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Procesamiento de recompensas y terapia de exposición para el trastorno de ansiedad social (METER)

1 de abril de 2026 actualizado por: Tomislav Zbozinek, PhD, University of California, Los Angeles

Procesamiento de recompensas y terapia de exposición

Los investigadores están realizando un ensayo clínico de terapia para la ansiedad por hablar en público. Hay muchos criterios de elegibilidad, pero los principales son que los participantes deben tener ansiedad social y ansiedad por hablar en público. En este ensayo clínico, todos los participantes realizarán terapia de exposición. Sin embargo, antes de realizar la terapia de exposición en el estudio, los participantes serán asignados al azar para realizar uno de dos tratamientos: i) un tratamiento para el estado de ánimo positivo, que está diseñado para aumentar el sentimiento positivo de las personas, y ii) un tratamiento de relajación, que está diseñado para ayudar. la gente se siente más relajada. Los investigadores están realizando este estudio para ver si realizar primero el tratamiento del estado de ánimo positivo o el tratamiento de relajación afectará la eficacia de la terapia de exposición.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un número sustancial de personas no logran un alivio clínicamente significativo de los síntomas con la terapia de exposición, o pueden experimentar un regreso del miedo después de completar la terapia de exposición. Este ensayo clínico tiene como objetivo intervenir en una posible razón por la que se mitiga el éxito de la terapia de exposición: la anhedonia. La anhedonia se caracteriza por déficits fisiológicos, conductuales, neuronales y de autoinforme en el procesamiento de la recompensa, donde el procesamiento de la recompensa incluye la anticipación de la recompensa (experiencias positivas, como la conexión social, la comida, los logros personales), esforzarse por obtener la recompensa, sentirse motivado por recompensa, saborear la recompensa cuando ocurre, asumir la responsabilidad por la ocurrencia de la recompensa y aprender qué conduce a la recompensa. En estudios científicos básicos de humanos y no humanos, el procesamiento deficiente de la recompensa se asocia con una extinción deficiente del miedo (es decir, una reducción deficiente del miedo), y los trastornos de ansiedad (p. ej., el trastorno de ansiedad social) a menudo tienen una anhedonia elevada. Por lo tanto, las personas ansiosas y anhedónicas probablemente experimenten déficits para extinguir el miedo, que es un proceso central de la terapia de exposición. Por tanto, los métodos para mejorar el procesamiento de la recompensa y la anhedonia pueden aumentar la eficacia de la terapia de exposición.

El presente ensayo clínico reclutará personas que estén clínicamente socialmente ansiosas, tengan una elevada ansiedad por hablar en público y anhedonia/procesamiento deficiente de la recompensa. Todos los participantes realizarán Terapia de Exposición para la ansiedad por hablar en público, pero antes de hacerlo, serán asignados al azar a una de dos condiciones de tratamiento: la parte conductual del Tratamiento del Afecto Positivo (PAT-B; para aumentar el procesamiento de recompensas y reducir la anhedonia) y Relajación. Tratamiento (compuesto por mindfulness, respiración diafragmática y relajación muscular progresiva). Evaluaciones que incluyen una tarea de enfoque conductual del habla pública, cuestionarios y condicionamiento del miedo. La tarea de enfoque conductual y los cuestionarios se realizarán antes del primer tratamiento de los participantes (Pre Tx; antes de PAT-B o Tratamiento de Relajación), después de su primer tratamiento (Post Tx-1), después de la Terapia de Exposición (Post Tx-2) y tres meses después de completar la terapia de exposición (seguimiento de 3 meses). La tarea de condicionamiento del miedo se llevará a cabo antes del primer tratamiento de los participantes (Pre Tx; antes de PAT-B o Tratamiento de relajación) y después de su primer tratamiento (Post Tx-1); esto se realizará en un entorno de resonancia magnética funcional o sin resonancia magnética funcional, dependiendo de si el participante tiene contraindicaciones para la resonancia magnética o según las necesidades del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tomislav D Zbozinek, PhD
  • Número de teléfono: 6027502348
  • Correo electrónico: tzbozinek@ucla.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • Reclutamiento
        • University of California, Los Angeles
        • Contacto:
          • Tomislav D Zbozinek, PhD
          • Número de teléfono: 310-206-9191
          • Correo electrónico: tzbozinek@ucla.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico del trastorno de ansiedad social a partir de la Entrevista Clínica Estructural del DSM 5.

Miedo elevado a hablar en público, definido como una puntuación de >= 66 (+1 DE de la media de las normas de la población en una escala de 17 a 85) en la Escala de Ansiedad al Hablar en Público (PSAS; Bartholomay, E. M., & Houlihan, D. D. (2016) ). Escala de Ansiedad al Hablar en Público: Datos psicométricos preliminares y validación de la escala. Personalidad y diferencias individuales, 94, 211-215), que es una escala de autoinforme que mide la ansiedad al hablar en público.

Procesamiento de recompensa bajo, definido como una puntuación <56 (menos que la media de la población) en la Escala de calificación de anhedonia dimensional (DARS) (Rizvi, S. J., Quilty, L. C., Sproule, B. A., Cyriac, A., Bagby, R. M., & Kennedy, SH (2015). Escala de calificación de anhedonia dimensional (DARS) [Registro de base de datos]. Pruebas Psicológicas APA).

Sin medicación o estabilizados con medicamentos psicotrópicos durante un período de tiempo mínimo estándar (1 mes para benzodiazepinas y betabloqueantes, 3 meses para SRI/SNRI y heterocíclicos).

Sin psicoterapia o estabilizados con psicoterapias alternativas distintas de las cognitivas o conductuales que no se centraron en su trastorno de ansiedad durante al menos 6 meses antes del ingreso al estudio.

Edad 18-60. Fluido en inglés. Para realizar la versión de resonancia magnética de la tarea de condicionamiento del miedo, no debe tener contraindicaciones para la resonancia magnética.

Criterios de exclusión (ninguno de los siguientes):

Ideación suicida reciente con intención o plan: definida como ideación suicida con intención o plan en el último año.

Historial de vida de intentos de suicidio. Historia de trastorno bipolar, psicosis, discapacidad intelectual o daño cerebral orgánico.

Trastorno por uso de sustancias en los últimos 6 meses. Enfermedades respiratorias, cardiovasculares, pulmonares, neurológicas o musculoesqueléticas importantes.

Está embarazada o planea quedar embarazada durante los próximos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento del afecto positivo: conductual (PAT-B)
Enfocado en mejorar el procesamiento de recompensas y la anhedonia usando PAT-B. Se espera que reduzca el afecto negativo y aumente el afecto positivo. Luego, terapia de exposición para reducir la ansiedad al hablar en público.
Conductual: Tratamiento del afecto positivo: conductual (PAT-B)
8 sesiones de terapia realizadas de forma individual con un terapeuta. Se centra en mejorar el procesamiento de recompensas para aumentar la experiencia emocional positiva. Las técnicas específicas incluyen psicoeducación sobre el ciclo del estado de ánimo y las emociones positivas, monitoreo del estado de ánimo, activación conductual y recuento imaginal y saboreo de eventos de activación conductual. La intervención incluye práctica entre sesiones.
Conductual: Terapia de exposición
8 sesiones de terapia realizadas individualmente con un terapeuta utilizando el modelo de recuperación inhibidora de la terapia de exposición. Las sesiones están diseñadas para incluir cuatro exposiciones cada una (32 exposiciones en total). Cada exposición es un discurso público pronunciado ante una audiencia. El objetivo de este tratamiento es reducir la ansiedad al hablar en público. Los principios de la terapia de exposición que se incorporarán son maximizar el error de predicción, mantener la atención en la situación/estímulos que se perciben como predictores del resultado temido (por ejemplo, rechazo social), eliminar señales de seguridad, variabilidad, participar en ensayos/consolidación posteriores a la exposición, extinción profundizada y extinción que genera ocasiones positivas. La intervención no incluye la práctica entre sesiones.
Comparador activo: Tratamiento de relajación
Enfocado a la relajación y mindfulness mediante el Tratamiento de Relajación. Se espera que reduzca el afecto negativo. Luego, terapia de exposición para reducir la ansiedad al hablar en público.
Conductual: Terapia de exposición
8 sesiones de terapia realizadas individualmente con un terapeuta utilizando el modelo de recuperación inhibidora de la terapia de exposición. Las sesiones están diseñadas para incluir cuatro exposiciones cada una (32 exposiciones en total). Cada exposición es un discurso público pronunciado ante una audiencia. El objetivo de este tratamiento es reducir la ansiedad al hablar en público. Los principios de la terapia de exposición que se incorporarán son maximizar el error de predicción, mantener la atención en la situación/estímulos que se perciben como predictores del resultado temido (por ejemplo, rechazo social), eliminar señales de seguridad, variabilidad, participar en ensayos/consolidación posteriores a la exposición, extinción profundizada y extinción que genera ocasiones positivas. La intervención no incluye la práctica entre sesiones.
Conductual: Tratamiento de relajación
8 sesiones de terapia realizadas de forma individual con un terapeuta. Se centra en las habilidades de atención plena y relajación. Las técnicas específicas incluyen enfoques de atención plena de la terapia conductual dialéctica, respiración diafragmática y relajación muscular progresiva. La intervención incluye práctica entre sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad al hablar en público (PSAS)
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24). También las Sesiones 2, 4, 6, 8 de cada terapia (correspondientes a las ~semanas 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Gravedad de los síntomas de ansiedad por hablar en público autoinformados. Esta medida es un cuestionario de 17 ítems que utiliza una escala del 1 al 5 (1 = nada, 3 = moderadamente, 5 = extremadamente) con puntuaciones totales que oscilan entre 17 y 83. Más alto = peor.
Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24). También las Sesiones 2, 4, 6, 8 de cada terapia (correspondientes a las ~semanas 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Tarea de enfoque conductual: ansiedad
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Ansiedad autoinformada al hablar en público Tarea de enfoque conductual. La tarea de enfoque conductual es una tarea en la que el participante da un discurso ante una audiencia pequeña (de 1 a 4 personas) sobre un tema elegido por el experimentador. Se llevará a cabo uno de los cuatro temas del discurso (contrapesado). Los investigadores medirán la ansiedad de los participantes a lo largo de esta tarea, incluida la ansiedad mientras anticipa el discurso y pronuncia el discurso. La ansiedad se medirá "ahora mismo" en una escala de 0 a 100, donde 0 = sin ansiedad, 50 = moderada y 100 = extrema. Más alto = peor.
Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Tarea de enfoque conductual: expectativa de probabilidad
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Probabilidad autoinformada de que el participante será/fue evaluado socialmente negativamente durante la tarea de enfoque conductual para hablar en público. La tarea de enfoque conductual es una tarea en la que el participante da un discurso ante una audiencia pequeña (de 1 a 4 personas) sobre un tema elegido por el experimentador. Se llevará a cabo uno de los cuatro temas del discurso (contrapesado). Los investigadores medirán la expectativa de los participantes de que la audiencia los evaluará socialmente negativamente durante el discurso público. Los investigadores medirán esto antes del discurso (probabilidad de que el participante sea evaluado socialmente negativamente) y después de completar el discurso (probabilidad de que el participante sea evaluado socialmente negativamente). La expectativa de probabilidad se medirá en una escala de 0 a 100, donde 0 = seguro de que no lo evaluarán negativamente, 50 = completamente incierto y 100 = seguro de que lo evaluarán negativamente. Más alto = peor.
Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Tarea de enfoque conductual: expectativa de gravedad
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Creencia autoinformada de que, si el participante será/fue evaluado socialmente negativamente durante la tarea de enfoque conductual de hablar en público, ¿qué tan grave creen que será/fue la evaluación social negativa? La tarea de enfoque conductual es una tarea en la que el participante da un discurso ante una audiencia pequeña (de 1 a 4 personas) sobre un tema elegido por el experimentador. Se llevará a cabo uno de los cuatro temas del discurso (contrapesado). Los investigadores medirán la expectativa de los participantes de que, si la audiencia los evalúa socialmente negativamente durante el discurso público, qué tan severa creen que será / fue esa severidad. Los investigadores medirán esto antes del discurso (severidad de la evaluación social negativa si ocurriera) y después de completar el discurso (severidad de la evaluación social negativa si ocurriera). La expectativa de gravedad se medirá en una escala de 0 a 100, donde 0 = nada, 50 = moderada y 100 = extrema. Más alto = peor.
Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Tarea de enfoque conductual: gusto o disgusto por el habla
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Gusto/disgusto autoinformado por el discurso público. La tarea de enfoque conductual es una tarea en la que el participante da un discurso ante una audiencia pequeña (de 1 a 4 personas) sobre un tema elegido por el experimentador. Se llevará a cabo uno de los cuatro temas del discurso (contrapesado). Después de completar el discurso, los participantes calificarán cuánto les gustó o no les gustó dar su discurso público (-10 = no me gusta mucho, 0 = neutral, +10 = me gusta mucho). Más alto = mejor.
Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Tarea de enfoque conductual: conductancia de la piel
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Conductancia de la piel durante la tarea de aproximación conductual. La tarea de enfoque conductual es una tarea en la que el participante da un discurso ante una audiencia pequeña (de 1 a 4 personas) sobre un tema elegido por el experimentador. Se llevará a cabo uno de los cuatro temas del discurso (contrapesado). La conductancia de la piel es una medida fisiológica que se analizará durante el período de anticipación del habla, donde los participantes se sientan en silencio durante 2 minutos antes de dar su discurso. Los investigadores evaluarán el nivel medio de conductancia de la piel durante este período de anticipación menos su nivel medio de conductancia de la piel durante un período inicial de 2 minutos antes de la tarea del habla. Más alto = peor.
Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Tarea de enfoque conductual: electrocardiografía HF-HRV
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Electrocardiografía durante la tarea de abordaje conductual. La tarea de enfoque conductual es una tarea en la que el participante da un discurso ante una audiencia pequeña (de 1 a 4 personas) sobre un tema elegido por el experimentador. Se llevará a cabo uno de los cuatro temas del discurso (contrapesado). La electrocardiografía es una medida fisiológica que se analizará durante el período de anticipación del habla, donde los participantes se sientan en silencio durante 2 minutos antes de dar su discurso. Utilizando electrocardiografía, los investigadores analizarán la variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia (HF-HRV) durante este período de anticipación. Más alto = mejor.
Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Tarea de enfoque conductual: electrocardiografía RMSSD HRV
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Electrocardiografía durante la tarea de abordaje conductual. La tarea de enfoque conductual es una tarea en la que el participante da un discurso ante una audiencia pequeña (de 1 a 4 personas) sobre un tema elegido por el experimentador. Se llevará a cabo uno de los cuatro temas del discurso (contrapesado). La electrocardiografía es una medida fisiológica que se analizará durante el período de anticipación del habla, donde los participantes se sientan en silencio durante 2 minutos antes de dar su discurso. Utilizando electrocardiografía, los investigadores analizarán la media cuadrática de diferencias sucesivas (RMSSD) variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) durante este período de anticipación. Más alto = mejor.
Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Tarea de enfoque conductual: electrocardiografía LF/HF-HRV
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Electrocardiografía durante la tarea de abordaje conductual. La tarea de enfoque conductual es una tarea en la que el participante da un discurso ante una audiencia pequeña (de 1 a 4 personas) sobre un tema elegido por el experimentador. Se llevará a cabo uno de los cuatro temas del discurso (contrapesado). La electrocardiografía es una medida fisiológica que se analizará durante el período de anticipación del habla, donde los participantes se sientan en silencio durante 2 minutos antes de dar su discurso. Utilizando electrocardiografía, los investigadores analizarán la baja frecuencia dividida por la variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia (LF/HF-HRV) durante este período de anticipación. Más alto = peor.
Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Tarea de enfoque conductual: duración del discurso
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Cuánto tiempo pronuncia el participante su discurso (entre 0 y 5 minutos). La tarea de enfoque conductual es una tarea en la que el participante da un discurso ante una audiencia pequeña (de 1 a 4 personas) sobre un tema elegido por el experimentador. Se llevará a cabo uno de los cuatro temas del discurso (contrapesado). Los participantes pueden detener su discurso cuando lo deseen (por ejemplo, si se sienten ansiosos). La duración del discurso es una medida de comportamiento. Más alto = mejor.
Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS)
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Medida de autoinforme de ansiedad social. Esta medida es un cuestionario de 48 ítems en el que los participantes responden cuánto miedo o ansiedad (escala 0-3, donde = 0 ninguno, 1 = leve, 2 = moderado y 3 = severo) y cuánto evitan (0- 3, donde 0 = nunca (0%), 1 = ocasionalmente (1-33%), 2 = frecuentemente (33-67%), y 3 = habitualmente (67-100%) 24 situaciones sociales. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 144. Más alto = peor.
Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Escala de calificación de anhedonia dimensional (DARS)
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Medida de autoinforme de anhedonia/procesamiento de recompensa. Este es un cuestionario que consta de 17 ítems en una escala de 0 a 4 (0 = nada, 2 = moderadamente, 4 = mucho) que pide a los participantes que nombren varias actividades positivas y luego hasta qué punto tendrían pensamientos o emociones positivas con respecto a ellas. esas actividades (por ejemplo, cuánto quieren hacer esas actividades). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 68. Más alto = mejor.
Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24). También las Sesiones 2, 4, 6, 8 de cada terapia (correspondientes a las ~semanas 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Medidas de autoinforme de depresión, ansiedad y estrés. La escala consta de 21 ítems (7 depresión, 7 ansiedad y 7 estrés) calificados en una escala de 0 a 3 (0 = no se aplicó a mí en absoluto, 1 = se me aplicó en algún grado o en algún momento, 2 = me aplicó en un grado considerable o buena parte del tiempo, y 3 = me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63; Las puntuaciones de las subescalas de depresión, ansiedad y estrés oscilan entre 0 y 21 cada una. Más alto = peor.
Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24). También las Sesiones 2, 4, 6, 8 de cada terapia (correspondientes a las ~semanas 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Escala de sistemas de valencia positiva (PVSS)
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24). También las Sesiones 2, 4, 6, 8 de cada terapia (correspondientes a las ~semanas 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Medida de autoinforme de anhedonia/procesamiento de recompensa. Este es un cuestionario que consta de 21 ítems en una escala del 1 al 9 (1 = extremadamente falso de mi parte, 5 = neutral, 9 = extremadamente cierto de mí) con afirmaciones relacionadas con los sistemas de valencia positiva del NIMH (por ejemplo, anticipación de recompensa, respuesta a logro de recompensa). Las puntuaciones medias oscilan entre 1 y 9. Más alto = mejor.
Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24). También las Sesiones 2, 4, 6, 8 de cada terapia (correspondientes a las ~semanas 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Horario de Afectos Positivos y Negativos (PANAS)
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Medida de autoinforme del afecto positivo y negativo. Se trata de un cuestionario que consta de 20 ítems en una escala del 1 al 5 (1 = muy ligeramente o nada, 3 = moderadamente, 5 = extremadamente). Cada elemento es una emoción positiva o negativa, y los participantes califican cuánto experimentaron esa emoción. Se puntúan dos subescalas: afecto positivo y afecto negativo. La puntuación de cada subescala oscila entre 10 y 50. Para la subescala de afecto positivo, mayor = mejor. Para la subescala de afecto negativo, mayor = peor.
Pre Tx (semana 0), Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6), Post Tx-2 (después de la terapia de exposición) (~semana 12), Seguimiento de 3 meses (~semana 24).
Condicionamiento del miedo: fMRI BOLD durante la omisión del shock
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0) y Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6).
Medición de las respuestas neuronales (es decir, BOLD) durante la omisión del shock en la fase de extinción. Las respuestas BOLD durante este estímulo se contrastarán con las respuestas BOLD durante los intervalos entre pruebas (ITI), con un enfoque en los neurocircuitos de recompensa (p. ej., el cuerpo estriado). Para valores BOLD en el circuito de recompensa, mayor = mejor.
Pre Tx (semana 0) y Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6).
Condicionamiento del miedo: fMRI BOLD durante estímulos condicionales
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0) y Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6).
Medición de las respuestas neuronales (es decir, BOLD) durante las fases de adquisición y extinción de cada estímulo condicional. Las respuestas BOLD durante estos estímulos se contrastarán con las respuestas BOLD durante los intervalos entre pruebas (ITI), con un enfoque en los neurocircuitos involucrados en el procesamiento de amenazas (p. ej., amígdala) y la inhibición (p. ej., corteza prefrontal ventromedial). Para valores BOLD en el circuito de amenaza, mayor = peor. Para valores en NEGRITA en el circuito inhibidor, mayor = mejor.
Pre Tx (semana 0) y Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6).
Terapia de exposición: probabilidad histórica percibida del resultado temido
Periodo de tiempo: Sesiones 1-8 de Terapia de Exposición (correspondientes a ~semanas 7-10).
Ítem ​​del cuestionario de autoinforme que pregunta a los participantes en todos los discursos públicos que han pronunciado, con qué frecuencia sienten que se ha producido el resultado temido (por ejemplo, rechazo social). La escala varía de 0 a 100 (0 = 0 % del tiempo, 100 = 100 % del tiempo). Más alto = peor.
Sesiones 1-8 de Terapia de Exposición (correspondientes a ~semanas 7-10).
Terapia de exposición: gravedad histórica percibida del resultado temido
Periodo de tiempo: Sesiones 1-8 de Terapia de Exposición (correspondientes a ~semanas 7-10).
Ítem ​​del cuestionario de autoinforme que pregunta a los participantes en todos los discursos públicos que han pronunciado, cuándo se produjo el resultado temido (por ejemplo, rechazo social) qué tan severo sienten que ha sido. La escala oscila entre 0 y 100 (0 = nada, 50 = moderado, 100 = extremo). Más alto = peor.
Sesiones 1-8 de Terapia de Exposición (correspondientes a ~semanas 7-10).
Terapia de exposición - Hablar en público Valence
Periodo de tiempo: Sesiones 1-8 de Terapia de Exposición (correspondientes a ~semanas 7-10).
Ítem ​​del cuestionario de autoinforme que pregunta a los participantes cuánto les gusta o no les gusta dar discursos públicos. La escala varía de -10 a +10 (-10 = no me gusta mucho, 0 = neutral, +10 = me gusta mucho). Más alto = mejor.
Sesiones 1-8 de Terapia de Exposición (correspondientes a ~semanas 7-10).
Terapia de exposición: expectativa de probabilidad de exposición
Periodo de tiempo: Sesiones 1-8 de Terapia de Exposición (correspondientes a ~semanas 7-10).
Ítem ​​del cuestionario de autoinforme que pregunta a los participantes qué tan seguros están de que el resultado temido ocurrirá o ocurrió durante una exposición determinada, con un rango de 0 a 100 (0 = seguro ocurrirá o no ocurrió, 50 = completamente incierto, 100 = seguro ocurrirá o ocurrió) . Más alto = peor.
Sesiones 1-8 de Terapia de Exposición (correspondientes a ~semanas 7-10).
Terapia de exposición: expectativa de gravedad de la exposición
Periodo de tiempo: Sesiones 1-8 de Terapia de Exposición (correspondientes a ~semanas 7-10).
Ítem ​​del cuestionario de autoinforme que pregunta a los participantes qué tan grave creen que será/fue el resultado temido si ocurriera/ocurriera, con un rango de 0 a 100 (0 = nada, 50 = moderado, 100 = extremo). Más alto = peor.
Sesiones 1-8 de Terapia de Exposición (correspondientes a ~semanas 7-10).
Terapia de exposición: miedo/ansiedad a la exposición
Periodo de tiempo: Sesiones 1-8 de Terapia de Exposición (correspondientes a ~semanas 7-10).
Ítem ​​del cuestionario de autoinforme que pregunta a los participantes cuál es su nivel de miedo/ansiedad con respecto a una exposición determinada (0 = ninguna, 50 = moderada, 100 = extrema). Más alto = peor.
Sesiones 1-8 de Terapia de Exposición (correspondientes a ~semanas 7-10).
Terapia de exposición: alivio de la exposición: agrado
Periodo de tiempo: Sesiones 1-8 de Terapia de Exposición (correspondientes a ~semanas 7-10).
Ítem ​​del cuestionario de autoinforme que pregunta a los participantes qué tan aliviados/agradables se sienten porque el resultado temido (por ejemplo, rechazo social) no ocurrió o probablemente no ocurrió, con un rango de 0 a 100 (0 = nada, 50 = moderadamente, 100 = extremadamente). ). Más alto = mejor.
Sesiones 1-8 de Terapia de Exposición (correspondientes a ~semanas 7-10).
Terapia de exposición - Estado de ánimo
Periodo de tiempo: Sesiones 1-8 de Terapia de Exposición (correspondientes a ~semanas 7-10).
Ítem ​​del cuestionario de autoinforme que pregunta a los participantes sobre su estado de ánimo actual, con un rango de -10 a +10 (-10 = extremadamente negativo, = 0 neutral, +10 = extremadamente positivo). Más alto = mejor.
Sesiones 1-8 de Terapia de Exposición (correspondientes a ~semanas 7-10).
Tratamiento del Afecto Positivo - Tratamiento Conductual y de Relajación: Estado de Ánimo
Periodo de tiempo: Sesiones 1-8 de Tratamiento del Afecto Positivo - Tratamiento Conductual o de Relajación (correspondientes a ~semanas 1-4).
Ítem ​​del cuestionario de autoinforme que pregunta a los participantes sobre su estado de ánimo actual, con un rango de -10 a +10 (-10 = extremadamente negativo, = 0 neutral, +10 = extremadamente positivo). Más alto = mejor.
Sesiones 1-8 de Tratamiento del Afecto Positivo - Tratamiento Conductual o de Relajación (correspondientes a ~semanas 1-4).
Terapia de exposición: expectativa de probabilidad de la EMA
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se envían después de cada sesión de terapia de exposición: 2 horas después de la sesión, 24 horas después y 48 horas después.
Ítem ​​del cuestionario medido con respecto a la exposición completada más recientemente mediante evaluación ecológica momentánea (EMA). El participante califica qué tan seguros están de que, si repitieran la exposición más reciente de su sesión anterior de Terapia de Exposición, qué tan seguros están de que se produciría el resultado temido (por ejemplo, rechazo social). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100 (0 = seguro que no ocurrirá, 50 = completamente incierto, 100 = seguro que ocurrirá). Más alto = peor.
Los cuestionarios se envían después de cada sesión de terapia de exposición: 2 horas después de la sesión, 24 horas después y 48 horas después.
Terapia de exposición: expectativa de gravedad de la EMA
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se envían después de cada sesión de terapia de exposición: 2 horas después de la sesión, 24 horas después y 48 horas después.
Ítem ​​del cuestionario medido con respecto a la exposición completada más recientemente mediante evaluación ecológica momentánea (EMA). Los participantes califican, si repitieran la exposición más reciente de su sesión anterior de Terapia de Exposición y ocurriera el resultado temido (por ejemplo, rechazo social), qué tan severo creen que sería el resultado temido. Las puntuaciones varían de 0 a 100 (0 = nada, 50 = moderado, 100 = extremo). Más alto = peor.
Los cuestionarios se envían después de cada sesión de terapia de exposición: 2 horas después de la sesión, 24 horas después y 48 horas después.
Terapia de exposición - EMA Miedo/Ansiedad
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se envían después de cada sesión de terapia de exposición: 2 horas después de la sesión, 24 horas después y 48 horas después.
Ítem ​​del cuestionario medido con respecto a la exposición completada más recientemente mediante evaluación ecológica momentánea (EMA). Los participantes califican, si repitieran la exposición más reciente de su sesión anterior de Terapia de Exposición, cuánto miedo/ansiedad tendrían. Las puntuaciones varían de 0 a 100 (0 = ninguna, 50 = moderada, 100 = extrema). Más alto = peor.
Los cuestionarios se envían después de cada sesión de terapia de exposición: 2 horas después de la sesión, 24 horas después y 48 horas después.
Terapia de exposición - EMA Alivio-Agradable
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se envían después de cada sesión de terapia de exposición: 2 horas después de la sesión, 24 horas después y 48 horas después.
Ítem ​​del cuestionario medido con respecto a la exposición completada más recientemente mediante evaluación ecológica momentánea (EMA). Los participantes califican, si repitieran la exposición más reciente de su sesión anterior de Terapia de Exposición y el resultado temido (por ejemplo, rechazo social) no ocurriera, qué tan agradables/aliviados se sentirían. Las puntuaciones varían de 0 a 100 (0 = nada, 50 = moderado, 100 = extremo). Más alto = mejor.
Los cuestionarios se envían después de cada sesión de terapia de exposición: 2 horas después de la sesión, 24 horas después y 48 horas después.
Terapia de exposición - EMA Valencia
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se envían después de cada sesión de terapia de exposición: 2 horas después de la sesión, 24 horas después y 48 horas después.
Ítem ​​del cuestionario que pregunta cuánto le gusta o no al participante dar discursos públicos. Las puntuaciones oscilan entre -10 y +10 (-10 = no me gusta mucho, 0 = neutral, +10 = me gusta mucho). Más alto = mejor.
Los cuestionarios se envían después de cada sesión de terapia de exposición: 2 horas después de la sesión, 24 horas después y 48 horas después.
Condicionamiento del miedo: expectativa de probabilidad
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0) y Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6).
Durante la tarea de condicionamiento del miedo, el elemento del cuestionario pregunta qué tan seguro está el participante de que recibirá una descarga eléctrica la próxima vez que vea cada estímulo. Las puntuaciones oscilan entre 1 y 9 (1 = seguro "no", 5 = completamente incierto, 9 = seguro "sí"). Más alto = peor.
Pre Tx (semana 0) y Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6).
Condicionamiento del miedo: expectativa de gravedad
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0) y Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6).
Durante la tarea de condicionamiento del miedo, el elemento del cuestionario pregunta qué tan seguro está el participante de que la próxima vez que vea cada estímulo, si recibiera una descarga eléctrica, qué tan grave cree que será. Las puntuaciones oscilan entre 1 y 9 (1 = nada, 5 = moderado, 9 = extremo). Más alto = peor.
Pre Tx (semana 0) y Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6).
Condicionamiento del miedo - Miedo
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0) y Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6).
Durante la tarea de condicionamiento del miedo, el ítem del cuestionario midió preguntando qué tan temerosos les hacía sentir cada estímulo. Las puntuaciones oscilan entre 1 y 9 (1 = nada, 5 = moderadamente, 9 = extremadamente). Más alto = peor.
Pre Tx (semana 0) y Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6).
Condicionamiento del miedo: alivio y agrado
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0) y Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6).
Durante la tarea de condicionamiento del miedo en la fase de extinción, el ítem del cuestionario mide qué tan agradable/aliviado se siente el participante porque este estímulo no resultó en una descarga eléctrica. Las puntuaciones oscilan entre 1 y 9 (1 = nada, 5 = moderadamente, 9 = mucho). Más alto = mejor.
Pre Tx (semana 0) y Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6).
Condicionamiento del miedo: conductancia de la piel
Periodo de tiempo: Pre Tx (semana 0) y Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6).
Durante la tarea de acondicionamiento del miedo, mida la conductancia de la piel (fisiológica) y calcule la respuesta de conductancia de la piel a cada estímulo restando el valor medio 2 segundos antes de cada estímulo del valor máximo 1-6 segundos después del inicio de cada estímulo. Luego, corrija las puntuaciones dividiendo por el valor de conductancia de la piel más grande observado y luego normalice las puntuaciones corregidas por el rango tomando su raíz cuadrada. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 1. Más alto = peor.
Pre Tx (semana 0) y Post Tx-1 (después de PAT-B o tratamiento de relajación) (~semana 6).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Tomislav D Zbozinek, PhD, University of California, Los Angeles
  • Silla de estudio: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1K23MH133971-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores planean cargar datos no identificables en el Archivo de datos (NDA) del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH) según su política. Esto incluirá datos individuales de los participantes.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles en NDA según sus requisitos a partir de enero de 2025 y permanecerán allí según la política de NDA. La información de respaldo estará disponible aproximadamente en el momento de la finalización del ensayo clínico y estará disponible de forma indefinida.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso se otorgará según la política de NDA.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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