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学生カウンセリングサービス内でのトランス診断的摂食障害/困難に対する集団感情焦点化療法(EFT)介入の実現可能性、受容性、予備的有効性の評価。

2025年3月20日 更新者:Canterbury Christ Church University

学生カウンセリングサービスにおける診断を超えた摂食障害/困難に対する集団感情焦点化療法(EFT)介入の実現可能性、受容性、予備的有効性を評価するための実現可能性ランダム化対照試験(RCT)。

研究の目的は何ですか? 感情焦点療法 (EFT) は、個人が困難な感情を特定、探索、変換して感情的幸福を改善し、心理的問題を解決するのに役立つ治療アプローチです。 摂食障害を含むさまざまな困難を伴う個人およびグループの EFT の有効性を示す一連の証拠は増えていますが、大学のカウンセリング サービスではまだ十分に調査されていません。 この研究の目的は、摂食障害や食事、体重、体型に関する懸念を経験している生徒に対するグループ EFT 介入の実現可能性、受容性、予備的な有効性を評価することです。 この研究は、この種の療法が大学のカウンセリングサービス内で効果的に提供できるかどうか、また参加者の精神的健康と幸福を潜在的に改善できるかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

誰に参加を求められていますか? 摂食障害を経験している方、または食事、体重、体型に懸念がある方、BMI が 15kg/m2 を超えている方、およびトーキングセラピーに十分な英語力をお持ちの方は、ぜひご参加ください。 以下の場合は参加資格がありません: 介入グループに参加すると同時に心理療法のマンツーマンまたはグループ療法にも参加している、積極的な自殺計画を含むかなりの心理的リスクがある、精神病を経験している、アルコールを摂取している、または薬物使用の問題がある、他者に危害を及ぼすリスクがある、妊娠している、または治療を受ける能力を損なう知的障害があると診断されている。

参加しなければなりませんか? この研究への参加は完全に任意です。 参加に同意していただける場合は、同意書にご記入いただくようお願いいたします。 理由を告げることなく、いつでも自由に撤回することができます。

ランダム化比較試験(RCT) この研究では RCT デザインが使用されます。つまり、研究にサインアップすると、グループ EFT 介入に参加するか参加しないかがランダムに割り当てられます。 どのグループに割り当てられているかに関係なく、研究の開始時と終了時に一連のアンケートに回答するよう求められます。 これにより、介入を受けた人と受けなかった人のアンケートデータを比較して、介入が役立つかどうかの最初の指標を得ることができます。 したがって、研究期間中に介入に参加するかどうかに関係なく、あなたの関与は私たちにとって非常に価値があります。

参加したら私はどうなりますか? まず、資格基準を満たしているかどうかを確認するための審査を受けます。 資格がある場合は、EFT グループ療法に参加する介入グループ、または EFT グループ療法に参加しない対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 。 どちらかのグループに入れられる可能性は等しいです。 どちらのグループも、グループの割り当てに関係なく、介入期間の前後に一連のアンケートに回答するよう求められます。 アンケートでは、摂食障害の症状、心理社会的障害、自己批判、うつ病、不安症を測定します。 この介入は、食事、体重、体型に関する問題に関するサポートを求める学生を対象とした、10 ~ 12 週間の非公開療法グループです。 グループのメンバーは、これらの問題の根底にある困難な感情のいくつかを認識し、探求することが容易になります。 特に、このグループは、自分が十分ではないことを批判したり非難したりする自分自身の一部である内なる批評家を「飼いならす」ことに焦点を当てます。 自分自身の中にある批判者を特定し、他の人の中にそれを目撃することによって、グループのメンバーは、困難なときに自分たちに本当に必要なものを理解できるようになるかもしれません。 グループファシリテーターの指導の下での体験演習に焦点を当てたセッションで、食事と感情に関する情報が提供されます。

参加することで考えられるデメリットやリスクは何ですか? この研究への参加には、食事、体重、体型に関する懸念や自己批判に関連する、難しくデリケートなトピックについて振り返り、話し合うことが含まれます。 これは場合によっては精神的苦痛を引き起こす可能性があります。 誰もがサポートされていると感じられるように、グループセラピーセッションは、精神的苦痛に対処する訓練を受けた経験豊富なセラピストによって進行されます。 いずれかの時点で圧倒されていると感じた場合は、グループのファシリテーターに連絡することをお勧めします。ファシリテーターはサポートを提供し、必要に応じて追加のリソースを紹介します。 グループの参加者は、他の参加者の懸念や困難を尊重する必要があり、安全な共有環境を確保するには機密保持が最も重要です。 あなたが対照グループに属していて圧倒されていると感じた場合は、あなたのサポートに関わっている学生カウンセリングおよび福祉サービスのスタッフに相談することをお勧めします。スタッフはあなたの懸念に応え、必要に応じて追加のリソースを紹介します。

参加するとどのようなメリットが考えられますか? この研究に参加することで、食べ物、身体イメージ、自己批判との関係が改善されることを経験するかもしれません。 グループセラピーに参加すると、同じような課題に直面している他の人々とつながることができる支援的な環境も提供できます。 効果は保証できませんが、多くの参加者は、このタイプのセラピーがより健康的な対処戦略と自分自身に対するより思いやりのある見方を身につけるのに役立つと感じています。 この研究が役立つとは約束できませんが、この研究から得られる情報は、摂食障害や、食事、体重、体型に関する懸念を持つ人々の治療を改善するのに役立ちます。

問題があった場合はどうなりますか? 研究中のあなたの対応方法に関する苦情、またはあなたが被る可能性のある損害については対処されます。 これに関する詳細情報は、この情報シートのパート 2 に記載されています。

研究への参加による私からの情報、または私に関する情報は機密として扱われますか? はい。 当社は倫理的および法的慣行に従い、お客様に関するすべての情報は機密として扱われます。 まれに、情報を他の人と共有しなければならない状況がいくつかあります。 これに関する詳細は、この情報シートのパート 2 に記載されています。

パート 2

研究を続行したくない場合はどうなりますか? この研究から撤退するには 2 つの方法があります。 第一に、あなたが介入グループに属している場合は、グループの感情に焦点を当てた療法セッションから脱退することを選択できますが、アンケートに回答する意欲は維持されます。 第二に、いずれかのグループ(介入または通常の対照としての治療)の参加者が研究から完全に撤退することを希望する可能性があります。 これらはどちらも、研究中のどの時点でも理由なく行うことができます。 RCT では、研究に参加する期間に関係なく、すべての参加者に関する情報を入手することが重要であるため、研究から完全に撤退することを決定した場合は、撤退時点までのデータを保持します。

問題があった場合はどうなりますか? この研究の何らかの側面について懸念があり、最初にグループのファシリテーターまたはサポートに関与した学生カウンセリングおよび福祉サービスのスタッフに相談しても解決されなかった場合、または研究担当者に相談する方が適切であると思われる場合研究チームはあなたの懸念に対処するために最善を尽くします。 それでも不満があり、正式に苦情を申し立てたい場合は、サロモンズ応用心理学研究所の研究ディレクターであるファーガル・ジョーンズ博士にご連絡ください (連絡先の詳細は次のセクションに記載されています)。

懸念事項と苦情 この研究の何らかの側面について懸念がある場合は、主任研究者である私に電子メールを送ってください。私はあなたの懸念に対処するために最善を尽くします。 私のメールアドレスはaa1428@canterbury.ac.ukです。 依然として不満があり、正式に苦情を申し立てたい場合は、サロモンズ応用心理学研究所の研究ディレクター、ファーガル・ジョーンズ博士に連絡するか、24 時間対応の留守番電話にメッセージを残してください。番号01227 927070。

この研究に参加した私からの情報、または私に関する情報は機密として扱われますか? お客様の秘密保持は重要であるため、プロジェクトの一環として収集されたすべての情報は、お客様自身または他者に危害を及ぼすリスクを示唆する情報が共有される場合を除き、厳重に機密として保管されます (この場合、当社は情報を第三者に開示する必要があります)。第三者ですが、まずはこの件についてお客様にご相談させていただきます)。 収集されるデータには、あなたの名前、連絡先の詳細、一部の人口統計的特徴、摂食障害の症状を測定するオンライン アンケートへの回答、これらがあなたの心理社会的機能、自己批判、うつ病、不安、ストレスに及ぼす影響、およびその有用性についてのあなたの考えが含まれます。あなたが介入グループに属している場合、介入のアクセスしやすさと受け入れやすさ。 データは匿名化され、データ保護規制に従って安全に保管されます。 主任研究者と主任スーパーバイザーだけが、個人を特定できる情報にアクセスできる人になります。 研究終了後はデータを10年間安全に保管し、その後安全に破棄します。 あなたには、自分に関して保持されているデータの正確性を確認し、誤りがあれば修正する権利があります。

調査研究の結果はどうなりますか? 結果は、サロモンズ応用心理学研究所の臨床心理学博士号プログラムに提出する匿名化された書面による報告書に記載されます。 このレポートには、アンケートの自由回答形式の質問からの匿名化された引用が使用される可能性があります。 学術雑誌に掲載される可能性もございます。 最終報告書のコピーの送付をご希望の場合は、リーダー研究者 (Ali Argo) に電子メールを送信してリクエストしてください: aa1428@canterbury.ac.uk

誰が研究を組織し、資金を提供しているのでしょうか? この研究は、カンタベリー・クライスト・チャーチ大学における主任研究者の臨床心理学博士課程トレーニングの一環として、主任研究者(アリ・アルゴ)が主任指導教員(アンナ・オールダーショー博士)および副指導教員(ダラー・キーオ博士)の意見をもとに企画したものです。 カンタベリー クライスト チャーチ大学はこの研究に資金を提供しました。

誰がその研究をレビューしましたか? あなたの利益を保護するために、すべての研究は研究倫理委員会と呼ばれる独立した人々のグループによって監視されます。 この研究は、カンタベリー クライスト チャーチ大学のサロモンズ応用心理学研究所のサロモンズ倫理委員会によって審査され、承認されています。

さらなる情報と連絡先の詳細 この研究プロジェクトに関するさらなる情報が必要な場合は、お気軽に電子メール(aa1428@canterbury.ac.uk)でご連絡ください。 この研究の私の主任監督者と話したい場合は、anna.oldershow@canterbury.ac.uk までご連絡ください。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kent
      • Tunbridge Wells、Kent、イギリス、TN12YG
        • Canterbury Christ Church University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1. カウンセリング/学生サポート サービスへのオープンな紹介。つまり、学生はグループ ファシリテーターとのスクリーニング予約に参加できます。 2. EDE-Q で 2.8 以上のスコアを獲得しています (Velkoff et al.、2023)。 3.肥満指数(BMI)が 15kg/m2 以上 4. トーキングセラピーに十分な英語力がある

除外基準:

  • 1. 積極的な自殺計画を含む、かなりの心理的リスクがある 2. 併存疾患が優先される 3. アルコール/薬物使用障害 4. 精神病 5. 他人に危害を加えるリスクがある 6. 同時並行で行われる 1 対 1 またはグループでの心理的治療に参加する 7. 知的障害があると診断されている障害により治療へのアクセスが妨げられている 8. 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療: グループ感情に焦点を当てた療法介入
介入は、食事、体重、体型に関する問題に関するサポートを求めている学生を対象とした、10 ~ 12 週間 (募集された参加者の数によって異なります [介入の長さは n+2 週間です)] の非公開療法グループです。 グループのメンバーは、これらの問題の根底にある困難な感情のいくつかを認識し、探求することが容易になります。 特に、このグループは、自分が十分ではないことを批判したり非難したりする自分自身の一部である内なる批評家を「飼いならす」ことに焦点を当てます。 自分自身の中にある批判者を特定し、他の人の中にそれを目撃することによって、グループのメンバーは、困難なときに自分たちに本当に必要なものを理解できるようになるかもしれません。 グループファシリテーターの指導の下での体験演習に焦点を当てたセッションで、食事と感情に関する情報が提供されます。
EFT グループ介入: 内なる批評家を飼いならす: 食事と体の悩みに対する感情に焦点を当てたグループ療法。 このグループは、食事や体の悩みに関するサポートを求めている学生のための、10 ~ 12 週間 (参加者数 = 8 ~ 10 + 2 セッション) の非公開療法グループです。 1 対 1 でグループ内で取り組むことで、グループのメンバーは、食事や身体関連の問題の根底にあり、それらを引き起こす困難な感情の一部を認識し、探求することが容易になります。 特に、このグループは、自分が十分ではないことを批判したり非難したりする自分自身の一部である内なる批評家を「飼いならす」ことに焦点を当てます。 自分自身の中にある批判者を特定し、他の人の中にそれを目撃することによって、グループのメンバーは、困難なときに自分自身に本当に必要なものをよりよく理解できるようになり、自己思いやりや自己主張をよりよく行うことができるようになります。 食事と感情の両方に関する心理教育も行われますが、主に配布資料形式で行われます。
アクティブコンパレータ:コントロール:通常通りの治療
この部門に割り当てられた学生は、通常どおり大学のカウンセリングサービスに参加します。 これには、個別のカウンセリング、サービス内のグループへの参加、外部機関への案内などが含まれる場合があります。 参加者は、どのようなサポートを利用したかを述べるように求められます。
大学のカウンセリング サービス (1 対 1 のカウンセリング、グループ、または外部サポートへの案内) によって提供される治療。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害検査アンケート (EDE-Q)
時間枠:介入前のベースライン/コントロール状態の開始から介入後(介入後 2 ~ 4 週間)まで
ED の診断に関連する行動の範囲、頻度、重症度を測定する 28 項目の自己報告アンケート。 これは 4 つの下位尺度 (拘束、摂食の懸念、体型の懸念、体重の懸念) と全体的な総合スコアに分類され、スコアが高いほど、より問題のある摂食困難を示します。 特定の下位スケール スコアを取得するには、関連する項目の評価を合計し、その合計を下位スケールを形成する項目の総数で割ります。 全体的または「グローバル」スコアを取得するには、4 つのサブスケール スコアを合計し、その結果の合計をサブスケールの数で割ります(つまり、 4)。 サブスケールスコアは平均値と標準偏差として報告されます。 リッカート スケールの範囲は 0 ~ 6 であるため、最小スコアは 0、最大スコアは 6 です。
介入前のベースライン/コントロール状態の開始から介入後(介入後 2 ~ 4 週間)まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床障害評価アンケート (CIA)
時間枠:介入前のベースライン/コントロール状態の開始から介入後(介入後 2 ~ 4 週間)まで
ED の特徴による心理社会的障害の重症度を測定する 26 項目の自己申告式アンケート。 これは、28 日間の同じ期間をカバーする現在の ED 症状の測定後すぐに完了するように設計されています (EDE-Q など)。 これは、気分と自己認識、認知機能、対人関係、仕事のパフォーマンスなど、ED によって通常影響を受ける領域の障害をカバーします。 スコアの範囲は 0 ~ 48 で、評価が高いほど障害のレベルが高いことを示します。
介入前のベースライン/コントロール状態の開始から介入後(介入後 2 ~ 4 週間)まで
自己批判の形態/攻撃と自己安心の尺度 (FSCRS)
時間枠:介入前のベースライン/コントロール状態の開始から介入後(介入後 2 ~ 4 週間)まで
22 項目の自己申告アンケート。物事がうまくいかないときに人々が自分自身についてどのように考え、どのように感じているかを測定します。 不十分な自分、嫌われる自分、安心する自分の3つです。 各項目は 0 から 4 のスケールで評価されます。項目は、不十分な自分、嫌われている自分、安心している自分というサブスケールによってグループ化されています。 これらのうち最初の 2 つのスコアが高いほど、自己批判的または自己攻撃的な傾向が強いことを示します。 安心した自分に関するスコアが高いほど、自分を安心させ、自分自身に対して思いやりを持つ能力が優れていることを示します。 各サブスケールは個別にスコア付けされ、単一の総合スコアは存在しません。
介入前のベースライン/コントロール状態の開始から介入後(介入後 2 ~ 4 週間)まで
うつ病不安ストレススケール - 短縮形 (DASS-21)
時間枠:介入前のベースライン/コントロール状態の開始から介入後(介入後 2 ~ 4 週間)まで
21 項目の自己申告式アンケート。一般的な心理的苦痛と、うつ病、不安、ストレスに関連する症状の重症度を評価します。 スコアは、合計スコア (0 ~ 63) と 3 つのサブスケールのスコア (0 ~ 21) として表示されます。 スコアが高いほど、不安、うつ病、ストレスのレベルが高いことを示します。
介入前のベースライン/コントロール状態の開始から介入後(介入後 2 ~ 4 週間)まで
カウンセリングセンターによる精神症状の評価 (CCAPS) 34
時間枠:介入前のベースライン/コントロール状態の開始から介入後(介入後 2 ~ 4 週間)まで
CCAPS-34 は 2009 年 9 月にリリースされ、2012 年に更新されました。 これは、大学生の心理的症状や苦痛に関連する 7 つの異なる下位尺度を備えた 34 項目の手段です。 スコアが高いほど、特定の下位スケール領域における症状の苦痛または重症度が大きいことを表します。 各項目のスコアの範囲は 0 ~ 4 です。
介入前のベースライン/コントロール状態の開始から介入後(介入後 2 ~ 4 週間)まで
感情調節尺度(DERS)の難しさ
時間枠:介入前のベースライン/コントロール状態の開始から介入後(介入後 2 ~ 4 週間)まで
感情調節困難スケール (DERS) は、感情調節の問題を測定する手段です。 スコアは、合計スコアと 6 つの各サブスケールのスコアとして表示されます。 スコアが高いほど、感情の制御に大きな問題があることを示します。 最大スコアは 180、最小スコアは 16。
介入前のベースライン/コントロール状態の開始から介入後(介入後 2 ~ 4 週間)まで
介入の受容性を測定するための特注のアンケート
時間枠:介入前のベースライン/コントロール状態の開始から介入後(介入後 2 ~ 4 週間)まで
リッカート尺度を使用したオーダーメイドのアンケート、与えられた選択肢についての詳細を求める自由記述形式の回答、および摂食障害や食事、体重、体型に関する問題に関連する困難を経験している他の生徒への介入の推奨に対する「はい/いいえ」。
介入前のベースライン/コントロール状態の開始から介入後(介入後 2 ~ 4 週間)まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月6日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月20日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

同僚の博士課程の学生が実施する質的研究に参加することを選択した参加者については、同意が得られ次第、私はその学生/研究者に電子メール アドレスを伝えます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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