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Processamento de recompensa e terapia de exposição para transtorno de ansiedade social (METER)

1 de abril de 2026 atualizado por: Tomislav Zbozinek, PhD, University of California, Los Angeles

Processamento de recompensa e terapia de exposição

Os investigadores estão conduzindo um ensaio clínico de terapia para ansiedade de falar em público. Existem muitos critérios de elegibilidade, mas os principais são que os participantes precisam ser socialmente ansiosos e ter ansiedade para falar em público. Neste ensaio clínico, todos os participantes farão terapia de exposição. Antes de fazer a terapia de exposição no estudo, porém, os participantes serão randomizados para fazer um de dois tratamentos: i) um tratamento de humor positivo, que visa aumentar a sensação de positividade das pessoas, e ii) um tratamento de relaxamento, que visa ajudar as pessoas se sentem mais relaxadas. Os investigadores estão fazendo este estudo para ver se fazer primeiro o tratamento do humor positivo ou o tratamento de relaxamento afetará o funcionamento da terapia de exposição.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um número substancial de indivíduos não alcança alívio clinicamente significativo dos sintomas com a terapia de exposição, ou pode experimentar o retorno do medo após a conclusão da terapia de exposição. Este ensaio clínico visa intervir em um motivo potencial pelo qual o sucesso da terapia de exposição é mitigado: a anedonia. A anedonia é caracterizada por déficits fisiológicos, comportamentais, neurais e de autorrelato no processamento de recompensas - onde o processamento de recompensas inclui antecipação de recompensa (experiências positivas, como conexão social, alimentação, realização pessoal), envolvimento em esforço para recompensa, sentimento motivado para recompensa, saboreando a recompensa quando ela ocorre, assumindo a responsabilidade pela ocorrência da recompensa e aprendendo o que leva à recompensa. Em estudos científicos básicos de não humanos e humanos, o processamento deficiente de recompensas está associado à extinção deficiente do medo (isto é, redução deficiente do medo) e os transtornos de ansiedade (por exemplo, transtorno de ansiedade social) geralmente apresentam anedonia elevada. Portanto, indivíduos ansiosos e anedônicos provavelmente apresentam déficits na extinção do medo, que é um processo central da terapia de exposição. Métodos para melhorar o processamento de recompensas e a anedonia podem, assim, aumentar a eficácia da terapia de exposição.

O presente ensaio clínico recrutará indivíduos que são clinicamente ansiosos socialmente, têm elevada ansiedade de falar em público e têm anedonia/fraco processamento de recompensas. Todos os participantes farão Terapia de Exposição para ansiedade de falar em público, mas antes de fazê-lo, serão randomizados para uma das duas condições de tratamento: a parte comportamental do Tratamento de Afeto Positivo (PAT-B; para aumentar o processamento de recompensa e reduzir a anedonia) e Relaxamento Tratamento (composto por atenção plena, respiração diafragmática e relaxamento muscular progressivo). Avaliações incluindo uma tarefa de abordagem comportamental de fala em público, questionários e condicionamento de medo. A tarefa de abordagem comportamental e os questionários serão realizados antes do primeiro tratamento dos participantes (Pré Tx; antes do PAT-B ou Tratamento de Relaxamento), após o primeiro tratamento (Pós Tx-1), após a Terapia de Exposição (Pós Tx-2) e três meses após completar a terapia de exposição (acompanhamento de 3 meses). A tarefa de condicionamento do medo será realizada antes do primeiro tratamento dos participantes (Pré Tx; antes do PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) e após o primeiro tratamento (Pós Tx-1); isso será feito em um ambiente de ressonância magnética funcional ou não, dependendo se o participante tem contra-indicações de ressonância magnética ou com base nas necessidades do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tomislav D Zbozinek, PhD
  • Número de telefone: 6027502348
  • E-mail: tzbozinek@ucla.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • Recrutamento
        • University of California, Los Angeles
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Diagnóstico de transtorno de ansiedade social a partir da Entrevista Clínica Estrutural para o DSM 5.

Medo elevado de falar em público, definido como uma pontuação >= 66 (+1DP da média das normas populacionais em uma escala de 17 a 85) na Escala de Ansiedade para Falar em Público (PSAS; Bartholomay, E. M., & Houlihan, D. D. (2016). ). Escala de Ansiedade para Falar em Público: Dados psicométricos preliminares e validação da escala. Personalidade e diferenças individuais, 94, 211-215), que é uma escala de autorrelato que mede a ansiedade de falar em público.

Processamento de baixa recompensa, definido como uma pontuação <56 (menos que a média da população) na Escala Dimensional de Avaliação de Anedonia (DARS) (Rizvi, S. J., Quilty, L. C., Sproule, B. A., Cyriac, A., Bagby, R. M., & Kennedy, SH (2015). Escala Dimensional de Avaliação de Anedonia (DARS) [registro de banco de dados]. APA PsycTests).

Livre de medicação ou estabilizado com medicamentos psicotrópicos por um período de tempo mínimo padrão (1 mês para benzodiazepínicos e betabloqueadores, 3 meses para SRIs/SNRIs e heterocíclicos).

Livre de psicoterapia ou estabilizado em psicoterapias alternativas que não sejam terapias cognitivas ou comportamentais que não fossem focadas em seu transtorno de ansiedade por pelo menos 6 meses antes do início do estudo.

Idade 18-60. Fluente em inglês. Para realizar a versão de ressonância magnética da tarefa de condicionamento do medo, não deve haver contra-indicações de ressonância magnética.

Critérios de exclusão (nenhum dos seguintes):

Ideação suicida recente com intenção ou plano - definida como ideação suicida com intenção ou plano no último ano.

História vitalícia de tentativas de suicídio. História de transtorno bipolar, psicose, deficiência intelectual ou dano cerebral orgânico.

Transtorno por uso de substâncias nos últimos 6 meses. Principais doenças respiratórias, cardiovasculares, pulmonares, neurológicas ou músculo-esqueléticas.

Grávida ou planejando engravidar nos próximos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento de Afeto Positivo - Comportamental (PAT-B)
Focado em melhorar o processamento de recompensas e anedonia usando PAT-B. Espera-se que reduza o afeto negativo e aumente o afeto positivo. Em seguida, terapia de exposição para reduzir a ansiedade de falar em público.
Comportamental: Tratamento de Afeto Positivo - Comportamental (PAT-B)
8 sessões de terapia realizadas individualmente com um terapeuta. Concentra-se em melhorar o processamento de recompensas para aumentar a experiência emocional positiva. Técnicas específicas incluem psicoeducação sobre o ciclo do humor e emoções positivas, monitoramento do humor, ativação comportamental e relato imaginal e degustação de eventos de ativação comportamental. A intervenção inclui prática entre as sessões.
Comportamental: Terapia de Exposição
8 sessões de terapia realizadas individualmente com um terapeuta utilizando o modelo de recuperação inibitória da terapia de exposição. As sessões são projetadas para incluir quatro exposições cada (32 exposições no total). Cada exposição é um discurso público proferido a um público. O objetivo deste tratamento é reduzir a ansiedade de falar em público. Os princípios da terapia de exposição que serão incorporados são maximizar o erro de previsão, manter a atenção à situação/estímulos que são preditores percebidos do resultado temido (por exemplo, rejeição social), remover sinais de segurança, variabilidade, envolver-se em ensaio/consolidação pós-exposição, extinção aprofundada e extinção do criador de ocasiões positivas. A intervenção não inclui prática entre sessões.
Comparador Ativo: Tratamento de Relaxamento
Focado no relaxamento e atenção plena através do Tratamento de Relaxamento. Espera-se que reduza o efeito negativo. Em seguida, terapia de exposição para reduzir a ansiedade de falar em público.
Comportamental: Terapia de Exposição
8 sessões de terapia realizadas individualmente com um terapeuta utilizando o modelo de recuperação inibitória da terapia de exposição. As sessões são projetadas para incluir quatro exposições cada (32 exposições no total). Cada exposição é um discurso público proferido a um público. O objetivo deste tratamento é reduzir a ansiedade de falar em público. Os princípios da terapia de exposição que serão incorporados são maximizar o erro de previsão, manter a atenção à situação/estímulos que são preditores percebidos do resultado temido (por exemplo, rejeição social), remover sinais de segurança, variabilidade, envolver-se em ensaio/consolidação pós-exposição, extinção aprofundada e extinção do criador de ocasiões positivas. A intervenção não inclui prática entre sessões.
Comportamental: Tratamento de Relaxamento
8 sessões de terapia realizadas individualmente com um terapeuta. Concentra-se em habilidades de atenção plena e relaxamento. Técnicas específicas incluem abordagens de atenção plena a partir da terapia comportamental dialética, respiração diafragmática e relaxamento muscular progressivo. A intervenção inclui prática entre as sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade para falar em público (PSAS)
Prazo: Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24). Também Sessões 2, 4, 6, 8 de cada terapia (correspondendo às ~semanas 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Gravidade dos sintomas de ansiedade para falar em público autorrelatados. Esta medida é um questionário de 17 itens que utiliza uma escala de 1 a 5 (1 = nada, 3 = moderadamente, 5 = extremamente) com pontuação total variando de 17 a 83. Maior = pior.
Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24). Também Sessões 2, 4, 6, 8 de cada terapia (correspondendo às ~semanas 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Tarefa de Abordagem Comportamental – Ansiedade
Prazo: Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Ansiedade autorreferida durante a tarefa de abordagem comportamental para falar em público. A Tarefa de Abordagem Comportamental é uma tarefa em que o participante faz um discurso para um pequeno público (1 a 4 pessoas) sobre um tema de escolha do experimentador. Será conduzido um dos quatro tópicos do discurso (contrabalançado). Os investigadores medirão a ansiedade dos participantes ao longo desta tarefa, incluindo ansiedade ao antecipar o discurso e pronunciá-lo. A ansiedade será medida “agora” em uma escala de 0 a 100, onde 0 = sem ansiedade, 50 = moderada e 100 = extrema. Maior = pior.
Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Tarefa de Abordagem Comportamental - Expectativa de Probabilidade
Prazo: Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Probabilidade autorrelatada de que o participante será/foi avaliado socialmente negativamente durante a Tarefa de Abordagem Comportamental para falar em público. A Tarefa de Abordagem Comportamental é uma tarefa em que o participante faz um discurso para um pequeno público (1 a 4 pessoas) sobre um tema de escolha do experimentador. Será conduzido um dos quatro tópicos do discurso (contrabalançado). Os investigadores medirão a expectativa dos participantes de que serão avaliados socialmente negativamente pelo público durante o discurso público. Os investigadores irão medir isso antes do discurso (probabilidade de o participante ser avaliado socialmente negativamente) e após completar o discurso (probabilidade de o participante ter sido avaliado socialmente negativamente). A expectativa de probabilidade será medida em uma escala de 0 a 100, onde 0 = certeza de que eles não irão avaliar você negativamente, 50 = completamente incerto e 100 = certeza de que eles irão avaliar você negativamente. Maior = pior.
Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Tarefa de Abordagem Comportamental - Expectativa de Gravidade
Prazo: Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Crença autorreferida de que, se o participante for/foi avaliado socialmente negativamente durante a Tarefa de Abordagem Comportamental para falar em público, quão grave eles acham que a avaliação social negativa será/foi. A Tarefa de Abordagem Comportamental é uma tarefa em que o participante faz um discurso para um pequeno público (1 a 4 pessoas) sobre um tema de escolha do experimentador. Será conduzido um dos quatro tópicos do discurso (contrabalançado). Os investigadores medirão a expectativa dos participantes de que, se forem avaliados socialmente negativamente pelo público durante o discurso público, quão severa eles acreditam que essa severidade será/foi. Os investigadores irão medir isso antes do discurso (gravidade da avaliação social negativa, se ocorrer) e após a conclusão do discurso (gravidade da avaliação social negativa, se ocorrer). A expectativa de gravidade será medida em uma escala de 0 a 100, onde 0 = nada, 50 = moderado e 100 = extremo. Maior = pior.
Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Tarefa de Abordagem Comportamental - Gosto/Não Gosto da Fala
Prazo: Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Gostar/não gostar de falar em público autorrelatado. A Tarefa de Abordagem Comportamental é uma tarefa em que o participante faz um discurso para um pequeno público (1 a 4 pessoas) sobre um tema de escolha do experimentador. Será conduzido um dos quatro tópicos do discurso (contrabalançado). Após concluir o discurso, os participantes avaliarão o quanto gostaram ou não gostaram de seu discurso público (-10 = não gostei muito, 0 = neutro, +10 = gostei muito). Maior = melhor.
Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Tarefa de Abordagem Comportamental - Condutância da Pele
Prazo: Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Condutância da pele durante tarefa de abordagem comportamental. A Tarefa de Abordagem Comportamental é uma tarefa em que o participante faz um discurso para um pequeno público (1 a 4 pessoas) sobre um tema de escolha do experimentador. Será conduzido um dos quatro tópicos do discurso (contrabalançado). A condutância da pele é uma medida fisiológica que será analisada durante o período de antecipação da fala, onde os participantes ficam sentados em silêncio por 2 minutos antes de fazer seu discurso. Os investigadores avaliarão o nível médio de condutância da pele durante este período de antecipação menos o nível médio de condutância da pele durante um período inicial de 2 minutos antes da tarefa de fala. Maior = pior.
Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Tarefa de Abordagem Comportamental - Eletrocardiografia HF-HRV
Prazo: Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Eletrocardiografia durante tarefa de abordagem comportamental. A Tarefa de Abordagem Comportamental é uma tarefa em que o participante faz um discurso para um pequeno público (1 a 4 pessoas) sobre um tema de escolha do experimentador. Será conduzido um dos quatro tópicos do discurso (contrabalançado). A eletrocardiografia é uma medida fisiológica que será analisada durante o período de antecipação da fala, onde os participantes ficam sentados em silêncio por 2 minutos antes de fazer sua fala. Usando eletrocardiografia, os investigadores analisarão a variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência (HF-HRV) durante este período de antecipação. Maior = melhor.
Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Tarefa de Abordagem Comportamental - Eletrocardiografia RMSSD HRV
Prazo: Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Eletrocardiografia durante tarefa de abordagem comportamental. A Tarefa de Abordagem Comportamental é uma tarefa em que o participante faz um discurso para um pequeno público (1 a 4 pessoas) sobre um tema de escolha do experimentador. Será conduzido um dos quatro tópicos do discurso (contrabalançado). A eletrocardiografia é uma medida fisiológica que será analisada durante o período de antecipação da fala, onde os participantes ficam sentados em silêncio por 2 minutos antes de fazer sua fala. Usando eletrocardiografia, os investigadores analisarão a raiz quadrada da média das diferenças sucessivas (RMSSD) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante este período de antecipação. Maior = melhor.
Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Tarefa de Abordagem Comportamental - Eletrocardiografia LF/HF-HRV
Prazo: Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Eletrocardiografia durante tarefa de abordagem comportamental. A Tarefa de Abordagem Comportamental é uma tarefa em que o participante faz um discurso para um pequeno público (1 a 4 pessoas) sobre um tema de escolha do experimentador. Será conduzido um dos quatro tópicos do discurso (contrabalançado). A eletrocardiografia é uma medida fisiológica que será analisada durante o período de antecipação da fala, onde os participantes ficam sentados em silêncio por 2 minutos antes de fazer sua fala. Usando eletrocardiografia, os investigadores analisarão a baixa frequência dividida pela variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência (LF/HF-HRV) durante este período de antecipação. Maior = pior.
Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Tarefa de Abordagem Comportamental - Duração da Fala
Prazo: Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Quanto tempo o participante profere seu discurso (entre 0 e 5 minutos). A Tarefa de Abordagem Comportamental é uma tarefa em que o participante faz um discurso para um pequeno público (1 a 4 pessoas) sobre um tema de escolha do experimentador. Será conduzido um dos quatro tópicos do discurso (contrabalançado). Os participantes podem interromper o seu discurso sempre que assim o desejarem (por exemplo, se se sentirem ansiosos). A duração da fala é uma medida comportamental. Maior = melhor.
Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS)
Prazo: Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Medida de autorrelato de ansiedade social. Essa medida é um questionário de 48 itens no qual os participantes respondem quanto medo ou ansiedade (escala de 0 a 3, onde = 0 nenhum, 1 = leve, 2 = moderado e 3 = grave) e o quanto evitam (0- 3, onde 0 = nunca (0%), 1 = ocasionalmente (1-33%), 2 = frequentemente (33-67%) e 3 = geralmente (67-100%) 24 situações sociais. As pontuações variam de 0 a 144. Maior = pior.
Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Escala Dimensional de Avaliação de Anedonia (DARS)
Prazo: Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Medida de autorrelato de anedonia/processamento de recompensa. Este é um questionário que consiste em 17 itens em uma escala de 0 a 4 (0 = nada, 2 = moderadamente, 4 = muito) pedindo aos participantes que nomeiem diversas atividades positivas e até que ponto eles teriam pensamentos ou emoções positivas em relação a elas. essas atividades (por exemplo, o quanto eles querem fazer essas atividades). As pontuações variam de 0 a 68. Maior = melhor.
Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24). Também Sessões 2, 4, 6, 8 de cada terapia (correspondendo às ~semanas 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Medidas de autorrelato de depressão, ansiedade e estresse. A escala consiste em 21 itens (7 para depressão, 7 para ansiedade e 7 para estresse) classificados em uma escala de 0 a 3 (0 = não se aplica a mim de forma alguma, 1 = aplica-se a mim em algum grau ou em algum momento, 2 = aplicou-se a mim em um grau considerável ou durante boa parte do tempo, e 3 = aplicou-se a mim muito ou na maior parte do tempo). As pontuações totais variam de 0 a 63; as pontuações das subescalas de depressão, ansiedade e estresse variam de 0 a 21 cada. Maior = pior.
Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24). Também Sessões 2, 4, 6, 8 de cada terapia (correspondendo às ~semanas 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Escala de Sistemas de Valência Positiva (PVSS)
Prazo: Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24). Também Sessões 2, 4, 6, 8 de cada terapia (correspondendo às ~semanas 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Medida de autorrelato de anedonia/processamento de recompensa. Este é um questionário composto por 21 itens em uma escala de 1 a 9 (1 = extremamente falso sobre mim, 5 = neutro, 9 = extremamente verdadeiro sobre mim) com afirmações relacionadas aos sistemas de valência positivos do NIMH (por exemplo, antecipação de recompensa, resposta a obtenção de recompensa). As pontuações médias variam de 1 a 9. Maior = melhor.
Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24). Também Sessões 2, 4, 6, 8 de cada terapia (correspondendo às ~semanas 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Medida de autorrelato de afeto positivo e negativo. Este é um questionário composto por 20 itens numa escala de 1 a 5 (1 = muito pouco ou nada, 3 = moderadamente, 5 = extremamente). Cada item é uma emoção positiva ou negativa, e os participantes avaliam o quanto experimentaram essa emoção. Duas subescalas são pontuadas: afeto positivo e afeto negativo. A pontuação de cada subescala varia de 10 a 50. Para a subescala de afeto positivo, maior = melhor. Para a subescala de afeto negativo, maior = pior.
Pré Tx (semana 0), Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6), Pós Tx-2 (após Terapia de Exposição) (~semana 12), Acompanhamento de 3 meses (~semana 24).
Condicionamento do Medo - fMRI BOLD durante a omissão do choque
Prazo: Pré Tx (semana 0) e Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6).
Medição de respostas neurais (ou seja, BOLD) durante a omissão de choque na fase de extinção. As respostas BOLD durante este estímulo serão contrastadas com as respostas BOLD durante os intervalos entre tentativas (ITIs), com foco nos neurocircuitos de recompensa (por exemplo, estriado). Para valores BOLD no circuito de recompensa, maior = melhor.
Pré Tx (semana 0) e Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6).
Condicionamento do Medo - fMRI BOLD durante estímulos condicionais
Prazo: Pré Tx (semana 0) e Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6).
Medição de respostas neurais (ou seja, BOLD) durante as fases de aquisição e extinção para cada estímulo condicional. As respostas BOLD durante esses estímulos serão contrastadas com as respostas BOLD durante os intervalos entre tentativas (ITIs), com foco nos neurocircuitos envolvidos no processamento de ameaças (por exemplo, amígdala) e inibição (por exemplo, córtex pré-frontal ventromedial). Para valores BOLD no circuito de ameaça, maior = pior. Para valores BOLD no circuito inibitório, maior = melhor.
Pré Tx (semana 0) e Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6).
Terapia de exposição - probabilidade histórica percebida do resultado temido
Prazo: Sessões 1 a 8 de terapia de exposição (correspondendo às semanas 7 a 10).
Item do questionário de autorrelato perguntando aos participantes, em todos os discursos públicos que já proferiram, com que frequência parece que ocorreu o resultado temido (por exemplo, rejeição social). A escala varia de 0 a 100 (0 = 0% do tempo, 100 = 100% do tempo). Maior = pior.
Sessões 1 a 8 de terapia de exposição (correspondendo às semanas 7 a 10).
Terapia de Exposição - Gravidade Histórica Percebida do Resultado Temido
Prazo: Sessões 1 a 8 de terapia de exposição (correspondendo às semanas 7 a 10).
Item do questionário de autorrelato perguntando aos participantes, em todos os discursos públicos que já proferiram, quando ocorreu o resultado temido (por exemplo, rejeição social) quão grave parece ter sido. A escala varia de 0 a 100 (0 = nada, 50 = moderado, 100 = extremo). Maior = pior.
Sessões 1 a 8 de terapia de exposição (correspondendo às semanas 7 a 10).
Terapia de Exposição - Valência de Falar em Público
Prazo: Sessões 1 a 8 de terapia de exposição (correspondendo às semanas 7 a 10).
Item do questionário de autorrelato perguntando aos participantes o quanto eles gostam ou não de fazer discursos públicos. A escala varia de -10 a +10 (-10 = desgostei muito, 0 = neutro, +10 = gostei muito). Maior = melhor.
Sessões 1 a 8 de terapia de exposição (correspondendo às semanas 7 a 10).
Terapia de Exposição - Expectativa de Probabilidade de Exposição
Prazo: Sessões 1 a 8 de terapia de exposição (correspondendo às semanas 7 a 10).
Item do questionário de auto-relato perguntando aos participantes quão certos eles estão de que o resultado temido ocorrerá/ocorreu durante uma determinada exposição variando de 0 a 100 (0 = certo irá/não ocorreu, 50 = completamente incerto, 100 = certo irá/ocorreu) . Maior = pior.
Sessões 1 a 8 de terapia de exposição (correspondendo às semanas 7 a 10).
Terapia de Exposição - Expectativa de Gravidade de Exposição
Prazo: Sessões 1 a 8 de terapia de exposição (correspondendo às semanas 7 a 10).
Item do questionário de autorrelato perguntando aos participantes quão grave eles acreditam que seu resultado temido seria/seria se ocorresse/ocorresse, variando de 0 a 100 (0 = nada, 50 = moderado, 100 = extremo). Maior = pior.
Sessões 1 a 8 de terapia de exposição (correspondendo às semanas 7 a 10).
Terapia de Exposição - Medo/Ansiedade de Exposição
Prazo: Sessões 1 a 8 de terapia de exposição (correspondendo às semanas 7 a 10).
Item do questionário de autorrelato perguntando aos participantes qual seu nível de medo/ansiedade em relação a determinada exposição (0 = nenhum, 50 = moderado, 100 = extremo). Maior = pior.
Sessões 1 a 8 de terapia de exposição (correspondendo às semanas 7 a 10).
Terapia de Exposição - Alívio da Exposição - Prazer
Prazo: Sessões 1 a 8 de terapia de exposição (correspondendo às semanas 7 a 10).
Item do questionário de autorrelato perguntando aos participantes o quão aliviados/agradáveis ​​eles se sentem porque o resultado temido (por exemplo, rejeição social) não ocorreu ou provavelmente não ocorreu, variando de 0 a 100 (0 = nada, 50 = moderadamente, 100 = extremamente ). Maior = melhor.
Sessões 1 a 8 de terapia de exposição (correspondendo às semanas 7 a 10).
Terapia de Exposição - Humor
Prazo: Sessões 1 a 8 de terapia de exposição (correspondendo às semanas 7 a 10).
Item do questionário de autorrelato perguntando aos participantes seu humor atual, variando de -10 a +10 (-10 = extremamente negativo, = 0 neutro, +10 = extremamente positivo). Maior = melhor.
Sessões 1 a 8 de terapia de exposição (correspondendo às semanas 7 a 10).
Tratamento de Afeto Positivo - Tratamento Comportamental e de Relaxamento: Humor
Prazo: Sessões 1-8 de Tratamento de Afeto Positivo - Tratamento Comportamental ou de Relaxamento (correspondendo às semanas 1-4).
Item do questionário de autorrelato perguntando aos participantes seu humor atual, variando de -10 a +10 (-10 = extremamente negativo, = 0 neutro, +10 = extremamente positivo). Maior = melhor.
Sessões 1-8 de Tratamento de Afeto Positivo - Tratamento Comportamental ou de Relaxamento (correspondendo às semanas 1-4).
Terapia de Exposição - Expectativa de Probabilidade da EMA
Prazo: Os questionários são enviados após cada sessão de terapia de exposição: 2 horas após a sessão, 24 horas depois e 48 horas depois.
Item do questionário medido em relação à exposição concluída mais recentemente através da avaliação ecológica momentânea (EMA). O participante avalia o quão certo está de que, se repetir a exposição mais recente da sua sessão anterior de Terapia de Exposição, quão certo está de que o resultado temido (por exemplo, rejeição social) ocorreria. As pontuações variam de 0 a 100 (0 = certo não ocorrerá, 50 = completamente incerto, 100 = certo ocorrerá). Maior = pior.
Os questionários são enviados após cada sessão de terapia de exposição: 2 horas após a sessão, 24 horas depois e 48 horas depois.
Terapia de Exposição - Expectativa de Gravidade da EMA
Prazo: Os questionários são enviados após cada sessão de terapia de exposição: 2 horas após a sessão, 24 horas depois e 48 horas depois.
Item do questionário medido em relação à exposição concluída mais recentemente através da avaliação ecológica momentânea (EMA). Os participantes avaliam que, se repetissem a exposição mais recente da sessão anterior de Terapia de Exposição e o resultado temido (por exemplo, rejeição social) ocorresse, quão grave eles acreditam que seria o resultado temido. As pontuações variam de 0 a 100 (0 = nada, 50 = moderado, 100 = extremo). Maior = pior.
Os questionários são enviados após cada sessão de terapia de exposição: 2 horas após a sessão, 24 horas depois e 48 horas depois.
Terapia de Exposição - EMA Medo/Ansiedade
Prazo: Os questionários são enviados após cada sessão de terapia de exposição: 2 horas após a sessão, 24 horas depois e 48 horas depois.
Item do questionário medido em relação à exposição concluída mais recentemente através da avaliação ecológica momentânea (EMA). Os participantes avaliam, se repetissem a exposição mais recente da sessão anterior de Terapia de Exposição, quanto medo/ansiedade teriam. As pontuações variam de 0 a 100 (0 = nenhum, 50 = moderado, 100 = extremo). Maior = pior.
Os questionários são enviados após cada sessão de terapia de exposição: 2 horas após a sessão, 24 horas depois e 48 horas depois.
Terapia de Exposição - Alívio-Prazeridade da EMA
Prazo: Os questionários são enviados após cada sessão de terapia de exposição: 2 horas após a sessão, 24 horas depois e 48 horas depois.
Item do questionário medido em relação à exposição concluída mais recentemente através da avaliação ecológica momentânea (EMA). Os participantes avaliam que, se repetissem a exposição mais recente da sessão anterior de Terapia de Exposição e o resultado temido (por exemplo, rejeição social) não ocorresse, quão agradáveis/aliviados eles se sentiriam. As pontuações variam de 0 a 100 (0 = nada, 50 = moderado, 100 = extremo). Maior = melhor.
Os questionários são enviados após cada sessão de terapia de exposição: 2 horas após a sessão, 24 horas depois e 48 horas depois.
Terapia de Exposição - EMA Valência
Prazo: Os questionários são enviados após cada sessão de terapia de exposição: 2 horas após a sessão, 24 horas depois e 48 horas depois.
Item do questionário perguntando o quanto o participante gosta ou não de fazer discursos públicos. As pontuações variam de -10 a +10 (-10 = desgostei muito, 0 = neutro, +10 = gostei muito). Maior = melhor.
Os questionários são enviados após cada sessão de terapia de exposição: 2 horas após a sessão, 24 horas depois e 48 horas depois.
Condicionamento do Medo – Expectativa de Probabilidade
Prazo: Pré Tx (semana 0) e Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6).
Durante a tarefa de condicionamento do medo, o item do questionário pergunta se o participante tem certeza de que receberá um choque elétrico na próxima vez que vir cada estímulo. As pontuações variam de 1 a 9 (1 = certo “não”, 5 = completamente incerto, 9 = certo “sim”). Maior = pior.
Pré Tx (semana 0) e Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6).
Condicionamento do Medo – Expectativa de Gravidade
Prazo: Pré Tx (semana 0) e Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6).
Durante a tarefa de condicionamento do medo, o item do questionário pergunta o quão certo o participante está de que na próxima vez que vir cada estímulo, se receber um choque elétrico, quão grave ele acredita que será. As pontuações variam de 1 a 9 (1 = nada, 5 = moderado, 9 = extremo). Maior = pior.
Pré Tx (semana 0) e Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6).
Condicionamento do Medo - Medo
Prazo: Pré Tx (semana 0) e Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6).
Durante a tarefa de condicionamento do medo, o item do questionário mediu perguntando o quão medroso cada estímulo os fazia sentir. As pontuações variam de 1 a 9 (1 = nada, 5 = moderadamente, 9 = extremamente). Maior = pior.
Pré Tx (semana 0) e Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6).
Condicionamento do Medo - Alívio-Prazeridade
Prazo: Pré Tx (semana 0) e Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6).
Durante a tarefa de condicionamento do medo na fase de extinção, item do questionário mede o quão agradável/aliviado o participante se sente porque esse estímulo não resultou em choque elétrico. As pontuações variam de 1 a 9 (1 = nada, 5 = moderadamente, 9 = muito). Maior = melhor.
Pré Tx (semana 0) e Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6).
Condicionamento do Medo - Condutância da Pele
Prazo: Pré Tx (semana 0) e Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6).
Durante a tarefa de condicionamento do medo, meça a condutância da pele (fisiológica) e calcule a resposta da condutância da pele a cada estímulo subtraindo o valor médio 2 segundos antes de cada estímulo do valor máximo 1-6 segundos após o início de cada estímulo. Em seguida, corrija as pontuações dividindo pelo maior valor de condutância da pele observado e, em seguida, normalize as pontuações corrigidas pela faixa calculando sua raiz quadrada. As pontuações variam de 0 a 1. Maior = pior.
Pré Tx (semana 0) e Pós Tx-1 (após PAT-B ou Tratamento de Relaxamento) (~semana 6).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Tomislav D Zbozinek, PhD, University of California, Los Angeles
  • Cadeira de estudo: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1K23MH133971-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores planejam enviar dados não identificáveis ​​para o Arquivo de Dados (NDA) do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH) de acordo com sua política. Isso incluirá dados individuais dos participantes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis no NDA de acordo com seus requisitos, a partir de janeiro de 2025, e permanecerão lá de acordo com a política do NDA. As informações de apoio estarão disponíveis aproximadamente no momento da conclusão do ensaio clínico e serão disponibilizadas indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso será concedido de acordo com a política de NDA.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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