistushoidon ydinprosessi. Palkitsemiskäsittelyn ja anhedonian parantamismenetelmät voivat siten lisätä altistushoidon tehokkuutta.

Tämä kliininen tutkimus värvää henkilöitä, jotka ovat kliinisesti sosiaalisesti ahdistuneita, joilla on kohonnut julkisen puhumisen ahdistuneisuus ja joilla on anhedonia / huono palkkion käsittely. Kaikki osallistujat tekevät altistumisterapiaa julkisen puhumisen ahdistuneisuuden vuoksi, mutta ennen sen tekemistä heidät satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitotilanteesta: positiivisen vaikutuksen hoidon käyttäytymiseen liittyvä osa (PAT-B; palkitsemisen lisääminen ja anhedonian vähentäminen) ja rentoutuminen. Hoito (sisältää mindfulnessin, diafragmahengityksen ja progressiivisen lihasten rentoutumisen). Arvioinnit, mukaan lukien julkisen puheen käyttäytymiseen liittyvä lähestymistapa, kyselylomakkeet ja pelon hallinta. Käyttäytymistavoite ja kyselylomakkeet suoritetaan ennen osallistujien ensimmäistä hoitoa (Pre Tx; ennen PAT-B- tai rentoutumishoitoa), ensimmäisen hoidon jälkeen (Post Tx-1), altistusterapian jälkeen (Post Tx-2) ja kolmea kuukauden kuluttua altistumishoidon päättymisestä (3 kuukauden seuranta). Pelon hoitotehtävä suoritetaan ennen osallistujien ensimmäistä hoitoa (Pre Tx; ennen PAT-B:tä tai rentoutumishoitoa) ja ensimmäisen hoidon jälkeen (Post Tx-1); tämä tehdään joko fMRI- tai ei-fMRI-ympäristössä riippuen siitä, onko osallistujalla MRI-vasta-aiheita tai tutkimustarpeiden perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tomislav D Zbozinek, PhD
  • Puhelinnumero: 6027502348
  • Sähköposti: tzbozinek@ucla.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi DSM 5:n rakenteellisen kliinisen haastattelun perusteella.

Kohonnut julkisen puhumisen pelko, joka määritellään arvosanaksi >= 66 (+1SD väestönormien keskiarvosta asteikolla 17-85) julkisen puhumisen ahdistusasteikolla (PSAS; Bartholomay, E. M. ja Houlihan, D. D. (2016) ). Julkisen puhumisen ahdistuneisuusasteikko: Alustavat psykometriset tiedot ja asteikon validointi. Persoonallisuus ja yksilölliset erot, 94, 211-215), joka on itseraportointiasteikko, joka mittaa julkisen puhumisen ahdistusta.

Matala palkkiokäsittely, joka määritellään pisteeksi <56 (vähemmän kuin väestön keskiarvo) DARS-ulotteisella Anhedonia-luokitusasteikolla (Rizvi, S. J., Quilty, L. C., Sproule, B. A., Cyriac, A., Bagby, R. M., & Kennedy, S. H. (2015). Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) [tietokantatietue]. APA PsycTestit).

Lääkkeetön tai psykotrooppisilla lääkkeillä stabiloitu vähimmäispituus (1 kuukausi bentsodiatsepiinit ja beetasalpaajat, 3 kuukautta SRI-/SNRI-lääkkeet ja heterosykliset lääkkeet).

Psykoterapiaton tai vakiintunut vaihtoehtoisilla psykoterapioilla kuin kognitiivisilla tai käyttäytymishoidoilla, jotka eivät olleet keskittyneet heidän ahdistuneisuushäiriöinsä vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.

Ikä 18-60. Sujuva englanti. Suorittaakseen MRI-version pelkoa hoitavasta tehtävästä, ei saa olla MRI-vasta-aiheita.

Poissulkemiskriteerit (ei mikään seuraavista):

Äskettäiset itsemurha-ajatukset tarkoituksella tai suunnitelmalla - määritelty itsemurha-ajatukseksi, jolla on tarkoitus tai suunnitelma viime vuonna.

Itsemurhayritysten elinikäinen historia. Kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, kehitysvamma tai orgaaninen aivovaurio.

Päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana. Tärkeät hengityselinten, sydän- ja verisuonitautien, keuhkojen, neurologiset tai luusto-lihassairaudet.

Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positiivisen vaikutuksen hoito – käyttäytyminen (PAT-B)
Keskitytty parantamaan palkkioiden käsittelyä ja anhedoniaa PAT-B:n avulla. Odotetaan vähentävän negatiivista vaikutusta ja lisäävän positiivisia vaikutuksia. Sitten altistushoito vähentää julkisen puhumisen ahdistusta.
Käyttäytyminen: Positiivisen vaikutuksen hoito – käyttäytyminen (PAT-B)
8 terapiaistuntoa yksilöllisesti terapeutin kanssa. Keskittyy parantamaan palkkioiden käsittelyä positiivisen tunnekokemuksen lisäämiseksi. Erityisiä tekniikoita ovat mielialasyklin ja positiivisten tunteiden psykoedukaatio, mielialan seuranta, käyttäytymisen aktivointi sekä käyttäytymisen aktivointitapahtumien kuvitteellinen kertominen ja maistaminen. Interventio sisältää harjoittelun istuntojen välillä.
Käyttäytyminen: Altistusterapia
8 terapiaistuntoa yksilöllisesti terapeutin kanssa käyttäen altistusterapian estävää hakumallia. Istunnot on suunniteltu sisältämään neljä altistusta (yhteensä 32 altistusta). Jokainen altistuminen on julkinen puhe yleisölle. Tämän hoidon tavoitteena on vähentää julkisen puhumisen ahdistusta. Altistusterapian periaatteet, jotka otetaan mukaan, ovat ennustevirheiden maksimointi, huomion kiinnittäminen tilanteeseen/ärsykkeisiin, jotka ennakoivat pelättyä lopputulosta (esim. sosiaalinen hylkääminen), turvallisuussignaalien poistaminen, vaihtelevuus, altistuksen jälkeiseen harjoitukseen/vahvistukseen osallistuminen, syventynyt sukupuutto ja positiivinen tilaisuuksien aiheuttaja sukupuuttoon. Interventio ei sisällä harjoittelua istuntojen välillä.
Active Comparator: Rentouttava hoito
Keskittyi rentoutumiseen ja mindfulnessiin käyttämällä Relaxation Treatment -hoitoa. Odotetaan vähentävän negatiivista vaikutusta. Sitten altistushoito vähentää julkisen puhumisen ahdistusta.
Käyttäytyminen: Altistusterapia
8 terapiaistuntoa yksilöllisesti terapeutin kanssa käyttäen altistusterapian estävää hakumallia. Istunnot on suunniteltu sisältämään neljä altistusta (yhteensä 32 altistusta). Jokainen altistuminen on julkinen puhe yleisölle. Tämän hoidon tavoitteena on vähentää julkisen puhumisen ahdistusta. Altistusterapian periaatteet, jotka otetaan mukaan, ovat ennustevirheiden maksimointi, huomion kiinnittäminen tilanteeseen/ärsykkeisiin, jotka ennakoivat pelättyä lopputulosta (esim. sosiaalinen hylkääminen), turvallisuussignaalien poistaminen, vaihtelevuus, altistuksen jälkeiseen harjoitukseen/vahvistukseen osallistuminen, syventynyt sukupuutto ja positiivinen tilaisuuksien aiheuttaja sukupuuttoon. Interventio ei sisällä harjoittelua istuntojen välillä.
Käyttäytyminen: Rentouttava hoito
8 terapiaistuntoa yksilöllisesti terapeutin kanssa. Keskittyy mindfulness- ja rentoutumistaitoihin. Erityisiä tekniikoita ovat mindfulness-lähestymistavat dialektisesta käyttäytymisterapiasta, diafragmahengitys ja progressiivinen lihasten rentoutuminen. Interventio sisältää harjoittelun istuntojen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Julkisen puhumisen ahdistuneisuusasteikko (PSAS)
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24). Myös kunkin terapian jaksot 2, 4, 6, 8 (vastaa ~viikkoja 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Itse ilmoittama julkisen puhumisen ahdistuneisuusoireiden vakavuus. Tämä mitta on 17 kohdan kyselylomake, jossa käytetään asteikkoa 1-5 (1 = ei ollenkaan, 3 = kohtalainen, 5 = erittäin) ja summapisteet vaihtelevat 17-83. Korkeampi = huonompi.
Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24). Myös kunkin terapian jaksot 2, 4, 6, 8 (vastaa ~viikkoja 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Behavioral Approach Task - Ahdistus
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Itseraportoitu ahdistuneisuus julkisen puheen aikana Behavioral Approach Task. Behavioral Approach Task on tehtävä, jossa osallistuja pitää puheen pienelle yleisölle (1-4 henkilöä) kokeilijan valitsemasta aiheesta. Yksi neljästä puheenaiheesta pidetään (vastapainotettu). Tutkijat mittaavat osallistujien ahdistusta koko tehtävän ajan, mukaan lukien ahdistusta ennakoidessaan puhetta ja pitäessään puhetta. Ahdistuneisuutta mitataan "tällä hetkellä" asteikolla 0-100, jossa 0 = ei ahdistusta, 50 = kohtalaista ja 100 = äärimmäistä. Korkeampi = huonompi.
Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Behavioral Approach Task - Todennäköisyysodotus
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Itseraportoitu todennäköisyys, että osallistujaa arvostellaan negatiivisesti sosiaalisesti julkisen puheen Behavioral Approach Task -tehtävän aikana. Behavioral Approach Task on tehtävä, jossa osallistuja pitää puheen pienelle yleisölle (1-4 henkilöä) kokeilijan valitsemasta aiheesta. Yksi neljästä puheenaiheesta pidetään (vastapainotettu). Tutkijat mittaavat osallistujien odotuksia siitä, että yleisö arvioi heidät negatiivisesti sosiaalisesti julkisen puheen aikana. Tutkijat mittaavat tämän puhetta ennakoiden (todennäköisyys, että osallistujaa arvioidaan negatiivisesti sosiaalisesti) ja puheen päätyttyä (todennäköisyys, että osallistuja on arvioitu negatiivisesti sosiaalisesti). Todennäköisyysodote mitataan asteikolla 0-100, jossa 0 = varma, että he eivät arvioi sinua negatiivisesti, 50 = täysin epävarma ja 100 = varma, että he arvioivat sinua negatiivisesti. Korkeampi = huonompi.
Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Behavioral Approach Task – Odotettavissa oleva vakavuus
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Itseraportoitu uskomus siihen, että jos osallistuja saa/oli negatiivisesti sosiaalisesti arvioitu julkisen puhumisen Behavioral Approach Task -tehtävän aikana, kuinka vakavana hän uskoo negatiivisen sosiaalisen arvioinnin olevan/oli. Behavioral Approach Task on tehtävä, jossa osallistuja pitää puheen pienelle yleisölle (1-4 henkilöä) kokeilijan valitsemasta aiheesta. Yksi neljästä puheenaiheesta pidetään (vastapainotettu). Tutkijat mittaavat osallistujien odotuksia siitä, että jos yleisö arvioi heidät negatiivisesti sosiaalisesti julkisen puheen aikana, kuinka vakava he uskovat vakavuuden olevan/oli. Tutkijat mittaavat tämän puhetta ennakoiden (negatiivisen sosiaalisen arvioinnin vakavuus, jos se tapahtuisi) ja puheen päätyttyä (negatiivisen sosiaalisen arvioinnin vakavuus, jos se tapahtui). Odotettavissa oleva vakavuus mitataan asteikolla 0-100, jossa 0 = ei ollenkaan, 50 = kohtalainen ja 100 = äärimmäinen. Korkeampi = huonompi.
Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Behavioral Approach Task - Pidä/en pidä puheesta
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Itse ilmoittama, että pidät/ei pidä julkisesta puheesta. Behavioral Approach Task on tehtävä, jossa osallistuja pitää puheen pienelle yleisölle (1-4 henkilöä) kokeilijan valitsemasta aiheesta. Yksi neljästä puheenaiheesta pidetään (vastapainotettu). Puheen päätyttyä osallistujat arvioivat, kuinka paljon he pitivät tai eivät pitäneet julkisen puheensa pitämisestä (-10 = en pidä kovin paljon, 0 = neutraali, +10 = pidän kovasti). Korkeampi = parempi.
Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Behavioral Approach Task - Ihon johtavuus
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Ihon johtavuus käyttäytymismenetelmän aikana. Behavioral Approach Task on tehtävä, jossa osallistuja pitää puheen pienelle yleisölle (1-4 henkilöä) kokeilijan valitsemasta aiheesta. Yksi neljästä puheenaiheesta pidetään (vastapainotettu). Ihon johtavuus on fysiologinen mitta, joka analysoidaan puheen ennakointijakson aikana, jolloin osallistujat istuvat hiljaa 2 minuuttia ennen puheensa pitämistä. Tutkijat arvioivat keskimääräisen ihon johtavuustason tämän ennakointijakson aikana miinus heidän ihon keskimääräisen johtavuustasonsa 2 minuutin perusjakson aikana ennen puhetehtävää. Korkeampi = huonompi.
Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Behavioral Approach Task - Elektrokardiografia HF-HRV
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Elektrokardiografia käyttäytymismenetelmän aikana. Behavioral Approach Task on tehtävä, jossa osallistuja pitää puheen pienelle yleisölle (1-4 henkilöä) kokeilijan valitsemasta aiheesta. Yksi neljästä puheenaiheesta pidetään (vastapainotettu). Elektrokardiografia on fysiologinen mitta, joka analysoidaan puheen ennakointijakson aikana, jolloin osallistujat istuvat hiljaa 2 minuuttia ennen puheensa pitämistä. Elektrokardiografiaa käyttäen tutkijat analysoivat korkeataajuista sykevaihtelua (HF-HRV) tämän ennakointijakson aikana. Korkeampi = parempi.
Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Behavioral Approach Task - Elektrokardiografia RMSSD HRV
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Elektrokardiografia käyttäytymismenetelmän aikana. Behavioral Approach Task on tehtävä, jossa osallistuja pitää puheen pienelle yleisölle (1-4 henkilöä) kokeilijan valitsemasta aiheesta. Yksi neljästä puheenaiheesta pidetään (vastapainotettu). Elektrokardiografia on fysiologinen mitta, joka analysoidaan puheen ennakointijakson aikana, jolloin osallistujat istuvat hiljaa 2 minuuttia ennen puheensa pitämistä. Elektrokardiografiaa käyttämällä tutkijat analysoivat peräkkäisten erojen (RMSSD) sydämen lyöntitiheyden vaihteluvälin (HRV) neliökeskiarvoa tämän ennakointijakson aikana. Korkeampi = parempi.
Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Behavioral Approach Task - Elektrokardiografia LF/HF-HRV
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Elektrokardiografia käyttäytymismenetelmän aikana. Behavioral Approach Task on tehtävä, jossa osallistuja pitää puheen pienelle yleisölle (1-4 henkilöä) kokeilijan valitsemasta aiheesta. Yksi neljästä puheenaiheesta pidetään (vastapainotettu). Elektrokardiografia on fysiologinen mitta, joka analysoidaan puheen ennakointijakson aikana, jolloin osallistujat istuvat hiljaa 2 minuuttia ennen puheensa pitämistä. Elektrokardiografiaa käyttäen tutkijat analysoivat matalataajuutta jaettuna korkeataajuisella sykkeen vaihtelulla (LF/HF-HRV) tämän ennakointijakson aikana. Korkeampi = huonompi.
Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Behavioral Approach Task - Puheen kesto
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Kuinka kauan osallistuja pitää puheensa (0-5 minuuttia). Behavioral Approach Task on tehtävä, jossa osallistuja pitää puheen pienelle yleisölle (1-4 henkilöä) kokeilijan valitsemasta aiheesta. Yksi neljästä puheenaiheesta pidetään (vastapainotettu). Osallistujat voivat keskeyttää puheensa aina halutessaan tehdä niin (esim. jos he ovat ahdistuneita). Puheen kesto on käyttäytymisen mitta. Korkeampi = parempi.
Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS)
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Itseraportoi sosiaalisen ahdistuksen mitta. Tämä mitta on 48 kohdan kyselylomake, jossa osallistujat vastaavat kuinka paljon pelkoa tai ahdistusta (0-3 asteikko, jossa = 0 ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vakava) ja kuinka paljon he välttävät (0- 3, jossa 0 = ei koskaan (0 %), 1 = satunnaisesti (1-33 %), 2 = usein (33-67 %) ja 3 = yleensä (67-100 %) 24 sosiaalinen tilanteita. Pisteet vaihtelevat 0-144. Korkeampi = huonompi.
Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Dimensionaalinen Anhedonia-luokitusasteikko (DARS)
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Itseraportoi anhedonia / palkkiokäsittely. Tämä on kyselylomake, jossa on 17 kohtaa asteikolla 0-4 (0 = ei ollenkaan, 2 = kohtalaisen, 4 = erittäin paljon), jossa osallistujia pyydetään nimeämään useita positiivisia aktiviteetteja ja sitten missä määrin heillä olisi positiivisia ajatuksia tai tunteita liittyen. nämä toiminnot (esim. kuinka paljon he haluavat tehdä näitä toimintoja). Pisteet vaihtelevat 0-68. Korkeampi = parempi.
Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24). Myös kunkin terapian jaksot 2, 4, 6, 8 (vastaa ~viikkoja 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Itseraportoivat masennuksen, ahdistuksen ja stressin mittaukset. Asteikko koostuu 21 kohdasta (7 masennusta, 7 ahdistusta ja 7 stressiä), jotka on arvioitu asteikolla 0-3 (0 = ei koskenut minua ollenkaan, 1 = sovellettu minuun jossain määrin tai jonkin aikaa, 2 = sovellettiin minuun huomattavassa määrin tai suuren osan ajasta, ja 3 = koski minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63; masennuksen, ahdistuksen ja stressin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeampi = huonompi.
Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24). Myös kunkin terapian jaksot 2, 4, 6, 8 (vastaa ~viikkoja 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Positive Valence Systems Scale (PVSS)
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24). Myös kunkin terapian jaksot 2, 4, 6, 8 (vastaa ~viikkoja 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Itseraportoi anhedonia / palkkiokäsittely. Tämä on kyselylomake, jossa on 21 kohtaa asteikolla 1-9 (1 = äärimmäisen epätosi minusta, 5 = neutraali, 9 = erittäin totta minulle), ja se sisältää väitteitä, jotka liittyvät NIMH:n positiiviseen valenssijärjestelmiin (esim. palkkion odotus, vastaus palkkion saavuttaminen). Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1-9. Korkeampi = parempi.
Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24). Myös kunkin terapian jaksot 2, 4, 6, 8 (vastaa ~viikkoja 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Itseraportoi positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mitta. Tämä on kyselylomake, jossa on 20 kohtaa asteikolla 1-5 (1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan, 3 = kohtalaisen, 5 = erittäin). Jokainen esine on positiivinen tai negatiivinen tunne, ja osallistujat arvioivat, kuinka paljon he kokivat sen tunteen. Kaksi alaasteikkoa pisteytetään: positiivinen vaikutus ja negatiivinen vaikutus. Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 10-50. Positiivisen vaikutuksen alaskaalalle korkeampi = parempi. Negatiivisen vaikutuksen alaskaalalle korkeampi = huonompi.
Pre Tx (viikko 0), Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6), Post Tx-2 (altistushoidon jälkeen) (~ viikko 12), 3 kuukauden seuranta (~ viikko) 24).
Fear Conditioning - fMRI BOLD iskun väliin jäämisen aikana
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0) ja Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6).
Neuraalisten vasteiden (eli BOLD) mittaus shokin poisjäämisen aikana ekstinktiovaiheessa. BOLD-vasteet tämän ärsykkeen aikana erotetaan BOLD-vasteista kokeiden välisten aikavälien (ITI:t) aikana keskittyen palkitsevaan hermostoon (esim. striatum). Palkintopiirin LIVE-arvoille suurempi = parempi.
Pre Tx (viikko 0) ja Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6).
Fear Conditioning - fMRI BOLD ehdollisten ärsykkeiden aikana
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0) ja Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6).
Neuraalisten vasteiden (eli BOLD) mittaus kunkin ehdollisen ärsykkeen hankinta- ja ekstinktiovaiheiden aikana. BOLD-vasteet näiden ärsykkeiden aikana erotetaan BOLD-vasteista kokeiden välisten aikavälien (ITI:t) aikana, ja niissä keskitytään hermostoon, joka osallistuu uhkien käsittelyyn (esim. amygdala) ja estoon (esim. ventromediaaalinen prefrontaalinen aivokuori). Uhkapiirin BOLD-arvoille suurempi = huonompi. Estopiirin BOLD-arvoille suurempi = parempi.
Pre Tx (viikko 0) ja Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6).
Altistusterapia – pelätyn lopputuloksen havaittu historiallinen todennäköisyys
Aikaikkuna: Altistusterapian istunnot 1-8 (vastaa ~viikkoja 7-10).
Itseraportointikyselylomake, jossa kysytään osallistujilta kaikissa heidän koskaan pitämissään julkisissa puheissa, kuinka usein heidän pelätty lopputulos (esim. sosiaalinen hylkääminen) tuntuu tapahtuneen. Asteikkoalueet 0-100 (0 = 0 % ajasta, 100 = 100 % ajasta). Korkeampi = huonompi.
Altistusterapian istunnot 1-8 (vastaa ~viikkoja 7-10).
Altistusterapia – pelättyjen tulosten havaittu historiallinen vakavuus
Aikaikkuna: Altistusterapian istunnot 1-8 (vastaa ~viikkoja 7-10).
Itseraportoiva kyselylomake, jossa kysytään osallistujilta kaikissa heidän koskaan pitämissään julkisissa puheissa, milloin heidän pelätty lopputulos on tapahtunut (esim. sosiaalinen hylkääminen), kuinka vakavalta se tuntuu olleen. Asteikkoalueet 0-100 (0 = ei ollenkaan, 50 = kohtalainen, 100 = äärimmäinen). Korkeampi = huonompi.
Altistusterapian istunnot 1-8 (vastaa ~viikkoja 7-10).
Altistusterapia - Julkinen puhevalenssi
Aikaikkuna: Altistusterapian istunnot 1-8 (vastaa ~viikkoja 7-10).
Itseraportointikyselylomake, jossa kysytään osallistujilta, kuinka paljon he pitävät tai eivät pidä julkisista puheista. Asteikkoalueet -10 - +10 (-10 = en pidä kovin paljon, 0 = neutraali, +10 = pidän kovasti). Korkeampi = parempi.
Altistusterapian istunnot 1-8 (vastaa ~viikkoja 7-10).
Altistusterapia – altistumisen todennäköisyyden odotusarvo
Aikaikkuna: Altistusterapian istunnot 1-8 (vastaa ~viikkoja 7-10).
Itseraportoiva kyselylomake, jossa kysytään osallistujilta, kuinka varmoja he ovat, että heidän pelätty tulos tulee/tapahtui tietyn altistuksen aikana, joka vaihtelee välillä 0-100 (0 = tietty tulee/ei tapahtunut, 50 = täysin epävarma, 100 = tietty tapahtuu/tapahtui) . Korkeampi = huonompi.
Altistusterapian istunnot 1-8 (vastaa ~viikkoja 7-10).
Altistumisterapia – altistumisen vakavuus
Aikaikkuna: Altistusterapian istunnot 1-8 (vastaa ~viikkoja 7-10).
Itseraportointikyselyn kohta, jossa osallistujilta kysytään, kuinka vakava he uskovat heidän pelättyään lopputuloksensa olevan/olleen, jos se tapahtuisi/tapahtuisi, vaihteluvälillä 0-100 (0 = ei ollenkaan, 50 = kohtalainen, 100 = äärimmäinen). Korkeampi = huonompi.
Altistusterapian istunnot 1-8 (vastaa ~viikkoja 7-10).
Altistusterapia – altistumispelko/ahdistus
Aikaikkuna: Altistusterapian istunnot 1-8 (vastaa ~viikkoja 7-10).
Itseraportointikyselylomake, jossa kysytään osallistujilta, kuinka heidän pelkonsa/ahdistustasonsa koskien tiettyä altistumista (0 = ei mitään, 50 = kohtalainen, 100 = äärimmäinen). Korkeampi = huonompi.
Altistusterapian istunnot 1-8 (vastaa ~viikkoja 7-10).
Altistusterapia – altistumisen lievitys-miellytys
Aikaikkuna: Altistusterapian istunnot 1-8 (vastaa ~viikkoja 7-10).
Itseraportointikyselyn kohta, jossa osallistujilta kysytään, kuinka helpottuneena/miellyttävänä he tuntevat olonsa, koska heidän pelättyään lopputulostaan ​​(esim. sosiaalinen hylkääminen) ei tapahtunut tai ei todennäköisesti tapahtunut, vaihteluväli 0-100 (0 = ei ollenkaan, 50 = kohtalainen, 100 = erittäin ). Korkeampi = parempi.
Altistusterapian istunnot 1-8 (vastaa ~viikkoja 7-10).
Altistusterapia - mieliala
Aikaikkuna: Altistusterapian istunnot 1-8 (vastaa ~viikkoja 7-10).
Itseraportointikyselylomake, jossa kysytään osallistujilta heidän nykyistä mielialaansa, vaihteluväli -10 - +10 (-10 = erittäin negatiivinen, = 0 neutraali, +10 = erittäin positiivinen). Korkeampi = parempi.
Altistusterapian istunnot 1-8 (vastaa ~viikkoja 7-10).
Positiivisen vaikutuksen hoito – käyttäytymis- ja rentoutumishoito: mieliala
Aikaikkuna: Positiivisen vaikutuksen hoidon istunnot 1-8 - käyttäytymis- tai rentoutumishoito (vastaa ~viikkoja 1-4).
Itseraportointikyselylomake, jossa kysytään osallistujilta heidän nykyistä mielialaansa, vaihteluväli -10 - +10 (-10 = erittäin negatiivinen, = 0 neutraali, +10 = erittäin positiivinen). Korkeampi = parempi.
Positiivisen vaikutuksen hoidon istunnot 1-8 - käyttäytymis- tai rentoutumishoito (vastaa ~viikkoja 1-4).
Altistusterapia – EMA:n todennäköisyysodotus
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet lähetetään jokaisen altistusterapiaistunnon jälkeen: 2 tuntia istunnon jälkeen, 24 tuntia sen jälkeen ja 48 tuntia sen jälkeen.
Kyselylomake mitataan viimeksi suoritetun altistumisen suhteen ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla. Osallistuja arvioi, kuinka varma he ovat siitä, että jos osallistuja toistaisi viimeisimmän altistuksen edellisestä altistusterapiajaksostaan, kuinka varmoja hän on pelättyjen tulosten (esim. sosiaalisen hylkäämisen) tapahtumisesta. Pisteet vaihtelevat 0-100 (0 = ei tapahdu, 50 = täysin epävarma, 100 = varmasti tapahtuu). Korkeampi = huonompi.
Kyselylomakkeet lähetetään jokaisen altistusterapiaistunnon jälkeen: 2 tuntia istunnon jälkeen, 24 tuntia sen jälkeen ja 48 tuntia sen jälkeen.
Altistumisterapia – EMA:n vakavuuden odotus
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet lähetetään jokaisen altistusterapiaistunnon jälkeen: 2 tuntia istunnon jälkeen, 24 tuntia sen jälkeen ja 48 tuntia sen jälkeen.
Kyselylomake mitataan viimeksi suoritetun altistumisen suhteen ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla. Jos osallistujat toistavat viimeisimmän altistuksen edellisestä altistusterapiasta ja heidän pelätty tulos (esim. sosiaalinen hylkääminen) tapahtuisi, kuinka vakavaa he uskovat pelättyjen tulosten olevan. Pisteet vaihtelevat 0–100 (0 = ei ollenkaan, 50 = kohtalainen, 100 = äärimmäinen). Korkeampi = huonompi.
Kyselylomakkeet lähetetään jokaisen altistusterapiaistunnon jälkeen: 2 tuntia istunnon jälkeen, 24 tuntia sen jälkeen ja 48 tuntia sen jälkeen.
Altistusterapia – EMA:n pelko/ahdistus
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet lähetetään jokaisen altistusterapiaistunnon jälkeen: 2 tuntia istunnon jälkeen, 24 tuntia sen jälkeen ja 48 tuntia sen jälkeen.
Kyselylomake mitataan viimeksi suoritetun altistumisen suhteen ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla. Osallistujat arvioivat, kuinka paljon pelkoa/ahdistusta heillä olisi, jos he toistaisivat viimeisimmän altistuksen edellisestä altistusterapiajaksostaan. Pisteet vaihtelevat 0–100 (0 = ei mitään, 50 = kohtalainen, 100 = äärimmäinen). Korkeampi = huonompi.
Kyselylomakkeet lähetetään jokaisen altistusterapiaistunnon jälkeen: 2 tuntia istunnon jälkeen, 24 tuntia sen jälkeen ja 48 tuntia sen jälkeen.
Exposure Therapy - EMA Relief-Pleasantness
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet lähetetään jokaisen altistusterapiaistunnon jälkeen: 2 tuntia istunnon jälkeen, 24 tuntia sen jälkeen ja 48 tuntia sen jälkeen.
Kyselylomake mitataan viimeksi suoritetun altistumisen suhteen ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla. Jos osallistujat toistaisivat viimeisimmän altistuksen edellisestä altistusterapiasta ja heidän pelättyään lopputulostaan ​​(esim. sosiaalinen hylkääminen) ei tapahtuisi, kuinka miellyttävältä/helvettyneeltä he tuntevat olonsa. Pisteet vaihtelevat 0–100 (0 = ei ollenkaan, 50 = kohtalainen, 100 = äärimmäinen). Korkeampi = parempi.
Kyselylomakkeet lähetetään jokaisen altistusterapiaistunnon jälkeen: 2 tuntia istunnon jälkeen, 24 tuntia sen jälkeen ja 48 tuntia sen jälkeen.
Exposure Therapy - EMA Valence
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet lähetetään jokaisen altistusterapiaistunnon jälkeen: 2 tuntia istunnon jälkeen, 24 tuntia sen jälkeen ja 48 tuntia sen jälkeen.
Kyselylomake, jossa kysytään, kuinka paljon osallistuja pitää tai ei pidä julkisista puheista. Pisteet vaihtelevat -10 - +10 (-10 = en pidä kovin paljon, 0 = neutraali, +10 = pidän kovasti). Korkeampi = parempi.
Kyselylomakkeet lähetetään jokaisen altistusterapiaistunnon jälkeen: 2 tuntia istunnon jälkeen, 24 tuntia sen jälkeen ja 48 tuntia sen jälkeen.
Pelon ehtiminen – todennäköisyysodotus
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0) ja Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6).
Pelon käsittelytehtävän aikana kyselyn kohta, jossa kysytään, kuinka varma osallistuja on saavansa sähköiskun seuraavan kerran nähdessään jokaisen ärsykkeen. Pisteet vaihtelevat 1-9 (1 = tietty "ei", 5 = täysin epävarma, 9 = tietty "kyllä"). Korkeampi = huonompi.
Pre Tx (viikko 0) ja Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6).
Pelkoehkäisy – Odotettavissa oleva vakavuus
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0) ja Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6).
Pelon käsittelytehtävän aikana kyselyn kohta, jossa kysytään, kuinka varma osallistuja on siitä, että kun hän seuraavan kerran näkee jokaisen ärsykkeen, jos hän saa sähköiskun, kuinka vakava hän uskoo sen olevan. Pisteet vaihtelevat 1-9 (1 = ei ollenkaan, 5 = kohtalainen, 9 = äärimmäinen). Korkeampi = huonompi.
Pre Tx (viikko 0) ja Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6).
Fear Conditioning - pelko
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0) ja Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6).
Pelon käsittelytehtävän aikana kyselylomakkeella mitattiin, kuinka pelokkaaksi jokainen ärsyke saa heidät tuntemaan. Pisteet vaihtelevat 1-9 (1 = ei ollenkaan, 5 = kohtalainen, 9 = erittäin). Korkeampi = huonompi.
Pre Tx (viikko 0) ja Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6).
Pelon hoito – helpotus-miellytys
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0) ja Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6).
Pelon eheyttämistehtävän aikana extinction-vaiheessa kyselyn kohta, joka mittaa, kuinka miellyttävältä/helvettyneeltä osallistuja tuntee olonsa, koska tämä ärsyke ei johtanut sähköiskuun. Pisteet vaihtelevat 1-9 (1 = ei ollenkaan, 5 = kohtalainen, 9 = erittäin). Korkeampi = parempi.
Pre Tx (viikko 0) ja Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6).
Fear Conditioning - ihon johtavuus
Aikaikkuna: Pre Tx (viikko 0) ja Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6).
Mittaa pelkoa hoitavan tehtävän aikana ihon konduktanssi (fysiologinen) ja laske ihon johtavuusvaste jokaiselle ärsykkeelle vähentämällä keskiarvo 2 sekuntia ennen jokaista ärsykettä maksimiarvosta 1-6 sekuntia kunkin ärsykkeen alkamisen jälkeen. Korjaa sitten pistemäärät jakamalla suurimmalla havaitulla ihon johtokykyarvolla ja normalisoi sitten vaihteluvälillä korjatut pisteet ottamalla niiden neliöjuuri. Pisteet vaihtelevat 0-1. Korkeampi = huonompi.
Pre Tx (viikko 0) ja Post Tx-1 (PAT-B tai rentoutumishoidon jälkeen) (~ viikko 6).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tomislav D Zbozinek, PhD, University of California, Los Angeles
  • Opintojen puheenjohtaja: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1K23MH133971-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat aikovat ladata ei-tunnistettavia tietoja National Institute of Mental Healthin (NIMH) tietoarkistoon (NDA) käytäntöjensä mukaisesti. Tämä sisältää yksittäisten osallistujien tiedot.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla NDA:sta heidän vaatimustensa mukaisesti tammikuusta 2025 alkaen ja pysyvät siellä NDA-käytännön mukaisesti. Tukitiedot ovat saatavilla suunnilleen kliinisen tutkimuksen päätyttyä, ja ne ovat saatavilla rajoittamattoman ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttöoikeus myönnetään NDA-käytännön mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa