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経カテーテル大動脈弁不全に対する経カテーテル大動脈弁交換のやり直し (RESTORE)

2026年5月27日 更新者：Medtronic Cardiovascular
この研究の目的は、やり直し経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）によって治療された被験者における弁の安全性と性能に関する臨床証拠を生成することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

  • TAVに影響を与えるBVFの治療における再投与TAVRの急性および長期の転帰を判定すること
  • やり直しTAVRの急性および長期の転帰に関連する要因を決定する

研究の種類

観察的

入学 (推定)

225

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
        • 主任研究者：
          • Mustafa Ahmed, MD
        • コンタクト：
          • Marissa Waite
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • 募集
        • Abrazo Arizona Heart Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy Byrne, MD
        • 主任研究者：
          • Merick Kirshner, MD
        • コンタクト：
          • Jessica Byrne
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • 募集
        • Tucson Medical Center
        • 主任研究者：
          • Thomas Waggoner, MD
        • コンタクト：
          • Morgan Torrez
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • 募集
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • 主任研究者：
          • Somjot Brar, MD
        • コンタクト：
          • Jaclyn Cordova
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • 募集
        • Sutter Heatlh
        • 主任研究者：
          • Pei-Hsiu Huang, MD
        • コンタクト：
          • Jessica McCall
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • 募集
        • Kaiser Permanente Northern California
        • コンタクト：
          • Ann Rose Downing
        • 主任研究者：
          • Femi Philip, MD
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • 募集
        • Stanford Hospital & Clinics
        • 主任研究者：
          • William Fearon, MD
        • コンタクト：
          • Ayesha Zaina
        • コンタクト：
          • Anushka Marathe
      • Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
        • 募集
        • Los Robles Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Saibal Kar, MD
        • コンタクト：
          • Mane Arabyan
        • 主任研究者：
          • Greg Fontana, MD
    • Colorado
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80538
        • 募集
        • Medical Center of the Rockies
        • 主任研究者：
          • Justin Strote, MD
        • コンタクト：
          • Darcee Robeson
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • 募集
        • Hartford Hospital
        • 主任研究者：
          • Robert Hagberg, MD
        • コンタクト：
          • Jadwiga Jerman
        • 主任研究者：
          • Sarfaraz Memon, MD
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、05610
        • 募集
        • Yale New Haven Hospital
        • 主任研究者：
          • John Forrest, MD
        • コンタクト：
          • Scott Ardito
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 募集
        • MedStar Washington Medical Center
        • 主任研究者：
          • Ron Waksman, MD
        • コンタクト：
          • Erin Collins
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • 募集
        • Morton Plant Hospital
        • 主任研究者：
          • Joshua Rovin, MD
        • コンタクト：
          • Sue Fisher
        • 主任研究者：
          • Jayendrakumar Patel, MD
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • 募集
        • HealthPark Medical Center, Lee Memorial Health
        • 主任研究者：
          • David Cervantes, MD
        • コンタクト：
          • Michelle Deckard
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 募集
        • Orlando Health/Orlando Regional Medical Center
        • コンタクト：
          • George Ngo
        • 主任研究者：
          • Joel Garcia-Fernandez, MD
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • 募集
        • Tampa General/USF
        • 主任研究者：
          • Hiram Bezerra, MD
        • コンタクト：
          • Mia Eifrid
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
        • 募集
        • Parkview Health
        • 主任研究者：
          • Roy Robertson, MD
        • コンタクト：
          • Tressa Brunner
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46290
        • 募集
        • Saint Vincent Heart Center of Indiana
        • 主任研究者：
          • Ezequiel Munoz, MD
        • コンタクト：
          • Cari Fekete
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • MercyOne Iowa Heart Center
        • 主任研究者：
          • David McAllister, MD
        • コンタクト：
          • Kendra Tuttle
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • コンタクト：
          • Amy Black
        • コンタクト：
          • Amy Olinger
        • 主任研究者：
          • Philip Horwitz, MD
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66103
        • 募集
        • The University of Kansas
        • コンタクト：
          • Amy Gorsuch
        • 主任研究者：
          • George (Trip) Zorn, MD
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • 募集
        • Ascension Via Christi St. Francis
        • 主任研究者：
          • Bassem Chehab, MD
        • 主任研究者：
          • Brett Grizzell, MD
        • コンタクト：
          • Meredith Thunberg
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • 募集
        • Maine Medical Center
        • コンタクト：
          • Joanne Burgess
        • 主任研究者：
          • David Butzel, MD
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
        • 募集
        • MedStar Union Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • John Wang, MD
        • コンタクト：
          • Keith Moyer
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • The Johns Hopkins Hospital
        • 主任研究者：
          • Rani Hasan, MD
        • コンタクト：
          • Michele Fisher
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • 主任研究者：
          • Rahul Sakhuja, MD
        • コンタクト：
          • Joanna Mandinova
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02135
        • 募集
        • Brigham and Women's Hospital
        • コンタクト：
          • Sinead Coyle
        • 主任研究者：
          • Piotr Sobieszczyk, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan Health
        • 主任研究者：
          • Stanley Chetcuti, MD
        • コンタクト：
          • Jessica Frizzell
        • 主任研究者：
          • Shininchi Fukuhara, MD
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • Henry Ford Hospital
        • 主任研究者：
          • Pedro Engel Gonzalez, MD
        • コンタクト：
          • Emily Ward
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Corewell Health (Spectrum)
        • 主任研究者：
          • William Merhi, MD
        • 主任研究者：
          • Stephane Leung, MD
        • コンタクト：
          • Elizabeth Helm
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 募集
        • Abbott Northwestern/Minneapolis Heart
        • 主任研究者：
          • Paul Sorajja, MD
        • 主任研究者：
          • Vinayak Bapat, MD
        • コンタクト：
          • Alexa Hunsinger
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • 主任研究者：
          • Mohamad Alkhouli, MD
        • コンタクト：
          • Tricia Conley
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • 募集
        • CentraCare Heart and Vascular Center
        • 主任研究者：
          • Thom Dahle, MD
        • コンタクト：
          • Jennifer Humbert
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • 募集
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
        • 主任研究者：
          • Chetan Huded, MD
        • コンタクト：
          • Peggy Owen
    • Montana
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • 募集
        • Providence Saint Patrick Hospital
        • 主任研究者：
          • Michael Reed, MD
        • コンタクト：
          • Tara Westlie
        • 主任研究者：
          • Travis Abicht, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • 募集
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • 主任研究者：
          • Michael Young, MD
        • コンタクト：
          • Brian Aldrich
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03102
        • 募集
        • Catholic Medical Center
        • コンタクト：
          • Jennifer Driscoll
        • 主任研究者：
          • Fahad Gilani, MD
    • New Jersey
      • Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
        • 募集
        • Jersey Shore University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Matthew Saybolt, MD
        • コンタクト：
          • Ann Marie DeToro
      • Paramus、New Jersey、アメリカ、07652
        • 募集
        • The Valley Hospital
        • 主任研究者：
          • Rajiv Tayal, MD
        • コンタクト：
          • Kimberly Michel
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • 募集
        • Buffalo General Medical Center
        • 主任研究者：
          • Vijay Iyer, MD
        • コンタクト：
          • Lindsay Moshides
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • 募集
        • Northwell Health
        • 主任研究者：
          • Bruce Rutkin, MD
        • コンタクト：
          • Kristine McGowan
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Mount Sinai Hospital
        • 主任研究者：
          • Samin Sharma, MD
        • コンタクト：
          • Mercedes Morales Castro
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • NYU Langone Medical Center
        • コンタクト：
          • Patricia Kozikowski
        • 主任研究者：
          • Mathew Williams, MD
      • Roslyn、New York、アメリカ、11576
        • 募集
        • Saint Francis Hospital
        • 主任研究者：
          • George Petrossian, MD
        • 主任研究者：
          • Newell Robinson, MD
        • コンタクト：
          • Joan Jennings
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore Medical Center
        • 主任研究者：
          • Mohamed Azeem Latib, MD
        • コンタクト：
          • Tammy Rodriguez Guzman
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Astrium Health Wake Forest Baptist Medical Center
        • コンタクト：
          • Hollie B Davis
        • 主任研究者：
          • Peter Belford, MD
        • 主任研究者：
          • Edward Kincaid, MD
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • 募集
        • The Christ Hospital
        • 主任研究者：
          • Puvi Seshiah, MD
        • コンタクト：
          • Amanda Sears
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • University Hospitals Of Cleveland Medical Center
        • 主任研究者：
          • Guilherme Attizzani, MD
        • コンタクト：
          • Nisreen Zueiter
        • 主任研究者：
          • Cristian Baeza, MD
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • 募集
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
        • コンタクト：
          • Kailee Brooks
        • 主任研究者：
          • Laura Flannery, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • 募集
        • Oklahoma Heart Hospital
        • 主任研究者：
          • Mohammad Ghani, MD
        • コンタクト：
          • Debbie Schommer
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • 募集
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • 主任研究者：
          • Brandon Jones, MD
        • コンタクト：
          • Angela Redd
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • 募集
        • LeHigh Valley Hospital
        • コンタクト：
          • Traci Eichelberger
        • 主任研究者：
          • Dzanan Ramic, MD
      • Mechanicsburg、Pennsylvania、アメリカ、17050
        • 募集
        • UPMC Pinnacle
        • コンタクト：
          • Olivia Vehabovic
        • 主任研究者：
          • Hemal Gada
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • 募集
        • Allegheny General Hospital
        • コンタクト：
          • Tracy Spirk
        • 主任研究者：
          • Ramzi Khalil, MD
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • 募集
        • UPMC Presbyterian
        • 主任研究者：
          • Ibrahim Sultan, MD
        • コンタクト：
          • Stephanie Shearer
        • 主任研究者：
          • Dustin Kliner, MD
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • 募集
        • Lankenau Medical Center
        • 主任研究者：
          • Basel Ramlawi, MD
        • コンタクト：
          • Eunita Chandardat
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • TriStar Centennial Medical Center
        • 主任研究者：
          • Andrew Goodman, MD
        • コンタクト：
          • Anna Grace Monroe
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
        • 募集
        • St. Thomas West Hospital
        • コンタクト：
          • Gabriel Bryant
        • 主任研究者：
          • Michael Andrew Morse, MD
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • 募集
        • Ascension Seton Medical Center Austin
        • 主任研究者：
          • Mark Pirwitz, MD
        • コンタクト：
          • Madeline Gleason
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • 募集
        • Heart Hospital of Austin
        • コンタクト：
          • Alana Rice
        • 主任研究者：
          • Frank Zidar, MD
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Houston Methodist Hospital
        • 主任研究者：
          • Sachin Goel, MD
        • コンタクト：
          • Tia McGaughy
      • Houston、Texas、アメリカ、77479
        • 募集
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • 主任研究者：
          • Abhijeet Dhoble, MD
        • コンタクト：
          • Matthew Franciskovich
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor Saint Luke's (The Texas Heart Institute)
        • コンタクト：
          • Sylvia Carranza
        • 主任研究者：
          • Guilerme Silva, MD
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • Methodist Hospital
        • コンタクト：
          • Abigail Eckenrode
        • 主任研究者：
          • Devang Patel, MD
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • 募集
        • University of Vermont Medical Center
        • コンタクト：
          • Amy Henderson
        • 主任研究者：
          • Harold Dauerman, MD
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 募集
        • University of Virginia Medical Center
        • 主任研究者：
          • John Saxon, MD
        • コンタクト：
          • Erin Orr
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • 募集
        • INOVA Fairfax Hospital
        • コンタクト：
          • Diana McLean
        • 主任研究者：
          • Matthew Sherwood, MD
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • 募集
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • 主任研究者：
          • Matthew Summers, MD
        • コンタクト：
          • Christine Calayo
        • 主任研究者：
          • Clinton Kemp, MD
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • 募集
        • Providence Heart Institute (Providence Sacred Heart)
        • コンタクト：
          • Nicole McConnell
        • 主任研究者：
          • Brydan Curtis, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Froedtert Hospital
        • 主任研究者：
          • Saif Anwaruddin, MD
        • コンタクト：
          • Amy Blair
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • 募集
        • Aurora St. Lukes Medical Center
        • 主任研究者：
          • Tanvir Bajwa, MD
        • コンタクト：
          • Reva Matz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、TAV に影響を与える BVF による症候性心疾患を患い、TAVR のやり直しを必要とする患者が含まれています。

説明

包含基準:

  • やり直し TAVR が必要な TAV (Medtronic または Edwards) の BVF

除外基準:

  • 弁周囲逆流のみによるBVF
  • 活動性心内膜炎
  • 未治療の急性弁血栓症
  • 余命は1年未満
  • 被験者は法定同意年齢に達していない、法的に無能力である、またはその他の弱者である
  • この研究の結果に影響を与える可能性のある別の研究に参加する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メドトロニック経カテーテル大動脈弁 (TAV) またはエドワーズ経カテーテル大動脈弁 (TAV)
被験者はMedtronic TAVまたはEdwards TAVのいずれかを受け取ります。
デバイス：メドトロニックTAV
Medtronic TAV が市販されている場合
デバイス：エドワーズTAV
Edwards TAV が市販されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次成果測定
時間枠：早期（30日）
30 日間やり直し TAVR の成功は、単一のやり直し人工心臓弁を適切な解剖学的位置に正しく配置し、弁の意図した性能 (平均勾配 <20mmHg、ピーク速度 <3 m/s、ドップラー速度指数 (DVI) ≥0.25) として定義されます。 、大動脈弁逆流（AR）<中等度）、全死因死亡、冠動脈閉塞、予期せぬ冠動脈疾患がないこと血行再建、およびデバイスに関連する手術または介入
早期（30日）
一次成果測定
時間枠：後期（1年）
複合エンドポイントは、全死因死亡、全脳卒中、弁による再入院、またはTAVR手術のやり直しに関連する再入院が1年間起こらないことです。
後期（1年）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Valve Academic Research Consortium (VARC) 3 技術的成功 (処置室からの出口)
時間枠：手続きの時間
(VARC) 3 技術的成功 (処置室からの退出時)
手続きの時間
VARC 3 30 日間のデバイスの成功
時間枠：30日間
30 日間のデバイスの成功
30日間
VARC 3 30 日間の早期安全性
時間枠：30日間
30 日間の早期安全性
30日間
処置後の最大および平均侵襲勾配
時間枠：手続きの時間
ピークおよび平均侵襲勾配は mmHg 単位で測定されます
手続きの時間
院内の臨床転帰
時間枠：最長7日間の治療（7日を超える場合は患者が退院するまで）
全参加者のうち、全死亡、全脳卒中、心筋梗塞（MI）、冠動脈閉塞、計画外の経皮的冠動脈インターベンション（PCI）または冠動脈バイパス移植術（CABG）、出血（VARC 3 タイプ 1-4）、重度の疾患を患った参加者の割合軽度の血管およびアクセス関連の合併症、心臓の構造的合併症、永久ペースメーカー植込み術（PPI）、急性腎損傷 (AKI) ステージ 1 ～ 4、心内膜炎、弁血栓症。
最長7日間の治療（7日を超える場合は患者が退院するまで）
30日後、1年後、その後は毎年の臨床転帰
時間枠：30 日、1 年後、2 年後、3 年後、4 年後、5 年後。
全死因死亡、全脳卒中、心筋梗塞（MI）、冠動脈閉塞、出血（VARC 3タイプ1-4）、重度および軽度の血管およびアクセス関連合併症、心臓構造的合併症、永久ペースメーカー植込み（PPI）、急性腎損傷 (AKI) ステージ 1 ～ 4、心内膜炎、弁血栓症、再入院、および再介入。
30 日、1 年後、2 年後、3 年後、4 年後、5 年後。
必要な最終フォローアップ来院時の生体弁機能不全（BVD）
時間枠：5年
人工弁の固有の永続的な変化（磨耗、弁尖の破壊、フレイル弁尖、弁尖の線維化および/または石灰化、またはストラットの破損または変形など）
5年
必要な最終フォローアップ来院時の生体弁不全（BVF）
時間枠：学習完了までまたは最長5年間
-臨床的に発現する基準（症状の新規発症または悪化、左心室の拡張/肥大/機能不全、または肺高血圧症）に関連する生体弁機能不全、または不可逆的なステージ3の血行動態弁劣化（HVD）または大動脈弁の再手術または再介入、または弁-関連の死。
学習完了までまたは最長5年間
心エコー検査による評価は退院前、または 30 日後、1 年後、その後は毎年
時間枠：処置後、退院前、30日後、1年後、2年後、3年後、4年後、5年後。
左心室駆出率、大動脈弁全体の平均勾配、有効開口面積、有効開口面積指数、患者とプロテーゼの不一致、ドップラー速度指数、全大動脈逆流、弁傍大動脈逆流、および経弁大動脈逆流。
処置後、退院前、30日後、1年後、2年後、3年後、4年後、5年後。
退院前または30日目のコンピュータ断層撮影（CT）に基づいて冠動脈へのアクセス可能性（例：交連の位置合わせ、弁間の位置合わせなど）を評価する
時間枠：最大30日間
冠動脈へのアクセス性を評価する
最大30日間
ニューヨーク心臓協会 (NYHA) による退院前、30 日後、1 年後、その後は毎年の分類
時間枠：処置後、退院前、30日後、1年後、2年後、3年後、4年後、5年後。
ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の分類
処置後、退院前、30日後、1年後、2年後、3年後、4年後、5年後。
KCCQ 30 日後、1 年後、その後は毎年の生活の質 (QoL) 評価
時間枠：30日後、1年後、2年後、3年後、4年後、5年後。
QoL: KCCQ 評価
30日後、1年後、2年後、3年後、4年後、5年後。
EQ5D 30 日後、1 年後、その後は毎年の生活の質 (QoL) 評価
時間枠：30日後、1年後、2年後、3年後、4年後、5年後。
QoL: EQ5D 評価
30日後、1年後、2年後、3年後、4年後、5年後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medtronic Cardiovascular

捜査官

  • 主任研究者：Guilherme Attizzani, MD、UH, Cleveland Medical Center
  • スタディチェア：Gregory Fontana, MD、Los Robles Regional Medical Center
  • 主任研究者：Basel Ramlawi、Lankenau Heart Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月6日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月10日

最初の投稿 (実際)

2025年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月27日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MDT23040EVR015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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