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Traitement des récompenses et thérapie d'exposition pour le trouble d'anxiété sociale (METER)

1 avril 2026 mis à jour par: Tomislav Zbozinek, PhD, University of California, Los Angeles

Traitement des récompenses et thérapie d'exposition

Les enquêteurs mènent un essai clinique de thérapie pour l'anxiété de prise de parole en public. Il existe de nombreux critères d'éligibilité, mais les principaux sont que les participants doivent être socialement anxieux et avoir une anxiété pour parler en public. Dans cet essai clinique, tous les participants suivront une thérapie d'exposition. Cependant, avant de suivre une thérapie d'exposition dans l'étude, les participants seront randomisés pour suivre l'un des deux traitements suivants : i) un traitement d'humeur positive, conçu pour augmenter le sentiment positif des gens, et ii) un traitement de relaxation, conçu pour aider les gens se sentent plus détendus. Les enquêteurs mènent cette étude pour voir si le traitement d'humeur positive ou le traitement de relaxation en premier affectera l'efficacité de la thérapie d'exposition.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un nombre important d'individus n'obtiennent pas de soulagement cliniquement significatif des symptômes grâce à la thérapie d'exposition, ou peuvent ressentir un retour de la peur après la fin de la thérapie d'exposition. Cet essai clinique vise à intervenir sur une raison potentielle pour laquelle le succès de la thérapie d'exposition est mitigé : l'anhédonie. L'anhédonie se caractérise par des déficits physiologiques, comportementaux, neuronaux et d'auto-évaluation dans le traitement des récompenses - où le traitement des récompenses comprend l'anticipation de la récompense (expériences positives, telles que les liens sociaux, la nourriture, la réussite personnelle), la participation à des efforts pour obtenir une récompense, le sentiment de motivation pour récompense, savourer la récompense lorsqu'elle se produit, assumer la responsabilité de l'apparition de la récompense et apprendre ce qui mène à la récompense. Dans les études scientifiques fondamentales sur les non-humains et les humains, un mauvais traitement des récompenses est associé à une mauvaise extinction de la peur (c'est-à-dire une mauvaise réduction de la peur), et les troubles anxieux (par exemple, le trouble d'anxiété sociale) ont souvent une anhédonie élevée. Par conséquent, les personnes à la fois anxieuses et anhédoniques éprouvent probablement des déficits dans l’extinction de la peur, processus essentiel de la thérapie d’exposition. Les méthodes visant à améliorer le traitement des récompenses et l'anhédonie peuvent ainsi augmenter l'efficacité de la thérapie d'exposition.

Le présent essai clinique recrutera des personnes qui sont cliniquement anxieuses socialement, qui ont une anxiété élevée de prise de parole en public et qui souffrent d'anhédonie / d'un mauvais traitement des récompenses. Les participants suivront tous une thérapie d'exposition pour l'anxiété de prise de parole en public, mais avant de le faire, ils seront randomisés dans l'une des deux conditions de traitement : la partie comportementale du traitement par effet positif (PAT-B ; pour augmenter le traitement des récompenses et réduire l'anhédonie) et relaxation. Traitement (comprenant la pleine conscience, la respiration diaphragmatique et la relaxation musculaire progressive). Évaluations comprenant une tâche d'approche comportementale de discours public, des questionnaires et un conditionnement par la peur. La tâche d'approche comportementale et les questionnaires seront menés avant le premier traitement des participants (Pré Tx ; avant PAT-B ou Traitement de relaxation), après leur premier traitement (Post Tx-1), après la Thérapie d'exposition (Post Tx-2) et trois mois après avoir terminé la thérapie d'exposition (suivi de 3 mois). La tâche de conditionnement de la peur sera menée avant le premier traitement des participants (Pré Tx ; avant PAT-B ou Traitement de Relaxation) et après leur premier traitement (Post Tx-1) ; cela se fera soit dans un contexte IRMf, soit sans IRMf, selon que le participant a des contre-indications à l'IRM ou en fonction des besoins de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tomislav D Zbozinek, PhD
  • Numéro de téléphone: 6027502348
  • E-mail: tzbozinek@ucla.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • Recrutement
        • University of California, Los Angeles
        • Contact:
          • Tomislav D Zbozinek, PhD
          • Numéro de téléphone: 310-206-9191
          • E-mail: tzbozinek@ucla.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Diagnostic du trouble d'anxiété sociale à partir de l'entretien clinique structurel pour le DSM 5.

Peur élevée de parler en public, définie comme un score >= 66 (+1 SD par rapport à la moyenne des normes de la population sur une échelle de 17 à 85) sur l'échelle d'anxiété de prise de parole en public (PSAS ; Bartholomay, E. M. et Houlihan, D. D. (2016). ). Échelle d'anxiété de prise de parole en public : données psychométriques préliminaires et validation de l'échelle. Personnalité et différences individuelles, 94, 211-215), qui est une échelle d'auto-évaluation mesurant l'anxiété liée à la prise de parole en public.

Traitement à faible récompense, défini comme un score <56 (inférieur à la moyenne de la population) sur l'échelle d'évaluation dimensionnelle de l'anhédonie (DARS) (Rizvi, S. J., Quilty, L. C., Sproule, B. A., Cyriac, A., Bagby, R. M. et Kennedy, SH (2015). Échelle d'évaluation dimensionnelle de l'anhédonie (DARS) [Enregistrement de la base de données]. Tests Psyc APA).

Sans médicament ou stabilisé sous médicaments psychotropes pendant une durée minimale standard (1 mois pour les benzodiazépines et les bêtabloquants, 3 mois pour les SRI/SNRI et les hétérocycliques).

Sans psychothérapie ou stabilisé sous des psychothérapies alternatives autres que les thérapies cognitives ou comportementales qui n'étaient pas axées sur leur trouble anxieux pendant au moins 6 mois avant l'entrée à l'étude.

18-60 ans. Anglais courant. Pour effectuer la version IRM de la tâche de conditionnement de la peur, il ne doit y avoir aucune contre-indication à l'IRM.

Critères d'exclusion (aucun des éléments suivants) :

Idées suicidaires récentes avec intention ou plan - définies comme des idées suicidaires avec intention ou plan au cours de la dernière année.

Histoire de tentatives de suicide au cours d'une vie. Antécédents de trouble bipolaire, de psychose, de déficience intellectuelle ou de lésions cérébrales organiques.

Trouble lié à l’usage de substances au cours des 6 derniers mois. Maladies respiratoires, cardiovasculaires, pulmonaires, neurologiques ou musculo-squelettiques majeures.

Enceinte ou envisageant de le devenir pendant les 6 prochains mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement des effets positifs - comportemental (PAT-B)
Axé sur l'amélioration du traitement des récompenses et de l'anhédonie à l'aide de PAT-B. On s'attend à ce qu'il réduise l'affect négatif et augmente l'affect positif. Ensuite, une thérapie d’exposition pour réduire l’anxiété de parler en public.
Comportemental: Traitement des effets positifs - comportemental (PAT-B)
8 séances de thérapie réalisées individuellement avec un thérapeute. Se concentre sur l’amélioration du traitement des récompenses pour augmenter l’expérience émotionnelle positive. Les techniques spécifiques comprennent la psychoéducation sur le cycle de l'humeur et les émotions positives, la surveillance de l'humeur, l'activation comportementale, ainsi que le récit et la dégustation imaginaux d'événements d'activation comportementale. L'intervention comprend la pratique entre les séances.
Comportemental: Thérapie d'exposition
8 séances de thérapie menées individuellement avec un thérapeute utilisant le modèle de récupération inhibiteur de la thérapie d'exposition. Les sessions sont conçues pour inclure quatre expositions chacune (32 expositions au total). Chaque exposition est un discours public prononcé devant un public. Le but de ce traitement est de réduire l’anxiété de parler en public. Les principes de la thérapie d'exposition qui seront incorporés sont la maximisation de l'erreur de prédiction, le maintien de l'attention sur la situation/les stimuli qui sont perçus comme des prédicteurs du résultat redouté (par exemple, le rejet social), la suppression des signaux de sécurité, la variabilité, la participation à une répétition/consolidation post-exposition, une extinction approfondie et une extinction positive pour les créateurs d'occasions. L'intervention n'inclut pas la pratique entre les séances.
Comparateur actif: Soin Détente
Axé sur la relaxation et la pleine conscience grâce au traitement de relaxation. Devrait réduire les effets négatifs. Ensuite, une thérapie d’exposition pour réduire l’anxiété de parler en public.
Comportemental: Thérapie d'exposition
8 séances de thérapie menées individuellement avec un thérapeute utilisant le modèle de récupération inhibiteur de la thérapie d'exposition. Les sessions sont conçues pour inclure quatre expositions chacune (32 expositions au total). Chaque exposition est un discours public prononcé devant un public. Le but de ce traitement est de réduire l’anxiété de parler en public. Les principes de la thérapie d'exposition qui seront incorporés sont la maximisation de l'erreur de prédiction, le maintien de l'attention sur la situation/les stimuli qui sont perçus comme des prédicteurs du résultat redouté (par exemple, le rejet social), la suppression des signaux de sécurité, la variabilité, la participation à une répétition/consolidation post-exposition, une extinction approfondie et une extinction positive pour les créateurs d'occasions. L'intervention n'inclut pas la pratique entre les séances.
Comportemental: Soin Détente
8 séances de thérapie réalisées individuellement avec un thérapeute. Se concentre sur les compétences de pleine conscience et de relaxation. Les techniques spécifiques incluent des approches de pleine conscience issues de la thérapie comportementale dialectique, de la respiration diaphragmatique et de la relaxation musculaire progressive. L'intervention comprend la pratique entre les séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété de prise de parole en public (PSAS)
Délai: Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24). Également les séances 2, 4, 6, 8 de chaque thérapie (correspondant aux ~ semaines 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Gravité des symptômes d'anxiété de prise de parole en public autodéclarés. Cette mesure est un questionnaire en 17 éléments utilisant une échelle de 1 à 5 (1 = pas du tout, 3 = modérément, 5 = extrêmement) avec des scores totaux allant de 17 à 83. Plus haut = pire.
Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24). Également les séances 2, 4, 6, 8 de chaque thérapie (correspondant aux ~ semaines 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Tâche d'approche comportementale - Anxiété
Délai: Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Anxiété autodéclarée lors de la tâche d'approche comportementale de prise de parole en public. La tâche d'approche comportementale est une tâche dans laquelle le participant prononce un discours devant un petit public (1 à 4 personnes) sur un sujet choisi par l'expérimentateur. L'un des quatre sujets de discours sera mené (contrebalancé). Les enquêteurs mesureront l'anxiété des participants tout au long de cette tâche, y compris l'anxiété lors de l'anticipation du discours et de la prononciation du discours. L'anxiété sera mesurée « en ce moment » sur une échelle de 0 à 100, où 0 = pas d'anxiété, 50 = modérée et 100 = extrême. Plus haut = pire.
Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Tâche d'approche comportementale - Espérance de vraisemblance
Délai: Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Probabilité autodéclarée que le participant sera/a été évalué socialement négativement lors de la tâche d'approche comportementale de prise de parole en public. La tâche d'approche comportementale est une tâche dans laquelle le participant prononce un discours devant un petit public (1 à 4 personnes) sur un sujet choisi par l'expérimentateur. L'un des quatre sujets de discours sera mené (contrebalancé). Les enquêteurs mesureront les attentes des participants selon lesquelles ils seront socialement évalués par le public lors du discours public. Les enquêteurs mesureront cela en prévision du discours (probabilité que le participant soit évalué socialement négativement) et après avoir terminé le discours (probabilité que le participant ait été évalué socialement négativement). L'espérance de probabilité sera mesurée sur une échelle de 0 à 100, où 0 = certain qu'ils ne vous évalueront pas négativement, 50 = complètement incertain et 100 = certain qu'ils vous évalueront négativement. Plus haut = pire.
Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Tâche d'approche comportementale – Attente de gravité
Délai: Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Croyance autodéclarée que, si le participant sera/a été évalué socialement négativement au cours de la tâche d'approche comportementale de prise de parole en public, quelle gravité pense-t-il que l'évaluation sociale négative sera/était. La tâche d'approche comportementale est une tâche dans laquelle le participant prononce un discours devant un petit public (1 à 4 personnes) sur un sujet choisi par l'expérimentateur. L'un des quatre sujets de discours sera mené (contrebalancé). Les enquêteurs mesureront les attentes des participants quant à la gravité de cette gravité. Les enquêteurs mesureront cela en prévision du discours (gravité de l'évaluation sociale négative si elle devait se produire) et après avoir terminé le discours (gravité de l'évaluation sociale négative si elle se produisait). L'espérance de gravité sera mesurée sur une échelle de 0 à 100, où 0 = pas du tout, 50 = modéré et 100 = extrême. Plus haut = pire.
Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Tâche d'approche comportementale - J'aime/Je n'aime pas la parole
Délai: Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Appréciation/aversion autodéclarée pour le discours public. La tâche d'approche comportementale est une tâche dans laquelle le participant prononce un discours devant un petit public (1 à 4 personnes) sur un sujet choisi par l'expérimentateur. L'un des quatre sujets de discours sera mené (contrebalancé). Après avoir terminé le discours, les participants évalueront dans quelle mesure ils ont aimé ou détesté prononcer leur discours public (-10 = je n'aime pas beaucoup, 0 = neutre, +10 = j'aime beaucoup). Plus haut = meilleur.
Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Tâche d'approche comportementale - Conductance cutanée
Délai: Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Conductance cutanée pendant la tâche d'approche comportementale. La tâche d'approche comportementale est une tâche dans laquelle le participant prononce un discours devant un petit public (1 à 4 personnes) sur un sujet choisi par l'expérimentateur. L'un des quatre sujets de discours sera mené (contrebalancé). La conductance cutanée est une mesure physiologique qui sera analysée pendant la période d'anticipation de la parole, où les participants s'assoient tranquillement pendant 2 minutes avant de prononcer leur discours. Les enquêteurs évalueront le niveau de conductance cutanée moyen pendant cette période d'anticipation moins leur niveau de conductance cutanée moyen pendant une période de référence de 2 minutes avant la tâche de parole. Plus haut = pire.
Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Tâche d'approche comportementale - Électrocardiographie HF-HRV
Délai: Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Électrocardiographie pendant la tâche d'approche comportementale. La tâche d'approche comportementale est une tâche dans laquelle le participant prononce un discours devant un petit public (1 à 4 personnes) sur un sujet choisi par l'expérimentateur. L'un des quatre sujets de discours sera mené (contrebalancé). L'électrocardiographie est une mesure physiologique qui sera analysée pendant la période d'anticipation de la parole, où les participants s'assoient tranquillement pendant 2 minutes avant de prononcer leur discours. À l'aide de l'électrocardiographie, les enquêteurs analyseront la variabilité de la fréquence cardiaque à haute fréquence (HF-HRV) pendant cette période d'anticipation. Plus haut = meilleur.
Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Tâche d'approche comportementale - Électrocardiographie RMSSD HRV
Délai: Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Électrocardiographie pendant la tâche d'approche comportementale. La tâche d'approche comportementale est une tâche dans laquelle le participant prononce un discours devant un petit public (1 à 4 personnes) sur un sujet choisi par l'expérimentateur. L'un des quatre sujets de discours sera mené (contrebalancé). L'électrocardiographie est une mesure physiologique qui sera analysée pendant la période d'anticipation de la parole, où les participants s'assoient tranquillement pendant 2 minutes avant de prononcer leur discours. À l'aide de l'électrocardiographie, les enquêteurs analyseront la racine quadratique moyenne des différences successives (RMSSD) variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) pendant cette période d'anticipation. Plus haut = meilleur.
Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Tâche d'approche comportementale - Électrocardiographie LF/HF-HRV
Délai: Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Électrocardiographie pendant la tâche d'approche comportementale. La tâche d'approche comportementale est une tâche dans laquelle le participant prononce un discours devant un petit public (1 à 4 personnes) sur un sujet choisi par l'expérimentateur. L'un des quatre sujets de discours sera mené (contrebalancé). L'électrocardiographie est une mesure physiologique qui sera analysée pendant la période d'anticipation de la parole, où les participants s'assoient tranquillement pendant 2 minutes avant de prononcer leur discours. À l'aide de l'électrocardiographie, les enquêteurs analyseront la basse fréquence divisée par la variabilité de la fréquence cardiaque à haute fréquence (LF/HF-HRV) pendant cette période d'anticipation. Plus haut = pire.
Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Tâche d'approche comportementale - Durée de la parole
Délai: Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Combien de temps le participant prononce son discours (entre 0 et 5 minutes). La tâche d'approche comportementale est une tâche dans laquelle le participant prononce un discours devant un petit public (1 à 4 personnes) sur un sujet choisi par l'expérimentateur. L'un des quatre sujets de discours sera mené (contrebalancé). Les participants peuvent arrêter leur discours chaque fois qu’ils le souhaitent (par exemple s’ils se sentent anxieux). La durée de la parole est une mesure comportementale. Plus haut = meilleur.
Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS)
Délai: Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Mesure d'auto-évaluation de l'anxiété sociale. Cette mesure est un questionnaire de 48 éléments dans lequel les participants répondent au degré de peur ou d'anxiété (échelle 0-3, où = 0 aucun, 1 = léger, 2 = modéré et 3 = sévère) et à quel point ils évitent (0- 3, où 0 = jamais (0 %), 1 = occasionnellement (1-33 %), 2 = souvent (33-67 %) et 3 = habituellement (67-100 %) 24 situations sociales. Les scores vont de 0 à 144. Plus haut = pire.
Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Échelle d'évaluation dimensionnelle de l'anhédonie (DARS)
Délai: Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Mesure d'auto-évaluation de l'anhédonie / traitement des récompenses. Il s'agit d'un questionnaire composé de 17 items sur une échelle de 0 à 4 (0 = pas du tout, 2 = modérément, 4 = beaucoup) demandant aux participants de nommer plusieurs activités positives et ensuite dans quelle mesure ils auraient des pensées ou des émotions positives concernant ces activités (par exemple, à quel point ils veulent faire ces activités). Les scores vont de 0 à 68. Plus haut = meilleur.
Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24). Également les séances 2, 4, 6, 8 de chaque thérapie (correspondant aux ~ semaines 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Mesures d'auto-évaluation de la dépression, de l'anxiété et du stress. L'échelle comprend 21 éléments (7 dépression, 7 anxiété et 7 stress) notés sur une échelle de 0 à 3 (0 = ne s'applique pas du tout à moi, 1 = s'applique à moi à un certain degré ou de temps en temps, 2 = s'applique à moi dans une large mesure ou une bonne partie du temps, et 3 = s'applique à moi beaucoup ou la plupart du temps). Les scores totaux vont de 0 à 63 ; Les scores des sous-échelles de dépression, d’anxiété et de stress vont de 0 à 21 chacun. Plus haut = pire.
Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24). Également les séances 2, 4, 6, 8 de chaque thérapie (correspondant aux ~ semaines 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Échelle des systèmes de valence positive (PVSS)
Délai: Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24). Également les séances 2, 4, 6, 8 de chaque thérapie (correspondant aux ~ semaines 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Mesure d'auto-évaluation de l'anhédonie / traitement des récompenses. Il s'agit d'un questionnaire composé de 21 éléments sur une échelle de 1 à 9 (1 = extrêmement faux de ma part, 5 = neutre, 9 = extrêmement vrai de ma part) avec des énoncés liés aux systèmes de valence positive du NIMH (par exemple, anticipation d'une récompense, réponse à obtention d'une récompense). Les scores moyens vont de 1 à 9. Plus haut = meilleur.
Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24). Également les séances 2, 4, 6, 8 de chaque thérapie (correspondant aux ~ semaines 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Mesure d'auto-évaluation de l'affect positif et négatif. Il s'agit d'un questionnaire composé de 20 items sur une échelle de 1 à 5 (1 = très légèrement ou pas du tout, 3 = modérément, 5 = extrêmement). Chaque élément est une émotion positive ou négative, et les participants évaluent à quel point ils ont ressenti cette émotion. Deux sous-échelles sont notées : l’affect positif et l’affect négatif. Le score de chaque sous-échelle varie de 10 à 50. Pour la sous-échelle des effets positifs, plus élevé = meilleur. Pour la sous-échelle des effets négatifs, plus élevé = pire.
Pré Tx (semaine 0), Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6), Post Tx-2 (après thérapie d'exposition) (~ semaine 12), suivi de 3 mois (~ semaine 24).
Conditionnement de la peur - IRMf BOLD lors d'une omission de choc
Délai: Pré Tx (semaine 0) et Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6).
Mesure des réponses neuronales (c'est-à-dire BOLD) lors de l'omission d'un choc en phase d'extinction. Les réponses BOLD pendant ce stimulus seront comparées aux réponses BOLD pendant les intervalles inter-essais (ITI), en mettant l'accent sur les neurocircuits de récompense (par exemple, le striatum). Pour les valeurs BOLD dans le circuit de récompense, plus élevé = meilleur.
Pré Tx (semaine 0) et Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6).
Conditionnement de la peur - IRMf BOLD lors de stimuli conditionnels
Délai: Pré Tx (semaine 0) et Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6).
Mesure des réponses neuronales (c'est-à-dire BOLD) pendant les phases d'acquisition et d'extinction à chaque stimulus conditionnel. Les réponses BOLD lors de ces stimuli seront comparées aux réponses BOLD pendant les intervalles inter-essais (ITI), en mettant l'accent sur les neurocircuits impliqués dans le traitement des menaces (par exemple, l'amygdale) et l'inhibition (par exemple, le cortex préfrontal ventromédian). Pour les valeurs GRAS dans les circuits de menace, plus élevé = pire. Pour les valeurs BOLD dans les circuits inhibiteurs, plus élevé = meilleur.
Pré Tx (semaine 0) et Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6).
Thérapie d'exposition - Probabilité historique perçue du résultat redouté
Délai: Séances 1 à 8 de thérapie d'exposition (correspondant aux ~ semaines 7 à 10).
Élément du questionnaire d'auto-évaluation demandant aux participants, dans tous les discours publics qu'ils ont prononcés, à quelle fréquence ont-ils l'impression que le résultat redouté (par exemple, le rejet social) s'est produit. L'échelle va de 0 à 100 (0 = 0 % du temps, 100 = 100 % du temps). Plus haut = pire.
Séances 1 à 8 de thérapie d'exposition (correspondant aux ~ semaines 7 à 10).
Thérapie d'exposition – Gravité historique perçue du résultat redouté
Délai: Séances 1 à 8 de thérapie d'exposition (correspondant aux ~ semaines 7 à 10).
Questionnaire d'auto-évaluation demandant aux participants, dans tous les discours publics qu'ils ont prononcés, quand le résultat redouté s'est produit (par exemple, le rejet social), quelle est la gravité de ce sentiment. L'échelle va de 0 à 100 (0 = pas du tout, 50 = modéré, 100 = extrême). Plus haut = pire.
Séances 1 à 8 de thérapie d'exposition (correspondant aux ~ semaines 7 à 10).
Thérapie d'exposition - Prise de parole en public Valence
Délai: Séances 1 à 8 de thérapie d'exposition (correspondant aux ~ semaines 7 à 10).
Élément du questionnaire d'auto-évaluation demandant aux participants dans quelle mesure ils aiment ou n'aiment pas prononcer des discours publics. L'échelle va de -10 à +10 (-10 = je n'aime pas beaucoup, 0 = neutre, +10 = j'aime beaucoup). Plus haut = meilleur.
Séances 1 à 8 de thérapie d'exposition (correspondant aux ~ semaines 7 à 10).
Thérapie d'exposition - Espérance de probabilité d'exposition
Délai: Séances 1 à 8 de thérapie d'exposition (correspondant aux ~ semaines 7 à 10).
Élément du questionnaire d'auto-évaluation demandant aux participants dans quelle mesure ils sont certains que le résultat redouté se produira/s'est produit au cours d'une exposition donnée allant de 0 à 100 (0 = certain se produira/ne s'est pas produit, 50 = complètement incertain, 100 = certain se produira/s'est produit) . Plus haut = pire.
Séances 1 à 8 de thérapie d'exposition (correspondant aux ~ semaines 7 à 10).
Thérapie d'exposition - Attente de gravité de l'exposition
Délai: Séances 1 à 8 de thérapie d'exposition (correspondant aux ~ semaines 7 à 10).
Élément du questionnaire d'auto-évaluation demandant aux participants dans quelle mesure ils pensent que leur résultat redouté serait/était si cela se produisait/se produisait, allant de 0 à 100 (0 = pas du tout, 50 = modéré, 100 = extrême). Plus haut = pire.
Séances 1 à 8 de thérapie d'exposition (correspondant aux ~ semaines 7 à 10).
Thérapie d'exposition - Exposition Peur/Anxiété
Délai: Séances 1 à 8 de thérapie d'exposition (correspondant aux ~ semaines 7 à 10).
Élément du questionnaire d'auto-évaluation demandant aux participants quel est leur niveau de peur/anxiété concernant une exposition donnée (0 = aucune, 50 = modérée, 100 = extrême). Plus haut = pire.
Séances 1 à 8 de thérapie d'exposition (correspondant aux ~ semaines 7 à 10).
Thérapie d'exposition - Soulagement de l'exposition et plaisir
Délai: Séances 1 à 8 de thérapie d'exposition (correspondant aux ~ semaines 7 à 10).
Élément du questionnaire d'auto-évaluation demandant aux participants dans quelle mesure ils se sentent soulagés/agréables parce que le résultat redouté (par exemple, le rejet social) ne s'est pas produit ou ne s'est probablement pas produit, allant de 0 à 100 (0 = pas du tout, 50 = modérément, 100 = extrêmement ). Plus haut = meilleur.
Séances 1 à 8 de thérapie d'exposition (correspondant aux ~ semaines 7 à 10).
Thérapie d'exposition - Humeur
Délai: Séances 1 à 8 de thérapie d'exposition (correspondant aux ~ semaines 7 à 10).
Élément du questionnaire d'auto-évaluation demandant aux participants leur humeur actuelle, allant de -10 à +10 (-10 = extrêmement négatif, = 0 neutre, +10 = extrêmement positif). Plus haut = meilleur.
Séances 1 à 8 de thérapie d'exposition (correspondant aux ~ semaines 7 à 10).
Traitement des Affects Positifs - Traitement Comportemental et Relaxant : Humeur
Délai: Séances 1 à 8 de Traitement par Affect Positif - Traitement Comportemental ou de Relaxation (correspondant aux ~ semaines 1 à 4).
Élément du questionnaire d'auto-évaluation demandant aux participants leur humeur actuelle, allant de -10 à +10 (-10 = extrêmement négatif, = 0 neutre, +10 = extrêmement positif). Plus haut = meilleur.
Séances 1 à 8 de Traitement par Affect Positif - Traitement Comportemental ou de Relaxation (correspondant aux ~ semaines 1 à 4).
Thérapie d'exposition - Espérance de vraisemblance EMA
Délai: Les questionnaires sont envoyés après chaque séance de thérapie d'exposition : 2 heures après la séance, 24 heures après et 48 heures après.
Élément du questionnaire mesuré en ce qui concerne l'exposition la plus récente via une évaluation écologique momentanée (EMA). Le participant évalue dans quelle mesure il est certain que, s'il devait répéter l'exposition la plus récente de sa précédente séance de thérapie d'exposition, dans quelle mesure est-il certain que le résultat redouté (par exemple, le rejet social) se produirait. Les scores vont de 0 à 100 (0 = certain ne se produira pas, 50 = complètement incertain, 100 = certain se produira). Plus haut = pire.
Les questionnaires sont envoyés après chaque séance de thérapie d'exposition : 2 heures après la séance, 24 heures après et 48 heures après.
Thérapie d'exposition - Espérance de gravité EMA
Délai: Les questionnaires sont envoyés après chaque séance de thérapie d'exposition : 2 heures après la séance, 24 heures après et 48 heures après.
Élément du questionnaire mesuré en ce qui concerne l'exposition la plus récente via une évaluation écologique momentanée (EMA). Taux des participants : s'ils devaient répéter l'exposition la plus récente de leur séance de thérapie d'exposition précédente et que le résultat redouté (par exemple, le rejet social) se produisait, quelle serait, selon eux, la gravité du résultat redouté. Les scores vont de 0 à 100 (0 = pas du tout, 50 = modéré, 100 = extrême). Plus haut = pire.
Les questionnaires sont envoyés après chaque séance de thérapie d'exposition : 2 heures après la séance, 24 heures après et 48 heures après.
Thérapie d'exposition - EMA Peur/Anxiété
Délai: Les questionnaires sont envoyés après chaque séance de thérapie d'exposition : 2 heures après la séance, 24 heures après et 48 heures après.
Élément du questionnaire mesuré en ce qui concerne l'exposition la plus récente via une évaluation écologique momentanée (EMA). Les participants évaluent, s'ils devaient répéter l'exposition la plus récente de leur précédente séance de thérapie d'exposition, quel degré de peur/d'anxiété ils auraient. Les scores vont de 0 à 100 (0 = aucun, 50 = modéré, 100 = extrême). Plus haut = pire.
Les questionnaires sont envoyés après chaque séance de thérapie d'exposition : 2 heures après la séance, 24 heures après et 48 heures après.
Thérapie d'exposition - Soulagement-Agréabilité EMA
Délai: Les questionnaires sont envoyés après chaque séance de thérapie d'exposition : 2 heures après la séance, 24 heures après et 48 heures après.
Élément du questionnaire mesuré en ce qui concerne l'exposition la plus récente via une évaluation écologique momentanée (EMA). Taux des participants, s'ils devaient répéter l'exposition la plus récente de leur séance de thérapie d'exposition précédente et que le résultat redouté (par exemple, le rejet social) ne se produisait pas, à quel point se sentiraient-ils agréables/soulagés. Les scores vont de 0 à 100 (0 = pas du tout, 50 = modéré, 100 = extrême). Plus haut = meilleur.
Les questionnaires sont envoyés après chaque séance de thérapie d'exposition : 2 heures après la séance, 24 heures après et 48 heures après.
Thérapie d'exposition - EMA Valence
Délai: Les questionnaires sont envoyés après chaque séance de thérapie d'exposition : 2 heures après la séance, 24 heures après et 48 heures après.
Élément du questionnaire demandant à quel point le participant aime ou n'aime pas prononcer des discours publics. Les scores vont de -10 à +10 (-10 = je n'aime pas beaucoup, 0 = neutre, +10 = j'aime beaucoup). Plus haut = meilleur.
Les questionnaires sont envoyés après chaque séance de thérapie d'exposition : 2 heures après la séance, 24 heures après et 48 heures après.
Conditionnement de la peur – Espérance de vraisemblance
Délai: Pré Tx (semaine 0) et Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6).
Au cours de la tâche de conditionnement de la peur, élément du questionnaire demandant dans quelle mesure le participant est certain qu'il recevra un choc électrique la prochaine fois qu'il verra chaque stimulus. Les scores vont de 1 à 9 (1 = certain « non », 5 = complètement incertain, 9 = certain « oui »). Plus haut = pire.
Pré Tx (semaine 0) et Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6).
Conditionnement de la peur – Attente de gravité
Délai: Pré Tx (semaine 0) et Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6).
Au cours de la tâche de conditionnement de la peur, un élément du questionnaire demandait au participant dans quelle mesure il était certain que la prochaine fois qu'il verrait chaque stimulus, s'il devait recevoir un choc électrique, quelle serait, selon lui, sa gravité. Les scores vont de 1 à 9 (1 = pas du tout, 5 = modéré, 9 = extrême). Plus haut = pire.
Pré Tx (semaine 0) et Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6).
Conditionnement de la peur - Peur
Délai: Pré Tx (semaine 0) et Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6).
Au cours de la tâche de conditionnement de la peur, l'élément du questionnaire mesurait en demandant à quel point chaque stimulus les faisait ressentir. Les scores vont de 1 à 9 (1 = pas du tout, 5 = modérément, 9 = extrêmement). Plus haut = pire.
Pré Tx (semaine 0) et Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6).
Conditionnement de la peur - Soulagement-Agréabilité
Délai: Pré Tx (semaine 0) et Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6).
Au cours de la tâche de conditionnement de la peur dans la phase d'extinction, élément du questionnaire mesurant à quel point le participant se sent agréable/soulagé car ce stimulus n'a pas entraîné de choc électrique. Les scores vont de 1 à 9 (1 = pas du tout, 5 = modérément, 9 = très). Plus haut = meilleur.
Pré Tx (semaine 0) et Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6).
Conditionnement de la peur – Conductance cutanée
Délai: Pré Tx (semaine 0) et Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6).
Au cours de la tâche de conditionnement de la peur, mesurez la conductance cutanée (physiologique) et calculez la réponse de la conductance cutanée à chaque stimulus en soustrayant la valeur moyenne 2 secondes avant chaque stimulus de la valeur maximale 1 à 6 secondes après le début de chaque stimulus. Ensuite, corrigez les scores en divisant par la plus grande valeur de conductance cutanée observée, puis normalisez les scores corrigés en prenant leur racine carrée. Les scores vont de 0 à 1. Plus haut = pire.
Pré Tx (semaine 0) et Post Tx-1 (après PAT-B ou traitement de relaxation) (~ semaine 6).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tomislav D Zbozinek, PhD, University of California, Los Angeles
  • Chaise d'étude: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Première publication (Réel)

15 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1K23MH133971-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs prévoient de télécharger des données non identifiables dans les archives de données (NDA) de l'Institut national de la santé mentale (NIMH) conformément à leur politique. Cela inclura les données individuelles des participants.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles sur NDA selon leurs besoins, à partir de janvier 2025, et y resteront conformément à la politique de la NDA. Les informations complémentaires seront disponibles approximativement au moment de la fin de l’essai clinique et seront disponibles indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

L’accès sera accordé conformément à la politique NDA.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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