PBMC 的免疫表型可早期预测肝细胞癌免疫治疗的反应 (Immunecheck)
2025年1月14日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
外周血单核细胞的免疫表型可早期预测肝细胞癌免疫治疗的反应
该研究旨在测试一种简单、容易、可重复的细胞荧光测定的性能，以补充以下方面的成像研究：
- 在治疗早期预测 HCC 免疫治疗方案的反应，
- 排除假性进展，
- 及早预测治疗效果的逃避。
研究概览
详细说明
- 评估免疫表型测试中的生物标志物（CD8+、PD1+、PD-L1+、CTLA4+、LAG3+、CD8+PD1+、CD8+PDL1+外周淋巴细胞群和循环粒细胞）在预测肝细胞癌患者对免疫治疗的反应方面的准确性癌（HCC）。
- 比较应答者和无应答者的外周血单核细胞 (PBMC) 的转录组特征（在第一次成像研究中评估）。
RNAseq 数据将通过 RT-PCR 在独立的前瞻性队列中进行验证。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Gramantieri, MD
- 电话号码：0512142579
- 邮箱：laura.gramantieri@aosp.bo.it
学习地点
-
-
Laura Gramantieri
-
Bologna、Laura Gramantieri、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS-Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
接触：
- Laura Gramantieri, MD
- 电话号码：+390512142214
- 邮箱：laura.gramantieri@aosp.bo.it
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
晚期肝细胞癌患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 肝癌的诊断
- 在我们中心进行实验室测试以及后续治疗和随访。
- 获得参与研究的书面知情同意书
排除标准：
- 免疫相关伴随疾病
- 艾滋病毒感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肝癌患者
接受免疫治疗的晚期 HCC 患者
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免疫化疗联合抗血管生成药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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寻找 HCC 免疫治疗反应的预测生物标志物
大体时间：3个月时
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根据 RECIST 1.1 标准，CD8+、PD1+、PD-L1+、CTLA4+、LAG3+、TIGIT+、CD8+PD1+、CD8+PDL1+ 外周淋巴细胞和粒细胞对肿瘤反应预测的敏感性和特异性
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3个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较应答者和非应答者的 PBMC 转录组特征
大体时间：3个月大时
|
肿瘤反应符合 RECIST 1.1 标准
|
3个月大时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Gramantieri、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月15日
初级完成 (估计的)
2026年10月15日
研究完成 (估计的)
2028年10月15日
研究注册日期
首次提交
2024年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月14日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月14日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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