ポリウレタン（PU）コンドームと天然ゴムラテックス（NRL）コンドームのコンドームのフィット感を評価するための前向き検証研究

包含基準:

1. 臨床研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントに署名する。
2. シスジェンダー男性、18～55歳。
3. 妊娠や性感染症の感染を防ぐためにコンドームを使用している経験豊富なコンドーム使用者である調査員の意見では。
4. 自己刺激後に陰茎の勃起を達成することができ、達成する意欲がある。
5. PU または NRL コンドームを装着して自慰行為をすることができ、意欲がある。
6. 必要に応じて、IMD で使用するために研究によって提供された潤滑剤のみを使用することに同意します。
7. 研究用コンドームを使用している間は、性器にピアスをするジュエリーを着用しないことに同意します。
8. 研究用コンドームを使用する場合、大人のおもちゃの使用、アルコールの摂取、または性的反応を増強または軽減することを目的とした薬物の使用をしないことに同意します。
9. 勃起した陰茎のサイズを現場および自宅で測定することに同意します。

主な除外基準:

1. 勃起の達成または維持に問題があることがわかっている参加者。
2. 研究者の意見では、研究結果に影響を与える可能性があると陰茎に臨床的に異常な所見を示している参加者。
3. テストコンドームや提供された潤滑製品などのテスト製品の成分に対してアレルギーまたは過敏症のある参加者。
4. スクリーニングから来院までの間に陰茎に適用される局所薬の使用 3.
5. 勃起不全と診断された、またはその疑いのある参加者。
6. 前立腺切除術の既往歴のある参加者。
7. 尿道の手術歴のある参加者。
8. その他の先天性または後天性の生殖器異常のある参加者（例: ペロニー病、尿道下裂、インターセックス、包茎、陰茎がん）。
9. 臨床研究への参加を制限する可能性がある、および/または同意の結果を完全に理解する能力が欠けているという思い込みにつながる精神疾患。
10. -参加者にリスクをもたらす、または臨床調査の目的に有害であると研究者が判断した病状のある参加者。
11. 研究者がその他の理由で臨床研究に参加すべきではないと判断した参加者。
12. -訪問2（1日目）前の過去30日以内および/またはこの臨床調査中の、治験製品を用いた医薬品治験または他の医療機器を用いた臨床調査への参加。
13. この臨床調査に直接関与する調査現場の従業員、またはスポンサー企業の従業員。