- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06779838
Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit einer gruppenemotionsfokussierten Therapie (EFT)-Intervention bei transdiagnostischen Essstörungen/-schwierigkeiten innerhalb der Studienberatungsdienste.
Eine durchführbarkeitsrandomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit einer gruppenemotionsfokussierten Therapie (EFT)-Intervention bei transdiagnostischen Essstörungen/-schwierigkeiten innerhalb von Studienberatungsdiensten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wer wird zur Teilnahme aufgefordert? Sie sind zur Teilnahme eingeladen, wenn Sie an einer Essstörung leiden oder Ess-, Gewichts- und Figurprobleme haben, einen Body-Mass-Index von mehr als 15 kg/m2 haben und über ausreichende Englischkenntnisse für eine Gesprächstherapie verfügen. Von der Teilnahme ausgeschlossen sind Sie, wenn Sie: gleichzeitig mit der Teilnahme an der Interventionsgruppe an einer psychologischen Einzel- oder Gruppentherapie teilnehmen, ein erhebliches psychisches Risiko, einschließlich aktiver Suizidpläne, haben, an einer Psychose leiden, Alkoholiker sind oder Sie leiden unter Drogenproblemen, stellen ein Risiko für die Schädigung anderer dar, sind schwanger oder haben eine diagnostizierte geistige Behinderung, die Ihren Zugang zu einer Therapie beeinträchtigt.
Muss ich mitmachen? Ihre Teilnahme an dieser Studie ist völlig freiwillig. Wenn Sie einer Teilnahme zustimmen, werde ich Sie dann bitten, eine Einverständniserklärung auszufüllen. Der Widerruf ist jederzeit und ohne Angabe von Gründen möglich.
Randomisierte kontrollierte Studie (RCT) Die Studie verwendet ein RCT-Design. Das bedeutet, dass Sie, wenn Sie sich für die Studie anmelden, nach dem Zufallsprinzip entweder der Teilnahme an der Gruppen-EFT-Intervention oder der Nichtteilnahme daran zugeteilt werden. Unabhängig von der Gruppe, der Sie zugeordnet werden, werden Sie zu Beginn und am Ende der Studie gebeten, Fragebögen auszufüllen. Dadurch können wir die Fragebogendaten derjenigen vergleichen, die die Intervention erhalten haben, und derjenigen, die dies nicht getan haben, um einen ersten Hinweis darauf zu erhalten, ob die Intervention hilfreich ist oder nicht. Ihr Engagement ist daher für uns von großem Wert, unabhängig davon, ob Sie während des Studienzeitraums an der Intervention teilnehmen.
Was passiert mit mir, wenn ich teilnehme? Sie werden zunächst einem Überprüfungsprozess unterzogen, um sicherzustellen, dass Sie die Zulassungskriterien erfüllen. Wenn Sie geeignet sind, werden Sie nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe, die an der EFT-Gruppentherapie teilnimmt, oder der Kontrollgruppe, die nicht an der EFT-Gruppentherapie teilnimmt, zugeteilt. . Die Chancen, in beide Gruppen aufgenommen zu werden, sind gleich. Beide Gruppen werden gebeten, vor und nach dem Interventionszeitraum eine Reihe von Fragebögen auszufüllen, unabhängig von der Gruppenzuordnung. Mit den Fragebögen werden Essstörungssymptome, psychosoziale Beeinträchtigungen, Selbstkritik, Depressionen und Angstzustände gemessen. Bei der Intervention handelt es sich um eine 10- bis 12-wöchige geschlossene Therapiegruppe für Studierende, die Unterstützung bei Problemen im Zusammenhang mit Ess-, Gewichts- und Figurproblemen suchen. Den Gruppenmitgliedern wird es ermöglicht, einige der schwierigen Emotionen, die diesen Problemen zugrunde liegen, zu erkennen und zu erforschen. Die Gruppe wird sich insbesondere darauf konzentrieren, den inneren Kritiker zu „zähmen“, den Teil von uns selbst, der uns dafür kritisiert oder züchtigt, dass wir nicht gut genug sind. Indem wir den Kritiker in uns selbst erkennen und ihn bei anderen beobachten, können Gruppenmitglieder möglicherweise besser herausfinden, was sie in schwierigen Zeiten wirklich von sich selbst brauchen. Es werden einige Informationen rund um Essen und Emotionen vermittelt, wobei der Schwerpunkt der Sitzungen auf Erlebnisübungen unter Anleitung der Gruppenleiter liegt.
Welche möglichen Nachteile und Risiken kann eine Teilnahme mit sich bringen? Die Teilnahme an dieser Studie beinhaltet das Nachdenken und Sprechen über schwierige und sensible Themen im Zusammenhang mit Ihren Ess-, Gewichts- und Figurproblemen sowie Selbstkritik. Dies kann manchmal zu emotionalem Stress führen. Um sicherzustellen, dass sich jeder unterstützt fühlt, werden die Gruppentherapiesitzungen von erfahrenen Therapeuten geleitet, die im Umgang mit emotionalem Stress geschult sind. Wenn Sie sich zu irgendeinem Zeitpunkt überfordert fühlen, empfehlen wir Ihnen, mit den Gruppenleitern zu kommunizieren, die Sie unterstützen und Sie bei Bedarf auf zusätzliche Ressourcen verweisen können. Von den Gruppenteilnehmern wird erwartet, dass sie die Bedenken und Schwierigkeiten anderer Teilnehmer respektieren. Vertraulichkeit ist von größter Bedeutung, um eine sichere Umgebung für den Austausch zu gewährleisten. Wenn Sie zur Kontrollgruppe gehören und sich überfordert fühlen, empfehlen wir Ihnen, mit den an Ihrer Unterstützung beteiligten Mitarbeitern der Studienberatung und des Gesundheitsdienstes zu sprechen, die auf Ihre Bedenken eingehen und Sie bei Bedarf an zusätzliche Ressourcen verweisen können.
Was sind die möglichen Vorteile einer Teilnahme? Durch die Teilnahme an dieser Studie können Sie Verbesserungen in Ihrer Beziehung zum Essen, Ihrem Körperbild und Ihrer Selbstkritik feststellen. Die Teilnahme an einer Gruppentherapie kann auch ein unterstützendes Umfeld bieten, in dem Sie mit anderen Menschen in Kontakt treten können, die vor ähnlichen Herausforderungen stehen. Obwohl der Nutzen nicht garantiert werden kann, sind viele Teilnehmer der Meinung, dass diese Art der Therapie ihnen hilft, gesündere Bewältigungsstrategien und ein mitfühlenderes Selbstbild zu entwickeln. Wir können nicht versprechen, dass die Studie Ihnen helfen wird, aber die Informationen, die wir aus dieser Studie erhalten, werden dazu beitragen, die Behandlung von Menschen mit Essstörungen und Ess-, Gewichts- und Figurproblemen zu verbessern.
Was ist, wenn es ein Problem gibt? Alle Beschwerden über die Art und Weise, wie Sie während der Studie behandelt wurden, oder über mögliche Schäden, die Sie erleiden könnten, werden berücksichtigt. Die detaillierten Informationen hierzu finden Sie im Teil 2 dieses Informationsblattes.
Werden Informationen von oder über mich aus der Teilnahme an der Studie vertraulich behandelt? Ja. Wir befolgen die ethischen und rechtlichen Grundsätze und alle Informationen über Sie werden vertraulich behandelt. Es gibt einige seltene Situationen, in denen Informationen mit anderen geteilt werden müssen. Einzelheiten dazu finden Sie im Teil 2 dieses Informationsblattes.
Teil 2
Was passiert, wenn ich das Studium nicht fortsetzen möchte? Es gibt zwei Möglichkeiten, aus dieser Studie auszusteigen. Erstens: Wenn Sie in der Interventionsgruppe sind, können Sie sich aus den emotionsfokussierten Therapiesitzungen der Gruppe zurückziehen, aber weiterhin bereit sein, Fragebögen auszufüllen. Zweitens möchten Teilnehmer beider Gruppen (Intervention oder Behandlung als übliche Kontrolle) möglicherweise ganz aus der Studie aussteigen. Beides kann zu jedem Zeitpunkt der Studie ohne Angabe von Gründen erfolgen. Wenn Sie sich für einen vollständigen Ausstieg aus der Studie entscheiden, bewahren wir die Daten bis zum Zeitpunkt des Ausstiegs auf, da es bei RCTs wichtig ist, Informationen über alle Teilnehmer zu haben, unabhängig davon, wie lange sie in der Studie verbleiben.
Was ist, wenn es ein Problem gibt? Wenn Sie Bedenken zu irgendeinem Aspekt dieser Studie haben und diese zunächst nicht durch ein Gespräch mit den Gruppenleitern oder den Mitarbeitern des Studienberatungs- und Gesundheitsdienstes gelöst werden konnten, die an Ihrer Unterstützung beteiligt sind, oder wenn es angemessener erscheint, mit der Forschung zu sprechen Team, das Forschungsteam wird sein Bestes tun, um auf Ihre Bedenken einzugehen. Wenn Sie weiterhin unzufrieden sind und eine formelle Beschwerde einreichen möchten, können Sie dies tun, indem Sie sich an Dr. Fergal Jones, Forschungsdirektor am Salomons Institute for Applied Psychology, wenden (Kontaktdaten finden Sie im nächsten Abschnitt).
Bedenken und Beschwerden Wenn Sie Bedenken zu irgendeinem Aspekt dieser Studie haben, können Sie mir als leitendem Forscher eine E-Mail senden und ich werde mein Bestes tun, um auf Ihre Bedenken einzugehen. Meine E-Mail-Adresse lautet aa1428@canterbury.ac.uk Wenn Sie weiterhin unzufrieden sind und sich formell beschweren möchten, können Sie dies tun, indem Sie sich an Dr. Fergal Jones, Forschungsdirektor, Salomons Institute for Applied Psychology, wenden: fergal.jones@canterbury.ac.uk, oder indem Sie eine Nachricht auf dem 24-Stunden-Voicemail-Telefon hinterlassen Rufnummer 01227 927070.
Werden Informationen von mir oder über mich aus der Teilnahme an dieser Studie vertraulich behandelt? Ihre Vertraulichkeit ist wichtig und daher werden alle im Rahmen des Projekts gesammelten Informationen streng vertraulich behandelt, es sei denn, es werden Informationen weitergegeben, die darauf hindeuten, dass ein Risiko für Sie selbst oder andere besteht (in diesem Fall müssten wir Informationen an einen weitergeben). Ich würde mich jedoch bemühen, zunächst mit Ihnen darüber zu sprechen. Zu den gesammelten Daten gehören Ihr Name, Ihre Kontaktdaten, einige demografische Merkmale und Antworten auf Online-Fragebögen zur Messung der Symptome einer Essstörung, deren Auswirkungen auf Ihre psychosoziale Funktion, Selbstkritik, Depression, Angst und Stress sowie Ihre Gedanken über die Hilfsbereitschaft, Zugänglichkeit und Akzeptanz der Intervention, wenn Sie in der Interventionsgruppe sind. Die Daten werden anonymisiert und gemäß den Datenschutzbestimmungen sicher gespeichert. Der leitende Forscher und der leitende Betreuer sind die einzigen Personen, die Zugang zu personenbezogenen Daten haben. Nach Abschluss der Studie werden wir die Daten zehn Jahre lang sicher aufbewahren und anschließend sicher vernichten. Sie haben das Recht, die Richtigkeit der über Sie gespeicherten Daten zu überprüfen und etwaige Fehler zu korrigieren.
Was passiert mit den Ergebnissen der Forschungsstudie? Die Ergebnisse werden in einen anonymisierten schriftlichen Bericht aufgenommen, den ich dem Doktoratsprogramm für klinische Psychologie am Salomons Institute for Applied Psychology vorlegen werde. Es besteht die Möglichkeit, dass in diesem Bericht anonymisierte Zitate aus offenen Fragebögen verwendet werden. Es besteht auch die Möglichkeit, dass der Bericht in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht wird. Wenn Sie eine Kopie des Abschlussberichts erhalten möchten, können Sie dies per E-Mail an den leitenden Forscher (Ali Argo) anfordern: aa1428@canterbury.ac.uk
Wer organisiert und finanziert die Forschung? Diese Studie wurde vom leitenden Forscher (Ali Argo) mit Beiträgen einer leitenden Betreuerin (Dr. Anna Oldershaw) und eines sekundären Betreuers (Dr. Daragh Keogh) im Rahmen der Doktorandenausbildung des leitenden Forschers in klinischer Psychologie an der Canterbury Christ Church University organisiert. Die Canterbury Christ Church University hat diese Studie finanziert.
Wer hat die Studie überprüft? Um Ihre Interessen zu schützen, wird die gesamte Forschung von einer unabhängigen Gruppe von Personen geprüft, die als Forschungsethikkommission bezeichnet wird. Diese Studie wurde vom Salomons Ethics Panel, Salomons Institute for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University, überprüft und genehmigt.
Weitere Informationen und Kontaktdaten Sollten Sie weitere Informationen zu diesem Forschungsprojekt benötigen, zögern Sie bitte nicht, mich per E-Mail unter aa1428@canterbury.ac.uk zu kontaktieren Wenn Sie mit meinem Hauptbetreuer für diese Studie sprechen möchten, wenden Sie sich bitte an anna.oldershaw@canterbury.ac.uk
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kent
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Tunbridge Wells, Kent, Vereinigtes Königreich, TN12YG
- Canterbury Christ Church University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Offene Überweisung an den Beratungs-/Studentenunterstützungsdienst, was bedeutet, dass die Studierenden einen Screening-Termin mit einem Gruppenleiter vereinbaren können. 2. Sie erzielen beim EDE-Q einen Wert von mindestens 2,8 (Velkoff et al., 2023). 3. Haben Body-Mass-Index (BMI) größer als 15 kg/m2 4. Sie verfügen über ausreichende Englischkenntnisse für eine Gesprächstherapie
Ausschlusskriterien:
- 1. Erhebliches psychisches Risiko, einschließlich aktiver Suizidpläne 2. Vorrangige Komorbidität 3. Alkohol-/Substanzgebrauchsstörung 4. Psychose 5. Gefahr der Schädigung anderer 6. Teilnahme an gleichzeitiger psychologischer Einzel- oder Gruppenbehandlung 7. Diagnostizierte Intelligenz Behinderung, die den Zugang zur Therapie erschwert 8. Schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlung: Gruppenemotionsfokussierte Therapieintervention
Bei der Intervention handelt es sich um eine 10- bis 12-wöchige geschlossene Therapiegruppe (abhängig von der Anzahl der rekrutierten Teilnehmer [Intervention dauert n+2 Wochen]) für Studierende, die Unterstützung bei Problemen im Zusammenhang mit Ess-, Gewichts- und Figurproblemen suchen.
Den Gruppenmitgliedern wird es ermöglicht, einige der schwierigen Emotionen, die diesen Problemen zugrunde liegen, zu erkennen und zu erforschen.
Die Gruppe wird sich insbesondere darauf konzentrieren, den inneren Kritiker zu „zähmen“, den Teil von uns selbst, der uns dafür kritisiert oder züchtigt, dass wir nicht gut genug sind.
Indem wir den Kritiker in uns selbst erkennen und ihn bei anderen beobachten, können Gruppenmitglieder möglicherweise besser herausfinden, was sie in schwierigen Zeiten wirklich von sich selbst brauchen.
Es werden einige Informationen rund um Essen und Emotionen vermittelt, wobei der Schwerpunkt der Sitzungen auf Erlebnisübungen unter Anleitung der Gruppenleiter liegt.
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Die EFT-Gruppenintervention: Den inneren Kritiker zähmen: Emotionsfokussierte Gruppentherapie bei Ess- und Körperproblemen.
Bei dieser Gruppe handelt es sich um eine 10–12-wöchige (Teilnehmerzahl = 8–10 + 2 Sitzungen) geschlossene Therapiegruppe für Studierende, die Unterstützung bei Ess- und/oder Körperproblemen suchen.
Durch die Einzelarbeit und innerhalb der Gruppe wird es den Gruppenmitgliedern ermöglicht, einige der schwierigen Emotionen zu erkennen und zu erforschen, die Ess- und/oder körperbezogenen Problemen zugrunde liegen und diese antreiben.
Die Gruppe wird sich insbesondere darauf konzentrieren, den inneren Kritiker zu „zähmen“, den Teil von uns selbst, der uns dafür kritisiert oder züchtigt, dass wir nicht gut genug sind.
Indem wir den Kritiker in uns selbst identifizieren und ihn bei anderen beobachten, werden Gruppenmitglieder besser in der Lage sein, herauszufinden, was sie in schwierigen Zeiten wirklich von sich selbst brauchen, und so besser in der Lage sein, Selbstmitgefühl und Selbstbehauptung zu entwickeln.
Es wird etwas Psychoedukation geben, sowohl zum Thema Essen als auch zu Emotionen, aber größtenteils in Handout-Format, mit
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Aktiver Komparator: Kontrolle: Behandlung wie gewohnt
Studierende, die diesem Zweig zugeordnet sind, nehmen wie gewohnt Kontakt mit der Hochschulberatung auf.
Dies kann individuelle Beratung, die Teilnahme an Gruppen innerhalb des Dienstes oder die Weiterleitung an externe Agenturen umfassen.
Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, welchen Support sie in Anspruch genommen haben.
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Behandlungen, die sonst von der universitären Beratungsstelle angeboten werden (Einzelberatung, Gruppenberatung oder Wegweisung zu externer Unterstützung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Fragebogen zur Essstörungsuntersuchung (EDE-Q)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert vor Beginn des Eingriffs/Kontrollzustands bis nach dem Eingriff (2–4 Wochen nach dem Eingriff)
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Ein 28-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der den Umfang, die Häufigkeit und den Schweregrad von Verhaltensweisen misst, die mit der Diagnose einer ED verbunden sind.
Es ist in vier Unterskalen (Zurückhaltung, Essbedenken, Formbedenken und Gewichtsbedenken) und einen globalen Gesamtwert kategorisiert, wobei ein höherer Wert auf problematischere Essschwierigkeiten hinweist.
Um einen bestimmten Subskalenwert zu erhalten, werden die Bewertungen für die relevanten Elemente addiert und die Summe durch die Gesamtzahl der Elemente dividiert, die die Subskala bilden.
Um einen Gesamt- oder „globalen“ Score zu erhalten, werden die Scores der vier Subskalen summiert und die resultierende Summe durch die Anzahl der Subskalen dividiert (d. h.
vier).
Subskalenwerte werden als Mittelwerte und Standardabweichungen angegeben.
Die Likert-Skala reicht von 0 bis 6, daher beträgt die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 6.
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Vom Ausgangswert vor Beginn des Eingriffs/Kontrollzustands bis nach dem Eingriff (2–4 Wochen nach dem Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert vor Beginn des Eingriffs/Kontrollzustands bis nach dem Eingriff (2–4 Wochen nach dem Eingriff)
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Ein 26-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der den Schweregrad der psychosozialen Beeinträchtigung als Ergebnis von ED-Merkmalen misst.
Es ist so konzipiert, dass es unmittelbar nach einer Messung der aktuellen ED-Symptome abgeschlossen wird, die denselben Zeitraum von 28 Tagen abdeckt (z. B. EDE-Q).
Es deckt Beeinträchtigungen in Bereichen ab, die typischerweise von EDs betroffen sind: Stimmung und Selbstwahrnehmung, kognitive Funktionen, zwischenmenschliche Funktionen und Arbeitsleistung.
Die Werte reichen von 0 bis 48, wobei höhere Bewertungen auf einen höheren Grad der Beeinträchtigung hinweisen.
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Vom Ausgangswert vor Beginn des Eingriffs/Kontrollzustands bis nach dem Eingriff (2–4 Wochen nach dem Eingriff)
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Die Formen der Selbstkritik/Angriffs- und Selbstberuhigungsskala (FSCRS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert vor Beginn des Eingriffs/Kontrollzustands bis nach dem Eingriff (2–4 Wochen nach dem Eingriff)
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Ein 22-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der misst, wie Menschen über sich selbst denken, wenn bei ihnen etwas schief geht.
Es gibt drei Faktoren: unzulängliches Selbst, gehasstes Selbst und beruhigtes Selbst.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Die Punkte sind nach Unterskalen gruppiert: unzulängliches Selbst, gehasstes Selbst und beruhigtes Selbst.
Höhere Werte bei den ersten beiden Punkten deuten auf stärkere selbstkritische oder selbstangreifende Tendenzen hin.
Höhere Werte für „Beruhigtes Selbst“ weisen auf eine bessere Fähigkeit hin, sich selbst zu beruhigen und Mitgefühl mit sich selbst zu zeigen.
Jede Unterskala wird unabhängig bewertet und es gibt keine einzelne kombinierte Gesamtpunktzahl.
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Vom Ausgangswert vor Beginn des Eingriffs/Kontrollzustands bis nach dem Eingriff (2–4 Wochen nach dem Eingriff)
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Depressionsangst-Stressskalen – Kurzform (DASS-21)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert vor Beginn des Eingriffs/Kontrollzustands bis nach dem Eingriff (2–4 Wochen nach dem Eingriff)
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Ein Selbstberichtsfragebogen mit 21 Punkten, der die Schwere der allgemeinen psychischen Belastung und der Symptome im Zusammenhang mit Depressionen, Angstzuständen und Stress bewertet.
Die Ergebnisse werden als Gesamtpunktzahl (zwischen 0 und 63) und als Punktzahl für die drei Unterskalen (zwischen 0 und 21) dargestellt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angstzuständen, Depressionen und Stress hin.
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Vom Ausgangswert vor Beginn des Eingriffs/Kontrollzustands bis nach dem Eingriff (2–4 Wochen nach dem Eingriff)
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Beratungsstelle zur Beurteilung psychischer Symptome (CCAPS) 34
Zeitfenster: Vom Ausgangswert vor Beginn des Eingriffs/Kontrollzustands bis nach dem Eingriff (2–4 Wochen nach dem Eingriff)
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Das CCAPS-34 wurde im September 2009 veröffentlicht und 2012 aktualisiert.
Es handelt sich um ein Instrument mit 34 Items und sieben unterschiedlichen Subskalen, die sich auf psychische Symptome und Stress bei Studenten beziehen.
Höhere Werte bedeuten eine größere Belastung oder Schwere der Symptome im jeweiligen Subskalenbereich.
Die Punkte liegen bei jedem Item zwischen 0 und 4.
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Vom Ausgangswert vor Beginn des Eingriffs/Kontrollzustands bis nach dem Eingriff (2–4 Wochen nach dem Eingriff)
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert vor Beginn des Eingriffs/Kontrollzustands bis nach dem Eingriff (2–4 Wochen nach dem Eingriff)
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Die Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) ist ein Instrument zur Messung von Problemen bei der Emotionsregulation.
Die Ergebnisse werden als Gesamtpunktzahl sowie als Punktzahl für jede der 6 Unterskalen dargestellt.
Höhere Werte deuten auf größere Probleme bei der Emotionsregulation hin.
Maximal mögliche Punktzahl 180 und minimal mögliche Punktzahl 16.
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Vom Ausgangswert vor Beginn des Eingriffs/Kontrollzustands bis nach dem Eingriff (2–4 Wochen nach dem Eingriff)
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Maßgeschneiderter Fragebogen zur Messung der Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Vom Ausgangswert vor Beginn des Eingriffs/Kontrollzustands bis nach dem Eingriff (2–4 Wochen nach dem Eingriff)
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Maßgeschneiderter Fragebogen mit Likert-Skalen, offenen Textantworten für weitere Informationen zu den gegebenen Auswahlmöglichkeiten und Ja/Nein zur Empfehlung der Intervention an andere Schüler, die Schwierigkeiten im Zusammenhang mit einer Essstörung oder Ess-, Gewichts- und Figurproblemen haben.
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Vom Ausgangswert vor Beginn des Eingriffs/Kontrollzustands bis nach dem Eingriff (2–4 Wochen nach dem Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETH2324-0310
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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