Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beloningsverwerking en exposure-therapie voor sociale angststoornis (METER)

1 april 2026 bijgewerkt door: Tomislav Zbozinek, PhD, University of California, Los Angeles

Beloningsverwerking en blootstellingstherapie

De onderzoekers voeren een klinische proef uit naar therapie voor spreekangst in het openbaar. Er zijn veel criteria om in aanmerking te komen, maar de belangrijkste zijn dat deelnemers sociaal angstig moeten zijn en angst voor spreken in het openbaar moeten hebben. In deze klinische proef zullen alle deelnemers exposure-therapie ondergaan. Voordat deelnemers in het onderzoek aan exposure-therapie beginnen, worden ze echter gerandomiseerd om een ​​van de twee behandelingen te doen: i) een positieve stemmingsbehandeling, die is ontworpen om de positieve stemming van mensen te vergroten, en ii) een ontspanningsbehandeling, die is ontworpen om te helpen mensen voelen zich meer ontspannen. De onderzoekers doen dit onderzoek om te zien of het eerst doen van de positieve stemmingsbehandeling of de ontspanningsbehandeling invloed zal hebben op hoe goed de exposure-therapie werkt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een substantieel aantal individuen bereikt geen klinisch significante verlichting van de symptomen door middel van exposure-therapie, of zij ervaren mogelijk een terugkeer van angst na voltooiing van de exposure-therapie. Deze klinische proef heeft tot doel in te grijpen op één mogelijke reden waarom het succes van exposure-therapie wordt verzacht: anhedonie. Anhedonie wordt gekenmerkt door fysiologische, gedragsmatige, neurale en zelfrapportagetekorten bij de verwerking van beloningen - waarbij de verwerking van beloningen het anticiperen op een beloning omvat (positieve ervaringen, zoals sociale verbinding, voedsel, persoonlijke prestaties), het zich inspannen voor beloning, het gevoel gemotiveerd te zijn voor beloning, genieten van beloning wanneer deze zich voordoet, verantwoordelijkheid nemen voor het optreden van beloning, en leren wat tot beloning leidt. In fundamentele wetenschappelijke onderzoeken naar niet-mensen en mensen wordt een slechte verwerking van beloningen geassocieerd met een slechte uitdoving van angst (dat wil zeggen een slechte vermindering van angst), en angststoornissen (bijvoorbeeld sociale angststoornis) hebben vaak een verhoogde anhedonie. Daarom ervaren individuen die zowel angstig als anhedisch zijn waarschijnlijk tekorten in het uitdoven van angst, wat een kernproces is van exposure-therapie. Methoden om beloningsverwerking en anhedonie te verbeteren, kunnen dus de werkzaamheid van exposure-therapie vergroten.

De huidige klinische proef zal personen rekruteren die klinisch sociaal angstig zijn, een verhoogde angst hebben voor spreken in het openbaar en anhedonie/slechte beloningsverwerking hebben. Deelnemers zullen allemaal blootstellingstherapie doen voor spreekangst in het openbaar, maar voordat ze dit doen, worden ze gerandomiseerd naar een van de twee behandelingscondities: het gedragsgedeelte van Positive Affect Treatment (PAT-B; om de verwerking van beloningen te vergroten en anhedonie te verminderen), en ontspanning. Behandeling (bestaande uit mindfulness, middenrifademhaling en progressieve spierontspanning). Beoordelingen, waaronder een gedragsmatige benaderingstaak in het openbaar, vragenlijsten en angstconditionering. De gedragsbenaderingstaak en vragenlijsten zullen worden afgenomen vóór de eerste behandeling van de deelnemers (Pre Tx; vóór PAT-B of ontspanningsbehandeling), na hun eerste behandeling (Post Tx-1), na blootstellingstherapie (Post Tx-2) en drie maanden na voltooiing van de blootstellingstherapie (follow-up van 3 maanden). De angstconditioneringstaak zal worden uitgevoerd vóór de eerste behandeling van de deelnemers (Pre Tx; vóór PAT-B of ontspanningsbehandeling) en na hun eerste behandeling (Post Tx-1); dit zal worden gedaan in een fMRI- of niet-fMRI-setting, afhankelijk van of de deelnemer MRI-contra-indicaties heeft of op basis van onderzoeksbehoeften.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • Werving
        • University of California, Los Angeles
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van sociale angststoornis uit het Structurele Klinische Interview voor DSM 5.

Verhoogde angst voor spreken in het openbaar, gedefinieerd als een score van >= 66 (+1SD van het gemiddelde van de bevolkingsnormen op een schaal van 17-85) op de Public Speaking Anxiety Scale (PSAS; Bartholomay, E. M., & Houlihan, D. D. (2016) ). Angstschaal voor spreken in het openbaar: voorlopige psychometrische gegevens en schaalvalidatie. Persoonlijkheid en individuele verschillen, 94, 211-215), een zelfrapportageschaal die de angst voor spreken in het openbaar meet.

Lage beloningsverwerking, gedefinieerd als een score van <56 (minder dan het populatiegemiddelde) op de Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) (Rizvi, S.J., Quilty, L.C., Sproule, B.A., Cyriac, A., Bagby, R.M., & Kennedy, SH (2015). Dimensionale Anhedonia Rating Scale (DARS) [Databaserecord]. APA PsychTests).

Medicatievrij of gestabiliseerd op psychotrope medicijnen gedurende een minimale standaardduur (1 maand voor benzodiazepinen en bètablokkers, 3 maanden voor SRI's/SNRI's en heterocyclische geneesmiddelen).

Psychotherapievrij of gestabiliseerd op alternatieve psychotherapieën anders dan cognitieve of gedragstherapieën die niet gericht waren op hun angststoornis gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.

Leeftijd 18-60. Vloeiend Engels. Om een ​​MRI-versie van de angstconditioneringstaak uit te voeren, mag er geen MRI-contra-indicatie zijn.

Uitsluitingscriteria (geen van de volgende):

Recente zelfmoordgedachten met intentie of plan - gedefinieerd als zelfmoordgedachten met intentie of plan in het afgelopen jaar.

Levensgeschiedenis van zelfmoordpogingen. Geschiedenis van een bipolaire stoornis, psychose, verstandelijke beperking of organische hersenbeschadiging.

Stoornis in middelengebruik in de afgelopen 6 maanden. Ernstige ademhalings-, cardiovasculaire, long-, neurologische of spier-skeletziekten.

Zwanger of van plan zwanger te worden voor de komende 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling van positieve affecten - Gedragsmatig (PAT-B)
Gericht op het verbeteren van beloningsverwerking en anhedonie met behulp van PAT-B. Er wordt verwacht dat dit het negatieve affect zal verminderen en het positieve affect zal vergroten. Vervolgens blootstellingstherapie om spreekangst in het openbaar te verminderen.
Gedragsmatig: Behandeling van positieve affecten - Gedragsmatig (PAT-B)
8 therapiesessies individueel uitgevoerd met een therapeut. Richt zich op het verbeteren van de beloningsverwerking om de positieve emotionele ervaring te vergroten. Specifieke technieken omvatten psycho-educatie over de stemmingscyclus en positieve emoties, stemmingsmonitoring, gedragsactivatie en het imaginair vertellen en genieten van gedragsactiverende gebeurtenissen. Interventie omvat oefenen tussen sessies.
Gedragsmatig: Blootstellingstherapie
8 therapiesessies individueel uitgevoerd met een therapeut waarbij gebruik wordt gemaakt van het inhibity retrieval-model van exposure-therapie. Sessies zijn ontworpen om elk vier belichtingen te omvatten (totaal 32 belichtingen). Elke blootstelling is een openbare toespraak voor een publiek. Het doel van deze behandeling is het verminderen van spreekangst in het openbaar. Principes van exposure-therapie die zullen worden opgenomen zijn het maximaliseren van de voorspellingsfout, het vasthouden van de aandacht aan de situatie/stimuli die waargenomen voorspellers zijn van de gevreesde uitkomst (bijvoorbeeld sociale afwijzing), het verwijderen van veiligheidssignalen, variabiliteit, het deelnemen aan repetitie/consolidatie na de blootstelling, een diepere uitsterving en een positieve uitsterving van gelegenheidszetters. Interventie omvat niet het oefenen tussen sessies.
Actieve vergelijker: Ontspanningsbehandeling
Gericht op ontspanning en mindfulness met behulp van Relaxation Treatment. Zal naar verwachting het negatieve effect verminderen. Vervolgens blootstellingstherapie om spreekangst in het openbaar te verminderen.
Gedragsmatig: Blootstellingstherapie
8 therapiesessies individueel uitgevoerd met een therapeut waarbij gebruik wordt gemaakt van het inhibity retrieval-model van exposure-therapie. Sessies zijn ontworpen om elk vier belichtingen te omvatten (totaal 32 belichtingen). Elke blootstelling is een openbare toespraak voor een publiek. Het doel van deze behandeling is het verminderen van spreekangst in het openbaar. Principes van exposure-therapie die zullen worden opgenomen zijn het maximaliseren van de voorspellingsfout, het vasthouden van de aandacht aan de situatie/stimuli die waargenomen voorspellers zijn van de gevreesde uitkomst (bijvoorbeeld sociale afwijzing), het verwijderen van veiligheidssignalen, variabiliteit, het deelnemen aan repetitie/consolidatie na de blootstelling, een diepere uitsterving en een positieve uitsterving van gelegenheidszetters. Interventie omvat niet het oefenen tussen sessies.
Gedragsmatig: Ontspanningsbehandeling
8 therapiesessies individueel uitgevoerd met een therapeut. Gericht op mindfulness en ontspanningsvaardigheden. Specifieke technieken omvatten mindfulness-benaderingen uit de dialectische gedragstherapie, diafragmatische ademhaling en progressieve spierontspanning. Interventie omvat oefenen tussen sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstschaal voor spreken in het openbaar (PSAS)
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24). Ook sessies 2, 4, 6, 8 van elke therapie (overeenkomend met ~week 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Zelfgerapporteerde ernst van angstsymptomen bij spreken in het openbaar. Deze maatstaf is een vragenlijst met 17 items op een schaal van 1 tot 5 (1 = helemaal niet, 3 = matig, 5 = extreem) met somscores variërend van 17 tot 83. Hoger = slechter.
Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24). Ook sessies 2, 4, 6, 8 van elke therapie (overeenkomend met ~week 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Gedragsbenaderingstaak - Angst
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Zelfgerapporteerde angst tijdens spreken in het openbaar Gedragsbenaderingstaak. De Behavioral Approach Task is een taak waarbij de deelnemer een toespraak houdt voor een klein publiek (1-4 personen) over een onderwerp naar keuze van de onderzoeker. Er zal een van de vier onderwerpen van de toespraak worden gehouden (met tegenwicht). De onderzoekers zullen tijdens deze taak de angst van de deelnemers meten, inclusief de angst tijdens het anticiperen op de toespraak en het houden van de toespraak. Angst wordt ‘op dit moment’ gemeten op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 = geen angst, 50 = matig en 100 = extreem. Hoger = slechter.
Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Gedragsbenaderingstaak - Waarschijnlijkheidsverwachting
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Zelfgerapporteerde waarschijnlijkheid dat de deelnemer sociaal negatief wordt beoordeeld tijdens spreken in het openbaar Gedragsbenaderingstaak. De Behavioral Approach Task is een taak waarbij de deelnemer een toespraak houdt voor een klein publiek (1-4 personen) over een onderwerp naar keuze van de onderzoeker. Er zal een van de vier onderwerpen van de toespraak worden gehouden (met tegenwicht). De onderzoekers zullen de verwachting van de deelnemers meten dat zij tijdens de openbare toespraak door het publiek negatief sociaal zullen worden beoordeeld. De onderzoekers meten dit voorafgaand aan de toespraak (kans dat de deelnemer negatief sociaal wordt beoordeeld) en na afloop van de toespraak (kans dat de deelnemer negatief sociaal wordt beoordeeld). De waarschijnlijkheidsverwachting wordt gemeten op een schaal van 0-100, waarbij 0 = zeker dat ze u niet negatief zullen beoordelen, 50 = volledig onzeker en 100 = zeker dat ze u negatief zullen beoordelen. Hoger = slechter.
Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Gedragsbenaderingstaak - Ernstverwachting
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Zelfgerapporteerde overtuiging dat, als de deelnemer negatief sociaal geëvalueerd zal worden/werd tijdens het spreken in het openbaar, de gedragsbenaderingstaak, hoe ernstig zij denken dat de negatieve sociale evaluatie zal zijn/was. De Behavioral Approach Task is een taak waarbij de deelnemer een toespraak houdt voor een klein publiek (1-4 personen) over een onderwerp naar keuze van de onderzoeker. Er zal een van de vier onderwerpen van de toespraak worden gehouden (met tegenwicht). De onderzoekers zullen de verwachting van de deelnemers meten dat, als zij tijdens de openbare toespraak sociaal negatief worden beoordeeld door het publiek, hoe ernstig zij denken dat die ernst zal zijn/was. De onderzoekers zullen dit meten voorafgaand aan de toespraak (ernst van de negatieve sociale evaluatie als deze zou plaatsvinden) en na afloop van de toespraak (ernst van de negatieve sociale evaluatie als deze zou plaatsvinden). De ernstverwachting wordt gemeten op een schaal van 0-100, waarbij 0 = helemaal niet, 50 = matig en 100 = extreem. Hoger = slechter.
Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Gedragsbenaderingstaak - Vind ik leuk/niet leuk aan spraak
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Zelfgerapporteerde voorkeur/afkeer van publieke toespraken. De Behavioral Approach Task is een taak waarbij de deelnemer een toespraak houdt voor een klein publiek (1-4 personen) over een onderwerp naar keuze van de onderzoeker. Er zal een van de vier onderwerpen van de toespraak worden gehouden (met tegenwicht). Na voltooiing van de toespraak zullen de deelnemers beoordelen hoeveel ze wel of niet leuk vonden aan het geven van hun openbare toespraak (-10 = heel erg niet leuk, 0 = neutraal, +10 = heel erg leuk). Hoger = beter.
Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Gedragsbenaderingstaak - Huidgeleiding
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Huidgeleiding tijdens gedragsbenaderingstaak. De Behavioral Approach Task is een taak waarbij de deelnemer een toespraak houdt voor een klein publiek (1-4 personen) over een onderwerp naar keuze van de onderzoeker. Er zal een van de vier onderwerpen van de toespraak worden gehouden (met tegenwicht). Huidgeleiding is een fysiologische maatstaf die wordt geanalyseerd tijdens de anticipatieperiode voor de toespraak, waarbij de deelnemers 2 minuten stil zitten voordat ze hun toespraak houden. De onderzoekers beoordelen het gemiddelde huidgeleidingsniveau tijdens deze anticipatieperiode minus hun gemiddelde huidgeleidingsniveau gedurende een basislijnperiode van 2 minuten voorafgaand aan de spraaktaak. Hoger = slechter.
Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Gedragsbenaderingstaak - Elektrocardiografie HF-HRV
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Elektrocardiografie tijdens gedragsbenaderingstaak. De Behavioral Approach Task is een taak waarbij de deelnemer een toespraak houdt voor een klein publiek (1-4 personen) over een onderwerp naar keuze van de onderzoeker. Er zal een van de vier onderwerpen van de toespraak worden gehouden (met tegenwicht). Elektrocardiografie is een fysiologische meting die zal worden geanalyseerd tijdens de spraakanticipatieperiode, waarbij deelnemers 2 minuten stil zitten voordat ze hun toespraak houden. Met behulp van elektrocardiografie zullen de onderzoekers tijdens deze anticipatieperiode de hoogfrequente hartslagvariabiliteit (HF-HRV) analyseren. Hoger = beter.
Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Gedragsbenaderingstaak - Elektrocardiografie RMSSD HRV
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Elektrocardiografie tijdens gedragsbenaderingstaak. De Behavioral Approach Task is een taak waarbij de deelnemer een toespraak houdt voor een klein publiek (1-4 personen) over een onderwerp naar keuze van de onderzoeker. Er zal een van de vier onderwerpen van de toespraak worden gehouden (met tegenwicht). Elektrocardiografie is een fysiologische meting die zal worden geanalyseerd tijdens de spraakanticipatieperiode, waarbij deelnemers 2 minuten stil zitten voordat ze hun toespraak houden. Met behulp van elektrocardiografie zullen de onderzoekers de hartslagvariabiliteit (HRV) tijdens deze anticipatieperiode analyseren. Hoger = beter.
Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Gedragsbenaderingstaak - Elektrocardiografie LF/HF-HRV
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Elektrocardiografie tijdens gedragsbenaderingstaak. De Behavioral Approach Task is een taak waarbij de deelnemer een toespraak houdt voor een klein publiek (1-4 personen) over een onderwerp naar keuze van de onderzoeker. Er zal een van de vier onderwerpen van de toespraak worden gehouden (met tegenwicht). Elektrocardiografie is een fysiologische meting die zal worden geanalyseerd tijdens de spraakanticipatieperiode, waarbij deelnemers 2 minuten stil zitten voordat ze hun toespraak houden. Met behulp van elektrocardiografie zullen de onderzoekers tijdens deze anticipatieperiode de lage frequentie analyseren gedeeld door de hoge frequentie hartslagvariabiliteit (LF/HF-HRV). Hoger = slechter.
Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Gedragsbenaderingstaak - Spraakduur
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Hoe lang de deelnemer zijn toespraak houdt (tussen 0 en 5 minuten). De Behavioral Approach Task is een taak waarbij de deelnemer een toespraak houdt voor een klein publiek (1-4 personen) over een onderwerp naar keuze van de onderzoeker. Er zal een van de vier onderwerpen van de toespraak worden gehouden (met tegenwicht). Deelnemers kunnen hun toespraak stoppen wanneer zij dat willen (bijvoorbeeld als ze zich angstig voelen). De spraakduur is een gedragsmaatstaf. Hoger = beter.
Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Liebowitz Sociale Angstschaal (LSAS)
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Zelfrapportagemaatstaf voor sociale angst. Deze maatstaf is een vragenlijst met 48 items waarin deelnemers reageren op hoeveel angst of ongerustheid (schaal 0-3, waarbij = 0 geen, 1 = mild, 2 = matig en 3 = ernstig) en hoeveel ze vermijden (0-3). 3, waarbij 0 = nooit (0%), 1 = af en toe (1-33%), 2 = vaak (33-67%) en 3 = meestal (67-100%) 24 sociale situaties. Scores variëren van 0-144. Hoger = slechter.
Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Dimensionale anhedonie-beoordelingsschaal (DARS)
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Zelfrapportagemaatstaf voor anhedonie/beloningsverwerking. Dit is een vragenlijst bestaande uit 17 items op een schaal van 0-4 (0 = helemaal niet, 2 = redelijk, 4 = heel erg) waarin deelnemers worden gevraagd een aantal positieve activiteiten te noemen en vervolgens in welke mate zij positieve gedachten of emoties zouden hebben over die activiteiten (bijvoorbeeld hoeveel ze die activiteiten willen doen). Scores variëren van 0-68. Hoger = beter.
Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24). Ook sessies 2, 4, 6, 8 van elke therapie (overeenkomend met ~week 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Zelfrapportagemetingen van depressie, angst en stress. De schaal bestaat uit 21 items (7 depressie, 7 angst en 7 stress) beoordeeld op een schaal van 0-3 (0 = helemaal niet op mij van toepassing, 1 = in zekere mate of een deel van de tijd op mij van toepassing, 2 = was in aanzienlijke mate of een groot deel van de tijd op mij van toepassing, en 3 = was zeer veel of meestal op mij van toepassing). Totale scores variëren van 0-63; De subschaalscores voor depressie, angst en stress variëren elk van 0-21. Hoger = slechter.
Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24). Ook sessies 2, 4, 6, 8 van elke therapie (overeenkomend met ~week 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Positieve valentiesystemenschaal (PVSS)
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24). Ook sessies 2, 4, 6, 8 van elke therapie (overeenkomend met ~week 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Zelfrapportagemaatstaf voor anhedonie/beloningsverwerking. Dit is een vragenlijst die bestaat uit 21 items op een schaal van 1-9 (1 = uiterst onwaar voor mij, 5 = neutraal, 9 = uiterst waar voor mij) met uitspraken die verband houden met de positieve valentiesystemen van NIMH (bijvoorbeeld het anticiperen op een beloning, de reactie op beloning behalen). Gemiddelde scores variëren van 1-9. Hoger = beter.
Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24). Ook sessies 2, 4, 6, 8 van elke therapie (overeenkomend met ~week 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Zelfrapportagemaatstaf voor positief en negatief affect. Dit is een vragenlijst die bestaat uit 20 items op een schaal van 1 tot 5 (1 = heel weinig of helemaal niet, 3 = redelijk, 5 = extreem). Elk item is een positieve of negatieve emotie, en deelnemers beoordelen hoeveel ze die emotie hebben ervaren. Er worden twee subschalen gescoord: positief affect en negatief affect. De score van elke subschaal varieert van 10-50. Voor de subschaal met positief affect geldt: hoger = beter. Voor de subschaal met negatief effect geldt: hoger = slechter.
Pre Tx (week 0), Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6), Post Tx-2 (na blootstellingstherapie) (~ week 12), follow-up na 3 maanden (~ week 24).
Angstconditionering - fMRI BOLD tijdens het weglaten van schokken
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0) en Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6).
Meting van neurale reacties (d.w.z. BOLD) tijdens het weglaten van schokken in de uitdovingsfase. BOLD-reacties tijdens deze stimulus zullen worden vergeleken met BOLD-reacties tijdens inter-trial intervallen (ITI's), met een focus op beloningsneuroncircuits (bijv. striatum). Voor BOLD-waarden in het beloningscircuit geldt: hoger = beter.
Pre Tx (week 0) en Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6).
Angstconditionering - fMRI BOLD tijdens voorwaardelijke stimuli
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0) en Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6).
Meting van neurale reacties (d.w.z. BOLD) tijdens de acquisitie- en uitdovingsfasen op elke voorwaardelijke stimulus. BOLD-reacties tijdens deze stimuli zullen worden gecontrasteerd met BOLD-reacties tijdens inter-trial intervallen (ITI's), met een focus op neurocircuits die betrokken zijn bij de verwerking van dreigingen (bijv. amygdala) en remming (bijv. ventromediale prefrontale cortex). Voor BOLD-waarden in het bedreigingscircuit geldt: hoger = slechter. Voor BOLD-waarden in het remmende circuit geldt: hoger = beter.
Pre Tx (week 0) en Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6).
Blootstellingstherapie - waargenomen historische waarschijnlijkheid van gevreesde uitkomst
Tijdsspanne: Sessies 1-8 van blootstellingstherapie (overeenkomend met ~week 7-10).
Zelfrapportagevragenlijst waarin aan deelnemers van alle openbare toespraken die ze ooit hebben gehouden, wordt gevraagd hoe vaak het voelt alsof de gevreesde uitkomst (bijvoorbeeld sociale afwijzing) heeft plaatsgevonden. Schaalbereik 0-100 (0 = 0% van de tijd, 100 = 100% van de tijd). Hoger = slechter.
Sessies 1-8 van blootstellingstherapie (overeenkomend met ~week 7-10).
Blootstellingstherapie - Waargenomen historische ernst van gevreesde uitkomsten
Tijdsspanne: Sessies 1-8 van blootstellingstherapie (overeenkomend met ~week 7-10).
Zelfrapportagevragenlijst waarin aan deelnemers van alle openbare toespraken die ze ooit hebben gehouden, wordt gevraagd wanneer de gevreesde uitkomst zich heeft voorgedaan (bijvoorbeeld sociale afwijzing), hoe ernstig deze voelt. Schaalbereik 0-100 (0 = helemaal niet, 50 = matig, 100 = extreem). Hoger = slechter.
Sessies 1-8 van blootstellingstherapie (overeenkomend met ~week 7-10).
Blootstellingstherapie - Valentie spreken in het openbaar
Tijdsspanne: Sessies 1-8 van blootstellingstherapie (overeenkomend met ~week 7-10).
Zelfrapportagevragenlijst waarin deelnemers worden gevraagd hoeveel ze wel of niet leuk vinden aan het geven van openbare toespraken. Schaalbereik -10 tot +10 (-10 = heel erg niet leuk, 0 = neutraal, +10 = heel erg leuk). Hoger = beter.
Sessies 1-8 van blootstellingstherapie (overeenkomend met ~week 7-10).
Blootstellingstherapie - Verwachte blootstellingswaarschijnlijkheid
Tijdsspanne: Sessies 1-8 van blootstellingstherapie (overeenkomend met ~week 7-10).
Zelfrapportagevragenlijstitem waarin deelnemers wordt gevraagd hoe zeker ze zijn dat hun gevreesde uitkomst zal/is opgetreden tijdens een bepaalde blootstelling, variërend van 0-100 (0 = zeker zal/is niet opgetreden, 50 = volledig onzeker, 100 = zeker zal/is wel opgetreden) . Hoger = slechter.
Sessies 1-8 van blootstellingstherapie (overeenkomend met ~week 7-10).
Blootstellingstherapie - Verwachte ernst van blootstelling
Tijdsspanne: Sessies 1-8 van blootstellingstherapie (overeenkomend met ~week 7-10).
Zelfrapportagevragenlijstitem waarin aan deelnemers wordt gevraagd hoe ernstig zij denken dat hun gevreesde uitkomst zal zijn/was als deze zou optreden/zouden optreden, variërend van 0-100 (0 = helemaal niet, 50 = matig, 100 = extreem). Hoger = slechter.
Sessies 1-8 van blootstellingstherapie (overeenkomend met ~week 7-10).
Exposure-therapie - Exposure-angst/angst
Tijdsspanne: Sessies 1-8 van blootstellingstherapie (overeenkomend met ~week 7-10).
Zelfrapportagevragenlijstitem waarin deelnemers wordt gevraagd hoe hun angst/angstniveau is met betrekking tot een bepaalde blootstelling (0 = geen, 50 = matig, 100 = extreem). Hoger = slechter.
Sessies 1-8 van blootstellingstherapie (overeenkomend met ~week 7-10).
Blootstellingstherapie - Verlichting van blootstelling - Aangenaamheid
Tijdsspanne: Sessies 1-8 van blootstellingstherapie (overeenkomend met ~week 7-10).
Zelfrapportagevragenlijstitem waarin deelnemers wordt gevraagd hoe opgelucht/aangenaam ze zich voelen omdat de gevreesde uitkomst (bijvoorbeeld sociale afwijzing) niet heeft plaatsgevonden of waarschijnlijk niet heeft plaatsgevonden, variërend van 0-100 (0 = helemaal niet, 50 = matig, 100 = extreem ). Hoger = beter.
Sessies 1-8 van blootstellingstherapie (overeenkomend met ~week 7-10).
Blootstellingstherapie - Stemming
Tijdsspanne: Sessies 1-8 van blootstellingstherapie (overeenkomend met ~week 7-10).
Zelfrapportagevragenlijstitem waarin de deelnemers naar hun huidige stemming wordt gevraagd, variërend van -10 tot +10 (-10 = extreem negatief, = 0 neutraal, +10 = extreem positief). Hoger = beter.
Sessies 1-8 van blootstellingstherapie (overeenkomend met ~week 7-10).
Behandeling van positieve affecten - Gedrags- en ontspanningsbehandeling: stemming
Tijdsspanne: Sessies 1-8 van behandeling met positief affect - gedrags- of ontspanningsbehandeling (overeenkomend met ~week 1-4).
Zelfrapportagevragenlijstitem waarin de deelnemers naar hun huidige stemming wordt gevraagd, variërend van -10 tot +10 (-10 = extreem negatief, = 0 neutraal, +10 = extreem positief). Hoger = beter.
Sessies 1-8 van behandeling met positief affect - gedrags- of ontspanningsbehandeling (overeenkomend met ~week 1-4).
Blootstellingstherapie - EMA-waarschijnlijkheidsverwachting
Tijdsspanne: Vragenlijsten worden na elke exposure-therapiesessie verzonden: 2 uur na de sessie, 24 uur erna en 48 uur erna.
Vragenlijstitem gemeten met betrekking tot de meest recent voltooide blootstelling via ecologische momentele beoordeling (EMA). De deelnemer beoordeelt hoe zeker hij of zij is dat, als de deelnemer de meest recente blootstelling van zijn/haar vorige sessie met blootstellingstherapie zou herhalen, hoe zeker hij/zij is dat de gevreesde uitkomst (bijvoorbeeld sociale afwijzing) zou optreden. Scores variëren van 0-100 (0 = zeker zal niet gebeuren, 50 = volledig onzeker, 100 = zeker zal gebeuren). Hoger = slechter.
Vragenlijsten worden na elke exposure-therapiesessie verzonden: 2 uur na de sessie, 24 uur erna en 48 uur erna.
Blootstellingstherapie - EMA Ernstverwachting
Tijdsspanne: Vragenlijsten worden na elke exposure-therapiesessie verzonden: 2 uur na de sessie, 24 uur erna en 48 uur erna.
Vragenlijstitem gemeten met betrekking tot de meest recent voltooide blootstelling via ecologische momentele beoordeling (EMA). Hoe ernstig denken deelnemers dat de gevreesde uitkomst zou zijn als ze de meest recente blootstelling van hun vorige sessie met exposuretherapie zouden herhalen en de gevreesde uitkomst (bijvoorbeeld sociale afwijzing) zich zou voordoen? Scores variëren van 0-100 (0 = helemaal niet, 50 = matig, 100 = extreem). Hoger = slechter.
Vragenlijsten worden na elke exposure-therapiesessie verzonden: 2 uur na de sessie, 24 uur erna en 48 uur erna.
Blootstellingstherapie - EMA Angst/angst
Tijdsspanne: Vragenlijsten worden na elke exposure-therapiesessie verzonden: 2 uur na de sessie, 24 uur erna en 48 uur erna.
Vragenlijstitem gemeten met betrekking tot de meest recent voltooide blootstelling via ecologische momentele beoordeling (EMA). Deelnemers beoordelen hoeveel angst/angst ze zouden hebben als ze de meest recente blootstelling van hun vorige sessie met exposure-therapie zouden herhalen. Scores variëren van 0-100 (0 = geen, 50 = matig, 100 = extreem). Hoger = slechter.
Vragenlijsten worden na elke exposure-therapiesessie verzonden: 2 uur na de sessie, 24 uur erna en 48 uur erna.
Blootstellingstherapie - EMA Verlichting-plezier
Tijdsspanne: Vragenlijsten worden na elke exposure-therapiesessie verzonden: 2 uur na de sessie, 24 uur erna en 48 uur erna.
Vragenlijstitem gemeten met betrekking tot de meest recent voltooide blootstelling via ecologische momentele beoordeling (EMA). Hoe prettig/opgelucht zouden de deelnemers zich voelen als ze de meest recente blootstelling van hun vorige sessie met exposuretherapie zouden herhalen en de gevreesde uitkomst (bijvoorbeeld sociale afwijzing) niet zou optreden. Scores variëren van 0-100 (0 = helemaal niet, 50 = matig, 100 = extreem). Hoger = beter.
Vragenlijsten worden na elke exposure-therapiesessie verzonden: 2 uur na de sessie, 24 uur erna en 48 uur erna.
Blootstellingstherapie - EMA Valence
Tijdsspanne: Vragenlijsten worden na elke exposure-therapiesessie verzonden: 2 uur na de sessie, 24 uur erna en 48 uur erna.
Vragenlijstitem waarin wordt gevraagd in hoeverre de deelnemer het wel of niet leuk vindt om openbare toespraken te houden. Scores variëren van -10 tot +10 (-10 = heel erg niet leuk, 0 = neutraal, +10 = heel erg leuk). Hoger = beter.
Vragenlijsten worden na elke exposure-therapiesessie verzonden: 2 uur na de sessie, 24 uur erna en 48 uur erna.
Angstconditionering - Waarschijnlijkheidsverwachting
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0) en Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6).
Tijdens de angstconditioneringstaak, vragenlijstitem waarin wordt gevraagd hoe zeker de deelnemer is dat hij een elektrische schok zal krijgen de volgende keer dat hij elke stimulus ziet. Scores variëren van 1-9 (1 = zeker "nee", 5 = volledig onzeker, 9 = zeker "ja"). Hoger = slechter.
Pre Tx (week 0) en Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6).
Angstconditionering - Verwachting van ernst
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0) en Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6).
Tijdens de angstconditioneringstaak wordt gevraagd hoe zeker de deelnemer is dat de volgende keer dat hij elke stimulus ziet, en als hij een elektrische schok zou krijgen, hoe ernstig hij denkt dat deze zal zijn. Scores variëren van 1-9 (1 = helemaal niet, 5 = matig, 9 = extreem). Hoger = slechter.
Pre Tx (week 0) en Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6).
Angstconditionering - Angst
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0) en Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6).
Tijdens de angstconditioneringstaak werd een vragenlijstitem gemeten waarin werd gevraagd hoe angstig elke stimulus hen doet voelen. Scores variëren van 1-9 (1 = helemaal niet, 5 = redelijk, 9 = extreem). Hoger = slechter.
Pre Tx (week 0) en Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6).
Angstconditionering - Opluchting-plezierigheid
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0) en Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6).
Tijdens de angstconditioneringstaak in de uitdovingsfase meet een vragenlijstitem hoe prettig/opgelucht de deelnemer zich voelt omdat deze stimulus niet tot een elektrische schok heeft geleid. Scores variëren van 1-9 (1 = helemaal niet, 5 = redelijk, 9 = heel erg). Hoger = beter.
Pre Tx (week 0) en Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6).
Angstconditionering - Huidgeleiding
Tijdsspanne: Pre Tx (week 0) en Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6).
Tijdens de angstconditioneringstaak meet u de huidgeleiding (fysiologisch) en berekent u de reactie van de huidgeleiding op elke stimulus door de gemiddelde waarde 2 sec vóór elke stimulus af te trekken van de maximale waarde 1-6 sec na het begin van elke stimulus. Vervolgens corrigeert u de scores met bereik door te delen door de grootste waargenomen huidgeleidingswaarde, en normaliseert u vervolgens de voor bereik gecorrigeerde scores door de vierkantswortel ervan te nemen. Scores variëren van 0-1. Hoger = slechter.
Pre Tx (week 0) en Post Tx-1 (na PAT-B of ontspanningsbehandeling) (~ week 6).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tomislav D Zbozinek, PhD, University of California, Los Angeles
  • Studie stoel: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1K23MH133971-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn van plan om niet-identificeerbare gegevens te uploaden naar het Data Archive (NDA) van het National Institute of Mental Health (NIMH) volgens hun beleid. Dit omvat gegevens van individuele deelnemers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen vanaf januari 2025 beschikbaar zijn op NDA volgens hun vereisten, en zullen daar blijven volgens NDA-beleid. Ondersteunende informatie zal ongeveer rond de tijd van voltooiing van de klinische proef beschikbaar zijn en voor onbepaalde tijd beschikbaar worden gesteld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang wordt verleend volgens het NDA-beleid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren