Обработка вознаграждения и экспозиционная терапия при социальном тревожном расстройстве (METER)
1 апреля 2026 г. обновлено: Tomislav Zbozinek, PhD, University of California, Los Angeles
Обработка вознаграждения и экспозиционная терапия
Исследователи проводят клинические испытания терапии страха публичных выступлений.
Существует множество критериев отбора, но основные из них заключаются в том, что участники должны быть социально тревожными и бояться публичных выступлений.
В этом клиническом исследовании все участники пройдут экспозиционную терапию.
Однако перед проведением экспозиционной терапии в исследовании участники будут рандомизированы для прохождения одной из двух процедур: i) лечение позитивного настроения, которое предназначено для повышения позитивного самочувствия людей, и ii) лечение релаксации, которое предназначено для того, чтобы помочь люди чувствуют себя более расслабленными.
Исследователи проводят это исследование, чтобы выяснить, повлияет ли сначала лечение позитивным настроением или лечение релаксацией на то, насколько хорошо работает экспозиционная терапия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Значительное число людей не достигают клинически значимого облегчения симптомов в результате экспозиционной терапии или могут испытывать возвращение страха после завершения экспозиционной терапии. Это клиническое исследование направлено на устранение одной потенциальной причины, по которой успех экспозиционной терапии снижается: ангедония. Ангедония характеризуется физиологическим, поведенческим, нервным дефицитом и дефицитом самоотчетов в обработке вознаграждения, где обработка вознаграждения включает в себя ожидание вознаграждения (положительный опыт, такой как социальные связи, еда, личные достижения), стремление получить вознаграждение, чувство мотивации для достижения цели. вознаграждение, наслаждение вознаграждением, когда оно происходит, принятие на себя ответственности за возникновение вознаграждения и изучение того, что приводит к вознаграждению. В фундаментальных научных исследованиях на людях и животных плохая обработка вознаграждения связана с плохим подавлением страха (т. е. плохим снижением страха), а тревожные расстройства (например, социальное тревожное расстройство) часто сопровождаются повышенной ангедонией. Таким образом, люди, которые одновременно тревожны и ангедоничны, вероятно, испытывают трудности с подавлением страха, что является основным процессом экспозиционной терапии. Таким образом, методы улучшения обработки вознаграждения и ангедонии могут повысить эффективность экспозиционной терапии.
В настоящее клиническое исследование примут участие люди, которые клинически социально тревожны, имеют повышенную тревогу публичных выступлений и страдают ангедонией/плохой обработкой вознаграждения. Все участники пройдут экспозиционную терапию от тревоги публичных выступлений, но перед этим они будут рандомизированы в одно из двух условий лечения: поведенческая часть лечения положительными аффектами (PAT-B; для увеличения обработки вознаграждения и уменьшения ангедонии) и релаксация. Лечение (включает в себя осознанность, диафрагмальное дыхание и прогрессивную мышечную релаксацию). Оценки, включая задание на поведенческий подход к публичной речи, анкеты и выработку обусловленного страха. Задача по поведенческому подходу и анкеты будут выполняться перед первым лечением участников (до терапии; перед PAT-B или релаксационной терапией), после их первого лечения (после терапии 1), после экспозиционной терапии (после терапии 2) и трех месяцев после завершения экспозиционной терапии (3-месячное последующее наблюдение). Задача по формированию страха будет проводиться перед первой процедурой участников (до процедуры; перед процедурой PAT-B или релаксационной терапией) и после первой процедуры (после процедуры-1); это будет сделано либо в условиях фМРТ, либо без фМРТ, в зависимости от того, есть ли у участника противопоказания к МРТ, или в зависимости от потребностей исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tomislav D Zbozinek, PhD
- Номер телефона: 6027502348
- Электронная почта: tzbozinek@ucla.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- Рекрутинг
- University of California, Los Angeles
-
Контакт:
- Tomislav D Zbozinek, PhD
- Номер телефона: 310-206-9191
- Электронная почта: tzbozinek@ucla.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Диагностика социального тревожного расстройства на основании структурного клинического интервью для DSM 5.
Повышенный страх публичных выступлений, определяемый как балл >= 66 (+1SD от среднего значения популяционных норм по шкале 17–85) по шкале тревоги публичных выступлений (PSAS; Бартоломей, Э.М., и Хулихан, Д.Д. (2016). ). Шкала тревожности при публичных выступлениях: предварительные психометрические данные и проверка шкалы. Личность и индивидуальные различия, 94, 211-215), которая представляет собой шкалу самооценки, измеряющую тревожность публичных выступлений.
Низкая обработка вознаграждения, определяемая как балл <56 (меньше, чем в среднем по популяции) по шкале оценки размерной ангедонии (DARS) (Ризви, С.Дж., Квилти, Л.К., Спроул, Б.А., Сириак, А., Бэгби, Р.М., и Кеннеди, SH (2015). Шкала оценки размерной ангедонии (DARS) [запись в базе данных]. APA PsycTests).
Отсутствие лекарств или стабилизация психотропными препаратами в течение минимального стандартного периода времени (1 месяц для бензодиазепинов и бета-блокаторов, 3 месяца для СИОЗ/СИОЗСН и гетероциклических препаратов).
Не проходили психотерапию или стабилизировались на альтернативных психотерапиях, отличных от когнитивной или поведенческой терапии, которые не были сосредоточены на тревожном расстройстве в течение как минимум 6 месяцев до включения в исследование.
Возраст 18-60. Свободно владеет английским языком. Для проведения МРТ-варианта задачи по кондиционированию страха не должно быть противопоказаний к МРТ.
Критерии исключения (ничего из следующего):
Недавние суицидальные мысли с намерением или планом – определяются как суицидальные мысли с намерением или планом в прошлом году.
Прижизненная история попыток самоубийства. Биполярное расстройство в анамнезе, психоз, умственная отсталость или органическое повреждение головного мозга.
Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ в течение последних 6 месяцев. Серьезные респираторные, сердечно-сосудистые, легочные, неврологические или скелетно-мышечные заболевания.
Беременность или планирование беременности в течение следующих 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение позитивных аффектов – поведенческое (PAT-B)
Сосредоточено на улучшении обработки вознаграждения и ангедонии с помощью PAT-B.
Ожидается уменьшение негативного аффекта и увеличение положительного аффекта.
Затем экспозиционная терапия для уменьшения беспокойства перед публичными выступлениями.
|
8 терапевтических сеансов, проводимых индивидуально с терапевтом.
Сосредоточено на улучшении обработки вознаграждений для увеличения положительных эмоциональных переживаний.
Конкретные методы включают психообразование в области цикла настроения и положительных эмоций, мониторинг настроения, поведенческую активацию, а также воображаемый рассказ и наслаждение событиями поведенческой активации.
Вмешательство включает в себя практику между сессиями.
8 терапевтических сеансов, проведенных индивидуально с терапевтом с использованием тормозно-восстановительной модели экспозиционной терапии.
Сеансы рассчитаны на четыре контакта каждый (всего 32 сеанса).
Каждая экспозиция представляет собой публичную речь, обращенную к аудитории.
Целью этого лечения является уменьшение беспокойства перед публичными выступлениями.
Принципы экспозиционной терапии, которые будут включены, включают максимизацию ошибки прогнозирования, поддержание внимания к ситуации/стимулам, которые воспринимаются как предикторы опасного результата (например, социальное отторжение), устранение сигналов безопасности, изменчивости, участие в репетиции/консолидации после воздействия, углубленное вымирание и вымирание сеттера положительного события.
Вмешательство не включает практику между сессиями.
|
|
Активный компаратор: Релаксационная процедура
Сосредоточено на расслаблении и осознанности с помощью процедуры релаксации.
Ожидается снижение негативного воздействия.
Затем экспозиционная терапия для уменьшения беспокойства перед публичными выступлениями.
|
8 терапевтических сеансов, проведенных индивидуально с терапевтом с использованием тормозно-восстановительной модели экспозиционной терапии.
Сеансы рассчитаны на четыре контакта каждый (всего 32 сеанса).
Каждая экспозиция представляет собой публичную речь, обращенную к аудитории.
Целью этого лечения является уменьшение беспокойства перед публичными выступлениями.
Принципы экспозиционной терапии, которые будут включены, включают максимизацию ошибки прогнозирования, поддержание внимания к ситуации/стимулам, которые воспринимаются как предикторы опасного результата (например, социальное отторжение), устранение сигналов безопасности, изменчивости, участие в репетиции/консолидации после воздействия, углубленное вымирание и вымирание сеттера положительного события.
Вмешательство не включает практику между сессиями.
8 терапевтических сеансов, проводимых индивидуально с терапевтом.
Фокусируется на навыках осознанности и релаксации.
Конкретные методы включают в себя подходы осознанности, основанные на диалектической поведенческой терапии, диафрагмальном дыхании и прогрессивной мышечной релаксации.
Вмешательство включает в себя практику между сессиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги публичных выступлений (PSAS)
Временное ограничение: Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24). Также сеансы 2, 4, 6, 8 каждой терапии (соответствуют ~ неделям 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
|
Самооценка тяжести симптомов тревоги при публичных выступлениях.
Этот показатель представляет собой анкету из 17 пунктов по шкале от 1 до 5 (1 = совсем нет, 3 = умеренно, 5 = очень) с суммарными баллами от 17 до 83.
Выше = хуже.
|
Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24). Также сеансы 2, 4, 6, 8 каждой терапии (соответствуют ~ неделям 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
|
|
Задача поведенческого подхода – Тревога
Временное ограничение: Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
Самооценка тревоги во время публичных выступлений. Задача поведенческого подхода.
Задача поведенческого подхода — это задача, в которой участник выступает с речью перед небольшой аудиторией (1–4 человека) на тему по выбору экспериментатора.
Будет проведена одна из четырех тем выступления (в противовес).
Следователи будут измерять тревогу участников на протяжении всего этого задания, включая тревогу в ожидании речи и ее произнесения.
Тревога будет измеряться «прямо сейчас» по шкале от 0 до 100, где 0 = нет тревоги, 50 = умеренная и 100 = сильная.
Выше = хуже.
|
Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
|
Задача поведенческого подхода – Ожидание правдоподобия
Временное ограничение: Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
Вероятность того, что участник будет/был негативно оценен обществом во время публичного выступления, по самооценке. Задача поведенческого подхода.
Задача поведенческого подхода — это задача, в которой участник выступает с речью перед небольшой аудиторией (1–4 человека) на тему по выбору экспериментатора.
Будет проведена одна из четырех тем выступления (в противовес).
Следователи будут измерять ожидания участников того, что во время публичного выступления они будут подвергнуты негативной социальной оценке со стороны аудитории.
Исследователи будут измерять это в ожидании выступления (вероятность того, что участник получит отрицательную социальную оценку) и после завершения выступления (вероятность того, что участник получит отрицательную социальную оценку).
Ожидаемая вероятность будет измеряться по шкале от 0 до 100, где 0 = уверен, что вас не оценят негативно, 50 = совершенно не уверен и 100 = уверен, что вас оценят негативно.
Выше = хуже.
|
Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
|
Задача поведенческого подхода – Ожидаемая серьезность
Временное ограничение: Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
Самооценка уверенности в том, что, если участник будет/был подвергнут негативной социальной оценке во время публичного выступления. Задача поведенческого подхода, насколько серьёзной, по его мнению, будет/была негативная социальная оценка.
Задача поведенческого подхода — это задача, в которой участник выступает с речью перед небольшой аудиторией (1–4 человека) на тему по выбору экспериментатора.
Будет проведена одна из четырех тем выступления (в противовес).
Исследователи будут измерять ожидания участников относительно того, насколько серьезной, по их мнению, будет/была суровость, если аудитория во время публичного выступления даст им отрицательную социальную оценку.
Следователи будут измерять это в преддверии выступления (тяжесть негативной социальной оценки, если она имела место) и после завершения выступления (тяжесть негативной социальной оценки, если она все-таки имела место).
Ожидаемая степень тяжести будет измеряться по шкале от 0 до 100, где 0 = совсем нет, 50 = умеренная и 100 = крайняя степень.
Выше = хуже.
|
Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
|
Задача поведенческого подхода – нравится/не нравится речь
Временное ограничение: Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
Самооценка того, что ему нравится/не нравится публичное выступление.
Задача поведенческого подхода — это задача, в которой участник выступает с речью перед небольшой аудиторией (1–4 человека) на тему по выбору экспериментатора.
Будет проведена одна из четырех тем выступления (в противовес).
После завершения выступления участники оценят, насколько им понравилось или не понравилось публичное выступление (-10 = очень не нравится, 0 = нейтрально, +10 = очень нравится).
Выше = лучше.
|
Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
|
Задача поведенческого подхода – проводимость кожи
Временное ограничение: Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
Проводимость кожи при выполнении задачи поведенческого подхода.
Задача поведенческого подхода — это задача, в которой участник выступает с речью перед небольшой аудиторией (1–4 человека) на тему по выбору экспериментатора.
Будет проведена одна из четырех тем выступления (в противовес).
Проводимость кожи — это физиологический показатель, который будет анализироваться в период ожидания речи, когда участники сидят спокойно в течение 2 минут перед выступлением.
Исследователи оценят средний уровень проводимости кожи в течение этого периода ожидания за вычетом среднего уровня проводимости кожи в течение 2-минутного базового периода до речевого задания.
Выше = хуже.
|
Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
|
Задача поведенческого подхода — электрокардиография HF-HRV
Временное ограничение: Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
Электрокардиография во время задачи поведенческого подхода.
Задача поведенческого подхода — это задача, в которой участник выступает с речью перед небольшой аудиторией (1–4 человека) на тему по выбору экспериментатора.
Будет проведена одна из четырех тем выступления (в противовес).
Электрокардиография — это физиологический метод измерения, который будет анализироваться в период ожидания речи, когда участники сидят спокойно в течение 2 минут перед выступлением.
С помощью электрокардиографии исследователи будут анализировать высокочастотную вариабельность сердечного ритма (ВЧ-ВСР) в течение этого периода ожидания.
Выше = лучше.
|
Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
|
Задача поведенческого подхода – электрокардиография RMSSD ВСР
Временное ограничение: Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
Электрокардиография во время задачи поведенческого подхода.
Задача поведенческого подхода — это задача, в которой участник выступает с речью перед небольшой аудиторией (1–4 человека) на тему по выбору экспериментатора.
Будет проведена одна из четырех тем выступления (в противовес).
Электрокардиография — это физиологический метод измерения, который будет анализироваться в период ожидания речи, когда участники сидят спокойно в течение 2 минут перед выступлением.
Используя электрокардиографию, исследователи будут анализировать среднеквадратичные последовательные разности (RMSSD) вариабельности сердечного ритма (ВСР) в течение этого периода ожидания.
Выше = лучше.
|
Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
|
Задача поведенческого подхода — электрокардиография LF/HF-HRV
Временное ограничение: Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
Электрокардиография во время задачи поведенческого подхода.
Задача поведенческого подхода — это задача, в которой участник выступает с речью перед небольшой аудиторией (1–4 человека) на тему по выбору экспериментатора.
Будет проведена одна из четырех тем выступления (в противовес).
Электрокардиография — это физиологический метод измерения, который будет анализироваться в период ожидания речи, когда участники сидят спокойно в течение 2 минут перед выступлением.
Используя электрокардиографию, исследователи будут анализировать низкочастотную вариабельность сердечного ритма, разделенную на высокочастотную вариабельность сердечного ритма (LF/HF-HRV) в течение этого периода ожидания.
Выше = хуже.
|
Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
|
Задача поведенческого подхода – Продолжительность речи
Временное ограничение: Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
Как долго участник произносит свою речь (от 0 до 5 минут).
Задача поведенческого подхода — это задача, в которой участник выступает с речью перед небольшой аудиторией (1–4 человека) на тему по выбору экспериментатора.
Будет проведена одна из четырех тем выступления (в противовес).
Участники могут прекратить свою речь, когда захотят (например, если чувствуют тревогу).
Продолжительность речи является поведенческим показателем.
Выше = лучше.
|
Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS)
Временное ограничение: Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
Самооценка социальной тревожности.
Этот показатель представляет собой анкету из 48 пунктов, в которой участники отвечают на то, насколько сильно они испытывают страх или тревогу (шкала 0–3, где = 0 нет, 1 = легкая, 2 = умеренная и 3 = сильная) и насколько они избегают (0– 3, где 0 = никогда (0%), 1 = иногда (1–33%), 2 = часто (33–67%) и 3 = обычно (67–100%) 24 социальные ситуации.
Диапазон баллов от 0 до 144.
Выше = хуже.
|
Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
|
Шкала оценки размерной ангедонии (DARS)
Временное ограничение: Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
Самооценка ангедонии/обработки вознаграждения.
Это анкета, состоящая из 17 пунктов по шкале от 0 до 4 (0 = совсем нет, 2 = умеренно, 4 = очень сильно), в которой участникам предлагается назвать несколько положительных видов деятельности, а затем в какой степени у них будут положительные мысли или эмоции относительно эти действия (например, насколько сильно они хотят заниматься этими видами деятельности).
Диапазон баллов от 0 до 68.
Выше = лучше.
|
Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24). Также сеансы 2, 4, 6, 8 каждой терапии (соответствуют ~ неделям 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
|
Самоотчетные измерения депрессии, тревоги и стресса.
Шкала состоит из 21 пункта (7 — депрессия, 7 — тревога и 7 — стресс), оцененных по шкале от 0 до 3 (0 = вообще ко мне не относилось, 1 = применялось ко мне в какой-то степени или в какой-то момент, 2 = применимо ко мне в значительной степени или большую часть времени, а 3 = применимо ко мне очень или большую часть времени).
Общий балл варьируется от 0 до 63; Баллы по подшкалам депрессии, тревоги и стресса варьируются от 0 до 21 каждая.
Выше = хуже.
|
Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24). Также сеансы 2, 4, 6, 8 каждой терапии (соответствуют ~ неделям 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
|
|
Шкала систем положительной валентности (PVSS)
Временное ограничение: Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24). Также сеансы 2, 4, 6, 8 каждой терапии (соответствуют ~ неделям 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
|
Самооценка ангедонии/обработки вознаграждения.
Это анкета, состоящая из 21 пункта по шкале от 1 до 9 (1 = крайне неверно по отношению ко мне, 5 = нейтрально, 9 = крайне верно по отношению ко мне) с утверждениями, связанными с системами положительной валентности NIMH (например, ожидание вознаграждения, реакция на получение награды).
Средний балл варьируется от 1 до 9.
Выше = лучше.
|
Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24). Также сеансы 2, 4, 6, 8 каждой терапии (соответствуют ~ неделям 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
|
|
График положительных и отрицательных аффектов (PANAS)
Временное ограничение: Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
Самоотчетная мера положительного и отрицательного аффекта.
Это анкета, состоящая из 20 пунктов по шкале от 1 до 5 (1 = очень незначительно или совсем нет, 3 = умеренно, 5 = очень).
Каждый элемент представляет собой положительную или отрицательную эмоцию, и участники оценивают, насколько сильно они испытали эту эмоцию.
Оцениваются две субшкалы: положительный аффект и отрицательный аффект.
Оценка по каждой субшкале колеблется от 10 до 50.
Для подшкалы положительного эффекта выше = лучше.
Для подшкалы негативного воздействия выше = хуже.
|
Pre Tx (0-я неделя), Post Tx-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ неделя 6), Post Tx-2 (после экспозиционной терапии) (~ 12-я неделя), 3-месячное последующее наблюдение (~ неделя) 24).
|
|
Обусловливание страхом — фМРТ, ЖИРНО во время пропуска шока
Временное ограничение: До операции (0-я неделя) и после операции-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ 6-я неделя).
|
Измерение нервных реакций (т. е. Жирным шрифтом) во время пропуска шока в фазе угасания.
ЖИРНЫЕ ответы во время этого стимула будут контрастировать с ЖИРНЫМИ ответами во время межиспытательных интервалов (ITI) с акцентом на нейросхему вознаграждения (например, полосатое тело).
Для ЖИРНЫХ значений в схеме вознаграждения выше = лучше.
|
До операции (0-я неделя) и после операции-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ 6-я неделя).
|
|
Обусловливание страхом — фМРТ, ЖИРНО во время условных раздражителей
Временное ограничение: До операции (0-я неделя) и после операции-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ 6-я неделя).
|
Измерение нервных реакций (т. е. Жирного шрифта) во время фаз приобретения и угасания на каждый условный стимул.
ЖИРНЫЕ ответы во время этих стимулов будут контрастировать с ЖИРНЫМИ ответами во время межиспытательных интервалов (ITI) с акцентом на нейросхемы, участвующие в обработке угроз (например, миндалевидное тело) и торможении (например, вентромедиальная префронтальная кора).
Для ЖИРНЫХ значений в схеме угрозы выше = хуже.
Для ЖИРНЫХ значений в тормозной схеме выше = лучше.
|
До операции (0-я неделя) и после операции-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ 6-я неделя).
|
|
Экспозиционная терапия – предполагаемая историческая вероятность ожидаемого результата
Временное ограничение: Сеансы 1–8 экспозиционной терапии (соответствуют ~ неделям 7–10).
|
Пункт анкеты для самоотчета, в котором участникам во всех публичных выступлениях, которые они когда-либо выступали, предлагалось узнать, как часто они чувствуют, что результат, которого они боятся (например, социальное отторжение), произошел.
Диапазон шкалы: 0–100 (0 = 0 % времени, 100 = 100 % времени).
Выше = хуже.
|
Сеансы 1–8 экспозиционной терапии (соответствуют ~ неделям 7–10).
|
|
Экспозиционная терапия – воспринимаемая историческая тяжесть опасающегося исхода
Временное ограничение: Сеансы 1–8 экспозиционной терапии (соответствуют ~ неделям 7–10).
|
Пункт анкеты для самоотчета, в котором участникам во всех публичных выступлениях, которые они когда-либо выступали, предлагалось спросить, когда наступал пугающий их результат (например, социальное отторжение), насколько серьезным он был.
Диапазон шкалы от 0 до 100 (0 = совсем нет, 50 = умеренно, 100 = крайне).
Выше = хуже.
|
Сеансы 1–8 экспозиционной терапии (соответствуют ~ неделям 7–10).
|
|
Экспозиционная терапия – валентность публичных выступлений
Временное ограничение: Сеансы 1–8 экспозиционной терапии (соответствуют ~ неделям 7–10).
|
Пункт анкеты для самоотчета, в котором участникам спрашивают, насколько им нравится или не нравится выступать с публичными выступлениями.
Шкала варьируется от -10 до +10 (-10 = очень не нравится, 0 = нейтрально, +10 = очень нравится).
Выше = лучше.
|
Сеансы 1–8 экспозиционной терапии (соответствуют ~ неделям 7–10).
|
|
Экспозиционная терапия – Ожидаемая вероятность воздействия
Временное ограничение: Сеансы 1–8 экспозиционной терапии (соответствуют ~ неделям 7–10).
|
Пункт анкеты для самоотчета, в котором участникам задается вопрос, насколько они уверены в том, что ожидаемый результат наступит/наступил во время данного воздействия в диапазоне от 0 до 100 (0 = точно произойдет/не произойдет, 50 = полностью не уверен, 100 = определенно произойдет/не произойдет) .
Выше = хуже.
|
Сеансы 1–8 экспозиционной терапии (соответствуют ~ неделям 7–10).
|
|
Экспозиционная терапия – ожидаемая степень тяжести воздействия
Временное ограничение: Сеансы 1–8 экспозиционной терапии (соответствуют ~ неделям 7–10).
|
Пункт анкеты для самоотчета, в котором участникам задается вопрос, насколько серьезным, по их мнению, будет или был исход, которого они опасаются, если бы он произошел/ действительно произошел, в диапазоне от 0 до 100 (0 = совсем нет, 50 = умеренный, 100 = крайний).
Выше = хуже.
|
Сеансы 1–8 экспозиционной терапии (соответствуют ~ неделям 7–10).
|
|
Экспозиционная терапия – страх/тревога воздействия
Временное ограничение: Сеансы 1–8 экспозиционной терапии (соответствуют ~ неделям 7–10).
|
Пункт анкеты для самоотчета, в котором участникам задается вопрос об уровне их страха/тревоги в отношении данного воздействия (0 = нет, 50 = умеренный, 100 = крайний).
Выше = хуже.
|
Сеансы 1–8 экспозиционной терапии (соответствуют ~ неделям 7–10).
|
|
Экспозиционная терапия – облегчение воздействия и приятность
Временное ограничение: Сеансы 1–8 экспозиционной терапии (соответствуют ~ неделям 7–10).
|
Пункт анкеты для самоотчета, в котором участникам задается вопрос, насколько облегчение/приятно они чувствуют, потому что ожидаемый результат (например, социальное отторжение) не наступил или, вероятно, не наступил, в диапазоне от 0 до 100 (0 = совсем нет, 50 = умеренно, 100 = очень сильно). ).
Выше = лучше.
|
Сеансы 1–8 экспозиционной терапии (соответствуют ~ неделям 7–10).
|
|
Экспозиционная терапия - Настроение
Временное ограничение: Сеансы 1–8 экспозиционной терапии (соответствуют ~ неделям 7–10).
|
Пункт анкеты для самоотчета, в котором участникам задается вопрос об их текущем настроении в диапазоне от -10 до +10 (-10 = крайне отрицательное, = 0 нейтральное, +10 = крайне положительное).
Выше = лучше.
|
Сеансы 1–8 экспозиционной терапии (соответствуют ~ неделям 7–10).
|
|
Лечение позитивных аффектов – поведенческая и релаксационная терапия: настроение
Временное ограничение: Сеансы 1–8 терапии позитивных аффектов – поведенческая или релаксационная терапия (соответствует ~ неделям 1–4).
|
Пункт анкеты для самоотчета, в котором участникам задается вопрос об их текущем настроении в диапазоне от -10 до +10 (-10 = крайне отрицательное, = 0 нейтральное, +10 = крайне положительное).
Выше = лучше.
|
Сеансы 1–8 терапии позитивных аффектов – поведенческая или релаксационная терапия (соответствует ~ неделям 1–4).
|
|
Экспозиционная терапия - Ожидаемая вероятность EMA
Временное ограничение: Анкеты рассылаются после каждого сеанса экспозиционной терапии: через 2 часа после сеанса, через 24 часа и через 48 часов.
|
Пункт вопросника измеряется с учетом последнего завершенного воздействия с помощью мгновенной экологической оценки (EMA).
Участники оценивают, насколько они уверены в том, что, если участник повторит самое последнее воздействие из предыдущего сеанса экспозиционной терапии, насколько они уверены в том, что результат, которого они боятся (например, социальное отторжение), произойдет.
Диапазон оценок варьируется от 0 до 100 (0 = точно не произойдет, 50 = совершенно неопределённо, 100 = точно произойдет).
Выше = хуже.
|
Анкеты рассылаются после каждого сеанса экспозиционной терапии: через 2 часа после сеанса, через 24 часа и через 48 часов.
|
|
Экспозиционная терапия – ожидаемая степень тяжести EMA
Временное ограничение: Анкеты рассылаются после каждого сеанса экспозиционной терапии: через 2 часа после сеанса, через 24 часа и через 48 часов.
|
Пункт вопросника измеряется с учетом последнего завершенного воздействия с помощью мгновенной экологической оценки (EMA).
Участники оценивают, насколько серьезным, по их мнению, был бы результат, которого они боятся, если бы они повторили самое последнее воздействие из своего предыдущего сеанса экспозиционной терапии и произошел их опасающийся результат (например, социальное отторжение).
Баллы варьируются от 0 до 100 (0 = совсем нет, 50 = умеренно, 100 = крайне).
Выше = хуже.
|
Анкеты рассылаются после каждого сеанса экспозиционной терапии: через 2 часа после сеанса, через 24 часа и через 48 часов.
|
|
Экспозиционная терапия – EMA Страх/Тревога
Временное ограничение: Анкеты рассылаются после каждого сеанса экспозиционной терапии: через 2 часа после сеанса, через 24 часа и через 48 часов.
|
Пункт вопросника измеряется с учетом последнего завершенного воздействия с помощью мгновенной экологической оценки (EMA).
Участники оценивают, насколько сильно у них возникнет страх/тревога, если бы они повторили самое последнее воздействие из предыдущего сеанса экспозиционной терапии.
Диапазон оценок варьируется от 0 до 100 (0 = нет, 50 = умеренный, 100 = крайний).
Выше = хуже.
|
Анкеты рассылаются после каждого сеанса экспозиционной терапии: через 2 часа после сеанса, через 24 часа и через 48 часов.
|
|
Экспозиционная терапия - EMA Облегчение-приятность
Временное ограничение: Анкеты рассылаются после каждого сеанса экспозиционной терапии: через 2 часа после сеанса, через 24 часа и через 48 часов.
|
Пункт вопросника измеряется с учетом последнего завершенного воздействия с помощью мгновенной экологической оценки (EMA).
По оценкам участников, если бы они повторили самое последнее воздействие из предыдущего сеанса экспозиционной терапии и их опасающийся результат (например, социальное отторжение) не произошел бы, насколько приятным/облегченным они бы себя почувствовали.
Баллы варьируются от 0 до 100 (0 = совсем нет, 50 = умеренно, 100 = крайне).
Выше = лучше.
|
Анкеты рассылаются после каждого сеанса экспозиционной терапии: через 2 часа после сеанса, через 24 часа и через 48 часов.
|
|
Экспозиционная терапия - EMA Valence
Временное ограничение: Анкеты рассылаются после каждого сеанса экспозиционной терапии: через 2 часа после сеанса, через 24 часа и через 48 часов.
|
Пункт анкеты, в котором спрашивается, насколько участнику нравится или не нравится выступать с публичными выступлениями.
Диапазон оценок варьируется от -10 до +10 (-10 = очень не нравится, 0 = нейтрально, +10 = очень нравится).
Выше = лучше.
|
Анкеты рассылаются после каждого сеанса экспозиционной терапии: через 2 часа после сеанса, через 24 часа и через 48 часов.
|
|
Обусловливание страхом – ожидание вероятности
Временное ограничение: До операции (0-я неделя) и после операции-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ 6-я неделя).
|
Во время задачи по формированию страха, вопрос в анкете, в котором спрашивается, насколько участник уверен в том, что он получит удар электрическим током в следующий раз, когда увидит каждый стимул.
Баллы варьируются от 1 до 9 (1 = однозначное «нет», 5 = совершенно не уверен, 9 = определённое «да»).
Выше = хуже.
|
До операции (0-я неделя) и после операции-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ 6-я неделя).
|
|
Обусловливание страхом – ожидание серьезности
Временное ограничение: До операции (0-я неделя) и после операции-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ 6-я неделя).
|
Во время задачи по формированию страха, вопрос в анкете, в котором спрашивается, насколько участник уверен в том, что в следующий раз, когда он увидит каждый стимул, если он получит удар электрическим током, насколько серьезным, по его мнению, это будет.
Баллы варьируются от 1 до 9 (1 = совсем нет, 5 = умеренно, 9 = крайне).
Выше = хуже.
|
До операции (0-я неделя) и после операции-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ 6-я неделя).
|
|
Обусловливание страхом - Страх
Временное ограничение: До операции (0-я неделя) и после операции-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ 6-я неделя).
|
Во время задания по формированию страха участники опроса измеряли, насколько страх вызывает у них каждый стимул.
Баллы варьируются от 1 до 9 (1 = совсем нет, 5 = умеренно, 9 = очень).
Выше = хуже.
|
До операции (0-я неделя) и после операции-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ 6-я неделя).
|
|
Обусловливание страхом – облегчение-приятность
Временное ограничение: До операции (0-я неделя) и после операции-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ 6-я неделя).
|
Во время задачи по кондиционированию страха на этапе угасания вопросник оценивает, насколько приятно/облегчено чувствует себя участник, потому что этот стимул не привел к поражению электрическим током.
Баллы варьируются от 1 до 9 (1 = совсем нет, 5 = умеренно, 9 = очень).
Выше = лучше.
|
До операции (0-я неделя) и после операции-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ 6-я неделя).
|
|
Кондиционирование страха – проводимость кожи
Временное ограничение: До операции (0-я неделя) и после операции-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ 6-я неделя).
|
Во время задачи по формированию страха измерьте проводимость кожи (физиологическую) и рассчитайте реакцию проводимости кожи на каждый стимул, вычитая среднее значение за 2 секунды до каждого стимула из максимального значения через 1–6 секунд после появления каждого стимула.
Затем скорректируйте значения по диапазону, разделив их на наибольшее наблюдаемое значение проводимости кожи, а затем нормализовав значения, скорректированные по диапазону, извлекая из них квадратный корень.
Счет варьируется от 0 до 1.
Выше = хуже.
|
До операции (0-я неделя) и после операции-1 (после PAT-B или релаксационной терапии) (~ 6-я неделя).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tomislav D Zbozinek, PhD, University of California, Los Angeles
- Учебный стул: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Фобия, Социальные
- Тревожные расстройства
- Ангедония
- Фобические расстройства
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Десенсибилизация, психологическая
- Импозитивная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- 1K23MH133971-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Следователи планируют загрузить неидентифицируемые данные в архив данных (NDA) Национального института психического здоровья (NIMH) в соответствии со своей политикой.
Сюда будут включены данные отдельных участников.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в соответствии с требованиями NDA, начиная с января 2025 г., и останутся там в соответствии с политикой NDA.
Вспомогательная информация будет доступна примерно во время завершения клинического исследования и будет доступна на неопределенный срок.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ будет предоставлен в соответствии с политикой NDA.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .