Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Belöningsbearbetning och exponeringsterapi för social ångest (METER)

1 april 2026 uppdaterad av: Tomislav Zbozinek, PhD, University of California, Los Angeles

Belöningsbearbetning och exponeringsterapi

Utredarna genomför en klinisk prövning av terapi för att tala inför publik ångest. Det finns många behörighetskriterier, men de viktigaste är att deltagarna måste vara socialt oroliga och ha ångest när det gäller att tala inför publik. I denna kliniska prövning kommer alla deltagare att göra exponeringsterapi. Innan de utför exponeringsterapi i studien kommer deltagarna dock att randomiseras till en av två behandlingar: i) en positiv humörbehandling, som är utformad för att öka hur positiva människor känner, och ii) en avslappningsbehandling, som är utformad för att hjälpa människor känner sig mer avslappnade. Utredarna gör den här studien för att se om att göra den positiva humörbehandlingen eller avslappningsbehandlingen först kommer att påverka hur väl exponeringsterapi fungerar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett stort antal individer uppnår inte kliniskt signifikant symtomlindring från exponeringsterapi, eller så kan de uppleva återkomst av rädsla efter avslutad exponeringsterapi. Denna kliniska prövning syftar till att ingripa på en potentiell orsak till att exponeringsterapins framgång minskas: anhedoni. Anhedonia kännetecknas av fysiologiska, beteendemässiga, neurala och självrapporterande brister i belöningsbearbetning - där belöningsbearbetning inkluderar förväntan om belöning (positiva upplevelser, såsom social anknytning, mat, personlig prestation), engagera sig i ansträngning för belöning, känna sig motiverad till belöning, njuta av belöning när det inträffar, ta ansvar för förekomsten av belöning och lära sig vad som leder till belöning. I grundläggande vetenskapliga studier av icke-människor och människor är dålig belöningsbearbetning förknippad med dålig utrotning av rädsla (d.v.s. dålig minskning av rädsla), och ångeststörningar (t.ex. social ångest) har ofta förhöjd anhedoni. Därför upplever individer som är både oroliga och anhedoniska sannolikt brister i att släcka rädsla, vilket är en kärnprocess för exponeringsterapi. Metoder för att förbättra belöningsbearbetning och anhedoni kan således öka effekten av exponeringsterapi.

Den nuvarande kliniska prövningen kommer att rekrytera individer som är kliniskt socialt oroliga, har förhöjd talarångest och har anhedoni/dålig belöningsbearbetning. Deltagarna kommer alla att göra exponeringsterapi för att tala inför publik ångest, men innan de gör det kommer de att randomiseras till ett av två behandlingstillstånd: beteendedelen av Positive Affect Treatment (PAT-B; för att öka belöningsbearbetningen och minska anhedoni) och Avslappning Behandling (bestående av mindfulness, diafragmatisk andning och progressiv muskelavslappning). Bedömningar som inkluderar en uppgift för att förhålla sig till offentligt tal, frågeformulär och rädsla. Uppgiften med beteendemässigt tillvägagångssätt och frågeformulär kommer att utföras före deltagarnas första behandling (Pre Tx; före PAT-B eller avslappningsbehandling), efter deras första behandling (Post Tx-1), efter exponeringsterapi (Post Tx-2) och tre månader efter avslutad exponeringsterapi (3 månaders uppföljning). Rädslakonditioneringsuppgiften kommer att utföras före deltagarnas första behandling (Pre Tx; före PAT-B eller Relaxation Treatment) och efter deras första behandling (Post Tx-1); detta kommer att göras antingen i en fMRI- eller icke-fMRI-inställning, beroende på om deltagaren har MRT-kontraindikationer eller baserat på studiebehov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • Rekrytering
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av social ångest från den strukturella kliniska intervjun för DSM 5.

Förhöjd rädsla för att tala inför publik, definierad som ett poängvärde på >= 66 (+1SD från medelvärdet av befolkningsnormer på en skala från 17-85) på Public Speaking Anxiety Scale (PSAS; Bartholomay, E. M., & Houlihan, D. D. (2016) ). Public Speaking Anxiety Scale: Preliminära psykometriska data och skalvalidering. Personlighet och individuella skillnader, 94, 211-215), som är en självrapporteringsskala som mäter ångest för att tala inför publik.

Låg belöningsbearbetning, definierad som en poäng på <56 (mindre än befolkningens medelvärde) på Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) (Rizvi, S.J., Quilty, L.C., Sproule, B.A., Cyriac, A., Bagby, R.M., & Kennedy, S. H. (2015). Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) [Databaspost]. APA PsycTests).

Läkemedelsfri eller stabiliserad på psykotropa läkemedel under en minsta standardtid (1 månad för bensodiazepiner och betablockerare, 3 månader för SRI/SNRI och heterocykliska läkemedel).

Psykoterapifri eller stabiliserad på andra alternativa psykoterapier än kognitiva eller beteendeterapier som inte var fokuserade på deras ångestsyndrom under minst 6 månader före studiestart.

Ålder 18-60. Flytande engelska. För att utföra MRT version av rädsla konditionering uppgift, får inte ha några MRT kontraindikationer.

Uteslutningskriterier (inget av följande):

Senaste självmordstankar med avsikt eller plan - definieras som självmordstankar med avsikt eller plan under det senaste året.

Livstidshistoria av självmordsförsök. Historik med bipolär sjukdom, psykos, intellektuell funktionsnedsättning eller organisk hjärnskada.

Missbruksstörning under de senaste 6 månaderna. Större andningssjukdomar, kardiovaskulära, lung-, neurologiska eller muskel-skelettsjukdomar.

Gravid eller planerar att bli gravid under de kommande 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling med positiva effekter - beteendemässigt (PAT-B)
Fokuserad på att förbättra belöningsbearbetning och anhedoni med PAT-B. Förväntas minska negativ påverkan och öka positiv påverkan. Sedan exponeringsterapi för att minska ångesten för att tala inför publik.
Beteende: Behandling med positiva effekter - beteendemässigt (PAT-B)
8 terapisessioner genomförda individuellt med en terapeut. Fokuserar på att förbättra belöningsbearbetningen för att öka positiva känslomässiga upplevelser. Specifika tekniker inkluderar psykoedukation om humörcykel och positiva känslor, humörövervakning, beteendeaktivering och imaginär återberättelse och njutning av beteendeaktiveringshändelser. Intervention inkluderar träning mellan sessionerna.
Beteende: Exponeringsterapi
8 terapisessioner utförda individuellt med en terapeut med användning av exponeringsterapins hämmande återvinningsmodell. Sessioner är utformade för att inkludera fyra exponeringar vardera (32 exponeringar totalt). Varje exponering är ett offentligt tal som levereras till en publik. Målet med denna behandling är att minska oro för att tala inför publik. Principer för exponeringsterapi som kommer att införlivas är att maximera förutsägelsefel, upprätthålla uppmärksamheten på situationen/stimuli som uppfattas som prediktorer för det fruktade resultatet (t.ex. socialt avslag), ta bort säkerhetssignaler, variabilitet, engagera sig i repetition/konsolidering efter exponering, fördjupad utrotning, och positiv tillfälle setter utrotning. Intervention inkluderar inte träning mellan sessionerna.
Aktiv komparator: Avslappningsbehandling
Fokuserad på avslappning och mindfulness med hjälp av Relaxation Treatment. Förväntas minska negativ påverkan. Sedan exponeringsterapi för att minska ångesten för att tala inför publik.
Beteende: Exponeringsterapi
8 terapisessioner utförda individuellt med en terapeut med användning av exponeringsterapins hämmande återvinningsmodell. Sessioner är utformade för att inkludera fyra exponeringar vardera (32 exponeringar totalt). Varje exponering är ett offentligt tal som levereras till en publik. Målet med denna behandling är att minska oro för att tala inför publik. Principer för exponeringsterapi som kommer att införlivas är att maximera förutsägelsefel, upprätthålla uppmärksamheten på situationen/stimuli som uppfattas som prediktorer för det fruktade resultatet (t.ex. socialt avslag), ta bort säkerhetssignaler, variabilitet, engagera sig i repetition/konsolidering efter exponering, fördjupad utrotning, och positiv tillfälle setter utrotning. Intervention inkluderar inte träning mellan sessionerna.
Beteende: Avslappningsbehandling
8 terapisessioner genomförda individuellt med en terapeut. Fokuserar på mindfulness och avslappningsförmåga. Specifika tekniker inkluderar mindfulness-metoder från dialektisk beteendeterapi, diafragmatisk andning och progressiv muskelavslappning. Intervention inkluderar träning mellan sessionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Public Speaking Anxiety Scale (PSAS)
Tidsram: Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24). Även sessioner 2, 4, 6, 8 av varje terapi (motsvarande ~vecka 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Självrapporterad allvarlighetsgrad av ångestsymtom för att tala inför publik. Detta mått är ett frågeformulär med 17 punkter som använder en 1-5 skala (1 = inte alls, 3 = måttligt, 5 = extremt) med summapoäng på 17-83. Högre = sämre.
Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24). Även sessioner 2, 4, 6, 8 av varje terapi (motsvarande ~vecka 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Behavioral Approach Task - Ångest
Tidsram: Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Självrapporterad ångest under offentligt tal. Beteendeuppgift. The Behavioural Approach Task är en uppgift där deltagaren håller ett tal för en liten publik (1-4 personer) om ett ämne som försöksledaren väljer. Ett av fyra talämnen kommer att genomföras (motvikt). Utredarna kommer att mäta deltagarnas ångest under hela denna uppgift, inklusive ångest medan de förutser talet och håller talet. Ångest kommer att mätas "just nu" på en skala 0-100, där 0 = ingen ångest, 50 = måttlig och 100 = extrem. Högre = sämre.
Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Uppgift för beteendestrategi - sannolikhetsförväntning
Tidsram: Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Självrapporterad sannolikhet för att deltagaren kommer att utvärderas negativt i socialt hänseende under att tala inför publik. Behavioral Approach Task. The Behavioural Approach Task är en uppgift där deltagaren håller ett tal för en liten publik (1-4 personer) om ett ämne som försöksledaren väljer. Ett av fyra talämnen kommer att genomföras (motvikt). Utredarna kommer att mäta deltagarnas förväntningar på att de kommer att bli negativt socialt utvärderade av publiken under det offentliga talet. Utredarna kommer att mäta detta i väntan på talet (sannolikheten att deltagaren kommer att bli negativt socialt utvärderad) och efter att ha avslutat talet (sannolikheten att deltagaren blev negativt socialt utvärderad). Sannolikhetsförväntningen kommer att mätas på en skala 0-100, där 0 = säker på att de inte kommer att utvärdera dig negativt, 50 = helt osäker och 100 = säker på att de kommer att utvärdera dig negativt. Högre = sämre.
Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Beteendemässigt tillvägagångssätt Uppgift - Allvarlighetsförväntan
Tidsram: Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Självrapporterad övertygelse om att, om deltagaren kommer att bli/bli negativt socialt utvärderad under att tala inför offentliga beteenden, hur allvarlig tror de att den negativa sociala utvärderingen kommer att vara/var. The Behavioural Approach Task är en uppgift där deltagaren håller ett tal för en liten publik (1-4 personer) om ett ämne som försöksledaren väljer. Ett av fyra talämnen kommer att genomföras (motvikt). Utredarna kommer att mäta deltagarnas förväntningar på att, om de blir negativt socialt utvärderade av publiken under det offentliga talet, hur allvarlig tror de att svårighetsgraden kommer att vara/var. Utredarna kommer att mäta detta i väntan på talet (allvarligheten av negativ social utvärdering om det skulle inträffa) och efter att ha avslutat talet (allvarligheten av negativ social utvärdering om det inträffade). Förväntad svårighetsgrad kommer att mätas på en skala 0-100, där 0 = inte alls, 50 = måttlig och 100 = extrem. Högre = sämre.
Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Behavioral Approach Task - Gilla/ogillar tal
Tidsram: Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Självrapporterad gilla/ogillar av offentliga tal. The Behavioural Approach Task är en uppgift där deltagaren håller ett tal för en liten publik (1-4 personer) om ett ämne som försöksledaren väljer. Ett av fyra talämnen kommer att genomföras (motvikt). Efter att ha slutfört talet kommer deltagarna att bedöma hur mycket de gillade eller ogillade att hålla sitt offentliga tal (-10 = ogillar väldigt mycket, 0 = neutralt, +10 = gillar väldigt mycket). Högre = bättre.
Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Behavioral Approach Task - Hudkonduktans
Tidsram: Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Hudkonduktans under Behavioral Approach Task. The Behavioural Approach Task är en uppgift där deltagaren håller ett tal för en liten publik (1-4 personer) om ett ämne som försöksledaren väljer. Ett av fyra talämnen kommer att genomföras (motvikt). Hudkonduktans är ett fysiologiskt mått som kommer att analyseras under talförväntningsperioden, där deltagarna sitter tysta i 2 minuter innan de håller sitt tal. Utredarna kommer att bedöma genomsnittlig hudkonduktansnivå under denna förväntade period minus deras genomsnittliga hudkonduktansnivå under en 2-minuters baslinjeperiod före taluppgiften. Högre = sämre.
Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Behavioral Approach Task - Elektrokardiografi HF-HRV
Tidsram: Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Elektrokardiografi under Behavioral Approach Task. The Behavioural Approach Task är en uppgift där deltagaren håller ett tal för en liten publik (1-4 personer) om ett ämne som försöksledaren väljer. Ett av fyra talämnen kommer att genomföras (motvikt). Elektrokardiografi är en fysiologisk åtgärd som kommer att analyseras under talförväntningsperioden, där deltagarna sitter tysta i 2 minuter innan de håller sitt tal. Med hjälp av elektrokardiografi kommer utredarna att analysera högfrekvent hjärtfrekvensvariabilitet (HF-HRV) under denna förväntansperiod. Högre = bättre.
Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Behavioral Approach Task - Elektrokardiografi RMSSD HRV
Tidsram: Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Elektrokardiografi under Behavioral Approach Task. The Behavioural Approach Task är en uppgift där deltagaren håller ett tal för en liten publik (1-4 personer) om ett ämne som försöksledaren väljer. Ett av fyra talämnen kommer att genomföras (motvikt). Elektrokardiografi är en fysiologisk åtgärd som kommer att analyseras under talförväntningsperioden, där deltagarna sitter tysta i 2 minuter innan de håller sitt tal. Med hjälp av elektrokardiografi kommer utredarna att analysera rotmedelvärde för successiva skillnader (RMSSD) hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under denna förväntade period. Högre = bättre.
Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Behavioral Approach Task - Elektrokardiografi LF/HF-HRV
Tidsram: Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Elektrokardiografi under Behavioral Approach Task. The Behavioural Approach Task är en uppgift där deltagaren håller ett tal för en liten publik (1-4 personer) om ett ämne som försöksledaren väljer. Ett av fyra talämnen kommer att genomföras (motvikt). Elektrokardiografi är en fysiologisk åtgärd som kommer att analyseras under talförväntningsperioden, där deltagarna sitter tysta i 2 minuter innan de håller sitt tal. Med hjälp av elektrokardiografi kommer utredarna att analysera lågfrekvens dividerat med högfrekvent hjärtfrekvensvariabilitet (LF/HF-HRV) under denna förväntade period. Högre = sämre.
Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Behavioral Approach Task - Tallängd
Tidsram: Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Hur länge deltagaren håller sitt tal (mellan 0 och 5 minuter). The Behavioural Approach Task är en uppgift där deltagaren håller ett tal för en liten publik (1-4 personer) om ett ämne som försöksledaren väljer. Ett av fyra talämnen kommer att genomföras (motvikt). Deltagarna kan stoppa sitt tal när de väljer att göra det (t.ex. om de känner sig oroliga). Talets varaktighet är ett beteendemått. Högre = bättre.
Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsram: Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Självrapporteringsmått på social ångest. Detta mått är ett frågeformulär med 48 punkter där deltagarna svarar på hur mycket rädsla eller ångest (skalan 0-3, där = 0 ingen, 1 = lindrig, 2 = måttlig och 3 = svår) och hur mycket de undviker (0- 3, där 0 = aldrig (0%), 1 = ibland (1-33%), 2 = ofta (33-67%) och 3 = vanligtvis (67-100%) 24 sociala situationer. Poäng varierar 0-144. Högre = sämre.
Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS)
Tidsram: Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Självrapporteringsmått på anhedoni / belöningsbearbetning. Detta är ett frågeformulär som består av 17 punkter på en skala 0-4 (0 = inte alls, 2 = måttligt, 4 = väldigt mycket) där deltagarna uppmanas att nämna flera positiva aktiviteter och sedan i vilken grad de skulle ha positiva tankar eller känslor angående dessa aktiviteter (t.ex. hur mycket de vill göra dessa aktiviteter). Poäng varierar 0-68. Högre = bättre.
Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Skala för depression, ångest och stress (DASS-21)
Tidsram: Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24). Även sessioner 2, 4, 6, 8 av varje terapi (motsvarande ~vecka 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Självrapporterande mått på depression, ångest och stress. Skalan består av 21 objekt (7 depression, 7 ångest och 7 stress) betygsatta på en skala 0-3 (0 = gällde inte mig alls, 1 = gällde mig i någon grad eller en del av tiden, 2 = gällde mig i en betydande grad eller en stor del av tiden, och 3 = gällde mig mycket eller mestadels). Totalpoäng varierar mellan 0-63; depression, ångest och stress subskala poäng varierar 0-21 vardera. Högre = sämre.
Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24). Även sessioner 2, 4, 6, 8 av varje terapi (motsvarande ~vecka 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Positive Valence Systems Scale (PVSS)
Tidsram: Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24). Även sessioner 2, 4, 6, 8 av varje terapi (motsvarande ~vecka 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Självrapporteringsmått på anhedoni / belöningsbearbetning. Detta är ett frågeformulär som består av 21 punkter på en 1-9 skala (1 = extremt osant av mig, 5 = neutralt, 9 = extremt sant för mig) med påståenden relaterade till NIMH:s positiva valenssystem (t.ex. förväntan om belöning, svar på belöning). Medelpoäng varierar mellan 1-9. Högre = bättre.
Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24). Även sessioner 2, 4, 6, 8 av varje terapi (motsvarande ~vecka 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Självrapporteringsmått på positiv och negativ påverkan. Detta är ett frågeformulär som består av 20 punkter på en skala 1-5 (1 = väldigt lite eller inte alls, 3 = måttligt, 5 = extremt). Varje föremål är en positiv eller negativ känsla, och deltagarna bedömer hur mycket de upplevde den känslan. Två underskalor poängsätts: positiv affekt och negativ affekt. Varje delskalas poäng varierar mellan 10-50. För underskalan positiv affekt, högre = bättre. För underskalan för negativ påverkan, högre = sämre.
Pre Tx (vecka 0), Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6), Post Tx-2 (efter exponeringsterapi) (~vecka 12), 3-månadersuppföljning (~vecka) 24).
Fear Conditioning - fMRI BOLD under chock utelämnande
Tidsram: Pre Tx (vecka 0) och Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6).
Mätning av neurala svar (d.v.s. FET) under chock utelämnande i extinktionsfas. FET-svar under denna stimulans kommer att kontrasteras mot FET-svar under inter-försöksintervaller (ITI), med fokus på belöningsneurokretslopp (t.ex. striatum). För FET-värden i belöningskretsen, högre = bättre.
Pre Tx (vecka 0) och Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6).
Fear Conditioning - fMRI BOLD under villkorlig stimuli
Tidsram: Pre Tx (vecka 0) och Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6).
Mätning av neurala svar (d.v.s. FET) under förvärvs- och utsläckningsfaser på varje villkorlig stimulans. FET-svar under dessa stimuli kommer att kontrasteras mot FET-svar under inter-försöksintervaller (ITI), med fokus på neurokretsar involverade i hotbearbetning (t.ex. amygdala) och hämning (t.ex. ventromedial prefrontal cortex). För FET-värden i hotkretsen, högre = sämre. För FET-värden i den inhiberande kretsen, högre = bättre.
Pre Tx (vecka 0) och Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6).
Exponeringsterapi - Upplevd historisk sannolikhet för fruktat resultat
Tidsram: Sessioner 1-8 av exponeringsterapi (motsvarande ~vecka 7-10).
Självrapportera frågeformuläret som frågar deltagarna i alla offentliga tal de någonsin har hållit, hur ofta känns det som att deras fruktade resultat (t.ex. socialt avslag) har inträffat. Skalan sträcker sig 0-100 (0 = 0 % av tiden, 100 = 100 % av tiden). Högre = sämre.
Sessioner 1-8 av exponeringsterapi (motsvarande ~vecka 7-10).
Exponeringsterapi - Upplevd historisk svårighetsgrad av fruktat resultat
Tidsram: Sessioner 1-8 av exponeringsterapi (motsvarande ~vecka 7-10).
Självrapporterande frågeformulär som frågar deltagarna i alla offentliga tal de någonsin har hållit, när deras fruktade resultat har inträffat (t.ex. socialt avslag) hur allvarligt det känns som att det har varit. Skalan sträcker sig 0-100 (0 = inte alls, 50 = måttlig, 100 = extrem). Högre = sämre.
Sessioner 1-8 av exponeringsterapi (motsvarande ~vecka 7-10).
Exponeringsterapi - Public Speaking Valence
Tidsram: Sessioner 1-8 av exponeringsterapi (motsvarande ~vecka 7-10).
Självrapportera frågeformuläret som frågar deltagarna hur mycket de gillar eller ogillar att hålla offentliga tal. Skalan sträcker sig från -10 till +10 (-10 = ogillar väldigt mycket, 0 = neutral, +10 = gillar väldigt mycket). Högre = bättre.
Sessioner 1-8 av exponeringsterapi (motsvarande ~vecka 7-10).
Exponeringsterapi - Exponeringssannolikhet förväntad
Tidsram: Sessioner 1-8 av exponeringsterapi (motsvarande ~vecka 7-10).
Självrapporterande frågeformulär som frågar deltagarna hur säkra de är på att deras befarade utfall inträffade under en given exponering som sträcker sig 0-100 (0 = viss kommer/hände inte, 50 = helt osäker, 100 = viss kommer/händde) . Högre = sämre.
Sessioner 1-8 av exponeringsterapi (motsvarande ~vecka 7-10).
Exponeringsterapi - Exponeringsgrad förväntad
Tidsram: Sessioner 1-8 av exponeringsterapi (motsvarande ~vecka 7-10).
Självrapporterande frågeformulär som frågar deltagarna hur allvarligt de tror att deras fruktade utfall kommer att bli/var om det skulle inträffa, varierande 0-100 (0 = inte alls, 50 = måttlig, 100 = extrem). Högre = sämre.
Sessioner 1-8 av exponeringsterapi (motsvarande ~vecka 7-10).
Exponeringsterapi - Exponeringsrädsla/ångest
Tidsram: Sessioner 1-8 av exponeringsterapi (motsvarande ~vecka 7-10).
Självrapporterande frågeformulär som frågar deltagarna hur deras rädsla/ångestnivå för en given exponering (0 = ingen, 50 = måttlig, 100 = extrem). Högre = sämre.
Sessioner 1-8 av exponeringsterapi (motsvarande ~vecka 7-10).
Exponeringsterapi - Exponeringslättnad-trevlighet
Tidsram: Sessioner 1-8 av exponeringsterapi (motsvarande ~vecka 7-10).
Självrapporterande frågeformulär som frågar deltagarna hur lättade/behagliga de känner sig eftersom deras fruktade resultat (t.ex. socialt avslag) inte inträffade eller sannolikt inte inträffade, varierande 0-100 (0 = inte alls, 50 = måttligt, 100 = extremt ). Högre = bättre.
Sessioner 1-8 av exponeringsterapi (motsvarande ~vecka 7-10).
Exponeringsterapi - Humör
Tidsram: Sessioner 1-8 av exponeringsterapi (motsvarande ~vecka 7-10).
Självrapportera frågeformuläret som frågar deltagarna deras nuvarande humör, från -10 till +10 (-10 = extremt negativt, = 0 neutralt, +10 = extremt positivt). Högre = bättre.
Sessioner 1-8 av exponeringsterapi (motsvarande ~vecka 7-10).
Positiv affektbehandling - Beteende- och avslappningsbehandling: Humör
Tidsram: Sessioner 1-8 av positiv effektbehandling - Beteende- eller avslappningsbehandling (motsvarande ~vecka 1-4).
Självrapportera frågeformuläret som frågar deltagarna deras nuvarande humör, från -10 till +10 (-10 = extremt negativt, = 0 neutralt, +10 = extremt positivt). Högre = bättre.
Sessioner 1-8 av positiv effektbehandling - Beteende- eller avslappningsbehandling (motsvarande ~vecka 1-4).
Exponeringsterapi - EMA sannolikhetsförväntning
Tidsram: Frågeformulär skickas efter varje exponeringsterapisession: 2 timmar efter session, 24 timmar efter och 48 timmar efter.
Enkätpost mätt med avseende på senast genomförd exponering via ekologisk momentan bedömning (EMA). Deltagarna bedömer hur säkra de är på att, om deltagaren skulle upprepa den senaste exponeringen från sin tidigare exponeringsterapisession, hur säkra är de på att deras fruktade resultat (t.ex. socialt avslag) skulle inträffa. Poängen sträcker sig 0-100 (0 = visst kommer inte att inträffa, 50 = helt osäkert, 100 = visst kommer att inträffa). Högre = sämre.
Frågeformulär skickas efter varje exponeringsterapisession: 2 timmar efter session, 24 timmar efter och 48 timmar efter.
Exponeringsterapi - EMA Severity Expectancy
Tidsram: Frågeformulär skickas efter varje exponeringsterapisession: 2 timmar efter session, 24 timmar efter och 48 timmar efter.
Enkätpost mätt med avseende på senast genomförd exponering via ekologisk momentan bedömning (EMA). Deltagarfrekvensen, om de skulle upprepa den senaste exponeringen från sin tidigare exponeringsterapisession och deras fruktade resultat (t.ex. socialt avslag) skulle inträffa, hur allvarligt tror de att deras fruktade resultat skulle bli. Poängen sträcker sig 0-100 (0 = inte alls, 50 = måttlig, 100 = extrem). Högre = sämre.
Frågeformulär skickas efter varje exponeringsterapisession: 2 timmar efter session, 24 timmar efter och 48 timmar efter.
Exponeringsterapi - EMA rädsla/ångest
Tidsram: Frågeformulär skickas efter varje exponeringsterapisession: 2 timmar efter session, 24 timmar efter och 48 timmar efter.
Enkätpost mätt med avseende på senast genomförd exponering via ekologisk momentan bedömning (EMA). Deltagarna bedömer hur mycket rädsla/ångest de skulle ha om de skulle upprepa den senaste exponeringen från sin tidigare exponeringsterapisession. Poängen sträcker sig 0-100 (0 = inga, 50 = måttliga, 100 = extrema). Högre = sämre.
Frågeformulär skickas efter varje exponeringsterapisession: 2 timmar efter session, 24 timmar efter och 48 timmar efter.
Exponeringsterapi - EMA Relief-Pleasantness
Tidsram: Frågeformulär skickas efter varje exponeringsterapisession: 2 timmar efter session, 24 timmar efter och 48 timmar efter.
Enkätpost mätt med avseende på senast genomförd exponering via ekologisk momentan bedömning (EMA). Deltagarfrekvensen, om de skulle upprepa den senaste exponeringen från sin tidigare exponeringsterapisession och deras fruktade resultat (t.ex. socialt avslag) inte skulle inträffa, hur trevliga/lättade skulle de känna sig. Poängen sträcker sig 0-100 (0 = inte alls, 50 = måttlig, 100 = extrem). Högre = bättre.
Frågeformulär skickas efter varje exponeringsterapisession: 2 timmar efter session, 24 timmar efter och 48 timmar efter.
Exponeringsterapi - EMA Valence
Tidsram: Frågeformulär skickas efter varje exponeringsterapisession: 2 timmar efter session, 24 timmar efter och 48 timmar efter.
Frågeformulär som frågar hur mycket deltagaren gillar eller ogillar att hålla offentliga tal. Poängen sträcker sig från -10 till +10 (-10 = ogillar väldigt mycket, 0 = neutralt, +10 = gillar väldigt mycket). Högre = bättre.
Frågeformulär skickas efter varje exponeringsterapisession: 2 timmar efter session, 24 timmar efter och 48 timmar efter.
Rädsla konditionering - sannolikhet förväntad
Tidsram: Pre Tx (vecka 0) och Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6).
Under rädslakonditioneringsuppgiften frågar frågeformuläret hur säker deltagaren är på att de kommer att få en elektrisk stöt nästa gång de ser varje stimulans. Poängen sträcker sig 1-9 (1 = visst "nej", 5 = helt osäkert, 9 = visst "ja"). Högre = sämre.
Pre Tx (vecka 0) och Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6).
Rädsla Conditioning - Allvarlighet förväntad
Tidsram: Pre Tx (vecka 0) och Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6).
Under rädslakonditioneringsuppgiften frågar frågeformuläret hur säker deltagaren är på att nästa gång de ser varje stimulans, om de skulle få en elektrisk stöt, hur allvarligt tror de att det kommer att bli. Poäng varierar 1-9 (1 = inte alls, 5 = måttlig, 9 = extrem). Högre = sämre.
Pre Tx (vecka 0) och Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6).
Rädsla Conditioning - Rädsla
Tidsram: Pre Tx (vecka 0) och Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6).
Under rädslakonditioneringsuppgiften mättes frågeformuläret och frågade hur rädda varje stimulans får dem att känna sig. Poäng varierar mellan 1-9 (1 = inte alls, 5 = måttligt, 9 = extremt). Högre = sämre.
Pre Tx (vecka 0) och Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6).
Rädsla Conditioning - Lättnad-Trevlighet
Tidsram: Pre Tx (vecka 0) och Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6).
Under rädslakonditioneringsuppgift i utrotningsfasen, en enkätpost som mäter hur trevlig/lättad deltagaren känner sig eftersom denna stimulans inte resulterade i elektrisk stöt. Poäng varierar mellan 1-9 (1 = inte alls, 5 = måttligt, 9 = mycket). Högre = bättre.
Pre Tx (vecka 0) och Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6).
Rädsla Conditioning - Hudledning
Tidsram: Pre Tx (vecka 0) och Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6).
Under rädslakonditioneringsuppgift, mät hudens konduktans (fysiologisk) och beräkna hudens konduktansrespons på varje stimulus genom att subtrahera medelvärdet 2 sek före varje stimulus från det maximala värdet 1-6 sek efter varje stimulans debut. Räckviddskorrigera sedan poängen genom att dividera med det största observerade hudkonduktansvärdet och normalisera sedan de intervallkorrigerade poängen genom att ta deras kvadratrot. Poängen sträcker sig 0-1. Högre = sämre.
Pre Tx (vecka 0) och Post Tx-1 (efter PAT-B eller avslappningsbehandling) (~vecka 6).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Tomislav D Zbozinek, PhD, University of California, Los Angeles
  • Studiestol: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2025

Första postat (Faktisk)

15 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1K23MH133971-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredarna planerar att ladda upp icke-identifierbar data till National Institute of Mental Healths (NIMH) Data Archive (NDA) enligt deras policy. Detta kommer att inkludera individuella deltagares data.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga på NDA enligt deras krav, från och med januari 2025, och kommer att finnas kvar enligt NDA-policy. Stödjande information kommer att finnas tillgänglig ungefär vid den tidpunkt då den kliniska prövningen slutförs och göras tillgänglig på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Åtkomst kommer att beviljas enligt NDA-policy.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera