Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PBMC:n immunofenotyyppi immuunihoitovasteen ennustamiseksi varhaisessa vaiheessa hepatosellulaarisessa karsinoomassa (Immunecheck)

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen immunofenotyyppi immuunihoitovasteen ennustamiseksi varhaisessa vaiheessa hepatosellulaarisessa karsinoomassa

Tutkimuksen tarkoituksena on testata yksinkertaisen, helpon, toistettavan sytofluorimetrisen määrityksen suorituskykyä täydentämään kuvantamistutkimuksia:

  • HCC:n immuunihoito-ohjelmien vasteen ennustaminen hoidon alkuvaiheessa,
  • sulkea pois pseudoetenemisen,
  • ennakoida varhaisessa vaiheessa hoidon tehokkuuden välttämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Arvioida biomarkkerien tarkkuutta immunofenotyyppitestistä (CD8+, PD1+, PD-L1+, CTLA4+, LAG3+, CD8+PD1+, CD8+PDL1+ perifeeriset lymfosyyttipopulaatiot ja kiertävät granulosyytit) immuunihoitovasteen ennustamisessa potilailla, joilla on maksasolusolujen vaikutus. karsinooma (HCC).
  • Vertaamaan perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) transkriptomisia allekirjoituksia reagoivien ja reagoimattomien (arvioitu ensimmäisessä kuvantamistutkimuksessa).

RNAseq-tiedot validoidaan RT-PCR:llä riippumattomissa mahdollisissa kohorteissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Laura Gramantieri
      • Bologna, Laura Gramantieri, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS-Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on edennyt hepatosellulaarinen syöpä

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • HCC diagnoosi
  • Laboratoriokokeiden ja myöhempien hoitojen ja seurannan suorittaminen keskuksessamme.
  • saanut kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • immuunipuolustukseen liittyvät samanaikaiset sairaudet
  • HIV-infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HCC-potilaat
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt HCC ja jotka saavat immunoterapiaa
Lääke: Immunokemoterapia yhdistettynä antiangiogeeniseen
Immunokemoterapia yhdistettynä antiangiogeeniseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Löytää ennustavia biomarkkereita vasteen immunoterapiaan HCC:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
CD8+, PD1+, PD-L1+, CTLA4+, LAG3+, TIGIT+, CD8+PD1+, CD8+PDL1+ perifeeristen lymfosyyttien ja granulosyyttien herkkyys ja spesifisyys kasvainvasteen ennustamiseen RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti
3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa vastaajien ja vastaamattomien PBMC:n transkriptomisia allekirjoituksia
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Kasvainvaste RECIST 1.1 -kriteerien mukaan
3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Gramantieri, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Immunecheck

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa