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사회 불안 장애에 대한 보상 처리 및 노출 요법 (METER)

2026년 4월 1일 업데이트: Tomislav Zbozinek, PhD, University of California, Los Angeles

보상 처리 및 노출 요법

연구자들은 대중 연설 불안에 대한 치료에 대한 임상 시험을 진행하고 있습니다. 많은 자격 기준이 있지만 주요 기준은 참가자가 사회적 불안과 대중 연설 불안을 가지고 있어야 한다는 것입니다. 본 임상시험에서는 모든 참가자가 노출 요법을 실시합니다. 하지만 연구에서 노출 요법을 수행하기 전에 참가자는 무작위로 두 가지 치료 중 하나를 수행하게 됩니다. i) 사람들의 긍정적인 느낌을 높이기 위해 고안된 긍정적 기분 치료와 ii) 도움이 되도록 고안된 이완 치료 사람들은 더 편안함을 느낍니다. 연구자들은 긍정적 기분 치료나 이완 치료를 먼저 하는 것이 노출 치료 효과에 영향을 미치는지 알아보기 위해 이 연구를 진행하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

상당수의 개인이 노출 요법으로 임상적으로 유의미한 증상 완화를 달성하지 못하거나 노출 요법 완료 후 두려움이 다시 나타날 수 있습니다. 이 임상 시험은 노출 요법의 성공이 완화되는 잠재적인 원인 중 하나인 무쾌감증에 개입하는 것을 목표로 합니다. 무쾌감증은 보상 처리에 있어서 생리적, 행동적, 신경적, 자기 보고 결함이 특징입니다. 여기서 보상 처리에는 보상에 대한 기대(사회적 연결, 음식, 개인적 성취와 같은 긍정적인 경험), 보상을 위한 노력 참여, 보상에 대한 동기 부여가 포함됩니다. 보상, 보상이 일어났을 때 이를 음미하고, 보상 발생에 대해 책임을 지며, 무엇이 보상으로 이어지는지 학습합니다. 비인간과 인간에 대한 기초 과학 연구에서 보상 처리가 제대로 이루어지지 않으면 두려움이 제대로 소멸되지 않고(예: 두려움이 덜 감소함) 불안 장애(예: 사회 불안 장애)가 증가하는 경우가 많습니다. 따라서 불안하고 무쾌감적인 개인은 노출 치료의 핵심 과정인 두려움을 소멸하는 데 어려움을 겪을 가능성이 높습니다. 따라서 보상 처리 및 무쾌감증을 개선하는 방법은 노출 요법의 효능을 증가시킬 수 있습니다.

본 임상 시험에서는 임상적으로 사회적으로 불안하고, 대중 연설 불안이 높으며, 무쾌감증/보상 처리 능력이 떨어지는 개인을 모집할 것입니다. 참가자는 모두 대중 연설 불안에 대한 노출 치료를 수행하지만 그렇게 하기 전에 긍정적 정서 치료(PAT-B; 보상 처리를 증가시키고 무쾌감증을 줄이기 위한)의 행동 부분과 이완이라는 두 가지 치료 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 치료(마음챙김, 횡격막 호흡, 점진적 근육 이완으로 구성) 대중 연설 행동 접근 과제, 설문지, 공포 조건화를 포함한 평가. 행동 접근 과제 및 설문지는 참가자의 첫 번째 치료 전(Tx 전, PAT-B 또는 이완 치료 전), 첫 번째 치료 후(Tx-1 후), 노출 치료 후(Tx-2 후), 그리고 3회에 걸쳐 실시됩니다. 노출 치료를 마친 후 몇 개월(3개월 후속 조치). 공포 조절 작업은 참가자의 첫 번째 치료(Pre Tx, PAT-B 또는 이완 치료 전) 전과 첫 번째 치료(Post Tx-1) 후에 수행됩니다. 이는 참가자가 MRI 금기 사항이 있는지 또는 연구 요구 사항에 따라 fMRI 또는 ​​비 fMRI 설정에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • 모병
        • University of California, Los Angeles
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

DSM 5의 구조적 임상 인터뷰를 통한 사회불안장애 진단.

대중 연설 불안 척도(PSAS; Bartholomay, E. M., & Houlihan, D. D. (2016)에서 66점 이상(17-85 척도의 인구 표준 평균에서 +1SD)의 점수로 정의된 대중 연설에 대한 두려움 증가 ). 대중 연설 불안 척도: 예비 심리 측정 데이터 및 척도 검증. 성격과 개인차, 94, 211-215) 이는 대중 연설에 대한 불안을 측정하는 자기 보고 척도이다.

DARS(Dimensional Anhedonia Rating Scale)에서 56점 미만(모집단 평균 미만)의 점수로 정의되는 낮은 보상 처리(Rizvi, S. J., Quilty, L. C., Sproule, B. A., Cyriac, A., Bagby, R. M., & 케네디, S.H. (2015). 차원성 무쾌감증 평가 척도(DARS) [데이터베이스 기록]. APA 심령 테스트).

최소 표준 기간(벤조디아제핀 및 베타 차단제의 경우 1개월, SRI/SNRI 및 헤테로고리계 약물의 경우 3개월) 동안 향정신성 약물을 사용하지 않거나 안정화했습니다.

정신 요법을 받지 않았거나 연구 시작 전 최소 6개월 동안 불안 장애에 초점을 맞추지 않은 인지 또는 행동 요법 이외의 대체 심리 요법을 안정적으로 받았습니다.

18~60세. 영어에 능통합니다. MRI 버전의 공포 조절 작업을 수행하려면 MRI 금기 사항이 없어야 합니다.

제외 기준(다음 중 해당 없음):

최근 의도나 계획이 있는 자살 생각 - 작년에 의도나 계획이 있는 자살 생각으로 정의됩니다.

자살 시도의 평생 역사. 양극성 장애, 정신병, 지적 장애 또는 기질적 뇌 손상의 병력.

지난 6개월 이내에 약물 사용 장애. 주요 호흡기 질환, 심혈관 질환, 폐 질환, 신경 질환, 근골격계 질환.

임신 중이거나 향후 6개월 동안 임신할 계획이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 긍정적인 영향 치료 - 행동(PAT-B)
PAT-B를 활용하여 보상 처리 및 무쾌감 개선에 중점을 둡니다. 부정적 정서는 감소하고 긍정적 정서는 증가할 것으로 기대된다. 그런 다음 대중 연설 불안을 줄이기 위한 노출 요법이 필요합니다.
행동: 긍정적인 영향 치료 - 행동(PAT-B)
8회 치료 세션은 치료사와 함께 개별적으로 진행됩니다. 긍정적인 감정 경험을 높이기 위해 보상 처리를 개선하는 데 중점을 둡니다. 구체적인 기술에는 기분 주기와 긍정적 감정에 대한 심리 교육, 기분 모니터링, 행동 활성화, 행동 활성화 사건에 대한 상상적 이야기 및 음미 등이 포함됩니다. 중재에는 세션 간 연습이 포함됩니다.
행동: 노출 요법
노출 요법의 억제 회복 모델을 사용하여 치료사와 개별적으로 8회 치료 세션을 진행했습니다. 세션은 각각 4개의 노출을 포함하도록 설계되었습니다(총 32개의 노출). 각 노출은 청중에게 전달되는 공개 연설입니다. 이 치료의 목표는 대중 연설 불안을 줄이는 것입니다. 통합될 노출 치료의 원칙은 예측 오류를 최대화하고, 두려운 결과(예: 사회적 거부)를 예측하는 상황/자극에 주의를 유지하고, 안전 신호, 가변성을 제거하고, 노출 후 리허설/통합에 참여하는 것입니다. 멸종이 심화되고 긍정적인 계기세터의 멸종이 발생합니다. 중재에는 세션 간 연습이 포함되지 않습니다.
활성 비교기: 이완 치료
이완 트리트먼트를 사용하여 휴식과 마음챙김에 중점을 둡니다. 부정적인 영향을 줄일 수 있을 것으로 기대됩니다. 그런 다음 대중 연설 불안을 줄이기 위한 노출 요법이 필요합니다.
행동: 노출 요법
노출 요법의 억제 회복 모델을 사용하여 치료사와 개별적으로 8회 치료 세션을 진행했습니다. 세션은 각각 4개의 노출을 포함하도록 설계되었습니다(총 32개의 노출). 각 노출은 청중에게 전달되는 공개 연설입니다. 이 치료의 목표는 대중 연설 불안을 줄이는 것입니다. 통합될 노출 치료의 원칙은 예측 오류를 최대화하고, 두려운 결과(예: 사회적 거부)를 예측하는 상황/자극에 주의를 유지하고, 안전 신호, 가변성을 제거하고, 노출 후 리허설/통합에 참여하는 것입니다. 멸종이 심화되고 긍정적인 계기세터의 멸종이 발생합니다. 중재에는 세션 간 연습이 포함되지 않습니다.
행동: 이완 치료
8회 치료 세션은 치료사와 함께 개별적으로 진행됩니다. 마음챙김과 이완 기술에 중점을 둡니다. 구체적인 기술에는 변증법적 행동 치료, 횡격막 호흡, 점진적 근육 이완 등의 마음챙김 접근법이 포함됩니다. 중재에는 세션 간 연습이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대중 연설 불안 척도(PSAS)
기간: Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24). 또한 각 치료의 세션 2, 4, 6, 8(~1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10주에 해당).
자가 보고된 대중 연설 불안 증상의 심각도. 이 측정값은 1~5점 척도(1=전혀 그렇지 않음, 3=보통, 5=매우 심함)를 사용하는 17개 항목 설문지이며 총점 범위는 17~83입니다. 높을수록 더 나쁩니다.
Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24). 또한 각 치료의 세션 2, 4, 6, 8(~1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10주에 해당).
행동 접근 과제 - 불안
기간: Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
대중 연설 중 자기 보고된 불안 행동 접근 과제. 행동 접근 과제는 참가자가 실험자가 선택한 주제에 대해 소규모 청중(1~4명)에게 연설하는 과제입니다. 네 가지 연설 주제 중 하나가 진행됩니다(균형 잡힌). 조사관은 연설을 예상하고 연설을 전달하는 동안의 불안을 포함하여 이 작업 전반에 걸쳐 참가자의 불안을 측정합니다. 불안은 "지금 당장" 0~100 범위로 측정됩니다. 여기서 0은 불안 없음, 50은 보통, 100은 극도입니다. 높을수록 더 나쁩니다.
Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
행동 접근 과제 - 가능성 기대
기간: Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
참가자가 대중 연설 행동 접근 과제 중에 사회적으로 부정적인 평가를 받을 가능성을 자체 보고했습니다. 행동 접근 과제는 참가자가 실험자가 선택한 주제에 대해 소규모 청중(1~4명)에게 연설하는 과제입니다. 네 가지 연설 주제 중 하나가 진행됩니다(균형 잡힌). 조사관은 공개 연설 중에 청중으로부터 사회적으로 부정적인 평가를 받을 것이라는 참가자의 기대를 측정합니다. 조사관은 연설을 예상하여(참가자가 부정적인 사회적 평가를 받을 가능성) 그리고 연설을 마친 후(참가자가 부정적으로 사회적 평가를 받을 가능성) 이를 측정합니다. 가능성 기대는 0-100 범위로 측정됩니다. 여기서 0 = 그들이 당신을 부정적으로 평가하지 않을 것이 확실하고, 50 = 완전히 불확실하며, 100 = 그들이 당신을 부정적으로 평가할 것이 확실합니다. 높을수록 더 나쁩니다.
Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
행동 접근 작업 - 심각도 기대
기간: Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
참가자가 대중 연설 행동 접근 과제 중에 부정적으로 사회적 평가를 받게 될 경우 부정적인 사회적 평가가 얼마나 심각할 것이라고 생각하는지에 대한 자기 보고 믿음입니다. 행동 접근 과제는 참가자가 실험자가 선택한 주제에 대해 소규모 청중(1~4명)에게 연설하는 과제입니다. 네 가지 연설 주제 중 하나가 진행됩니다(균형 잡힌). 조사관은 공개 연설 중에 청중으로부터 사회적으로 부정적인 평가를 받을 경우 그 심각성이 얼마나 심각할 것이라고 생각하는지에 대한 참가자의 기대를 측정합니다. 조사관은 연설을 예상하고(부정적인 사회적 평가가 발생할 경우의 심각도), 연설을 마친 후에(부정적인 사회적 평가가 발생할 경우의 심각도) 이를 측정합니다. 심각도 기대치는 0~100 범위로 측정됩니다. 여기서 0은 전혀 그렇지 않음, 50은 보통, 100은 극단적입니다. 높을수록 더 나쁩니다.
Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
행동 접근 과제 - 말의 좋아요/불호
기간: Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
대중 연설을 좋아하거나 싫어한다고 스스로 보고했습니다. 행동 접근 과제는 참가자가 실험자가 선택한 주제에 대해 소규모 청중(1~4명)에게 연설하는 과제입니다. 네 가지 연설 주제 중 하나가 진행됩니다(균형 잡힌). 연설을 마친 후 참가자는 공개 연설을 얼마나 좋아했는지 또는 싫어했는지 평가합니다(-10 = 매우 싫어함, 0 = 중립, +10 = 매우 좋아함). 높을수록 좋습니다.
Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
행동 접근 과제 - 피부 전도도
기간: Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
행동 접근 작업 중 피부 전도도. 행동 접근 과제는 참가자가 실험자가 선택한 주제에 대해 소규모 청중(1~4명)에게 연설하는 과제입니다. 네 가지 연설 주제 중 하나가 진행됩니다(균형 잡힌). 피부 전도도는 참가자가 연설을 하기 전 2분 동안 조용히 앉아 있는 연설 예상 기간 동안 분석되는 생리학적 측정입니다. 조사관은 이 예상 기간 동안의 평균 피부 전도도 수준에서 말하기 작업 전 2분 기준 기간 동안의 평균 피부 전도도 수준을 뺀 값을 평가합니다. 높을수록 더 나쁩니다.
Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
행동 접근 작업 - 심전도 HF-HRV
기간: Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
행동 접근 작업 중 심전도 검사. 행동 접근 과제는 참가자가 실험자가 선택한 주제에 대해 소규모 청중(1~4명)에게 연설하는 과제입니다. 네 가지 연설 주제 중 하나가 진행됩니다(균형 잡힌). 심전도는 참가자가 연설을 하기 전에 2분 동안 조용히 앉아 있는 연설 예상 기간 동안 분석되는 생리학적 측정입니다. 연구자들은 심전도를 사용하여 이 예상 기간 동안 고주파 심박수 변이도(HF-HRV)를 분석할 것입니다. 높을수록 좋습니다.
Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
행동 접근 작업 - 심전도 RMSSD HRV
기간: Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
행동 접근 작업 중 심전도 검사. 행동 접근 과제는 참가자가 실험자가 선택한 주제에 대해 소규모 청중(1~4명)에게 연설하는 과제입니다. 네 가지 연설 주제 중 하나가 진행됩니다(균형 잡힌). 심전도는 참가자가 연설을 하기 전에 2분 동안 조용히 앉아 있는 연설 예상 기간 동안 분석되는 생리학적 측정입니다. 연구자들은 심전도법을 사용하여 이 예상 기간 동안 RMSSD(심박수 변이도) 심박 변이도(HRV)를 분석합니다. 높을수록 좋습니다.
Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
행동 접근 작업 - 심전도 LF/HF-HRV
기간: Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
행동 접근 작업 중 심전도 검사. 행동 접근 과제는 참가자가 실험자가 선택한 주제에 대해 소규모 청중(1~4명)에게 연설하는 과제입니다. 네 가지 연설 주제 중 하나가 진행됩니다(균형 잡힌). 심전도는 참가자가 연설을 하기 전에 2분 동안 조용히 앉아 있는 연설 예상 기간 동안 분석되는 생리학적 측정입니다. 연구자들은 심전도 검사를 사용하여 이 예상 기간 동안 저주파를 고주파 심박수 변이도(LF/HF-HRV)로 나눈 값을 분석합니다. 높을수록 더 나쁩니다.
Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
행동 접근 과제 - 말하기 시간
기간: Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
참가자가 연설하는 시간(0~5분)입니다. 행동 접근 과제는 참가자가 실험자가 선택한 주제에 대해 소규모 청중(1~4명)에게 연설하는 과제입니다. 네 가지 연설 주제 중 하나가 진행됩니다(균형 잡힌). 참가자는 원할 때마다(예: 불안감을 느끼는 경우) 연설을 중단할 수 있습니다. 음성 지속 시간은 행동 측정입니다. 높을수록 좋습니다.
Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리보비츠 사회 불안 척도(LSAS)
기간: Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
사회적 불안에 대한 자가 보고 척도입니다. 이 척도는 참가자들이 얼마나 많은 두려움이나 불안을 느끼는지(0~3 척도, 여기서 = 0 없음, 1 = 경증, 2 = 보통, 3 = 심함) 얼마나 많이 피하는지(0~3 척도) 응답하는 48개 항목 설문지입니다. 3, 여기서 0 = 전혀(0%), 1 = 가끔(1-33%), 2 = 자주(33-67%), 3 = 보통(67-100%) 24개의 사회적 상황. 점수 범위는 0-144입니다. 높을수록 더 나쁩니다.
Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
차원적 무쾌감 평가 척도(DARS)
기간: Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
무쾌감증/보상 처리에 대한 자가 보고 측정. 이는 0~4점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 2=보통, 4=매우 있음)의 17개 항목으로 구성된 설문지로 참가자들에게 몇 가지 긍정적인 활동을 언급하고 이에 대해 어느 정도 긍정적인 생각이나 감정을 가지고 있는지 묻습니다. 해당 활동(예: 해당 활동을 얼마나 하고 싶어하는지). 점수 범위는 0-68입니다. 높을수록 좋습니다.
Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
기간: Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24). 또한 각 치료의 세션 2, 4, 6, 8(~1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10주에 해당).
우울증, 불안, 스트레스에 대한 자가 보고 측정입니다. 척도는 21개 항목(우울 7개, 불안 7개, 스트레스 7개)으로 구성되며 0~3점 척도로 평가됩니다(0=전혀 적용되지 않음, 1=어느 정도 또는 어느 정도 적용됨, 2=나에게 적용됨). 나에게 상당한 정도로 또는 상당한 시간 동안 적용됨, 3 = 나에게 매우 많이 또는 대부분 적용됨). 총점 범위는 0-63입니다. 우울증, 불안, 스트레스 하위척도 점수 범위는 각각 0~21입니다. 높을수록 더 나쁩니다.
Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24). 또한 각 치료의 세션 2, 4, 6, 8(~1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10주에 해당).
PVSS(긍정 원자가 시스템 척도)
기간: Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24). 또한 각 치료의 세션 2, 4, 6, 8(~1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10주에 해당).
무쾌감증/보상 처리에 대한 자가 보고 측정. 이것은 NIMH의 긍정적 원자가 시스템과 관련된 진술(예: 보상에 대한 기대, 보상 달성). 평균 점수 범위는 1~9입니다. 높을수록 좋습니다.
Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24). 또한 각 치료의 세션 2, 4, 6, 8(~1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10주에 해당).
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
긍정적인 영향과 부정적인 영향을 자가 보고 방식으로 측정합니다. 본 설문지는 1~5점 척도(1=매우 약간 또는 전혀 없음, 3=보통, 5=매우)의 20개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 긍정적이거나 부정적인 감정이며 참가자들은 해당 감정을 얼마나 경험했는지 평가합니다. 긍정적인 영향과 부정적인 영향이라는 두 가지 하위 척도가 점수로 매겨집니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 10~50입니다. 긍정적인 영향 하위 척도의 경우 높을수록 좋습니다. 부정적인 영향 하위 척도의 경우 높을수록 더 나쁩니다.
Tx 전(0주), Tx-1 후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주), Tx-2 후(노출 치료 후)(~12주), 3개월 후속 조치(~주) 24).
공포 조건화 - 충격 누락 중 fMRI 굵게
기간: Tx 이전(0주) 및 Tx-1 이후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주).
멸종 단계에서 충격 누락 동안의 신경 반응(즉, 굵게) 측정. 이 자극 동안의 대담한 반응은 보상 신경 회로(예: 선조체)에 초점을 맞춘 시험 간 간격(ITI) 동안의 대담한 반응과 대조됩니다. 보상 회로의 굵게 표시된 값의 경우 높을수록 좋습니다.
Tx 이전(0주) 및 Tx-1 이후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주).
공포 조건화 - 조건부 자극 중 fMRI 굵게
기간: Tx 이전(0주) 및 Tx-1 이후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주).
각 조건부 자극에 대한 획득 및 소멸 단계 동안의 신경 반응(즉, 굵게) 측정. 이러한 자극 중 대담한 반응은 위협 처리(예: 편도체) 및 억제(예: 복내측 전두엽 피질)와 관련된 신경 회로에 초점을 맞춘 시험 간 간격(ITI) 동안의 대담한 반응과 대조됩니다. 위협 회로의 굵게 표시된 값은 높을수록 더 나쁩니다. 억제 회로의 굵게 표시된 값은 높을수록 좋습니다.
Tx 이전(0주) 및 Tx-1 이후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주).
노출 치료 - 두려운 결과의 인지된 역사적 가능성
기간: 노출 치료 세션 1-8(~7-10주에 해당).
참가자들이 지금까지 행한 모든 공개 연설에서 참가자들이 두려워하는 결과(예: 사회적 거부)가 얼마나 자주 발생했다고 느끼는지 묻는 자가 보고 설문 항목입니다. 척도 범위는 0~100(0 = 해당 시간의 0%, 100 = 해당 시간의 100%)입니다. 높을수록 더 나쁩니다.
노출 치료 세션 1-8(~7-10주에 해당).
노출 치료 - 두려운 결과의 인식된 역사적 심각성
기간: 노출 치료 세션 1-8(~7-10주에 해당).
참가자들에게 지금까지 행한 모든 공개 연설에서 두려운 결과(예: 사회적 거부)가 발생했을 때 그것이 얼마나 심각하다고 느끼는지 묻는 자가 보고 설문 항목입니다. 척도 범위는 0~100(0 = 전혀 없음, 50 = 보통, 100 = 극심)입니다. 높을수록 더 나쁩니다.
노출 치료 세션 1-8(~7-10주에 해당).
노출 치료 - 대중 연설 원자가
기간: 노출 치료 세션 1-8(~7-10주에 해당).
참가자들에게 공개 연설을 얼마나 좋아하는지 또는 싫어하는지 묻는 자가 보고 설문지 항목입니다. 척도 범위는 -10 ~ +10(-10 = 매우 싫어함, 0 = 중립, +10 = 매우 좋아함)입니다. 높을수록 좋습니다.
노출 치료 세션 1-8(~7-10주에 해당).
노출 치료 - 노출 가능성 기대
기간: 노출 치료 세션 1-8(~7-10주에 해당).
참가자들에게 0-100 범위의 주어진 노출 동안 두려운 결과가 발생할 것인지/발생했는지에 대해 얼마나 확신하는지 묻는 자가 보고 설문지 항목(0 = 특정 의지/발생하지 않음, 50 = 완전히 불확실함, 100 = 특정 의지/발생했음) . 높을수록 더 나쁩니다.
노출 치료 세션 1-8(~7-10주에 해당).
노출 치료 - 노출 심각도 기대
기간: 노출 치료 세션 1-8(~7-10주에 해당).
참가자들에게 자신이 두려워하는 결과가 얼마나 심각할지 묻는 자가 보고 설문지 항목으로, 0~100 범위(0 = 전혀 없음, 50 = 보통, 100 = 극심)입니다. 높을수록 더 나쁩니다.
노출 치료 세션 1-8(~7-10주에 해당).
노출 치료 - 노출 공포/불안
기간: 노출 치료 세션 1-8(~7-10주에 해당).
참가자에게 주어진 노출에 대한 두려움/불안 수준을 묻는 자가 보고 설문 항목(0 = 없음, 50 = 보통, 100 = 극심). 높을수록 더 나쁩니다.
노출 치료 세션 1-8(~7-10주에 해당).
노출 치료 - 노출 완화-쾌감
기간: 노출 치료 세션 1-8(~7-10주에 해당).
두려운 결과(예: 사회적 거부)가 발생하지 않았거나 발생하지 않았을 가능성이 높기 때문에 참가자들에게 얼마나 안도감/쾌감을 느끼는지 묻는 자가 보고 설문지 항목 범위는 0~100(0 = 전혀 없음, 50 = 보통, 100 = 매우심함)입니다. ). 높을수록 좋습니다.
노출 치료 세션 1-8(~7-10주에 해당).
노출 치료 - 기분
기간: 노출 치료 세션 1-8(~7-10주에 해당).
-10에서 +10까지(-10 = 매우 부정적, = 0 중립, +10 = 매우 긍정적) 범위에서 참가자에게 현재 기분을 묻는 자체 보고 설문 항목입니다. 높을수록 좋습니다.
노출 치료 세션 1-8(~7-10주에 해당).
긍정적 정서 치료 - 행동 및 이완 치료: 기분
기간: 긍정적 정서 치료의 세션 1-8 - 행동 또는 이완 치료(~1-4주에 해당).
-10에서 +10까지(-10 = 매우 부정적, = 0 중립, +10 = 매우 긍정적) 범위에서 참가자에게 현재 기분을 묻는 자체 보고 설문 항목입니다. 높을수록 좋습니다.
긍정적 정서 치료의 세션 1-8 - 행동 또는 이완 치료(~1-4주에 해당).
노출 요법 - EMA 가능성 기대
기간: 설문지는 각 노출 치료 세션 후(세션 후 2시간, 24시간 후, 48시간 후) 전송됩니다.
생태학적 순간 평가(EMA)를 통해 가장 최근에 완료된 노출과 관련하여 측정된 설문지 항목입니다. 참가자는 참가자가 이전 노출 치료 세션에서 가장 최근의 노출을 반복한다면 두려워하는 결과(예: 사회적 거부)가 발생할 것이라고 얼마나 확신하는지 평가합니다. 점수 범위는 0~100입니다(0 = 확실하게 발생하지 않음, 50 = 완전히 불확실함, 100 = 확실하게 발생함). 높을수록 더 나쁩니다.
설문지는 각 노출 치료 세션 후(세션 후 2시간, 24시간 후, 48시간 후) 전송됩니다.
노출 요법 - EMA 심각도 기대치
기간: 설문지는 각 노출 치료 세션 후(세션 후 2시간, 24시간 후, 48시간 후) 전송됩니다.
생태학적 순간 평가(EMA)를 통해 가장 최근에 완료된 노출과 관련하여 측정된 설문지 항목입니다. 참가자 비율은 이전 노출 치료 세션에서 가장 최근의 노출을 반복하고 두려운 결과(예: 사회적 거부)가 발생할 경우 두려운 결과가 얼마나 심각할 것이라고 생각하는지 나타냅니다. 점수 범위는 0~100(0 = 전혀 그렇지 않음, 50 = 보통, 100 = 극심)입니다. 높을수록 더 나쁩니다.
설문지는 각 노출 치료 세션 후(세션 후 2시간, 24시간 후, 48시간 후) 전송됩니다.
노출 치료 - EMA 공포/불안
기간: 설문지는 각 노출 치료 세션 후(세션 후 2시간, 24시간 후, 48시간 후) 전송됩니다.
생태학적 순간 평가(EMA)를 통해 가장 최근에 완료된 노출과 관련하여 측정된 설문지 항목입니다. 참가자 비율은 이전 노출 치료 세션에서 가장 최근의 노출을 반복하는 경우 얼마나 많은 두려움/불안을 갖게 되는지 보여줍니다. 점수 범위는 0~100(0 = 없음, 50 = 보통, 100 = 극심)입니다. 높을수록 더 나쁩니다.
설문지는 각 노출 치료 세션 후(세션 후 2시간, 24시간 후, 48시간 후) 전송됩니다.
노출 요법 - EMA 구호-쾌적함
기간: 설문지는 각 노출 치료 세션 후(세션 후 2시간, 24시간 후, 48시간 후) 전송됩니다.
생태학적 순간 평가(EMA)를 통해 가장 최근에 완료된 노출과 관련하여 측정된 설문지 항목입니다. 참가자 비율은 이전 노출 치료 세션에서 가장 최근의 노출을 반복하고 두려운 결과(예: 사회적 거부)가 발생하지 않을 경우 얼마나 즐겁고/안도감을 느끼는지 보여줍니다. 점수 범위는 0~100(0 = 전혀 그렇지 않음, 50 = 보통, 100 = 극심)입니다. 높을수록 좋습니다.
설문지는 각 노출 치료 세션 후(세션 후 2시간, 24시간 후, 48시간 후) 전송됩니다.
노출 요법 - EMA Valence
기간: 설문지는 각 노출 치료 세션 후(세션 후 2시간, 24시간 후, 48시간 후) 전송됩니다.
참가자가 공개 연설을 얼마나 좋아하거나 싫어하는지 묻는 설문지 항목입니다. 점수 범위는 -10 ~ +10(-10 = 매우 싫어함, 0 = 중립, +10 = 매우 좋아함)입니다. 높을수록 좋습니다.
설문지는 각 노출 치료 세션 후(세션 후 2시간, 24시간 후, 48시간 후) 전송됩니다.
공포 조건화 - 가능성 기대
기간: Tx 이전(0주) 및 Tx-1 이후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주).
공포 조건화 작업 중에 참가자가 다음에 각 자극을 볼 때 전기 충격을 받을 것이라고 얼마나 확신하는지 묻는 설문 항목입니다. 점수 범위는 1~9입니다(1 = 확실히 "아니요", 5 = 완전히 불확실함, 9 = 확실히 "예"). 높을수록 더 나쁩니다.
Tx 이전(0주) 및 Tx-1 이후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주).
공포 조건화 - 심각도 기대
기간: Tx 이전(0주) 및 Tx-1 이후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주).
공포 조건화 작업 중에 참가자가 다음에 각 자극을 볼 때 전기 충격을 받을 경우 그것이 얼마나 심각할 것이라고 믿는지 묻는 설문 항목입니다. 점수 범위는 1~9입니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 보통, 9 = 극심). 높을수록 더 나쁩니다.
Tx 이전(0주) 및 Tx-1 이후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주).
공포 조건화 - 공포
기간: Tx 이전(0주) 및 Tx-1 이후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주).
공포 조건화 작업 중에 각 자극이 얼마나 두려운 느낌을 주는지 묻는 설문 항목을 측정했습니다. 점수 범위는 1~9입니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 보통, 9 = 매우 매우). 높을수록 더 나쁩니다.
Tx 이전(0주) 및 Tx-1 이후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주).
공포 조건화 - 안도감-쾌감
기간: Tx 이전(0주) 및 Tx-1 이후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주).
소멸 단계의 공포 조절 작업 중에 이 자극이 감전을 초래하지 않았기 때문에 참가자가 얼마나 즐겁고/안도감을 느끼는지 측정하는 설문 항목입니다. 점수 범위는 1~9(1=전혀 그렇지 않음, 5=보통, 9=매우)입니다. 높을수록 좋습니다.
Tx 이전(0주) 및 Tx-1 이후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주).
공포 조절 - 피부 전도력
기간: Tx 이전(0주) 및 Tx-1 이후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주).
공포 조절 작업 중에 피부 전도도(생리적)를 측정하고 각 자극이 시작된 후 1~6초의 최대값에서 각 자극 2초 전의 평균값을 빼서 각 자극에 대한 피부 전도도 반응을 계산합니다. 그런 다음 관찰된 가장 큰 피부 전도도 값으로 나누어 점수를 범위 수정한 다음 제곱근을 취하여 범위 수정 점수를 정규화합니다. 점수 범위는 0-1입니다. 높을수록 더 나쁩니다.
Tx 이전(0주) 및 Tx-1 이후(PAT-B 또는 이완 치료 후)(~6주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Tomislav D Zbozinek, PhD, University of California, Los Angeles
  • 연구 의자: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 26일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1K23MH133971-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사관들은 정책에 따라 식별 불가능한 데이터를 국립정신건강연구소(NIMH)의 데이터 아카이브(NDA)에 업로드할 계획입니다. 여기에는 개별 참가자 데이터가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 2025년 1월부터 요구 사항에 따라 NDA에서 사용할 수 있으며 NDA 정책에 따라 그대로 유지됩니다. 지원 정보는 대략 임상시험이 완료될 무렵에 제공되며 무기한 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

NDA 정책에 따라 액세스 권한이 부여됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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