肝細胞癌における免疫療法に対する反応を早期に予測するための PBMC の免疫表現型 (Immunecheck)
2025年1月14日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
肝細胞癌における免疫療法に対する反応を早期に予測するための末梢血単核細胞の免疫表現型
この研究は、以下の画像研究を補完する、シンプルで簡単、再現性のある細胞蛍光定量アッセイのパフォーマンスをテストすることを目的としています。
- 治療の初期段階でHCCにおける免疫療法に対する反応を予測し、
- 疑似進行を排除するため、
- 治療効果が失われることを早期に予測します。
調査の概要
詳細な説明
- 肝細胞性疾患患者における免疫療法に対する反応を予測する際の、免疫表現型検査（CD8+、PD1+、PD-L1+、CTLA4+、LAG3+、CD8+PD1+、CD8+PDL1+末梢リンパ球集団および循環顆粒球）からのバイオマーカーの精度を評価する。癌腫（HCC）。
- 応答者と非応答者の末梢血単核球 (PBMC) のトランスクリプトーム サインを比較するため (最初の画像検査で評価)。
RNAseq データは、独立した前向きコホートにおける RT-PCR によって検証されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Gramantieri, MD
- 電話番号：0512142579
- メール：laura.gramantieri@aosp.bo.it
研究場所
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Laura Gramantieri
-
Bologna、Laura Gramantieri、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS-Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
コンタクト：
- Laura Gramantieri, MD
- 電話番号：+390512142214
- メール：laura.gramantieri@aosp.bo.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行性肝細胞癌患者
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- HCCの診断
- 当センターでは臨床検査とその後の治療およびフォローアップを実施します。
- 研究参加について書面によるインフォームドコンセントを取得した
除外基準:
- 免疫関連の併発疾患
- HIV感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HCC患者
免疫療法を受けている進行性HCC患者
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抗血管新生療法と併用した免疫化学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HCCにおける免疫療法に対する反応の予測バイオマーカーを見つけるには
時間枠：3ヶ月の時点で
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RECIST 1.1 基準に基づく腫瘍反応予測における CD8+、PD1+、PD-L1+、CTLA4+、LAG3+、TIGIT+、CD8+PD1+、CD8+PDL1+ 末梢リンパ球および顆粒球の感度と特異度
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3ヶ月の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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応答者と非応答者の PBMC のトランスクリプトーム署名を比較するには
時間枠：3ヶ月目
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RECIST 1.1基準に従った腫瘍反応
|
3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Gramantieri、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月15日
一次修了 (推定)
2026年10月15日
研究の完了 (推定)
2028年10月15日
試験登録日
最初に提出
2024年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月14日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。