Prospektiv, verifieringsstudie för att bedöma kondompassform över kondomer av polyuretan (PU) och naturgummilatex (NRL).

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat skriftligt informerat samtycke innan deltagande i den kliniska undersökningen.
2. Cisgender man, i åldern 18 - 55 år.
3. Enligt Investigator, erfaren användare av kondomer som använder kondom för att förhindra graviditeter och/eller insjuknande i sexuellt överförbara sjukdomar.
4. Kan och vill uppnå en erektion av penis efter självstimulering.
5. Kan och vill onanera med PU eller NRL kondom på.
6. Gå med på att endast använda smörjmedel som tillhandahålls av studien för användning med IMD, om så krävs.
7. Kom överens om att inte bära några piercingsmycken i underlivet när du använder studiekondomerna.
8. Kom överens om att inte använda sexleksaker, konsumera alkohol eller använda droger som är avsedda att förbättra eller minska sexuell respons när du använder studiekondomer.
9. Gå med på att utföra mätning av penisstorlek på plats och hemma.

Viktiga uteslutningskriterier:

1. Deltagare med kända problem att uppnå eller bibehålla en erektion.
2. Deltagare som presenterar kliniskt onormala fynd på penis som enligt utredarens åsikt kan påverka studieresultatet.
3. Deltagare med allergi eller känslighet för ingredienserna i testprodukterna, inklusive testkondomerna eller eventuella smörjprodukter som tillhandahålls.
4. Användning av aktuella läkemedel som appliceras på penis mellan screening och besök 3.
5. Deltagare med diagnosen eller misstänkt erektil dysfunktion.
6. Deltagare med en historia av prostatektomi.
7. Deltagare med en historia av urinrörskirurgi.
8. Deltagare med andra medfödda eller förvärvade genitalavvikelser (t.ex. peyronies sjukdom, hypospadi, intersex, phimosis, peniscancer).
9. Psykiatriska tillstånd som kan begränsa deltagandet i den kliniska undersökningen och/eller som leder till antagandet att förmågan att helt förstå konsekvenserna av samtycke saknas.
10. Deltagare med något medicinskt tillstånd enligt utredarens åsikt som utgör en risk för deltagaren eller är skadligt för målen för den kliniska undersökningen.
11. Deltagare som inte bör delta i den kliniska undersökningen av någon annan anledning enligt utredarens bedömning.
12. Deltagande i en läkemedelsprövning med prövningsprodukter eller i en klinisk undersökning med annan medicinteknisk produkt inom de senaste 30 dagarna före besök 2 (dag 1) och/eller under denna kliniska undersökning.
13. Anställda på undersökningsplatserna som är direkt involverade i denna kliniska undersökning eller anställda på sponsorns företag.